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Confronto tra la psicoterapia basata sui messaggi e la psicoterapia basata su video una volta alla settimana per la depressione e l'ansia moderate

27 aprile 2023 aggiornato da: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Confronto tra la psicoterapia basata sui messaggi e la psicoterapia basata su video una volta alla settimana per la depressione e l'ansia moderate: uno studio pilota

Questo studio si occupa di valutare una piattaforma innovativa di erogazione delle cure che sta diventando ampiamente disponibile ma non è stata adeguatamente valutata in uno studio clinico. In primo luogo, questo studio si occupa di stabilire se l'assistenza basata sul testo sia clinicamente efficace e se tale effetto sia una funzione di (1) intensità dell'intervento, (2) tempestività e corrispondenza delle raccomandazioni terapeutiche e (3) umore e funzione più stabili nel tempo. Sulla base dei dati esistenti, ma limitati nel campo, ci sono prove che suggeriscono che incontri più frequenti con uno psicoterapeuta si traducano in una migliore aderenza al trattamento e in una risposta più rapida e stabile al trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le psicoterapie mobili hanno dimostrato di essere piattaforme affidabili ed efficaci per fornire psicoterapie basate sull'evidenza e hanno il potenziale per raggiungere milioni di vite. Diversi recenti studi clinici randomizzati dimostrano che la psicoterapia mobile è efficace per la depressione da lieve a moderata. Questi studi dimostrano anche che la psicoterapia mobile supera le barriere di trasporto, tempo e stigma per le minoranze e gli individui rurali. Questi interventi sono ritenuti culturalmente rilevanti ed evitano le preoccupazioni dello stigma affrontate da molte minoranze e popolazioni immigrate e migliorano l'accesso per coloro che sono troppo disabili fisicamente per lasciare la casa per cure di persona. Le piattaforme disponibili vanno dal trattamento completamente autoguidato, all'assistenza basata sul testo e alla psicoterapia basata sul telefono. Sebbene l'assistenza autoguidata possa essere il metodo di cura più efficiente in termini di costi, una recente ricerca mostra che si tratta di una forma di cura altamente sottoutilizzata e nella pubblicazione del nostro gruppo che sarà presto pubblicata, la maggior parte dei pazienti trova questa forma di trattamento meno allettante a causa della mancanza di responsabilità del trattamento e dei problemi motivazionali che sono una conseguenza di queste malattie. In effetti, altri lavori suggeriscono che le risorse interne del consumatore come l'affaticamento della motivazione e il carico di malattia influiscono sull'impegno con il trattamento autoguidato. Sebbene esista una popolazione per la quale il trattamento autoguidato può essere attraente, in un contesto più ampio, è necessario l'accesso a un coach o a un esperto affinché questi siano modelli di cura efficaci.

L'assistenza basata sul testo, tuttavia, sta diventando una forma ampiamente popolare e disponibile di erogazione di psicoterapia. Parte dell'attrattiva dell'assistenza basata sul testo è che i consumatori possono accedere alle cure quando ne hanno bisogno e a loro piacimento, e possono essere in grado di avere contatti più frequenti con i loro terapisti nel corso del trattamento. La psicoterapia basata sul telefono è una forma consolidata di erogazione della psicoterapia, con diverse meta-analisi che dimostrano non solo l'equivalenza clinica con la psicoterapia faccia a faccia, ma anche una migliore aderenza al trattamento. Tuttavia, la maggior parte della psicoterapia telefonica viene erogata in modo tradizionale, con appuntamenti settimanali di un'ora. Sebbene questo sia un modo efficace di assistenza, richiede comunque che i consumatori dedichino del tempo durante la settimana per ricevere assistenza e non consente assistenza immediata.

Concettualmente, l'assistenza basata sul testo ha molti potenziali vantaggi terapeutici rispetto all'assistenza telefonica tradizionale. Questo modello di cura è simile all'Ecological Momentary Intervention (EMI). Questo modello di intervento si basa sulla teoria secondo cui gli interventi hanno il massimo impatto clinico quando il consumatore è al massimo livello di ricettività e, attraverso tempistiche e adattamenti migliori, migliorano la prontezza del consumatore al cambiamento, l'autoefficacia nell'implementare l'intervento e l'ottimo comportamento attivazione nel comportamento finalizzato.

Questo studio si occupa di valutare una piattaforma innovativa di erogazione delle cure che sta diventando ampiamente disponibile ma non è stata adeguatamente valutata in uno studio clinico. In primo luogo, questo studio si occupa di stabilire se l'assistenza basata sul testo sia clinicamente efficace e se tale effetto sia una funzione di (1) intensità dell'intervento, (2) tempestività e corrispondenza delle raccomandazioni terapeutiche e (3) umore e funzione più stabili nel tempo. Sulla base dei dati esistenti, ma limitati nel campo, ci sono prove che suggeriscono che incontri più frequenti con uno psicoterapeuta si traducano in una migliore aderenza al trattamento e in una risposta più rapida e stabile al trattamento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

83

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10025
        • Talkspace

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

19 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • parlando inglese
  • 19 anni o più
  • Punteggio PHQ-9 o GAD-7 di almeno 10 e non più di 20
  • Deve avere un indirizzo email valido
  • Deve essere disposto a ricevere collegamenti al sondaggio di valutazione via e-mail

Criteri di esclusione:

  • Non di lingua inglese
  • Sotto i 19 anni
  • Punteggio PHQ-9 o GAD-7 inferiore a 10 o superiore a 20
  • Impossibilità di ricevere e-mail
  • Impossibilità o riluttanza a ricevere i collegamenti al sondaggio di valutazione via e-mail

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Psicoterapia basata sui messaggi (MBP)
La psicoterapia basata sui messaggi (MBP) consente ai pazienti di chattare con un terapista autorizzato tutte le volte che lo desiderano. Dopo che i consumatori hanno completato un'assunzione e selezionato un terapista, il consumatore può iniziare a chattare con il proprio terapista immediatamente e tutte le volte che lo desidera. I terapisti rispondono al messaggio entro 15 minuti a un'ora durante l'orario d'ufficio ed entro 14 ore al di fuori dell'orario d'ufficio. Pertanto, MBP non è completamente sincrono. Ciò consente ai terapeuti di fornire assistenza a un numero maggiore di pazienti rispetto a quanto possibile con metodi sincroni, separando il tempo del terapeuta dal tempo del paziente per rispondere. Ha anche il potenziale per migliorare la qualità in quanto dà al terapeuta il tempo di pensare alla risposta e all'intervento più efficaci. MBP si baserà su strategie di intervento CBT, PST o IPT.
Sperimentale: Psicoterapia in video chat (VCP)
Video Chat Only (VCP) consiste in appuntamenti settimanali di psicoterapia che durano tra 30 e 45 minuti. Queste sessioni vengono condotte utilizzando Agora, un servizio di videoconferenza sicuro e conforme a HIPAA perfettamente integrato nell'applicazione della piattaforma Talkspace. I terapisti forniranno trattamenti basati sull'evidenza per la depressione e l'ansia.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale PHQ-9 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Il PHQ-9 è composto da 9 item sulla depressione e un item sulla disabilità. Ogni volta è associato a un sintomo di depressione, che il partecipante valuta se ha sperimentato o meno il sintomo nelle ultime due settimane, con un punteggio di gravità di 0-3. È una delle poche misure brevi (ci vuole meno di un minuto per dare) ed è stato riscontrato che ha un'eccellente sensibilità al cambiamento nel tempo.
Modifica dal basale PHQ-9 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GAD-7 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
Per valutare l'ansia concomitante, utilizzeremo il GAD-7, uno screener a 7 elementi per l'ansia generalizzata. Consiste di elementi relativi a GAD. I partecipanti valutano su una scala da 0 a 3 quanto hanno vissuto nelle ultime due settimane. La bilancia è uno screener valido per GAD.
Variazione dal basale GAD-7 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007239

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati quantitativi sono disponibili su ragionevole richiesta con un Accordo sull'utilizzo dei dati completamente sottoscritto con Talkspace.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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