Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie psychoterapii opartej na wiadomościach z cotygodniową psychoterapią opartą na wideo w przypadku umiarkowanej depresji i lęku

27 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Porównanie psychoterapii opartej na wiadomościach z cotygodniową psychoterapią opartą na wideo w przypadku umiarkowanej depresji i lęku: badanie pilotażowe

Niniejsze badanie dotyczy oceny innowacyjnej platformy świadczenia opieki, która staje się powszechnie dostępna, ale nie została odpowiednio oceniona w badaniu klinicznym. Przede wszystkim badanie to dotyczy tego, czy opieka oparta na tekstach jest klinicznie skuteczna i czy efekt ten jest funkcją (1) intensywności interwencji, (2) terminowości i dopasowania zaleceń terapeutycznych oraz (3) bardziej stabilnego nastroju i funkcji w czasie. Na podstawie istniejących, choć ograniczonych danych terenowych, istnieją dowody sugerujące, że częstsze spotkania z psychoterapeutą skutkują lepszym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych oraz szybszą i stabilniejszą odpowiedzią na leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że mobilne psychoterapie są niezawodnymi i skutecznymi platformami dostarczania psychoterapii opartych na dowodach i mają potencjał dotarcia do milionów istnień ludzkich. Kilka niedawnych randomizowanych badań klinicznych wykazało, że mobilna psychoterapia jest skuteczna w przypadku łagodnej do umiarkowanej depresji. Badania te pokazują również, że psychoterapia mobilna pokonuje bariery związane z transportem, czasem i piętnem dla osób z mniejszości i obszarów wiejskich. Uznaje się, że interwencje te są istotne kulturowo i pozwalają uniknąć obaw związanych ze stygmatyzacją, z jakimi borykają się liczne mniejszości i populacje imigrantów, oraz poprawiają dostęp dla tych, którzy są zbyt niepełnosprawni fizycznie, aby opuścić dom w celu osobistego leczenia. Dostępne platformy obejmują leczenie w pełni samodzielne, opiekę opartą na tekstach i psychoterapię telefoniczną. Chociaż opieka samodzielna może być najbardziej efektywną kosztowo metodą opieki, ostatnie badania pokazują, że jest to bardzo niedostatecznie wykorzystywana forma opieki, aw wkrótce opublikowanej publikacji naszej grupy większość pacjentów uważa tę formę leczenia za mniej atrakcyjną z powodu braku rozliczalności leczenia i problemów motywacyjnych, które są konsekwencją tych chorób. Rzeczywiście, inne prace sugerują, że wewnętrzne zasoby konsumenta, takie jak zmęczenie motywacją i obciążenie chorobą, wpływają na zaangażowanie w samodzielne leczenie. Chociaż istnieje populacja, dla której samodzielne leczenie może być atrakcyjne, w szerszym kontekście potrzebny jest dostęp do trenera lub eksperta, aby były to skuteczne modele opieki.

Opieka tekstowa staje się jednak szeroko popularną i dostępną formą prowadzenia psychoterapii. Część atrakcyjności opieki opartej na tekstach polega na tym, że konsumenci mogą uzyskać dostęp do opieki, kiedy jej potrzebują i dla wygody, oraz mogą mieć częstszy kontakt z terapeutami w trakcie leczenia. Psychoterapia przez telefon jest dobrze ugruntowaną formą prowadzenia psychoterapii, z kilkoma metaanalizami wykazującymi nie tylko kliniczną równoważność z psychoterapią twarzą w twarz, ale także lepsze przestrzeganie leczenia. Jednak większość psychoterapii telefonicznej jest prowadzona w tradycyjny sposób, z jednogodzinnymi, cotygodniowymi spotkaniami. Chociaż jest to skuteczny sposób opieki, nadal wymaga od konsumentów zarezerwowania czasu w ciągu tygodnia na opiekę i nie pozwala na opiekę doraźną.

Pod względem koncepcyjnym opieka tekstowa ma wiele potencjalnych zalet terapeutycznych w porównaniu z tradycyjną opieką telefoniczną. Ten model opieki jest podobny do Chwilowej Interwencji Ekologicznej (EMI). Ten model interwencji opiera się na teorii, że interwencje mają największy wpływ kliniczny, gdy konsument jest na najwyższym poziomie receptywności, a dzięki lepszemu czasowi i dopasowaniu poprawiają gotowość konsumenta do zmiany, poczucie własnej skuteczności we wdrażaniu interwencji i świetne behawioralne aktywacja w zachowaniu ukierunkowanym na cel.

Niniejsze badanie dotyczy oceny innowacyjnej platformy świadczenia opieki, która staje się powszechnie dostępna, ale nie została odpowiednio oceniona w badaniu klinicznym. Przede wszystkim badanie to dotyczy tego, czy opieka oparta na tekstach jest klinicznie skuteczna i czy efekt ten jest funkcją (1) intensywności interwencji, (2) terminowości i dopasowania zaleceń terapeutycznych oraz (3) bardziej stabilnego nastroju i funkcji w czasie. Na podstawie istniejących, choć ograniczonych danych terenowych, istnieją dowody sugerujące, że częstsze spotkania z psychoterapeutą skutkują lepszym przestrzeganiem zaleceń terapeutycznych oraz szybszą i stabilniejszą odpowiedzią na leczenie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mówiący po angielsku
  • 19 lat lub więcej
  • Wynik PHQ-9 lub GAD-7 co najmniej 10 i nie więcej niż 20
  • Musi mieć prawidłowy adres e-mail
  • Musi wyrazić chęć otrzymywania linków do ankiet oceniających pocztą elektroniczną

Kryteria wyłączenia:

  • Nieanglojęzyczny
  • Poniżej 19 roku życia
  • Wynik PHQ-9 lub GAD-7 poniżej 10 lub powyżej 20
  • Brak możliwości odbierania wiadomości e-mail
  • Niemożność lub niechęć do otrzymywania linków do ankiet oceniających pocztą elektroniczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Psychoterapia oparta na wiadomościach (MBP)
Psychoterapia oparta na wiadomościach (MBP) umożliwia pacjentom czatowanie z przypisanym licencjonowanym terapeutą tak często, jak chcą. Po tym, jak konsumenci zakończą przyjmowanie i wybiorą terapeutę, mogą od razu rozpocząć rozmowę ze swoim terapeutą i tak często, jak chcą. Terapeuci odpowiadają na SMS w ciągu 15 minut do godziny w godzinach pracy iw ciągu 14 godzin poza godzinami pracy. Zatem MBP nie jest w pełni synchroniczny. Umożliwia to terapeutom zapewnienie opieki większej liczbie pacjentów niż jest to możliwe w przypadku metod synchronicznych poprzez oddzielenie czasu terapeuty od czasu pacjenta na odpowiedź. Ma również potencjał poprawy jakości, ponieważ daje terapeucie czas na przemyślenie najskuteczniejszej reakcji i interwencji. MBP będzie oparte na strategiach interwencji CBT, PST lub IPT.
Eksperymentalny: Psychoterapia przez czat wideo (VCP)
Tylko czat wideo (VCP) składa się z cotygodniowych spotkań psychoterapeutycznych, które trwają od 30 do 45 minut. Sesje te są prowadzone przy użyciu Agory, bezpiecznej usługi wideokonferencji zgodnej z HIPAA, która jest płynnie zintegrowana z aplikacją platformy Talkspace. Terapeuci zapewnią oparte na dowodach metody leczenia depresji i lęku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: Co tydzień zmieniać PHQ-9 w stosunku do wartości wyjściowej przez 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Kwestionariusz PHQ-9 składa się z 9 pozycji dotyczących depresji i jednej pozycji dotyczącej niepełnosprawności. Za każdym razem powiązany jest z objawem depresji, który badany ocenia, czy doświadczył tego objawu w ciągu ostatnich dwóch tygodni, z oceną nasilenia 0-3. Jest to jedna z nielicznych miar, które są krótkie (podanie zajmuje mniej niż minutę) i stwierdzono, że mają doskonałą wrażliwość na zmiany w czasie.
Co tydzień zmieniać PHQ-9 w stosunku do wartości wyjściowej przez 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Zmiana w zespole lęku uogólnionego (GAD-7)
Ramy czasowe: Zmiana GAD-7 w stosunku do wartości wyjściowej co tydzień przez 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia
Aby ocenić współwystępujący lęk, użyjemy GAD-7, 7-punktowego narzędzia przesiewowego do uogólnionego lęku. Składa się z elementów związanych z GAD. Uczestnicy oceniają w skali od 0 do 3, jak wiele doświadczyli w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Skala jest ważnym narzędziem przesiewowym w kierunku GAD.
Zmiana GAD-7 w stosunku do wartości wyjściowej co tydzień przez 12 tygodni po rozpoczęciu leczenia i 6 miesięcy po rozpoczęciu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00007239

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane ilościowe są dostępne na uzasadnione żądanie wraz z w pełni wykonaną Umową o korzystanie z danych z Talkspace.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj