Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af beskedbaseret psykoterapi med videobaseret psykoterapi én gang om ugen til moderat depression og angst

27. april 2023 opdateret af: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Sammenligning af beskedbaseret psykoterapi med videobaseret psykoterapi én gang om ugen for moderat depression og angst: en pilotundersøgelse

Denne undersøgelse beskæftiger sig med at evaluere en innovativ plejeplatform, der er ved at blive bredt tilgængelig, men som ikke er blevet tilstrækkeligt evalueret i et klinisk forsøg. Primært handler denne undersøgelse om, hvorvidt tekstbaseret pleje er klinisk effektiv, og om denne effekt er en funktion af (1) interventionsintensitet, (2) aktualitet og match af terapeutiske anbefalinger og (3) mere stabilt humør og funktion over tid. Baseret på de eksisterende, men dog begrænsede data på området, er der evidens for, at hyppigere møder med en psykoterapeut resulterer i bedre behandlingsadhærens og hurtigere og mere stabil respons på behandlingen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mobile psykoterapier har vist sig at være pålidelige og effektive platforme til at levere evidensbaserede psykoterapier og har potentialet til at nå millioner af liv. Adskillige nylige randomiserede kliniske forsøg viser, at mobil psykoterapi er effektiv til mild til moderat depression. Disse undersøgelser viser også, at mobil psykoterapi overvinder transport-, tid- og stigmatiseringsbarrierer for minoritets- og landindivider. Disse interventioner viser sig at være kulturelt relevante og undgår de stigmatiseringsproblemer, som mange minoriteter og indvandrerbefolkninger står over for, og forbedrer adgangen for dem, der er for fysisk handicappede til at forlade hjemmet til personlig behandling. Tilgængelige platforme spænder fra fuldt selvstyret behandling, tekstbaseret pleje og telefonbaseret psykoterapi. Selvom selvstyret pleje kan være den mest omkostningseffektive plejemetode, viser nyere forskning, at dette er en meget underudnyttet form for pleje, og i en snart udgivet publikation fra vores gruppe, finder de fleste patienter, at dette er en mindre tiltalende behandlingsform på grund af den manglende ansvarlighed for behandlingen og motivationsproblemer, der er en konsekvens af disse sygdomme. Andet arbejde tyder faktisk på, at forbrugernes interne ressourcer såsom motivationstræthed og sygdomsbelastning påvirker engagementet med selvstyret behandling. Selvom der er en befolkning, som selvstyret behandling kan appellere til, er der i den bredere sammenhæng behov for adgang til en coach eller ekspert, for at disse kan være effektive plejemodeller.

Tekstbaseret pleje er imidlertid ved at blive en meget populær og tilgængelig form for psykoterapi. En del af appellen ved tekstbaseret pleje er, at forbrugere kan få adgang til pleje, når de har brug for det, og når det passer dem, og måske være i stand til at have hyppigere kontakt med deres behandlere i løbet af behandlingen. Telefonbaseret psykoterapi er en veletableret form for psykoterapilevering, med adskillige metaanalyser, der viser ikke kun klinisk ækvivalens med ansigt-til-ansigt psykoterapi, men bedre overholdelse af behandlingen. De fleste telefonbaserede psykoterapier leveres dog på traditionel vis med en times ugentlige aftaler. Selvom dette er en effektiv måde at pleje på, kræver det stadig, at forbrugerne afsætter tid i løbet af ugen til at modtage pleje og tillader ikke pleje i øjeblikket.

Begrebsmæssigt har tekstbaseret pleje mange potentielle terapeutiske fordele i forhold til traditionelt leveret telefonbaseret pleje. Denne plejemodel svarer til Ecological Momentary Intervention (EMI). Denne interventionsmodel er baseret på teorien om, at interventioner har deres største kliniske effekt, når forbrugeren er på sit højeste niveau af modtagelighed, og gennem bedre timing og skræddersyning forbedrer forbrugerens forandringsparathed, selveffektivitet til at implementere interventionen og gode adfærdsmæssige aktivering i målrettet adfærd.

Denne undersøgelse beskæftiger sig med at evaluere en innovativ plejeplatform, der er ved at blive bredt tilgængelig, men som ikke er blevet tilstrækkeligt evalueret i et klinisk forsøg. Primært handler denne undersøgelse om, hvorvidt tekstbaseret pleje er klinisk effektiv, og om denne effekt er en funktion af (1) interventionsintensitet, (2) aktualitet og match af terapeutiske anbefalinger og (3) mere stabilt humør og funktion over tid. Baseret på de eksisterende, men dog begrænsede data på området, er der evidens for, at hyppigere møder med en psykoterapeut resulterer i bedre behandlingsadhærens og hurtigere og mere stabil respons på behandlingen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10025
        • Talkspace

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • engelsktalende
  • 19 år eller ældre
  • PHQ-9 eller GAD-7 score på mindst 10 og ikke mere end 20
  • Skal have en gyldig e-mailadresse
  • Skal være villig til at modtage links til vurderingsundersøgelser via e-mail

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 19 år
  • PHQ-9 eller GAD-7 score under 10 eller over 20
  • Manglende evne til at modtage e-mails
  • Manglende evne eller vilje til at modtage links til vurderingsundersøgelser via e-mail

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Beskedbaseret psykoterapi (MBP)
Message-Based Psychotherapy (MBP) giver patienter mulighed for at chatte med en tildelt autoriseret terapeut, så ofte de ønsker. Når forbrugerne har gennemført et indtag og valgt en terapeut, kan forbrugeren begynde at chatte med deres terapeut med det samme, og så ofte de ønsker det. Terapeuter svarer på tekst inden for 15 minutter til en time i kontortiden og inden for 14 timer uden for kontortiden. MBP er således ikke fuldt synkront. Dette gør det muligt for terapeuter at levere pleje til et større antal patienter, end det er muligt under synkrone metoder, ved at adskille terapeutens tid fra patientens tid til at reagere. Det har også potentiale til at forbedre kvaliteten, da det giver terapeuten tid til at gennemtænke den mest effektive respons og intervention. MBP vil være baseret på CBT, PST eller IPT interventionsstrategier.
Eksperimentel: Videochat psykoterapi (VCP)
Video Chat Only (VCP) består af ugentlige psykoterapiaftaler, der varer mellem 30-45 minutter. Disse sessioner udføres ved hjælp af Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferencetjeneste, der er problemfrit integreret i Talkspace-platformsapplikationen. Terapeuter vil give evidensbaserede behandlinger for depression og angst.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: Skift fra baseline PHQ-9 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
PHQ-9 består af 9 depressionselementer og et handicapelement. Hver gang er forbundet med et symptom på depression, som deltageren vurderer, om de har oplevet symptomet i løbet af de sidste to uger, med en sværhedsgrad på 0-3. Det er et af de få mål, der er kort (det tager mindre end et minut at give) og har vist sig at have fremragende følsomhed over for ændringer over tid.
Skift fra baseline PHQ-9 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
Ændring i generaliseret angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Skift fra baseline GAD-7 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart
For at vurdere for samtidig opstået angst, vil vi bruge GAD-7, en 7-punkts screener for generaliseret angst. Den består af elementer relateret til GAD. Deltagerne vurderer på en skala fra 0-3, hvor meget de har oplevet de sidste to uger. Skalaen er en gyldig screener for GAD.
Skift fra baseline GAD-7 hver uge i 12 uger efter behandlingsstart og 6 måneder efter behandlingsstart

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007239

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data er tilgængelige efter rimelig anmodning med en fuldt udført databrugsaftale med Talkspace.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner