Sentral sensibilisering hos pasienter som søker polikliniske fysioterapitjenester
16. mai 2025 oppdatert av: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Dette er en observasjonsstudie for å undersøke tilstedeværelse av CS hos pasienter med kneartrose (OA), kronisk LBP (CLBP) og kroniske nakkesmerter (CNP) som søker poliklinisk fysioterapi (PT).
Studien vil også undersøke om resultatene er forskjellige mellom pasienter med CS og pasienter uten CS-symptomer med standard PT-intervensjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Sentral sensibilisering (CS), definert som forsterket smertebehandling, er vanlig i undergrupper av nesten alle kroniske smertetilstander, inkludert fibromyalgi, CLBP, OA og kronisk spenningshodepine. Nåværende studier av CS er imidlertid først og fremst begrenset til forskningsmiljøer, og mangler kunnskap om prevalens av CS og rehabiliteringsresultater i vanlig klinisk behandling.
Praktiserende klinikere vurderer ikke rutinemessig for CS-symptomer. Uten riktig screening for CS, og mangel på kunnskap om varierende nivåer av nervesysteminvolvering som bidrar til smerte, er ikke klinikere i stand til fullt ut å identifisere dybden av mekanismene og kan derfor ikke fullt ut bestemme de beste behandlingsstrategiene. Denne observasjonsstudien adresserer dette gapet i kunnskap ved å screene pasienter for CS-symptomer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
77
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Forente stater, 66226
- LifeWorks
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle personer over 18 år med kne-OA, CLBP og CNP vil bli bedt om å samtykke.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av kne-, nakke- eller ryggsmerter
- Kronisk smerte som definert smerte > 3 måneder
- Kunne lese og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Svangerskap
- Smerter mindre enn 3 måneder
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Andel av pasienter med artrose i kne, CLBP og CNP med CS-symptomer.
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Andel av pasienter med artrose i kne, CLBP og CNP med CS-symptomer.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
2011 Fibromyalgi (FM) undersøkelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Et standard spørreskjema for sentralisert smerte.
Poeng 3-6 i utbredt smerteindeks og 9 eller høyere i symptomalvorlighet tyder på utbredt smerte
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Beck angstinventar
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Et standard spørreskjema med 21 spørsmål.
Skårer 0-21=lav angst, skårer 22-35=moderat angst og skårer 36 og over=potensielt angående angstnivå
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Pittsburg søvnvekt
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Et standard spørreskjema for å undersøke søvnproblemer.
Totalt 5 skårer eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Spørreskjema for fryktunngåelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Et standard spørreskjema for å undersøke frykt knyttet til arbeid og fysiske aktiviteter.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) for pasienter med OA i kne
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
LEFS er en 20 spørsmåls undersøkelse om deltakerens evne til å utføre hverdagslige gjøremål.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Neck Disability Index (NDI) for pasienter med CNP
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
NDI er en undersøkelse med 10 spørsmål der deltakerne krysser av i en boks som svarer til hvordan nakkesmerter påvirker deres daglige aktiviteter.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) for pasienter med CLBP
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
ODI er en undersøkelse med 10 spørsmål der deltakerne krysser av i en boks som tilsvarer hvordan korsryggsmerter påvirker deres daglige aktiviteter.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Fysioterapi undersøkelsesdata
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Rutinemessige PT subjektive og objektive undersøkelsesdata som inkluderer historieopptak, bevegelsesutslag, muskeltesting og nevrologisk undersøkelse om nødvendig
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Funksjonseksamen som del av rutinemessig primær PT
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Rutinemessig PT-funksjonsvurdering inkluderer gange, stå-til-stå, trappeklatring og knebøy
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
|
Ytelse av nakkebøyermuskel
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Styrke og utholdenhet.
Styrken vil bli testet manuelt med 0-5 MMT standard graderingsskala eller ved bruk av dynamometer for styrke- og utholdenhetsytelse til individuelle muskler.
|
Gjennom studiegjennomføring, inntil 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
22. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
22. januar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mai 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2022
Først lagt ut (Faktiske)
20. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
20. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00148639
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .