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比较基于消息的心理治疗与每周一次的基于视频的心理治疗对中度抑郁和焦虑的影响

2023年4月27日 更新者:Thomas Derrick Hull、Talkspace

比较基于消息的心理治疗与每周一次的基于视频的心理治疗对中度抑郁和焦虑的影响:一项试点研究

本研究关注的是评估一个正在广泛使用但尚未在临床试验中得到充分评估的创新护理提供平台。 首先,本研究关注基于文本的护理是否在临床上有效,以及该效果是否是 (1) 干预强度、(2) 治疗建议的及时性和匹配性以及 (3) 随着时间的推移更稳定的情绪和功能的函数。 根据该领域现有但有限的数据,有证据表明,更频繁地与心理治疗师会面会导致更好的治疗依从性以及对治疗的更快和更稳定的反应。

研究概览

详细说明

移动心理治疗已被证明是提供循证心理治疗的可靠和有效的平台,并有可能惠及数百万人的生命。 最近的几项随机临床试验表明,移动心理治疗对轻度至中度抑郁症有效。 这些研究还表明,移动心理治疗为少数民族和农村个体克服了交通、时间和污名化障碍。 这些干预措施被发现在文化上是相关的,避免了许多少数民族和移民人口面临的耻辱感,并改善那些因身体残疾而无法离开家接受亲自治疗的人的机会。 可用的平台包括完全自我指导的治疗、基于文本的护理和基于电话的心理治疗。 虽然自我指导护理可能是最具成本效益的护理方法,但最近的研究表明,这是一种未充分利用的护理形式,并且我们小组即将发布的出版物,大多数患者发现这是一种不太吸引人的治疗形式因为缺乏对这些疾病导致的治疗和动机问题的问责制。 事实上,其他工作表明,消费者的内部资源,如动机疲劳和疾病负担,会影响对自我指导治疗的参与。 尽管自我指导治疗可能对某些人群有吸引力,但在更广泛的背景下,需要获得教练或专家的帮助才能使这些成为有效的护理模式。

然而,基于文本的护理正在成为一种广泛流行和可用的心理治疗交付形式。 基于文本的护理的部分吸引力在于,消费者可以在需要时方便地获得护理,并且可以在治疗过程中更频繁地与治疗师联系。 基于电话的心理治疗是一种行之有效的心理治疗方式,多项荟萃分析不仅证明了与面对面心理治疗的临床等效性,而且对治疗的依从性更好。 然而,大多数基于电话的心理治疗是以传统方式提供的,每周预约一小时。 虽然这是一种有效的护理方式,但仍然需要消费者在一周内留出时间接受护理,而不允许即时护理。

从概念上讲,基于文本的护理与传统的基于电话的护理相比具有许多潜在的治疗优势。 这种护理模式类似于生态瞬时干预 (EMI)。 这种干预模型基于这样的理论,即当消费者处于最大的接受水平时,干预具有最大的临床影响,并且通过更好的时机和定制,提高消费者改变的准备程度、实施干预的自我效能和良好的行为目标导向行为的激活。

本研究关注的是评估一个正在广泛使用但尚未在临床试验中得到充分评估的创新护理提供平台。 首先,本研究关注基于文本的护理是否在临床上有效,以及该效果是否是 (1) 干预强度、(2) 治疗建议的及时性和匹配性以及 (3) 随着时间的推移更稳定的情绪和功能的函数。 根据该领域现有但有限的数据,有证据表明,更频繁地与心理治疗师会面会导致更好的治疗依从性以及对治疗的更快和更稳定的反应。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

83

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • New York
      • New York、New York、美国、10025
        • Talkspace

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

19年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 英语会话
  • 19岁或以上
  • PHQ-9 或 GAD-7 分数至少为 10 且不超过 20
  • 必须有一个有效的电子邮件地址
  • 必须愿意通过电子邮件接收评估调查链接

排除标准:

  • 不会说英语
  • 19岁以下
  • PHQ-9 或 GAD-7 得分低于 10 或高于 20
  • 无法接收电子邮件
  • 无法或不愿意通过电子邮件接收评估调查链接

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:基于信息的心理治疗(MBP)
基于消息的心理治疗 (MBP) 允许患者与指定的许可治疗师随意聊天。 消费者完成摄入并选择治疗师后,消费者可以立即开始与他们的治疗师聊天,而且次数不限。 治疗师在办公时间内会在 15 分钟到一个小时内回复短信,在办公时间以外会在 14 小时内回复短信。 因此,MBP 不是完全同步的。 这使治疗师能够通过将治疗师的时间与患者的反应时间分开来为更多的患者提供护理,而不是同步方法。 它还具有提高质量的潜力,因为它使治疗师有时间思考最有效的反应和干预措施。 MBP 将基于 CBT、PST 或 IPT 干预策略。
实验性的:视频聊天心理治疗 (VCP)
仅视频聊天 (VCP) 包括每周持续 30-45 分钟的心理治疗预约。 这些会议是使用 Agora 进行的,Agora 是一种安全、符合 HIPAA 标准的视频会议服务,已无缝集成到 Talkspace 平台应用程序中。 治疗师将为抑郁症和焦虑症提供循证治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
患者健康问卷的变化 (PHQ-9)
大体时间:治疗开始后 12 周和治疗开始后 6 个月每周从基线 PHQ-9 变化
PHQ-9 由 9 个抑郁条目和 1 个残疾条目组成。 每次都与抑郁症状相关联,参与者对他们在过去两周内是否经历过该症状进行评分,严重程度为 0-3。 它是为数不多的简短措施之一(给出时间不到一分钟),并且被发现对随时间的变化具有极好的敏感性。
治疗开始后 12 周和治疗开始后 6 个月每周从基线 PHQ-9 变化
广泛性焦虑症的变化 (GAD-7)
大体时间:治疗开始后 12 周和治疗开始后 6 个月每周从基线 GAD-7 变化
为了评估同时发生的焦虑,我们将使用 GAD-7,这是一个针对广泛性焦虑的 7 项筛查工具。 它由与 GAD 相关的项目组成。 参与者以 0-3 的等级对他们在过去两周内经历了多少进行评分。 该量表是 GAD 的有效筛查工具。
治疗开始后 12 周和治疗开始后 6 个月每周从基线 GAD-7 变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Derrick Hull, PhD、Talkspace

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年2月8日

初级完成 (实际的)

2020年11月1日

研究完成 (实际的)

2020年11月1日

研究注册日期

首次提交

2022年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2022年7月18日

首次发布 (实际的)

2022年7月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年4月27日

最后验证

2023年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • STUDY00007239

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可根据与 Talkspace 签订的完全执行的数据使用协议的合理请求提供定量数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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