- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05467592
Sensibilisation centrale chez les patients à la recherche de services de physiothérapie ambulatoires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La sensibilisation centrale (SC), définie comme un traitement accru de la douleur, est courante dans le sous-groupe de presque toutes les conditions de douleur chronique, y compris la fibromyalgie, le CLBP, l'arthrose et les céphalées de tension chroniques. Cependant, les études actuelles sur la césarienne se limitent principalement aux milieux de recherche, manquant de connaissances sur la prévalence de la césarienne et les résultats de la réadaptation dans les soins cliniques habituels.
Les cliniciens en exercice n'évaluent pas systématiquement les symptômes du CS. Sans un dépistage approprié du SC et un manque de connaissances sur les différents niveaux d'implication du système nerveux contribuant à la douleur, les cliniciens sont incapables d'identifier pleinement la profondeur des mécanismes et donc incapables de déterminer pleinement les meilleures stratégies de traitement. Cette étude observationnelle comble cette lacune dans les connaissances en dépistant les symptômes du CS chez les patients.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Taylor A Rees, DPT
- Numéro de téléphone: 9133754163
- E-mail: trees@kumc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Neena Sharma, PT, PHD
- E-mail: nsharma@kumc.edu
Lieux d'étude
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, États-Unis, 66226
- LifeWorks
-
Contact:
- Matt Gianforte, DC
- Numéro de téléphone: 913-270-0469
- E-mail: LifeWorks@lifeworkskc.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de douleurs au genou, au cou ou au dos
- Douleur chronique comme douleur définie > 3 mois
- Capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Douleur moins de 3 mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Pourcentage de patients atteints d'arthrose du genou, de CLBP et de CNP présentant des symptômes de CS.
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Pourcentage de patients atteints d'arthrose du genou, de CLBP et de CNP présentant des symptômes de CS.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Enquête 2011 sur la fibromyalgie (FM)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Un questionnaire standard pour la douleur centralisée.
Des scores de 3 à 6 pour l'indice de douleur généralisée et de 9 ou plus pour la sévérité des symptômes suggèrent une douleur généralisée
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Inventaire d'anxiété de Beck
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Un questionnaire standard de 21 questions.
Scores 0-21 = anxiété faible, scores 22-35 = anxiété modérée et scores 36 et plus = niveau d'anxiété potentiellement préoccupant
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Échelle de sommeil de Pittsburg
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Un questionnaire standard pour examiner les problèmes de sommeil.
Un total de 5 scores ou plus indique une mauvaise qualité de sommeil
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Questionnaire sur l'évitement de la peur
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Un questionnaire standard pour examiner la peur liée au travail et aux activités physiques.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Échelle fonctionnelle des membres inférieurs (LEFS) pour les patients atteints d'arthrose du genou
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
LEFS est une enquête de 20 questions sur la capacité du participant à effectuer des tâches quotidiennes.
|
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Indice d'incapacité du cou (NDI) pour les patients atteints de CNP
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Le NDI est une enquête de 10 questions dans laquelle les participants cochent une case correspondant à l'impact de leur douleur au cou sur leurs activités de la vie quotidienne.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI) pour les patients atteints de CLBP
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
L'ODI est une enquête de 10 questions dans laquelle les participants cochent une case correspondant à l'impact de leur lombalgie sur leurs activités de la vie quotidienne.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Données d'examen de physiothérapie
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Données d'examen subjectif et objectif du PT de routine comprenant l'anamnèse, l'amplitude des mouvements, les tests musculaires et l'examen neurologique si nécessaire
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Examen fonctionnel dans le cadre du PT primaire de routine
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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L'évaluation fonctionnelle de routine du PT comprend la démarche, la position assise-debout, la montée d'escaliers et les squats
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
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Performance des muscles fléchisseurs du cou
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Force et endurance.
La force sera testée manuellement avec une échelle de notation standard 0-5 MMT ou avec l'utilisation d'un dynamomètre pour la force et l'endurance des muscles individuels.
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Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 16 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00148639
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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