Central sensibilisering hos patienter som söker poliklinisk sjukgymnastik
16 maj 2025 uppdaterad av: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Detta är en observationsstudie för att undersöka förekomsten av CS hos patienter med knäartros (OA), kronisk LBP (CLBP) och kronisk nacksmärta (CNP) som söker poliklinisk fysioterapi (PT).
Studien kommer också att undersöka om utfall skiljer sig mellan patienter med CS och patienter utan CS-symtom med vanliga PT-interventioner.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Central sensibilisering (CS), definierad som förstärkt smärtbehandling, är vanlig i undergrupper av nästan alla kroniska smärttillstånd, inklusive fibromyalgi, CLBP, OA och kronisk spänningshuvudvärk. Aktuella studier av CS är dock främst begränsade till forskningsmiljöer, och saknar kunskap om prevalens av CS och rehabiliteringsresultat i vanlig klinisk vård.
Praktiserande läkare utvärderar inte rutinmässigt för CS-symtom. Utan korrekt screening för CS och bristande kunskap om olika nivåer av nervsystemets involvering som bidrar till smärta, kan läkare inte helt identifiera djupet av mekanismerna och därför inte fullt ut bestämma de bästa behandlingsstrategierna. Denna observationsstudie tar upp denna kunskapslucka genom att screena patienter för CS-symtom.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
77
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Förenta staterna, 66226
- LifeWorks
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla försökspersoner över 18 år med knä-OA, CLBP och CNP kommer att uppmanas att samtycka.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av smärta i knä, nacke eller rygg
- Kronisk smärta enligt definition smärta > 3 månader
- Kunna läsa och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Graviditet
- Smärta mindre än 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentandel av patienter med knä-OA, CLBP och CNP som uppvisar CS-symtom.
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Procentandel av patienter med knä-OA, CLBP och CNP som uppvisar CS-symtom.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
2011 års Fibromyalgi (FM) undersökning
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Ett standardformulär för centraliserad smärta.
Poäng 3-6 i utbrett smärtindex och 9 eller högre i symtomsvårighet tyder på utbredd smärta
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Beck Ångest Inventering
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Ett standardformulär med 21 frågor.
Poäng 0-21=låg ångest, poäng 22-35=måttlig ångest och poäng 36 och högre=potentiellt beträffande ångestnivå
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Pittsburg sömnvåg
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Ett standardformulär för att undersöka sömnproblem.
Totalt 5 poäng eller mer indikerar dålig sömnkvalitet
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Frågeformulär för att undvika rädsla
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Ett standardformulär för att undersöka rädsla relaterad till arbete och fysiska aktiviteter.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) för patienter med knä-OA
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
LEFS är en undersökning med 20 frågor om deltagarens förmåga att utföra vardagliga sysslor.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Neck Disability Index (NDI) för patienter med CNP
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
NDI är en undersökning med 10 frågor där deltagarna markerar en ruta som motsvarar hur deras nacksmärta påverkar deras dagliga aktiviteter.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) för patienter med CLBP
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
ODI är en undersökning med 10 frågor där deltagarna markerar en ruta som motsvarar hur deras ländryggssmärta påverkar deras dagliga aktiviteter.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Sjukgymnastik undersökningsdata
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Rutinmässiga PT subjektiva och objektiva undersökningsdata som inkluderar historieskrivning, rörelseomfång, muskeltestning och neurologisk undersökning vid behov
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Funktionsprov som en del av rutinmässig primär PT
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Rutinmässig PT-funktionsbedömning inkluderar gång, sitta-och-stå, trappklättring och knäböj
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
|
Nackböjmuskelprestanda
Tidsram: Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Styrka och uthållighet.
Styrkan testas manuellt med 0-5 MMT standardgraderingsskala eller med användning av dynamometer för styrka och uthållighetsprestanda hos enskilda muskler.
|
Genom avslutad studie, upp till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
22 januari 2024
Avslutad studie (Faktisk)
22 januari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 maj 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
20 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
20 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00148639
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .