Sensibilização Central em Pacientes que Procuram Serviços de Fisioterapia Ambulatorial
16 de maio de 2025 atualizado por: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Este é um estudo observacional para examinar a presença de CS em pacientes com osteoartrite de joelho (OA), lombalgia crônica (DLC) e dor cervical crônica (CNP) que procuram serviços de fisioterapia (PT) ambulatoriais.
O estudo também examinará se os resultados diferem entre pacientes com CS e pacientes sem sintomas de CS com intervenções de PT padrão.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A Sensibilização Central (CS), definida como o aumento do processamento da dor, é comum no subgrupo de quase todas as condições de dor crônica, incluindo fibromialgia, DLC, OA e cefaléia tensional crônica. No entanto, os estudos atuais de CS são limitados principalmente a ambientes de pesquisa, faltando o conhecimento sobre a prevalência de CS e os resultados da reabilitação nos cuidados clínicos habituais.
Os médicos praticantes não avaliam rotineiramente os sintomas da SC. Sem triagem adequada para CS e falta de conhecimento de vários níveis de envolvimento do sistema nervoso que contribuem para a dor, os médicos são incapazes de identificar completamente a profundidade dos mecanismos e, portanto, incapazes de determinar completamente as melhores estratégias de tratamento. Este estudo observacional aborda essa lacuna no conhecimento ao rastrear pacientes quanto a sintomas de SC.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
77
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66226
- LifeWorks
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os indivíduos com mais de 18 anos com OA de joelho, CLBP e CNP serão solicitados a consentir.
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de dor no joelho, pescoço ou costas
- Dor crônica como dor definida > 3 meses
- Capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Dor menos de 3 meses
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Porcentagem de pacientes com OA de joelho, CLBP e CNP apresentando sintomas de SC.
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Porcentagem de pacientes com OA de joelho, CLBP e CNP apresentando sintomas de SC.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Pesquisa de Fibromialgia (FM) de 2011
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Um questionário padrão para dor centralizada.
Pontuações de 3 a 6 no índice de dor generalizada e 9 ou mais na gravidade dos sintomas sugerem dor generalizada
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Inventário de Ansiedade de Beck
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Um questionário padrão com 21 perguntas.
Pontuações de 0 a 21 = baixa ansiedade, pontuações de 22 a 35 = ansiedade moderada e pontuações de 36 e acima = potencialmente em relação ao nível de ansiedade
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Escala de sono de Pittsburg
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Um questionário padrão para examinar problemas de sono.
Um total de 5 pontuações ou mais indica má qualidade do sono
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Questionário de Prevenção do Medo
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Um questionário padrão para examinar o medo relacionado ao trabalho e atividades físicas.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Escala Funcional de Extremidade Inferior (LEFS) para pacientes com OA de joelho
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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O LEFS é uma pesquisa de 20 perguntas sobre a capacidade do participante de realizar tarefas cotidianas.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI) para pacientes com CNP
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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O NDI é uma pesquisa de 10 perguntas na qual os participantes marcam uma caixa correspondente a como a dor no pescoço afeta suas atividades da vida diária.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) para pacientes com DLC
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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ODI é uma pesquisa de 10 perguntas em que os participantes marcam uma caixa correspondente a como sua dor lombar afeta suas atividades da vida diária.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Dados do exame de fisioterapia
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Dados de exames subjetivos e objetivos de PT de rotina que incluem anamnese, amplitude de movimento, teste muscular e exame neurológico, se necessário
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Exame funcional como parte da rotina de TP primário
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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A avaliação funcional rotineira do TP inclui marcha, sentar e levantar, subir escadas e agachamentos
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Desempenho dos músculos flexores do pescoço
Prazo: Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Força e resistência.
A força será testada manualmente com escala de classificação padrão MMT de 0-5 ou com o uso de dinamômetro para desempenho de força e resistência de músculos individuais.
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Até a conclusão do estudo, até 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
22 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
22 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de maio de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
20 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
20 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00148639
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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