- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05467787
Viestipohjaisen psykoterapian vertaaminen kerran viikossa suoritettavaan videopohjaiseen psykoterapiaan kohtalaisen masennuksen ja ahdistuksen hoidossa
Viestipohjaisen psykoterapian vertaaminen kerran viikossa suoritettavaan, videopohjaiseen psykoterapiaan kohtalaiseen masennukseen ja ahdistukseen: Pilottitutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiilipsykoterapioiden on osoitettu olevan luotettavia ja tehokkaita alustoja näyttöön perustuvien psykoterapioiden toimittamiseen, ja niillä on potentiaalia saavuttaa miljoonia ihmishenkiä. Useat viimeaikaiset satunnaistetut kliiniset tutkimukset osoittavat, että mobiilipsykoterapia on tehokas lievässä tai kohtalaisessa masennuksessa. Nämä tutkimukset osoittavat myös, että mobiilipsykoterapia voittaa vähemmistö- ja maaseutuhenkilöiden kuljetuksen, ajan ja leimautumisen esteet. Näiden interventioiden on todettu olevan kulttuurisesti merkityksellisiä, ja niillä vältetään monien vähemmistöjen ja maahanmuuttajaväestön kohtaama leimautuminen ja parannetaan niiden mahdollisuuksia, jotka ovat liian vammaisia lähtemään kotoa henkilökohtaiseen hoitoon. Saatavilla olevat alustat vaihtelevat täysin itseohjautuvasta hoidosta, tekstipohjaisesta hoidosta ja puhelinpohjaisesta psykoterapiasta. Vaikka itseohjattu hoito saattaa olla kustannustehokkain hoitomuoto, viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että tämä on erittäin vähän käytetty hoitomuoto, ja ryhmämme pian julkaistavassa julkaisussa useimmat potilaat pitävät tätä vähemmän houkuttelevana hoitomuotona. hoitovastuun puutteen ja näiden sairauksien aiheuttamien motivaatioongelmien vuoksi. Muut työt viittaavatkin siihen, että kuluttajien sisäiset resurssit, kuten motivaatioväsymys ja sairaustaakka, vaikuttavat sitoutumiseen itseohjautuvaan hoitoon. Vaikka on olemassa joukko, joille itseohjattu hoito voi olla houkuttelevaa, laajemmassa kontekstissa tarvitaan valmentajan tai asiantuntijan saatavuutta, jotta nämä olisivat tehokkaita hoitomalleja.
Tekstipohjaisesta hoidosta on kuitenkin tulossa laajalti suosittu ja saatavilla oleva psykoterapiamuoto. Osa tekstipohjaisen hoidon vetovoimaa on se, että kuluttajat voivat saada hoitoa silloin, kun he tarvitsevat ja heille sopii, ja he voivat olla useammin yhteydessä terapeuttiinsa hoidon aikana. Puhelinpohjainen psykoterapia on vakiintunut psykoterapian muoto, ja useat meta-analyysit osoittavat kliinisen vastaavuuden kasvokkain tapahtuvan psykoterapian kanssa, mutta myös paremman hoitoon sitoutumisen. Suurin osa puhelinpohjaisesta psykoterapiasta kuitenkin tarjotaan perinteisellä tavalla, tunnin välein viikoittain. Vaikka tämä onkin tehokas hoitomuoto, se edellyttää kuitenkin, että kuluttajat varaavat viikon aikana aikaa hoitoon eikä mahdollista hetkellistä hoitoa.
Käsitteellisesti tekstipohjaisella hoidolla on monia mahdollisia terapeuttisia etuja verrattuna perinteiseen puhelinpohjaiseen hoitoon. Tämä hoitomalli on samanlainen kuin Ecological Momentary Intervention (EMI). Tämä interventiomalli perustuu teoriaan, jonka mukaan interventioilla on suurin kliininen vaikutus, kun kuluttaja on parhaimmillaan vastaanottavaisuuden tasolla, ja paremman ajoituksen ja räätälöinnin avulla parannat kuluttajan muutosvalmiutta, itsetehokkuutta toimenpiteen toteuttamisessa ja erinomaista käyttäytymistä. aktivointi tavoitteelliseen käyttäytymiseen.
Tämä tutkimus koskee innovatiivisen hoitoalustan arviointia, joka on tulossa laajalti saataville, mutta jota ei ole arvioitu riittävästi kliinisissä tutkimuksissa. Tämä tutkimus koskee ensisijaisesti sitä, onko tekstipohjainen hoito kliinisesti tehokasta ja onko tämä vaikutus (1) interventioiden intensiteetin, (2) oikea-aikaisuuden ja terapeuttisten suositusten yhteensopivuuden ja (3) vakaamman mielialan ja toiminnan funktio ajan myötä. Alan olemassa olevan, mutta rajallisen tiedon perusteella on näyttöä siitä, että useammin tapaaminen psykoterapeutin kanssa johtaa parempaan hoitoon sitoutumiseen ja nopeampaan ja vakaampaan hoitovasteeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10025
- Talkspace
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- englantia puhuva
- 19 vuotta vanha tai vanhempi
- PHQ-9- tai GAD-7-pisteet vähintään 10 ja enintään 20
- Pitää olla voimassa oleva sähköpostiosoite
- Sinun on oltava valmis vastaanottamaan arviointikyselylinkkejä sähköpostitse
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-englanninkielinen
- Alle 19-vuotias
- PHQ-9 tai GAD-7 pisteet alle 10 tai yli 20
- Kyvyttömyys vastaanottaa sähköposteja
- Kyvyttömyys tai haluttomuus vastaanottaa arviointikyselylinkkejä sähköpostitse
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Viestipohjainen psykoterapia (MBP)
|
Viestipohjaisen psykoterapian (MBP) avulla potilaat voivat keskustella valtuutetun terapeutin kanssa niin usein kuin haluavat.
Kun kuluttajat ovat suorittaneet annoksen ja valinneet terapeutin, kuluttaja voi aloittaa keskustelun terapeuttinsa kanssa heti ja niin usein kuin haluaa.
Terapeutit vastaavat tekstiin 15 minuutin - tunnin sisällä virka-aikana ja 14 tunnin sisällä virka-ajan ulkopuolella.
Siten MBP ei ole täysin synkroninen.
Tämä antaa terapeutille mahdollisuuden tarjota hoitoa suuremmalle määrälle potilaita kuin synkronisilla menetelmillä on mahdollista erottaa terapeutin aika potilaan vastausajasta.
Sillä on myös potentiaalia parantaa laatua, koska se antaa terapeutille aikaa miettiä tehokkain vastaus ja interventio.
MBP perustuu CBT-, PST- tai IPT-interventiostrategioihin.
|
Kokeellinen: Videokeskustelupsykoterapia (VCP)
|
Video Chat Only (VCP) koostuu viikoittaisista psykoterapia-ajoista, jotka kestävät 30-45 minuuttia.
Nämä istunnot suoritetaan käyttämällä Agoraa, turvallista, HIPAA-yhteensopivaa videoneuvottelupalvelua, joka on integroitu saumattomasti Talkspace-alustasovellukseen.
Terapeutit tarjoavat näyttöön perustuvia hoitoja masennukseen ja ahdistukseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9)
Aikaikkuna: Muuta lähtötilan PHQ-9:stä joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
PHQ-9 koostuu 9 masennuksesta ja yhdestä vammaisuudesta.
Jokainen kerta liittyy masennuksen oireeseen, jonka osallistuja arvioi, onko hänellä ollut oiretta viimeisen kahden viikon aikana vai ei, vakavuusasteella 0-3.
Se on yksi harvoista toimenpiteistä, jotka ovat lyhyitä (antaminen kestää alle minuutin) ja sen on todettu olevan erinomainen ajan mittaan muuttuva herkkyys.
|
Muuta lähtötilan PHQ-9:stä joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Muutos yleistyneessä ahdistuneisuushäiriössä (GAD-7)
Aikaikkuna: Vaihto lähtötasosta GAD-7 joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Samanaikaisen ahdistuneisuuden arvioimiseksi käytämme GAD-7:ää, 7 kohdan yleistyneen ahdistuksen seulontalaitetta.
Se koostuu GAD:iin liittyvistä kohteista.
Osallistujat arvioivat asteikolla 0-3, kuinka paljon he ovat kokeneet viimeisen kahden viikon aikana.
Vaaka on kelvollinen seulonta GAD:lle.
|
Vaihto lähtötasosta GAD-7 joka viikko 12 viikon ajan hoidon aloittamisen jälkeen ja 6 kuukauden kuluttua hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007239
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .