- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05467787
중등도 우울증 및 불안에 대한 메시지 기반 심리 요법과 주 1회 비디오 기반 심리 요법 비교
중등도 우울증 및 불안에 대한 메시지 기반 심리 요법과 주 1회 비디오 기반 심리 요법 비교: 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
모바일 심리 치료는 증거 기반 심리 치료를 제공하기 위한 신뢰할 수 있고 효과적인 플랫폼인 것으로 나타났으며 수백만 명의 삶에 도달할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. 최근의 여러 무작위 임상 시험에서 모바일 심리 요법이 경증에서 중등도의 우울증에 효과적이라는 것이 입증되었습니다. 이러한 연구는 또한 모바일 심리 치료가 소수 민족 및 농촌 개인에 대한 교통, 시간 및 낙인 장벽을 극복한다는 것을 보여줍니다. 이러한 개입은 문화적으로 관련이 있고 많은 소수자 및 이민자 인구가 직면한 낙인 우려를 피하고 대면 치료를 위해 집을 떠나기에 너무 신체적 장애가 있는 사람들을 위한 접근을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 사용 가능한 플랫폼은 완전 자기 안내 치료, 문자 기반 치료 및 전화 기반 심리 치료에 이르기까지 다양합니다. 자기 주도 치료가 가장 비용 효율적인 치료 방법일 수 있지만, 최근 연구에 따르면 이것은 매우 활용도가 낮은 치료 형태이며 곧 우리 그룹에서 발표할 출판물에서 대부분의 환자는 이것이 덜 매력적인 치료 형태라고 생각합니다. 이러한 질병의 결과인 치료 및 동기 부여 문제에 대한 책임이 부족하기 때문입니다. 실제로, 다른 연구에서는 동기 부여 피로 및 질병 부담과 같은 소비자 내부 자원이 자가 치료 참여에 영향을 미친다고 제안합니다. 자가 치료가 매력적일 수 있는 인구가 있지만 더 넓은 맥락에서 이들이 효과적인 치료 모델이 되기 위해서는 코치나 전문가에 대한 접근이 필요합니다.
그러나 텍스트 기반 치료는 심리 치료 전달의 널리 보급되고 이용 가능한 형태가 되고 있습니다. 텍스트 기반 치료의 매력 중 하나는 소비자가 필요할 때 편리하게 치료를 받을 수 있고 치료 과정에서 치료사와 더 자주 접촉할 수 있다는 것입니다. 전화 기반 심리치료는 대면 심리치료와 임상적으로 동등할 뿐만 아니라 치료에 대한 더 나은 순응도를 입증하는 여러 메타 분석을 통해 잘 확립된 심리치료 전달 형태입니다. 그러나 대부분의 전화 기반 심리 치료는 전통적인 방식으로 주당 1시간 약속으로 제공됩니다. 이는 효과적인 케어 방식이지만 여전히 소비자가 케어를 받기 위해 주중에 따로 시간을 정해야 하며 즉각적인 케어를 허용하지 않습니다.
개념적으로 텍스트 기반 치료는 전통적으로 제공되는 전화 기반 치료에 비해 많은 잠재적 치료 이점이 있습니다. 이 돌봄 모델은 EMI(Ecological Momentary Intervention)와 유사합니다. 이 중재 모델은 소비자가 가장 높은 수준의 수용력에 있을 때 중재가 가장 큰 임상적 영향을 미친다는 이론을 기반으로 하며, 더 나은 타이밍과 조정을 통해 변화에 대한 소비자의 준비성, 중재를 구현하기 위한 자기 효능감 및 훌륭한 행동 목표 지향적 행동의 활성화.
이 연구는 널리 보급되고 있지만 임상 시험에서 적절하게 평가되지 않은 혁신적인 치료 전달 플랫폼을 평가하는 것과 관련이 있습니다. 주로 이 연구는 텍스트 기반 치료가 임상적으로 효과적인지 여부와 그 효과가 (1) 개입 강도, (2) 치료 권장 사항의 적시성 및 일치, (3) 시간이 지남에 따라 보다 안정적인 기분과 기능의 함수인지에 관한 것입니다. 현장의 제한적이지만 기존 데이터를 기반으로 심리 치료사와 더 자주 만남을 가질수록 치료 순응도가 높아지고 치료에 더 빠르고 안정적으로 반응한다는 증거가 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10025
- Talkspace
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 19세 이상
- PHQ-9 또는 GAD-7 점수 10 이상 20 이하
- 유효한 이메일 주소가 있어야 합니다.
- 이메일을 통해 평가 설문조사 링크를 받을 의향이 있어야 합니다.
제외 기준:
- 비영어권
- 19세 미만
- PHQ-9 또는 GAD-7 점수 10 미만 또는 20 이상
- 이메일 수신 불가
- 이메일을 통해 평가 설문조사 링크를 수신할 수 없거나 수신하지 않으려는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메시지 기반 심리 치료(MBP)
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MBP(Message-Based Psychotherapy)를 통해 환자는 지정된 면허 치료사와 원하는 만큼 자주 채팅할 수 있습니다.
소비자가 섭취를 완료하고 치료사를 선택한 후 소비자는 원하는 만큼 자주 치료사와 즉시 채팅을 시작할 수 있습니다.
치료사는 근무 시간 중 15분에서 1시간 이내에, 근무 시간 외에는 14시간 이내에 문자에 응답합니다.
따라서 MBP는 완전히 동기화되지 않습니다.
이를 통해 치료사는 치료사의 시간과 환자의 반응 시간을 분리하여 동기식 방법에서 가능한 것보다 더 많은 수의 환자에게 치료를 제공할 수 있습니다.
또한 치료사에게 가장 효과적인 대응과 개입을 통해 생각할 시간을 주기 때문에 품질을 향상시킬 수 있는 잠재력이 있습니다.
MBP는 CBT, PST 또는 IPT 개입 전략을 기반으로 합니다.
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실험적: 화상채팅 심리치료(VCP)
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비디오 채팅 전용(VCP)은 30-45분 동안 지속되는 주간 심리 치료 약속으로 구성됩니다.
이러한 세션은 Talkspace 플랫폼 애플리케이션에 원활하게 통합되는 안전한 HIPAA 준수 화상 회의 서비스인 Agora를 사용하여 진행됩니다.
치료사는 우울증과 불안에 대한 증거 기반 치료를 제공합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 건강 설문지 변경(PHQ-9)
기간: 치료 시작 후 12주 동안 및 치료 시작 후 6개월 동안 매주 베이스라인 PHQ-9에서 변경
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PHQ-9는 9개의 우울증 항목과 1개의 장애 항목으로 구성되어 있습니다.
각 시간은 참가자가 지난 2주 동안 증상을 경험했는지 여부를 0-3의 심각도 등급으로 평가하는 우울증 증상과 관련이 있습니다.
시간이 지남에 따라 변화에 대한 민감도가 뛰어난 것으로 밝혀진 몇 안 되는 조치 중 하나입니다.
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치료 시작 후 12주 동안 및 치료 시작 후 6개월 동안 매주 베이스라인 PHQ-9에서 변경
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범불안장애(GAD-7)의 변화
기간: 치료 시작 후 12주 동안 및 치료 시작 후 6개월 동안 매주 기준선 GAD-7에서 변경
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동시 발생 불안을 평가하기 위해 일반화된 불안에 대한 7개 항목 스크리너인 GAD-7을 사용합니다.
GAD와 관련된 항목으로 구성되어 있습니다.
참가자는 지난 2주 동안 경험한 정도를 0~3점 척도로 평가합니다.
척도는 GAD에 유효한 스크리너입니다.
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치료 시작 후 12주 동안 및 치료 시작 후 6개월 동안 매주 기준선 GAD-7에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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