寻求门诊物理治疗服务的患者的中枢敏化
2025年5月16日 更新者：Neena Sharma, PT, PhD, CMPT、University of Kansas Medical Center
这是一项观察性研究，旨在检查寻求门诊物理治疗 (PT) 服务的膝骨关节炎 (OA)、慢性腰背痛 (CLBP) 和慢性颈痛 (CNP) 患者是否存在 CS。
该研究还将检查采用标准 PT 干预的 CS 患者和无 CS 症状患者的结果是否不同。
研究概览
详细说明
中枢敏化 (CS) 定义为增强的疼痛处理，在几乎所有慢性疼痛病症的亚组中都很常见，包括纤维肌痛、CLBP、OA 和慢性紧张性头痛。 然而，目前对 CS 的研究主要局限于研究环境，缺乏关于 CS 患病率和常规临床护理中康复结果的知识。
执业临床医生不会定期评估 CS 症状。 如果没有对 CS 进行适当的筛查，并且缺乏对导致疼痛的不同程度的神经系统受累的了解，临床医生无法完全确定机制的深度，因此无法完全确定最佳治疗策略。 这项观察性研究通过筛查患者的 CS 症状解决了这一知识差距。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
77
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Shawnee Mission、Kansas、美国、66226
- LifeWorks
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
取样方法
非概率样本
研究人群
将征求所有 18 岁以上患有膝关节 OA、CLBP 和 CNP 的受试者的同意。
描述
纳入标准：
- 膝盖、颈部或背部疼痛的诊断
- 慢性疼痛定义为疼痛 > 3 个月
- 能够阅读和理解英语
排除标准：
- 怀孕
- 疼痛小于3个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出现 CS 症状的膝关节 OA、CLBP 和 CNP 患者的百分比。
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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出现 CS 症状的膝关节 OA、CLBP 和 CNP 患者的百分比。
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通过学习完成，长达 16 周
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2011 年纤维肌痛 (FM) 调查
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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集中性疼痛的标准问卷。
广泛性疼痛指数 3-6 分和症状严重程度 9 分或更高表明广泛性疼痛
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通过学习完成，长达 16 周
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贝克焦虑量表
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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一份包含 21 个问题的标准问卷。
0-21 分=低度焦虑，22-35 分=中度焦虑，36 分及以上=潜在的焦虑程度
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通过学习完成，长达 16 周
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匹兹堡睡眠量表
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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检查睡眠问题的标准问卷。
总分大于或等于 5 分表示睡眠质量差
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通过学习完成，长达 16 周
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恐惧回避问卷
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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一份标准问卷，用于检查与工作和体育活动相关的恐惧。
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通过学习完成，长达 16 周
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膝骨关节炎患者的下肢功能量表 (LEFS)
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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LEFS 是一项包含 20 个问题的调查，涉及参与者执行日常任务的能力。
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通过学习完成，长达 16 周
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CNP 患者的颈部残疾指数 (NDI)
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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NDI 是一项包含 10 个问题的调查，参与者在其中勾选一个与他们的颈部疼痛如何影响他们的日常生活活动相对应的方框。
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通过学习完成，长达 16 周
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CLBP 患者的 Oswestry 功能障碍指数 (ODI)
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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ODI 是一项包含 10 个问题的调查，参与者在其中勾选一个与他们的腰痛如何影响他们的日常生活活动相对应的框。
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通过学习完成，长达 16 周
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理疗考试资料
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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常规 PT 主观和客观检查数据，包括病史采集、运动范围、肌肉测试和必要时的神经系统检查
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通过学习完成，长达 16 周
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功能检查作为常规主要 PT 的一部分
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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常规 PT 功能评估包括步态、从坐到站、爬楼梯和下蹲
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通过学习完成，长达 16 周
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颈屈肌表现
大体时间：通过学习完成，长达 16 周
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力量和耐力。
力量将使用 0-5 MMT 标准分级量表或使用测力计对单个肌肉的力量和耐力表现进行手动测试。
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通过学习完成，长达 16 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Neena Sharma、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年6月6日
初级完成 (实际的)
2024年1月22日
研究完成 (实际的)
2024年1月22日
研究注册日期
首次提交
2022年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月20日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年5月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月16日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
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