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中等度のうつ病と不安に対するメッセージベースの心理療法と週1回のビデオベースの心理療法の比較

2023年4月27日 更新者:Thomas Derrick Hull、Talkspace

中等度のうつ病と不安に対するメッセージベースの心理療法と週1回のビデオベースの心理療法の比較:パイロット研究

この研究は、広く利用可能になりつつあるが、臨床試験で十分に評価されていない革新的なケア提供プラットフォームの評価に関係しています。 主に、この研究は、テキストベースのケアが臨床的に効果的であるかどうか、およびその効果が (1) 介入の強度、(2) 適時性と治療上の推奨事項の一致、および (3) 時間の経過とともにより安定した気分と機能の関数である場合に関心があります。 この分野の既存の限られたデータに基づいて、心理療法士とのより頻繁な出会いが、より良い治療アドヒアランスと治療へのより迅速で安定した反応をもたらすことを示唆する証拠があります.

調査の概要

詳細な説明

モバイル心理療法は、エビデンスに基づく心理療法を提供するための信頼性が高く効果的なプラットフォームであることが示されており、何百万人もの命に到達する可能性があります。 最近のいくつかの無作為化臨床試験では、モバイル心理療法が軽度から中等度のうつ病に有効であることが示されています。 これらの研究はまた、移動心理療法がマイノリティや農村部の人々の移動、時間、スティグマの障壁を克服することを示しています。 これらの介入は、文化的に関連性があり、多くのマイノリティや移民集団が直面するスティグマの懸念を回避し、対面治療のために家を出るには身体障害が大きすぎる人々へのアクセスを改善します。 利用可能なプラットフォームは、完全にセルフガイドの治療、テキストベースのケア、電話ベースの心理療法にまで及びます。 セルフガイド ケアは最も費用対効果の高い方法である可能性がありますが、最近の研究では、これは十分に活用されていないケアの形態であり、私たちのグループから間もなく発表される出版物では、ほとんどの患者はこれがあまり魅力的でない治療形態であると感じています。これらの病気の結果である治療と動機付けの問題の説明責任の欠如のため. 実際、他の研究では、モチベーション疲労や病気の負担などの消費者の内部リソースが、セルフガイド治療への関与に影響を与えることが示唆されています。 セルフガイド治療が魅力的な集団もあるが、より広い文脈では、これらが効果的なケアのモデルであるためには、コーチや専門家へのアクセスが必要である.

ただし、テキストベースのケアは、広く普及し、利用可能な心理療法の提供形態になりつつあります。 テキストベースのケアの魅力の 1 つは、消費者が必要なときに都合のよいときにケアにアクセスできることと、治療の過程でセラピストとより頻繁に連絡を取ることができることです。 電話ベースの心理療法は、確立された心理療法の提供形態であり、いくつかのメタ分析では、対面式の心理療法と臨床的に同等であるだけでなく、治療へのより優れたアドヒアランスが示されています。 ただし、ほとんどの電話ベースの心理療法は、毎週 1 時間の予約という伝統的な方法で行われます。 これは効果的なケア方法ですが、それでも消費者はケアを受けるために週に時間を確保する必要があり、その場でケアを行うことはできません。

概念的には、テキストベースのケアには、従来の電話ベースのケアよりも多くの潜在的な治療上の利点があります。 このケアのモデルは、エコロジカル・モーメンタリー・インターベンション (EMI) に似ています。 この介入モデルは、消費者が最大レベルの受容性にあるときに介入が最大の臨床的影響を及ぼし、より良いタイミングと調整を通じて、消費者の変化への準備、介入を実施するための自己効力感、および優れた行動を改善するという理論に基づいています。目標指向行動の活性化。

この研究は、広く利用可能になりつつあるが、臨床試験で十分に評価されていない革新的なケア提供プラットフォームの評価に関係しています。 主に、この研究は、テキストベースのケアが臨床的に効果的であるかどうか、およびその効果が (1) 介入の強度、(2) 適時性と治療上の推奨事項の一致、および (3) 時間の経過とともにより安定した気分と機能の関数である場合に関心があります。 この分野の既存の限られたデータに基づいて、心理療法士とのより頻繁な出会いが、より良い治療アドヒアランスと治療へのより迅速で安定した反応をもたらすことを示唆する証拠があります.

研究の種類

介入

入学 (実際)

83

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10025
        • Talkspace

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

19年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 英語を話す
  • 19歳以上
  • PHQ-9またはGAD-7スコアが10以上20以下
  • 有効なメールアドレスが必要です
  • 電子メールで評価調査のリンクを喜んで受け取る必要があります

除外基準:

  • 非英語圏
  • 19歳未満
  • PHQ-9 または GAD-7 スコアが 10 未満または 20 を超える
  • メールを受信できない
  • 電子メールで評価調査のリンクを受信できない、または受信したくない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:メッセージベースの心理療法(MBP)
Message-Based Psychotherapy (MBP) では、患者は割り当てられた認可されたセラピストと好きなだけチャットできます。 消費者が摂取を完了してセラピストを選択した後、消費者はすぐにセラピストとチャットを開始できます。 セラピストは、営業時間中は 15 分から 1 時間以内、営業時間外は 14 時間以内にメッセージに返信します。 したがって、MBP は完全に同期していません。 これにより、セラピストは、患者が応答する時間からセラピストの時間を切り離すことにより、同期的な方法で可能なよりも多くの患者にケアを提供できます。 また、セラピストに最も効果的な対応と介入について考える時間を与えるため、質を向上させる可能性もあります。 MBP は、CBT、PST、または IPT 介入戦略に基づいています。
実験的:ビデオチャット心理療法 (VCP)
ビデオ チャットのみ (VCP) は、30 ~ 45 分の週ごとの心理療法の予約で構成されます。 これらのセッションは、Talkspace プラットフォーム アプリケーションにシームレスに統合された安全な HIPAA 準拠のビデオ会議サービスである Agora を使用して実施されます。 セラピストは、うつ病や不安神経症のエビデンスに基づいた治療法を提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者健康アンケートの変更 (PHQ-9)
時間枠:治療開始後12週間および治療開始後6ヶ月間の毎週のベースラインPHQ-9からの変化
PHQ-9 は、9 つ​​のうつ病項目と 1 つの障害項目で構成されています。 参加者は、過去 2 週間にその症状を経験したかどうかにかかわらず、0 ~ 3 の重症度で評価します。 これは短時間で測定できる数少ない手段の 1 つであり (与えるのに 1 分もかからない)、時間の経過に伴う変化に対する感度が優れていることがわかっています。
治療開始後12週間および治療開始後6ヶ月間の毎週のベースラインPHQ-9からの変化
全般性不安障害(GAD-7)の変化
時間枠:治療開始後 12 週間および治療開始後 6 か月間のベースライン GAD-7 からの変化
併発する不安を評価するために、全般性不安の 7 項目のスクリーナーである GAD-7 を使用します。 GADに関する項目で構成されています。 参加者は、過去 2 週間にどれだけ経験したかを 0 ~ 3 の尺度で評価します。 スケールは、GAD の有効なスクリーナーです。
治療開始後 12 週間および治療開始後 6 か月間のベースライン GAD-7 からの変化

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Derrick Hull, PhD、Talkspace

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月8日

一次修了 (実際)

2020年11月1日

研究の完了 (実際)

2020年11月1日

試験登録日

最初に提出

2022年7月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月18日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月27日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STUDY00007239

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

定量的データは、Talkspace との完全に締結されたデータ使用契約により、合理的な要求に応じて利用できます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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