- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05467787
Sammenligning af beskedbaseret psykoterapi med videobaseret psykoterapi én gang om ugen til moderat depression og angst
Sammenligning af beskedbaseret psykoterapi med videobaseret psykoterapi én gang om ugen for moderat depression og angst: en pilotundersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mobile psykoterapier har vist sig at være pålidelige og effektive platforme til at levere evidensbaserede psykoterapier og har potentialet til at nå millioner af liv. Adskillige nylige randomiserede kliniske forsøg viser, at mobil psykoterapi er effektiv til mild til moderat depression. Disse undersøgelser viser også, at mobil psykoterapi overvinder transport-, tid- og stigmatiseringsbarrierer for minoritets- og landindivider. Disse interventioner viser sig at være kulturelt relevante og undgår de stigmatiseringsproblemer, som mange minoriteter og indvandrerbefolkninger står over for, og forbedrer adgangen for dem, der er for fysisk handicappede til at forlade hjemmet til personlig behandling. Tilgængelige platforme spænder fra fuldt selvstyret behandling, tekstbaseret pleje og telefonbaseret psykoterapi. Selvom selvstyret pleje kan være den mest omkostningseffektive plejemetode, viser nyere forskning, at dette er en meget underudnyttet form for pleje, og i en snart udgivet publikation fra vores gruppe, finder de fleste patienter, at dette er en mindre tiltalende behandlingsform på grund af den manglende ansvarlighed for behandlingen og motivationsproblemer, der er en konsekvens af disse sygdomme. Andet arbejde tyder faktisk på, at forbrugernes interne ressourcer såsom motivationstræthed og sygdomsbelastning påvirker engagementet med selvstyret behandling. Selvom der er en befolkning, som selvstyret behandling kan appellere til, er der i den bredere sammenhæng behov for adgang til en coach eller ekspert, for at disse kan være effektive plejemodeller.
Tekstbaseret pleje er imidlertid ved at blive en meget populær og tilgængelig form for psykoterapi. En del af appellen ved tekstbaseret pleje er, at forbrugere kan få adgang til pleje, når de har brug for det, og når det passer dem, og måske være i stand til at have hyppigere kontakt med deres behandlere i løbet af behandlingen. Telefonbaseret psykoterapi er en veletableret form for psykoterapilevering, med adskillige metaanalyser, der viser ikke kun klinisk ækvivalens med ansigt-til-ansigt psykoterapi, men bedre overholdelse af behandlingen. De fleste telefonbaserede psykoterapier leveres dog på traditionel vis med en times ugentlige aftaler. Selvom dette er en effektiv måde at pleje på, kræver det stadig, at forbrugerne afsætter tid i løbet af ugen til at modtage pleje og tillader ikke pleje i øjeblikket.
Begrebsmæssigt har tekstbaseret pleje mange potentielle terapeutiske fordele i forhold til traditionelt leveret telefonbaseret pleje. Denne plejemodel svarer til Ecological Momentary Intervention (EMI). Denne interventionsmodel er baseret på teorien om, at interventioner har deres største kliniske effekt, når forbrugeren er på sit højeste niveau af modtagelighed, og gennem bedre timing og skræddersyning forbedrer forbrugerens forandringsparathed, selveffektivitet til at implementere interventionen og gode adfærdsmæssige aktivering i målrettet adfærd.
Denne undersøgelse beskæftiger sig med at evaluere en innovativ plejeplatform, der er ved at blive bredt tilgængelig, men som ikke er blevet tilstrækkeligt evalueret i et klinisk forsøg. Primært handler denne undersøgelse om, hvorvidt tekstbaseret pleje er klinisk effektiv, og om denne effekt er en funktion af (1) interventionsintensitet, (2) aktualitet og match af terapeutiske anbefalinger og (3) mere stabilt humør og funktion over tid. Baseret på de eksisterende, men dog begrænsede data på området, er der evidens for, at hyppigere møder med en psykoterapeut resulterer i bedre behandlingsadhærens og hurtigere og mere stabil respons på behandlingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10025
- Talkspace
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- engelsktalende
- 19 år eller ældre
- PHQ-9 eller GAD-7 score på mindst 10 og ikke mere end 20
- Skal have en gyldig e-mailadresse
- Skal være villig til at modtage links til vurderingsundersøgelser via e-mail
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Under 19 år
- PHQ-9 eller GAD-7 score under 10 eller over 20
- Manglende evne til at modtage e-mails
- Manglende evne eller vilje til at modtage links til vurderingsundersøgelser via e-mail
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Beskedbaseret psykoterapi (MBP)
|
Message-Based Psychotherapy (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt autoriseret terapeut, så ofte de ønsker.
Når forbrugerne har gennemført et indtag og valgt en terapeut, kan forbrugeren begynde at chatte med deres terapeut med det samme, og så ofte de ønsker det.
Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden.
MBP er således ikke fuldt synkront.
Dette gør det muligt for terapeuter at levere pleje til et større antal patienter, end det er muligt under synkrone metoder, ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at reagere.
Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at gennemtænke den mest effektive respons og intervention.
MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
|
|
Eksperimentel: Videochat psykoterapi (VCP)
|
Video Chat Only (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter.
Disse sessioner udføres ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er problemfrit integreret i Talkspace-platformsapplikationen.
Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline PHQ-9 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
|
PHQ-9 består af 9 depressionselementer og et handicapelement.
Hver gang er forbundet med et symptom på depression, som deltageren vurderer, om de har oplevet symptomet i løbet af de sidste to uger, med en sværhedsgrad på 0-3.
Det er et af de få mål, der er kort (det tager mindre end et minut at give) og har vist sig at have fremragende følsomhed over for ændringer over tid.
|
Skift fra baseline PHQ-9 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
|
|
Ændring i generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline GAD-7 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
|
For at vurdere for samtidig opstået angst, vil vi bruge GAD-7, en 7-punkts screener for generaliseret angst.
Den består af elementer relateret til GAD.
Deltagerne vurderer på en skala fra 0-3, hvor meget de har oplevet de sidste to uger.
Skalaen er en gyldig screener for GAD.
|
Skift fra baseline GAD-7 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007239
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
University of CincinnatiNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrutteringMild depressionForenede Stater