Sensibilización central en pacientes que buscan servicios ambulatorios de fisioterapia
16 de mayo de 2025 actualizado por: Neena Sharma, PT, PhD, CMPT, University of Kansas Medical Center
Este es un estudio observacional para examinar la presencia de CS en pacientes con osteoartritis de rodilla (OA), dolor lumbar crónico (CLBP) y dolor de cuello crónico (CNP) que buscan servicios de fisioterapia (PT) ambulatorios.
El estudio también examinará si los resultados difieren entre pacientes con SC y pacientes sin síntomas de SC con intervenciones estándar de PT.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La sensibilización central (CS), definida como procesamiento del dolor aumentado, es común en el subgrupo de casi todas las afecciones de dolor crónico, incluida la fibromialgia, CLBP, OA y cefalea tensional crónica. Sin embargo, los estudios actuales de SC se limitan principalmente a entornos de investigación, sin el conocimiento sobre la prevalencia de SC y los resultados de rehabilitación en la atención clínica habitual.
Los médicos en ejercicio no evalúan rutinariamente los síntomas del SC. Sin una evaluación adecuada del CS y la falta de conocimiento de los diversos niveles de participación del sistema nervioso que contribuyen al dolor, los médicos no pueden identificar completamente la profundidad de los mecanismos y, por lo tanto, no pueden determinar completamente las mejores estrategias de tratamiento. Este estudio observacional aborda esta brecha en el conocimiento al evaluar a los pacientes para detectar síntomas de SC.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
77
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Shawnee Mission, Kansas, Estados Unidos, 66226
- LifeWorks
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
A todos los sujetos mayores de 18 años con OA de rodilla, CLBP y CNP se les pedirá su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico de dolor de rodilla, cuello o espalda
- Dolor crónico como dolor definido > 3 meses
- Capaz de leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Dolor de menos de 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Porcentaje de pacientes con OA de rodilla, CLBP y CNP que presentan síntomas de SC.
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Porcentaje de pacientes con OA de rodilla, CLBP y CNP que presentan síntomas de SC.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Encuesta de fibromialgia (FM) de 2011
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Un cuestionario estándar para el dolor centralizado.
Las puntuaciones de 3 a 6 en el índice de dolor generalizado y de 9 o más en la gravedad de los síntomas sugieren dolor generalizado.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Inventario de Ansiedad de Beck
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Un cuestionario estándar con 21 preguntas.
Puntuaciones 0-21 = ansiedad baja, puntuaciones 22-35 = ansiedad moderada y puntuaciones 36 y superiores = nivel de ansiedad potencialmente preocupante
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Escala del sueño de Pittsburg
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Un cuestionario estándar para examinar los problemas del sueño.
Un total de 5 puntuaciones o más indican mala calidad del sueño
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Cuestionario de evitación del miedo
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Un cuestionario estándar para examinar el miedo relacionado con el trabajo y las actividades físicas.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Escala funcional de las extremidades inferiores (LEFS) para pacientes con artrosis de rodilla
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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LEFS es una encuesta de 20 preguntas sobre la capacidad del participante para realizar tareas cotidianas.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Índice de discapacidad del cuello (NDI) para pacientes con CNP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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NDI es una encuesta de 10 preguntas en la que los participantes marcan una casilla correspondiente a cómo su dolor de cuello afecta sus actividades de la vida diaria.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) para pacientes con CLBP
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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ODI es una encuesta de 10 preguntas en la que los participantes marcan una casilla correspondiente a cómo su dolor lumbar afecta sus actividades de la vida diaria.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Datos del examen de fisioterapia
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Datos de exámenes subjetivos y objetivos de PT de rutina que incluyen toma de antecedentes, rango de movimiento, pruebas musculares y examen neurológico si es necesario
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Examen funcional como parte del PT primario de rutina
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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La evaluación funcional rutinaria del PT incluye la marcha, sentarse y ponerse de pie, subir escaleras y sentadillas
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Rendimiento de los músculos flexores del cuello
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Fuerza y resistencia.
La fuerza se probará manualmente con una escala de calificación estándar de 0-5 MMT o con el uso de un dinamómetro para el rendimiento de fuerza y resistencia de los músculos individuales.
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Hasta la finalización del estudio, hasta 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Neena Sharma, University of Kansas Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
22 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
22 de enero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de mayo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
20 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
20 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00148639
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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