Keskiherkistys potilailla, jotka hakevat avohoitoa fysioterapiaa
perjantai 16. toukokuuta 2025 päivittänyt: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Tämä on havainnointitutkimus, jossa tutkitaan CS:n esiintymistä potilailla, joilla on polven nivelrikko (OA), krooninen LBP (CLBP) ja krooninen niskakipu (CNP), jotka hakevat avohoidon fysioterapiapalveluita (PT).
Tutkimuksessa selvitetään myös, eroavatko tulokset potilailla, joilla on CS ja potilailla, joilla ei ole CS-oireita, kun tavanomaisia PT-interventioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keskiherkkyys (CS), joka määritellään lisääntyneeksi kivunkäsittelyksi, on yleinen lähes kaikkien kroonisten kiputilojen alaryhmässä, mukaan lukien fibromyalgia, CLBP, OA ja krooninen jännityspäänsärky. Nykyiset CS-tutkimukset rajoittuvat kuitenkin ensisijaisesti tutkimusympäristöihin, joista puuttuu tietoa CS:n esiintyvyydestä ja kuntoutustuloksista tavanomaisessa kliinisessä hoidossa.
Lääkärit eivät arvioi rutiininomaisesti CS-oireita. Ilman asianmukaista CS-seulontaa ja tietämättömyyttä hermoston eri tasoista, jotka vaikuttavat kipuun, lääkärit eivät pysty täysin tunnistamaan mekanismien syvyyttä eivätkä siksi pysty täysin määrittämään parhaita hoitostrategioita. Tämä havaintotutkimus korjaa tätä tiedon puutetta seulomalla potilaita CS-oireiden varalta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Yhdysvallat, 66226
- LifeWorks
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikilta yli 18-vuotiailta potilailta, joilla on polven OA, CLBP ja CNP, pyydetään suostumus.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polvi-, niska- tai selkäkivun diagnoosi
- Krooninen kipu määriteltynä kipuna > 3 kuukautta
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Kipu alle 3 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Polven OA-, CLBP- ja CNP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on CS-oireita.
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Polven OA-, CLBP- ja CNP-potilaiden prosenttiosuus, joilla on CS-oireita.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
2011 Fibromyalgia (FM) -tutkimus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Vakiokysely keskitetystä kivusta.
Pisteet 3–6 laajalle levinneen kipuindeksin osalta ja 9 tai enemmän oireiden vakavuuden osalta viittaavat laajalle levinneeseen kipuun
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Tavallinen kyselylomake, jossa on 21 kysymystä.
Pisteet 0-21 = alhainen ahdistuneisuus, pisteet 22-35 = keskivaikea ahdistuneisuus ja pisteet 36 ja enemmän = mahdollisesti koskien ahdistustasoa
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Pittsburgin uniasteikko
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Vakiokysely uniongelmien tutkimiseen.
Yhteensä viisi pistettä tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Pelon välttämisen kyselylomake
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Vakiokysely työhön ja fyysiseen toimintaan liittyvää pelkoa tutkimaan.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS) polven OA-potilaille
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
LEFS on 20 kysymyksen kysely osallistujan kyvystä suorittaa jokapäiväisiä tehtäviä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Neck Disability Index (NDI) potilaille, joilla on CNP
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
NDI on 10 kysymyksestä koostuva kysely, jossa osallistujat valitsevat ruudun, joka vastaa kuinka heidän niskakipunsa vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) potilaille, joilla on CLBP
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
ODI on 10 kysymyksestä koostuva kysely, jossa osallistujat valitsevat ruudun, joka vastaa, kuinka heidän alaselkäkipunsa vaikuttaa heidän päivittäiseen elämäänsä.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Fysioterapiatutkimustiedot
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Rutiininomaiset subjektiiviset ja objektiiviset PT-tutkimustiedot, jotka sisältävät historian keräämisen, liikeradan, lihastestauksen ja tarvittaessa neurologisen tutkimuksen
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Toiminnallinen koe osana rutiininomaista ensisijaista PT:tä
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Rutiininomaiseen PT-toiminnan arviointiin kuuluu kävely, istumisesta seisomaan, portaissa kiipeäminen ja kyykky
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
|
Kaulan koukistuslihasten suorituskyky
Aikaikkuna: Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Voimaa ja kestävyyttä.
Voima testataan manuaalisesti 0-5 MMT standardin asteikolla tai dynamometrillä yksittäisten lihasten voiman ja kestävyyden mittaamiseksi.
|
Opintojen loppuunsaattamisen jälkeen jopa 16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 6. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 22. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. toukokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 20. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00148639
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .