Centrale sensitisatie bij patiënten die ambulante fysiotherapie zoeken
16 mei 2025 bijgewerkt door: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Dit is een observationele studie om de aanwezigheid van CS te onderzoeken bij patiënten met knieartrose (OA), chronische LBP (CLBP) en chronische nekpijn (CNP) die poliklinische fysiotherapie (PT) zoeken.
De studie zal ook onderzoeken of de uitkomsten verschillen tussen patiënten met CS en patiënten zonder CS-symptomen met standaard PT-interventies.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Centrale sensitisatie (CS), gedefinieerd als verbeterde pijnverwerking, komt veel voor in een subgroep van bijna alle chronische pijnaandoeningen, waaronder fibromyalgie, CLBP, artrose en chronische spanningshoofdpijn. De huidige onderzoeken naar CS zijn echter in de eerste plaats beperkt tot onderzoeksomgevingen, waarbij de kennis ontbreekt over de prevalentie van CS en revalidatieresultaten in de gebruikelijke klinische zorg.
Praktijkbehandelaars beoordelen CS-symptomen niet routinematig. Zonder de juiste screening op CS en gebrek aan kennis van verschillende niveaus van betrokkenheid van het zenuwstelsel die bijdragen aan pijn, zijn clinici niet in staat om de diepte van de mechanismen volledig te identificeren en daarom niet om de beste behandelstrategieën volledig te bepalen. Deze observationele studie pakt deze leemte in kennis aan door patiënten te screenen op CS-symptomen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
77
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Shawnee Mission, Kansas, Verenigde Staten, 66226
- LifeWorks
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle proefpersonen ouder dan 18 jaar met knieartrose, CLBP en CNP zullen om toestemming worden gevraagd.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van knie-, nek- of rugpijn
- Chronische pijn als gedefinieerde pijn > 3 maanden
- Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Pijn minder dan 3 maanden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage patiënten met artrose van de knie, CLBP en CNP met CS-symptomen.
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Percentage patiënten met artrose van de knie, CLBP en CNP met CS-symptomen.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Onderzoek naar fibromyalgie (FM) uit 2011
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Een standaardvragenlijst voor gecentraliseerde pijn.
Scores 3-6 in wijdverspreide pijnindex en 9 of hoger in symptoomernst duiden op wijdverspreide pijn
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Beck Angst Inventarisatie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Een standaardvragenlijst met 21 vragen.
Scores 0-21=weinig angst, scores 22-35=matige angst en scores 36 en hoger=mogelijk zorgwekkend angstniveau
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Pittsburgse slaapschaal
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Een standaardvragenlijst om slaapproblemen te onderzoeken.
Een totaal van 5 scores of meer duiden op een slechte slaapkwaliteit
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Angst vermijden vragenlijst
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Een standaardvragenlijst om angst gerelateerd aan werk en fysieke activiteiten te onderzoeken.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Lower Extremity Functional Scale (LEFS) voor patiënten met knieartrose
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
LEFS is een enquête van 20 vragen over het vermogen van de deelnemer om alledaagse taken uit te voeren.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Neck Disability Index (NDI) voor patiënten met CNP
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
NDI is een onderzoek met 10 vragen waarin deelnemers een vakje aanvinken dat overeenkomt met de invloed van hun nekpijn op hun activiteiten in het dagelijks leven.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Oswestry Disability Index (ODI) voor patiënten met CLBP
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
ODI is een enquête van 10 vragen waarin deelnemers een hokje aankruisen dat overeenkomt met de invloed van hun lage rugpijn op hun activiteiten in het dagelijks leven.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Onderzoeksgegevens fysiotherapie
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Routinematige PT subjectieve en objectieve onderzoeksgegevens, waaronder anamnese, bewegingsbereik, spiertesten en neurologisch onderzoek indien nodig
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Functioneel examen als onderdeel van routinematige primaire PT
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Routine PT functionele beoordeling omvat lopen, zitten-naar-stand, traplopen en hurken
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
|
Prestaties van de nekflexoren
Tijdsspanne: Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Kracht en uithoudingsvermogen.
De kracht wordt handmatig getest met een standaard beoordelingsschaal van 0-5 MMT of met behulp van een dynamometer voor kracht- en uithoudingsvermogen van individuele spieren.
|
Door afronding van de studie, tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 juni 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
22 januari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 mei 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
20 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 mei 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00148639
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .