- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05467787
Jämför meddelandebaserad psykoterapi med videobaserad psykoterapi en gång i veckan för måttlig depression och ångest
Att jämföra meddelandebaserad psykoterapi med videobaserad psykoterapi en gång i veckan för måttlig depression och ångest: en pilotstudie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mobila psykoterapier har visat sig vara pålitliga och effektiva plattformar för att leverera evidensbaserade psykoterapier, och har potential att nå miljontals liv. Flera nyligen randomiserade kliniska prövningar visar att mobil psykoterapi är effektiv för mild till måttlig depression. Dessa studier visar också att mobil psykoterapi övervinner transport-, tid- och stigmabarriärer för minoritets- och landsbygdsindivider. Dessa insatser visar sig vara kulturellt relevanta och undviker stigmatiseringsproblem som många minoriteter och invandrarbefolkningar möter och förbättrar tillgången för dem som är för fysiskt handikappade för att lämna hemmet för personlig behandling. Tillgängliga plattformar sträcker sig från helt självstyrd behandling, textbaserad vård och telefonbaserad psykoterapi. Även om självstyrd vård kan vara den mest kostnadseffektiva vårdmetoden, visar ny forskning att detta är en mycket underutnyttjad vårdform och i en snart publicerad publikation från vår grupp tycker de flesta patienter att detta är en mindre tilltalande behandlingsform på grund av bristen på ansvar för behandling och motivationsfrågor som är en följd av dessa sjukdomar. Annat arbete tyder faktiskt på att konsumenternas interna resurser som motivationströtthet och sjukdomsbelastning påverkar engagemanget med självstyrd behandling. Även om det finns en befolkning för vilken självstyrd behandling kan vara tilltalande, behövs i ett bredare sammanhang tillgång till en coach eller expert för att dessa ska vara effektiva vårdmodeller.
Textbaserad vård håller dock på att bli en allmänt populär och tillgänglig form av psykoterapi. En del av överklagandet med textbaserad vård är att konsumenter kan få tillgång till vård när de behöver och när det passar dem, och att de kan ha mer frekvent kontakt med sina terapeuter under behandlingens gång. Telefonbaserad psykoterapi är en väletablerad form av psykoterapi, med flera metaanalyser som visar inte bara klinisk likvärdighet med ansikte mot ansikte psykoterapi, utan bättre följsamhet till behandling. De flesta telefonbaserad psykoterapi ges dock på traditionellt sätt, med en timmes veckovisa möten. Även om detta är ett effektivt vårdsätt kräver det ändå att konsumenter avsätter tid under veckan för att få vård och tillåter inte vård i ögonblicket.
Begreppsmässigt har textbaserad vård många potentiella terapeutiska fördelar jämfört med traditionellt tillhandahållen telefonbaserad vård. Denna vårdmodell liknar Ecological Momentary Intervention (EMI). Denna interventionsmodell är baserad på teorin att interventioner har sin största kliniska effekt när konsumenten är på sin högsta nivå av mottaglighet, och genom bättre timing och skräddarsydda förbättrar konsumentens beredskap att förändra, själveffektivitet att genomföra interventionen och stora beteendemässiga aktivering i målstyrt beteende.
Denna studie handlar om att utvärdera en innovativ vårdplattform som blir allmänt tillgänglig men som inte har utvärderats tillräckligt i en klinisk prövning. I första hand handlar denna studie om huruvida textbaserad vård är kliniskt effektiv, och om den effekten är en funktion av (1) interventionsintensitet, (2) aktualitet och matchning av terapeutiska rekommendationer och (3) stabilare humör och funktion över tid. Baserat på befintliga, men ändå begränsade data på området, finns det bevis som tyder på att mer frekventa möten med en psykoterapeut resulterar i bättre behandlingsföljsamhet och snabbare och mer stabil behandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10025
- Talkspace
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- engelsktalande
- 19 år eller äldre
- PHQ-9 eller GAD-7 poäng på minst 10 och inte mer än 20
- Måste ha en giltig e-postadress
- Måste vara villig att ta emot länkar till bedömningsundersökningar via e-post
Exklusions kriterier:
- Icke engelsktalande
- Under 19 år
- PHQ-9 eller GAD-7 poäng under 10 eller över 20
- Oförmåga att ta emot e-postmeddelanden
- Oförmåga eller ovillig att ta emot länkar till bedömningsundersökningar via e-post
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Meddelandebaserad psykoterapi (MBP)
|
Message-Based Psychotherapy (MBP) låter patienter chatta med en tilldelad legitimerad terapeut så ofta de vill.
Efter att konsumenter slutfört ett intag och valt en terapeut kan konsumenten börja chatta med sin terapeut direkt, och så ofta de vill.
Terapeuter svarar på sms inom 15 minuter till en timme under kontorstid och inom 14 timmar utanför kontorstid.
Sålunda är MBP inte helt synkront.
Detta gör det möjligt för terapeuter att ge vård till ett större antal patienter än vad som är möjligt med synkrona metoder genom att lösa terapeutens tid från patientens tid att svara.
Det har också potential att förbättra kvaliteten eftersom det ger terapeuten tid att tänka igenom den mest effektiva responsen och interventionen.
MBP kommer att baseras på KBT-, PST- eller IPT-interventionsstrategier.
|
Experimentell: Videochatt psykoterapi (VCP)
|
Endast videochatt (VCP) består av veckovisa psykoterapibesök som varar mellan 30-45 minuter.
Dessa sessioner genomförs med hjälp av Agora, en säker, HIPAA-kompatibel videokonferenstjänst som är sömlöst integrerad i Talkspace-plattformsapplikationen.
Terapeuter kommer att tillhandahålla evidensbaserade behandlingar för depression och ångest.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i frågeformulär för patienthälsa (PHQ-9)
Tidsram: Byt från Baseline PHQ-9 varje vecka i 12 veckor efter behandlingsstart och 6 månader efter behandlingsstart
|
PHQ-9 består av 9 depressionsartiklar och en funktionshinder.
Varje gång är associerad med ett symptom på depression, som deltagaren bedömer om de har upplevt symtomet under de senaste två veckorna, med svårighetsgraden 0-3.
Det är en av få mått som är kort (det tar mindre än en minut att ge) och har visat sig ha utmärkt känslighet för förändringar över tid.
|
Byt från Baseline PHQ-9 varje vecka i 12 veckor efter behandlingsstart och 6 månader efter behandlingsstart
|
Förändring i generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: Byt från Baseline GAD-7 varje vecka i 12 veckor efter behandlingsstart och 6 månader efter behandlingsstart
|
För att bedöma för samtidig ångest kommer vi att använda GAD-7, en 7-komponent screener för generaliserad ångest.
Den består av föremål relaterade till GAD.
Deltagarna betygsätter på en skala från 0-3 hur mycket de har upplevt de senaste två veckorna.
Skalan är en giltig screener för GAD.
|
Byt från Baseline GAD-7 varje vecka i 12 veckor efter behandlingsstart och 6 månader efter behandlingsstart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007239
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
ProgenaBiomeRekryteringDepression | Depression, postpartum | Depression, ångest | Depression Måttlig | Depression Svår | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskFörenta staterna
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Depression MildFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoRekryteringDepression Måttlig | Depression Mild | Depression, tonåringFörenta staterna
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.Rekrytering
-
Washington University School of MedicineAvslutadBehandling Resistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktär depression | Terapiresistent depressionFörenta staterna, Kanada
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekryteringDepression | Depression Måttlig | Depression Svår | Självmord och självskada | Depression i tonåren | Depression MildFörenta staterna
-
University of Cape TownNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadPostpartum depression | Klinisk depression | Måttlig depressionSydafrika
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAvslutadDepression Måttlig | Depression MildFörenta staterna, Dominikanska republiken
-
Gerbera Therapeutics, Inc.Har inte rekryterat ännuPostpartum depression | Depression, postpartum | Postnatal depression | Post-partum depression | Post-Natal depressionFörenta staterna
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AvslutadDepression Måttlig | Depression MildRyska Federationen