- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05467787
Confronto tra la psicoterapia basata sui messaggi e la psicoterapia basata su video una volta alla settimana per la depressione e l'ansia moderate
Confronto tra la psicoterapia basata sui messaggi e la psicoterapia basata su video una volta alla settimana per la depressione e l'ansia moderate: uno studio pilota
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le psicoterapie mobili hanno dimostrato di essere piattaforme affidabili ed efficaci per fornire psicoterapie basate sull'evidenza e hanno il potenziale per raggiungere milioni di vite. Diversi recenti studi clinici randomizzati dimostrano che la psicoterapia mobile è efficace per la depressione da lieve a moderata. Questi studi dimostrano anche che la psicoterapia mobile supera le barriere di trasporto, tempo e stigma per le minoranze e gli individui rurali. Questi interventi sono ritenuti culturalmente rilevanti ed evitano le preoccupazioni dello stigma affrontate da molte minoranze e popolazioni immigrate e migliorano l'accesso per coloro che sono troppo disabili fisicamente per lasciare la casa per cure di persona. Le piattaforme disponibili vanno dal trattamento completamente autoguidato, all'assistenza basata sul testo e alla psicoterapia basata sul telefono. Sebbene l'assistenza autoguidata possa essere il metodo di cura più efficiente in termini di costi, una recente ricerca mostra che si tratta di una forma di cura altamente sottoutilizzata e nella pubblicazione del nostro gruppo che sarà presto pubblicata, la maggior parte dei pazienti trova questa forma di trattamento meno allettante a causa della mancanza di responsabilità del trattamento e dei problemi motivazionali che sono una conseguenza di queste malattie. In effetti, altri lavori suggeriscono che le risorse interne del consumatore come l'affaticamento della motivazione e il carico di malattia influiscono sull'impegno con il trattamento autoguidato. Sebbene esista una popolazione per la quale il trattamento autoguidato può essere attraente, in un contesto più ampio, è necessario l'accesso a un coach o a un esperto affinché questi siano modelli di cura efficaci.
L'assistenza basata sul testo, tuttavia, sta diventando una forma ampiamente popolare e disponibile di erogazione di psicoterapia. Parte dell'attrattiva dell'assistenza basata sul testo è che i consumatori possono accedere alle cure quando ne hanno bisogno e a loro piacimento, e possono essere in grado di avere contatti più frequenti con i loro terapisti nel corso del trattamento. La psicoterapia basata sul telefono è una forma consolidata di erogazione della psicoterapia, con diverse meta-analisi che dimostrano non solo l'equivalenza clinica con la psicoterapia faccia a faccia, ma anche una migliore aderenza al trattamento. Tuttavia, la maggior parte della psicoterapia telefonica viene erogata in modo tradizionale, con appuntamenti settimanali di un'ora. Sebbene questo sia un modo efficace di assistenza, richiede comunque che i consumatori dedichino del tempo durante la settimana per ricevere assistenza e non consente assistenza immediata.
Concettualmente, l'assistenza basata sul testo ha molti potenziali vantaggi terapeutici rispetto all'assistenza telefonica tradizionale. Questo modello di cura è simile all'Ecological Momentary Intervention (EMI). Questo modello di intervento si basa sulla teoria secondo cui gli interventi hanno il massimo impatto clinico quando il consumatore è al massimo livello di ricettività e, attraverso tempistiche e adattamenti migliori, migliorano la prontezza del consumatore al cambiamento, l'autoefficacia nell'implementare l'intervento e l'ottimo comportamento attivazione nel comportamento finalizzato.
Questo studio si occupa di valutare una piattaforma innovativa di erogazione delle cure che sta diventando ampiamente disponibile ma non è stata adeguatamente valutata in uno studio clinico. In primo luogo, questo studio si occupa di stabilire se l'assistenza basata sul testo sia clinicamente efficace e se tale effetto sia una funzione di (1) intensità dell'intervento, (2) tempestività e corrispondenza delle raccomandazioni terapeutiche e (3) umore e funzione più stabili nel tempo. Sulla base dei dati esistenti, ma limitati nel campo, ci sono prove che suggeriscono che incontri più frequenti con uno psicoterapeuta si traducano in una migliore aderenza al trattamento e in una risposta più rapida e stabile al trattamento.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10025
- Talkspace
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- parlando inglese
- 19 anni o più
- Punteggio PHQ-9 o GAD-7 di almeno 10 e non più di 20
- Deve avere un indirizzo email valido
- Deve essere disposto a ricevere collegamenti al sondaggio di valutazione via e-mail
Criteri di esclusione:
- Non di lingua inglese
- Sotto i 19 anni
- Punteggio PHQ-9 o GAD-7 inferiore a 10 o superiore a 20
- Impossibilità di ricevere e-mail
- Impossibilità o riluttanza a ricevere i collegamenti al sondaggio di valutazione via e-mail
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Psicoterapia basata sui messaggi (MBP)
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La psicoterapia basata sui messaggi (MBP) consente ai pazienti di chattare con un terapista autorizzato tutte le volte che lo desiderano.
Dopo che i consumatori hanno completato un'assunzione e selezionato un terapista, il consumatore può iniziare a chattare con il proprio terapista immediatamente e tutte le volte che lo desidera.
I terapisti rispondono al messaggio entro 15 minuti a un'ora durante l'orario d'ufficio ed entro 14 ore al di fuori dell'orario d'ufficio.
Pertanto, MBP non è completamente sincrono.
Ciò consente ai terapeuti di fornire assistenza a un numero maggiore di pazienti rispetto a quanto possibile con metodi sincroni, separando il tempo del terapeuta dal tempo del paziente per rispondere.
Ha anche il potenziale per migliorare la qualità in quanto dà al terapeuta il tempo di pensare alla risposta e all'intervento più efficaci.
MBP si baserà su strategie di intervento CBT, PST o IPT.
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Sperimentale: Psicoterapia in video chat (VCP)
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Video Chat Only (VCP) consiste in appuntamenti settimanali di psicoterapia che durano tra 30 e 45 minuti.
Queste sessioni vengono condotte utilizzando Agora, un servizio di videoconferenza sicuro e conforme a HIPAA perfettamente integrato nell'applicazione della piattaforma Talkspace.
I terapisti forniranno trattamenti basati sull'evidenza per la depressione e l'ansia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: Modifica dal basale PHQ-9 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Il PHQ-9 è composto da 9 item sulla depressione e un item sulla disabilità.
Ogni volta è associato a un sintomo di depressione, che il partecipante valuta se ha sperimentato o meno il sintomo nelle ultime due settimane, con un punteggio di gravità di 0-3.
È una delle poche misure brevi (ci vuole meno di un minuto per dare) ed è stato riscontrato che ha un'eccellente sensibilità al cambiamento nel tempo.
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Modifica dal basale PHQ-9 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Cambiamento nel disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: Variazione dal basale GAD-7 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Per valutare l'ansia concomitante, utilizzeremo il GAD-7, uno screener a 7 elementi per l'ansia generalizzata.
Consiste di elementi relativi a GAD.
I partecipanti valutano su una scala da 0 a 3 quanto hanno vissuto nelle ultime due settimane.
La bilancia è uno screener valido per GAD.
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Variazione dal basale GAD-7 ogni settimana per 12 settimane dopo l'inizio del trattamento e 6 mesi dopo l'inizio del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00007239
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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