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Zentrale Sensibilisierung bei Patienten, die ambulante Physiotherapieleistungen in Anspruch nehmen

16. Mai 2025 aktualisiert von: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Dies ist eine Beobachtungsstudie zur Untersuchung des Vorhandenseins von CS bei Patienten mit Knie-Osteoarthritis (OA), chronischem LBP (CLBP) und chronischem Nackenschmerz (CNP), die ambulante Physiotherapie (PT) in Anspruch nehmen. Die Studie wird auch untersuchen, ob sich die Ergebnisse zwischen Patienten mit CS und Patienten ohne CS-Symptome mit Standard-PT-Interventionen unterscheiden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zentrale Sensibilisierung (CS), definiert als verstärkte Schmerzverarbeitung, ist in einer Untergruppe von fast allen chronischen Schmerzzuständen verbreitet, einschließlich Fibromyalgie, CLBP, OA und chronischem Spannungskopfschmerz. Aktuelle Studien zu CS sind jedoch in erster Linie auf Forschungsumgebungen beschränkt, da das Wissen über die Prävalenz von CS und Rehabilitationsergebnisse in der üblichen klinischen Versorgung fehlt.

Praktizierende Kliniker untersuchen nicht routinemäßig auf CS-Symptome. Ohne ein angemessenes Screening auf CS und mangelndes Wissen über die unterschiedlichen Ebenen der Beteiligung des Nervensystems, die zu Schmerzen beitragen, sind Kliniker nicht in der Lage, die Tiefe der Mechanismen vollständig zu identifizieren und daher die besten Behandlungsstrategien vollständig zu bestimmen. Diese Beobachtungsstudie schließt diese Wissenslücke, indem sie Patienten auf CS-Symptome untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Probanden über 18 Jahren mit Knie-OA, CLBP und CNP werden um Zustimmung gebeten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose von Knie-, Nacken- oder Rückenschmerzen
  • Chronischer Schmerz als definierter Schmerz > 3 Monate
  • Englisch lesen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Schmerzen weniger als 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Patienten mit Knie-OA, CLBP und CNP mit CS-Symptomen.
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Prozentsatz der Patienten mit Knie-OA, CLBP und CNP mit CS-Symptomen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
2011 Fibromyalgie (FM)-Umfrage
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Ein Standardfragebogen für zentralisierte Schmerzen. Werte von 3-6 im Index für weit verbreitete Schmerzen und 9 oder mehr in der Schwere der Symptome deuten auf weit verbreitete Schmerzen hin
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Beck Angst Inventar
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Ein Standardfragebogen mit 21 Fragen. Werte 0–21 = geringe Angst, Werte 22–35 = mäßige Angst und Werte 36 und höher = möglicherweise betreffendes Angstniveau
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Pittsburg-Schlafskala
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Ein Standardfragebogen zur Untersuchung von Schlafproblemen. Eine Gesamtpunktzahl von 5 oder mehr weist auf eine schlechte Schlafqualität hin
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Fragebogen zur Angstvermeidung
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Ein Standardfragebogen zur Untersuchung der Angst im Zusammenhang mit Arbeit und körperlichen Aktivitäten.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) für Patienten mit Knie-OA
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
LEFS ist eine Umfrage mit 20 Fragen über die Fähigkeit des Teilnehmers, alltägliche Aufgaben auszuführen.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Neck Disability Index (NDI) für Patienten mit CNP
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
NDI ist eine Umfrage mit 10 Fragen, bei der die Teilnehmer ein Kästchen ankreuzen, das angibt, wie sich ihre Nackenschmerzen auf ihre Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Oswestry Disability Index (ODI) für Patienten mit CLBP
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
ODI ist eine Umfrage mit 10 Fragen, bei der die Teilnehmer ein Kästchen ankreuzen, das angibt, wie sich ihre Rückenschmerzen auf ihre Aktivitäten des täglichen Lebens auswirken.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Untersuchungsdaten der Physiotherapie
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Subjektive und objektive Routine-PT-Untersuchungsdaten, einschließlich Anamneseerhebung, Bewegungsbereich, Muskeltests und gegebenenfalls neurologischer Untersuchung
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Funktionsprüfung als Teil der routinemäßigen primären PT
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Die routinemäßige PT-Funktionsbewertung umfasst Gang, Aufstehen, Treppensteigen und Kniebeugen
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Leistung der Nackenbeugermuskulatur
Zeitfenster: Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen
Kraft und Ausdauer. Die Kraft wird manuell mit einer 0-5 MMT-Standardbewertungsskala oder unter Verwendung eines Dynamometers für die Kraft- und Ausdauerleistung einzelner Muskeln getestet.
Bis zum Studienabschluss bis zu 16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

20. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00148639

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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