Centrální senzibilizace u pacientů vyhledávajících ambulantní fyzioterapeutické služby
16. května 2025 aktualizováno: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Toto je observační studie zkoumající přítomnost CS u pacientů s osteoartrózou kolena (OA), chronickou LBP (CLBP) a chronickou bolestí krku (CNP), kteří vyhledávají služby ambulantní fyzikální terapie (PT).
Studie bude také zkoumat, zda se výsledky liší mezi pacienty s CS a pacienty bez symptomů CS se standardními PT intervencemi.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Centrální senzitizace (CS), definovaná jako zesílené zpracování bolesti, je běžná v podskupině téměř všech chronických bolestivých stavů, včetně fibromyalgie, CLBP, OA a chronické tenzní bolesti hlavy. Současné studie CS se však primárně omezují na výzkumná prostředí, postrádají znalosti o prevalenci CS a rehabilitačních výsledcích v běžné klinické péči.
Praktičtí lékaři rutinně nehodnotí symptomy CS. Bez řádného screeningu CS a nedostatku znalostí o různých úrovních postižení nervového systému přispívajících k bolesti nejsou kliničtí lékaři schopni plně identifikovat hloubku mechanismů, a proto nejsou schopni plně určit nejlepší léčebné strategie. Tato observační studie řeší tuto mezeru ve znalostech screeningem pacientů na symptomy CS.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
77
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Spojené státy, 66226
- LifeWorks
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni jedinci starší 18 let s OA kolena, CLBP a CNP budou požádáni o souhlas.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostika bolesti kolen, krku nebo zad
- Chronická bolest definovaná jako bolest > 3 měsíce
- Umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Bolest méně než 3 měsíce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento pacientů s OA kolenního kloubu, CLBP a CNP s příznaky CS.
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Procento pacientů s OA kolenního kloubu, CLBP a CNP s příznaky CS.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
2011 průzkum fibromyalgie (FM).
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Standardní dotazník pro centralizovanou bolest.
Skóre 3-6 v indexu rozšířené bolesti a 9 nebo vyšší v závažnosti symptomů naznačují rozšířenou bolest
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Beckův inventář úzkosti
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Standardní dotazník s 21 otázkami.
Skóre 0-21 = nízká úzkost, skóre 22-35 = střední úzkost a skóre 36 a více = potenciálně se týká úrovně úzkosti
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Pittsburgská stupnice spánku
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Standardní dotazník ke zkoumání problémů se spánkem.
Celkem 5 nebo více skóre ukazuje na špatnou kvalitu spánku
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Dotazník vyhýbání se strachu
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Standardní dotazník ke zkoumání strachu souvisejícího s prací a fyzickými aktivitami.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Funkční škála dolních končetin (LEFS) pro pacienty s OA kolena
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
LEFS je průzkum o 20 otázkách o schopnosti účastníka vykonávat každodenní úkoly.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Index postižení krku (NDI) pro pacienty s CNP
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
NDI je průzkum s 10 otázkami, ve kterém účastníci zaškrtnou políčko odpovídající tomu, jak bolest krku ovlivňuje jejich každodenní aktivity.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) pro pacienty s CLBP
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
ODI je průzkum s 10 otázkami, ve kterém účastníci zaškrtnou políčko odpovídající tomu, jak jejich bolest v kříži ovlivňuje jejich aktivity každodenního života.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Data vyšetření fyzikální terapie
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Rutinní údaje o subjektivním a objektivním vyšetření PT, které zahrnují odběr anamnézy, rozsah pohybu, svalové testování a v případě potřeby neurologické vyšetření
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Funkční zkouška jako součást rutinní primární PT
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Rutinní funkční hodnocení PT zahrnuje chůzi, sed do stoje, lezení po schodech a dřepy
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
|
Výkon svalů flexorů krku
Časové okno: Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Síla a vytrvalost.
Síla bude testována manuálně pomocí standardní hodnotící stupnice 0-5 MMT nebo pomocí dynamometru pro silový a vytrvalostní výkon jednotlivých svalů.
|
Po dokončení studie až 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. června 2022
Primární dokončení (Aktuální)
22. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
22. ledna 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. května 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
20. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00148639
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .