Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Centrální senzibilizace u pacientů vyhledávajících ambulantní fyzioterapeutické služby

16. května 2025 aktualizováno: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Toto je observační studie zkoumající přítomnost CS u pacientů s osteoartrózou kolena (OA), chronickou LBP (CLBP) a chronickou bolestí krku (CNP), kteří vyhledávají služby ambulantní fyzikální terapie (PT). Studie bude také zkoumat, zda se výsledky liší mezi pacienty s CS a pacienty bez symptomů CS se standardními PT intervencemi.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Centrální senzitizace (CS), definovaná jako zesílené zpracování bolesti, je běžná v podskupině téměř všech chronických bolestivých stavů, včetně fibromyalgie, CLBP, OA a chronické tenzní bolesti hlavy. Současné studie CS se však primárně omezují na výzkumná prostředí, postrádají znalosti o prevalenci CS a rehabilitačních výsledcích v běžné klinické péči.

Praktičtí lékaři rutinně nehodnotí symptomy CS. Bez řádného screeningu CS a nedostatku znalostí o různých úrovních postižení nervového systému přispívajících k bolesti nejsou kliničtí lékaři schopni plně identifikovat hloubku mechanismů, a proto nejsou schopni plně určit nejlepší léčebné strategie. Tato observační studie řeší tuto mezeru ve znalostech screeningem pacientů na symptomy CS.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

77

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66226
        • LifeWorks

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni jedinci starší 18 let s OA kolena, CLBP a CNP budou požádáni o souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostika bolesti kolen, krku nebo zad
  • Chronická bolest definovaná jako bolest > 3 měsíce
  • Umět číst a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Bolest méně než 3 měsíce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s OA kolenního kloubu, CLBP a CNP s příznaky CS.
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Procento pacientů s OA kolenního kloubu, CLBP a CNP s příznaky CS.
Po dokončení studie až 16 týdnů
2011 průzkum fibromyalgie (FM).
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Standardní dotazník pro centralizovanou bolest. Skóre 3-6 v indexu rozšířené bolesti a 9 nebo vyšší v závažnosti symptomů naznačují rozšířenou bolest
Po dokončení studie až 16 týdnů
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Standardní dotazník s 21 otázkami. Skóre 0-21 = nízká úzkost, skóre 22-35 = střední úzkost a skóre 36 a více = potenciálně se týká úrovně úzkosti
Po dokončení studie až 16 týdnů
Pittsburgská stupnice spánku
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Standardní dotazník ke zkoumání problémů se spánkem. Celkem 5 nebo více skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku
Po dokončení studie až 16 týdnů
Dotazník vyhýbání se strachu
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Standardní dotazník ke zkoumání strachu souvisejícího s prací a fyzickými aktivitami.
Po dokončení studie až 16 týdnů
Funkční škála dolních končetin (LEFS) pro pacienty s OA kolena
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
LEFS je průzkum o 20 otázkách o schopnosti účastníka vykonávat každodenní úkoly.
Po dokončení studie až 16 týdnů
Index postižení krku (NDI) pro pacienty s CNP
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
NDI je průzkum s 10 otázkami, ve kterém účastníci zaškrtnou políčko odpovídající tomu, jak bolest krku ovlivňuje jejich každodenní aktivity.
Po dokončení studie až 16 týdnů
Oswestry Disability Index (ODI) pro pacienty s CLBP
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
ODI je průzkum s 10 otázkami, ve kterém účastníci zaškrtnou políčko odpovídající tomu, jak jejich bolest v kříži ovlivňuje jejich aktivity každodenního života.
Po dokončení studie až 16 týdnů
Data vyšetření fyzikální terapie
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Rutinní údaje o subjektivním a objektivním vyšetření PT, které zahrnují odběr anamnézy, rozsah pohybu, svalové testování a v případě potřeby neurologické vyšetření
Po dokončení studie až 16 týdnů
Funkční zkouška jako součást rutinní primární PT
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Rutinní funkční hodnocení PT zahrnuje chůzi, sed do stoje, lezení po schodech a dřepy
Po dokončení studie až 16 týdnů
Výkon svalů flexorů krku
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
Síla a vytrvalost. Síla bude testována manuálně pomocí standardní hodnotící stupnice 0-5 MMT nebo pomocí dynamometru pro silový a vytrvalostní výkon jednotlivých svalů.
Po dokončení studie až 16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

22. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

20. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

20. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00148639

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Standardní fyzioterapeutická péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit