- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05467787
Comparaison de la psychothérapie basée sur les messages à la psychothérapie hebdomadaire basée sur la vidéo pour la dépression et l'anxiété modérées
Comparaison de la psychothérapie basée sur les messages à la psychothérapie basée sur la vidéo une fois par semaine pour la dépression et l'anxiété modérées : une étude pilote
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les psychothérapies mobiles se sont révélées être des plateformes fiables et efficaces pour fournir des psychothérapies fondées sur des preuves et ont le potentiel d'atteindre des millions de vies. Plusieurs essais cliniques randomisés récents démontrent que la psychothérapie mobile est efficace pour la dépression légère à modérée. Ces études démontrent également que la psychothérapie mobile surmonte les obstacles liés au transport, au temps et à la stigmatisation pour les personnes appartenant à des minorités et en milieu rural. Ces interventions s'avèrent culturellement pertinentes et évitent les problèmes de stigmatisation auxquels sont confrontées de nombreuses minorités et populations immigrées et améliorent l'accès pour ceux qui sont trop handicapés physiquement pour quitter leur domicile pour un traitement en personne. Les plateformes disponibles vont du traitement entièrement autoguidé, des soins basés sur des textes et de la psychothérapie par téléphone. Bien que les soins autoguidés puissent être la méthode de soins la plus rentable, des recherches récentes montrent qu'il s'agit d'une forme de soins très sous-utilisée et, dans une publication bientôt publiée par notre groupe, la plupart des patients trouvent qu'il s'agit d'une forme de traitement moins attrayante. en raison du manque de responsabilité du traitement et des problèmes de motivation qui sont une conséquence de ces maladies. En effet, d'autres travaux suggèrent que les ressources internes des consommateurs telles que la fatigue de la motivation et le fardeau de la maladie ont un impact sur l'engagement avec un traitement autoguidé. Bien qu'il existe une population pour laquelle le traitement autoguidé peut être attrayant, dans un contexte plus large, l'accès à un coach ou à un expert est nécessaire pour que ceux-ci soient des modèles de soins efficaces.
Les soins basés sur le texte deviennent cependant une forme de prestation de psychothérapie largement populaire et disponible. Une partie de l'attrait des soins basés sur le texte est que les consommateurs peuvent accéder aux soins quand ils en ont besoin et à leur convenance, et peuvent être en mesure d'avoir des contacts plus fréquents avec leurs thérapeutes au cours du traitement. La psychothérapie par téléphone est une forme bien établie de prestation de psychothérapie, avec plusieurs méta-analyses démontrant non seulement l'équivalence clinique avec la psychothérapie en face à face, mais une meilleure adhésion au traitement. Cependant, la plupart des psychothérapies par téléphone sont dispensées de manière traditionnelle, avec des rendez-vous hebdomadaires d'une heure. Bien qu'il s'agisse d'une méthode de soins efficace, elle exige toujours que les consommateurs réservent du temps pendant la semaine pour recevoir des soins et ne permet pas de soins sur le moment.
Conceptuellement, les soins basés sur le texte présentent de nombreux avantages thérapeutiques potentiels par rapport aux soins traditionnellement dispensés par téléphone. Ce modèle de soins est similaire à l'intervention écologique momentanée (EMI). Ce modèle d'intervention est basé sur la théorie selon laquelle les interventions ont leur plus grand impact clinique lorsque le consommateur est à son plus haut niveau de réceptivité, et grâce à un meilleur timing et à une meilleure personnalisation, améliorent la volonté du consommateur de changer, son auto-efficacité pour mettre en œuvre l'intervention et son comportement activation dans le comportement dirigé vers un but.
Cette étude porte sur l'évaluation d'une plateforme de prestation de soins innovante qui devient largement disponible mais qui n'a pas été correctement évaluée dans un essai clinique. Cette étude vise principalement à déterminer si les soins basés sur le texte sont cliniquement efficaces et si cet effet est fonction (1) de l'intensité de l'intervention, (2) de la rapidité et de la correspondance des recommandations thérapeutiques et (3) d'une humeur et d'un fonctionnement plus stables au fil du temps. Sur la base des données existantes, mais limitées, sur le terrain, il existe des preuves suggérant que des rencontres plus fréquentes avec un psychothérapeute entraînent une meilleure adhésion au traitement et une réponse plus rapide et plus stable au traitement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10025
- Talkspace
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 19 ans ou plus
- Score PHQ-9 ou GAD-7 d'au moins 10 et pas plus de 20
- Doit avoir une adresse e-mail valide
- Doit accepter de recevoir des liens d'enquête d'évaluation par e-mail
Critère d'exclusion:
- Non anglophone
- Moins de 19 ans
- Score PHQ-9 ou GAD-7 inférieur à 10 ou supérieur à 20
- Impossibilité de recevoir des e-mails
- Incapacité ou refus de recevoir des liens d'enquête d'évaluation par e-mail
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Psychothérapie basée sur les messages (MBP)
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La psychothérapie basée sur les messages (MBP) permet aux patients de discuter avec un thérapeute agréé aussi souvent qu'ils le souhaitent.
Une fois que les consommateurs ont terminé une prise de contact et sélectionné un thérapeute, le consommateur peut commencer à discuter avec son thérapeute immédiatement et aussi souvent qu'il le souhaite.
Les thérapeutes répondent au SMS dans un délai de 15 minutes à une heure pendant les heures de bureau et dans un délai de 14 heures en dehors des heures de bureau.
Ainsi, MBP n'est pas entièrement synchrone.
Cela permet aux thérapeutes de prodiguer des soins à un plus grand nombre de patients que ce qui est possible avec les méthodes synchrones en séparant le temps du thérapeute du temps de réponse du patient.
Il a également le potentiel d'améliorer la qualité car il donne au thérapeute le temps de réfléchir à la réponse et à l'intervention les plus efficaces.
Le MBP sera basé sur les stratégies d'intervention CBT, PST ou IPT.
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Expérimental: Psychothérapie par chat vidéo (PCV)
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Le chat vidéo uniquement (VCP) consiste en des rendez-vous hebdomadaires de psychothérapie qui durent entre 30 et 45 minutes.
Ces sessions sont menées à l'aide d'Agora, un service de visioconférence sécurisé et conforme à la loi HIPAA qui s'intègre de manière transparente à l'application de la plate-forme Talkspace.
Les thérapeutes fourniront des traitements fondés sur des données probantes pour la dépression et l'anxiété.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: Changement par rapport au PHQ-9 de base chaque semaine pendant 12 semaines après le début du traitement et 6 mois après le début du traitement
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Le PHQ-9 comprend 9 items sur la dépression et un item sur le handicap.
Chaque fois est associé à un symptôme de dépression, que le participant évalue s'il a ou non ressenti le symptôme au cours des deux dernières semaines, avec une cote de gravité de 0 à 3.
C'est l'une des rares mesures qui soit brève (elle prend moins d'une minute à donner) et qui s'est avérée avoir une excellente sensibilité au changement dans le temps.
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Changement par rapport au PHQ-9 de base chaque semaine pendant 12 semaines après le début du traitement et 6 mois après le début du traitement
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Modification du trouble d'anxiété généralisée (GAD-7)
Délai: Changement par rapport au GAD-7 initial chaque semaine pendant 12 semaines après le début du traitement et 6 mois après le début du traitement
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Pour évaluer l'anxiété concomitante, nous utiliserons le GAD-7, un outil de dépistage à 7 éléments pour l'anxiété généralisée.
Il se compose d'éléments liés à GAD.
Les participants évaluent sur une échelle de 0 à 3 ce qu'ils ont vécu au cours des deux dernières semaines.
L'échelle est un outil de dépistage valide pour GAD.
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Changement par rapport au GAD-7 initial chaque semaine pendant 12 semaines après le début du traitement et 6 mois après le début du traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007239
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .