Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Viestipohjaisen psykoterapian vertaaminen kerran viikossa suoritettavaan videopohjaiseen psykoterapiaan kohtalaisen masennuksen ja ahdistuksen hoidossa

torstai 27. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Viestipohjaisen psykoterapian vertaaminen kerran viikossa suoritettavaan, videopohjaiseen psykoterapiaan kohtalaiseen masennukseen ja ahdistukseen: Pilottitutkimus

Tämä tutkimus koskee innovatiivisen hoitoalustan arviointia, joka on tulossa laajalti saataville, mutta jota ei ole arvioitu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus koskee ensisijaisesti sitä, onko tekstipohjainen hoito kliinisesti tehokasta ja onko tämä vaikutus (1) interventioiden intensiteetin, (2) oikea-aikaisuuden ja terapeuttisten suositusten yhteensopivuuden ja (3) vakaamman mielialan ja toiminnan funktio ajan myötä. Alan olemassa olevan, mutta rajallisen tiedon perusteella on näyttöä siitä, että useammin tapaaminen psykoterapeutin kanssa johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen ja nopeampaan ja vakaampaan hoitovasteeseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiilipsykoterapioiden on osoitettu olevan luotettavia ja tehokkaita alustoja näyttöön perustuvien psykoterapioiden toimittamiseen, ja niillä on potentiaalia saavuttaa miljoonia ihmishenkiä. Useat viimeaikaiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset osoittavat, että mobiilipsykoterapia on tehokas lievässä tai kohtalaisessa masennuksessa. Nämä tutkimukset osoittavat myös, että mobiilipsykoterapia voittaa vähemmistö- ja maaseutuhenkilöiden kuljetuksen, ajan ja leimautumisen esteet. Näiden interventioiden on todettu olevan kulttuurisesti merkityksellisiä, ja niillä vältetään monien vähemmistöjen ja maahanmuuttajaväestön kohtaama leimautuminen ja parannetaan niiden mahdollisuuksia, jotka ovat liian vammaisia ​​lähtemään kotoa henkilökohtaiseen hoitoon. Saatavilla olevat alustat vaihtelevat täysin itseohjautuvasta hoidosta, tekstipohjaisesta hoidosta ja puhelinpohjaisesta psykoterapiasta. Vaikka itseohjattu hoito saattaa olla kustannustehokkain hoitomuoto, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että tämä on erittäin vähän käytetty hoitomuoto, ja ryhmämme pian julkaistavassa julkaisussa useimmat potilaat pitävät tätä vähemmän houkuttelevana hoitomuotona. hoitovastuun puutteen ja näiden sairauksien aiheuttamien motivaatioongelmien vuoksi. Muut työt viittaavatkin siihen, että kuluttajien sisäiset resurssit, kuten motivaatioväsymys ja sairaustaakka, vaikuttavat sitoutumiseen itseohjautuvaan hoitoon. Vaikka on olemassa joukko, joille itseohjattu hoito voi olla houkuttelevaa, laajemmassa kontekstissa tarvitaan valmentajan tai asiantuntijan saatavuutta, jotta nämä olisivat tehokkaita hoitomalleja.

Tekstipohjaisesta hoidosta on kuitenkin tulossa laajalti suosittu ja saatavilla oleva psykoterapiamuoto. Osa tekstipohjaisen hoidon vetovoimaa on se, että kuluttajat voivat saada hoitoa silloin, kun he tarvitsevat ja heille sopii, ja he voivat olla useammin yhteydessä terapeuttiinsa hoidon aikana. Puhelinpohjainen psykoterapia on vakiintunut psykoterapian muoto, ja useat meta-analyysit osoittavat kliinisen vastaavuuden kasvokkain tapahtuvan psykoterapian kanssa, mutta myös paremman hoitoon sitoutumisen. Suurin osa puhelinpohjaisesta psykoterapiasta kuitenkin tarjotaan perinteisellä tavalla, tunnin välein viikoittain. Vaikka tämä onkin tehokas hoitomuoto, se edellyttää kuitenkin, että kuluttajat varaavat viikon aikana aikaa hoitoon eikä mahdollista hetkellistä hoitoa.

Käsitteellisesti tekstipohjaisella hoidolla on monia mahdollisia terapeuttisia etuja verrattuna perinteiseen puhelinpohjaiseen hoitoon. Tämä hoitomalli on samanlainen kuin Ecological Momentary Intervention (EMI). Tämä interventiomalli perustuu teoriaan, jonka mukaan interventioilla on suurin kliininen vaikutus, kun kuluttaja on parhaimmillaan vastaanottavaisuuden tasolla, ja paremman ajoituksen ja räätälöinnin avulla parannat kuluttajan muutosvalmiutta, itsetehokkuutta toimenpiteen toteuttamisessa ja erinomaista käyttäytymistä. aktivointi tavoitteelliseen käyttäytymiseen.

Tämä tutkimus koskee innovatiivisen hoitoalustan arviointia, joka on tulossa laajalti saataville, mutta jota ei ole arvioitu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus koskee ensisijaisesti sitä, onko tekstipohjainen hoito kliinisesti tehokasta ja onko tämä vaikutus (1) interventioiden intensiteetin, (2) oikea-aikaisuuden ja terapeuttisten suositusten yhteensopivuuden ja (3) vakaamman mielialan ja toiminnan funktio ajan myötä. Alan olemassa olevan, mutta rajallisen tiedon perusteella on näyttöä siitä, että useammin tapaaminen psykoterapeutin kanssa johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen ja nopeampaan ja vakaampaan hoitovasteeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

83

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10025
        • Talkspace

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • englantia puhuva
  • 19 vuotta vanha tai vanhempi
  • PHQ-9- tai GAD-7-pisteet vähintään 10 ja enintään 20
  • Pitää olla voimassa oleva sähköpostiosoite
  • Sinun on oltava valmis vastaanottamaan arviointikyselylinkkejä sähköpostitse

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-englanninkielinen
  • Alle 19-vuotias
  • PHQ-9 tai GAD-7 pisteet alle 10 tai yli 20
  • Kyvyttömyys vastaanottaa sähköposteja
  • Kyvyttömyys tai haluttomuus vastaanottaa arviointikyselylinkkejä sähköpostitse

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Viestipohjainen psykoterapia (MBP)
Viestipohjaisen psykoterapian (MBP) avulla potilaat voivat keskustella valtuutetun terapeutin kanssa niin usein kuin haluavat. Kun kuluttajat ovat suorittaneet annoksen ja valinneet terapeutin, kuluttaja voi aloittaa keskustelun terapeuttinsa kanssa heti ja niin usein kuin haluaa. Terapeutit vastaavat tekstiin 15 minuutin - tunnin sisällä virka-aikana ja 14 tunnin sisällä virka-ajan ulkopuolella. Siten MBP ei ole täysin synkroninen. Tämä antaa terapeutille mahdollisuuden tarjota hoitoa suuremmalle määrälle potilaita kuin synkronisilla menetelmillä on mahdollista erottaa terapeutin aika potilaan vastausajasta. Sillä on myös potentiaalia parantaa laatua, koska se antaa terapeutille aikaa miettiä tehokkain vastaus ja interventio. MBP perustuu CBT-, PST- tai IPT-interventiostrategioihin.
Kokeellinen: Videokeskustelupsykoterapia (VCP)
Video Chat Only (VCP) koostuu viikoittaisista psykoterapia-ajoista, jotka kestävät 30-45 minuuttia. Nämä istunnot suoritetaan käyttämällä Agoraa, turvallista, HIPAA-yhteensopivaa videoneuvottelupalvelua, joka on integroitu saumattomasti Talkspace-alustasovellukseen. Terapeutit tarjoavat näyttöön perustuvia hoitoja masennukseen ja ahdistukseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muuta lähtötilan PHQ-9:stä joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
PHQ-9 koostuu 9 masennuksesta ja yhdestä vammaisuudesta. Jokainen kerta liittyy masennuksen oireeseen, jonka osallistuja arvioi, onko hänellä ollut oiretta viimeisen kahden viikon aikana vai ei, vakavuusasteella 0-3. Se on yksi harvoista toimenpiteistä, jotka ovat lyhyitä (antaminen kestää alle minuutin) ja sen on todettu olevan erinomainen ajan mittaan muuttuva herkkyys.
Muuta lähtötilan PHQ-9:stä joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötasosta GAD-7 joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
Samanaikaisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi käytämme GAD-7:ää, 7 kohdan yleistyneen ahdistuksen seulontalaitetta. Se koostuu GAD:iin liittyvistä kohteista. Osallistujat arvioivat asteikolla 0-3, kuinka paljon he ovat kokeneet viimeisen kahden viikon aikana. Vaaka on kelvollinen seulonta GAD:lle.
Vaihto lähtötasosta GAD-7 joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 21. heinäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 28. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00007239

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kvantitatiiviset tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä Talkspacen kanssa tehdyn tietojen käyttösopimuksen kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa