- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05467787
Op berichten gebaseerde psychotherapie vergelijken met eenmaal per week op video gebaseerde psychotherapie voor matige depressie en angst
Op berichten gebaseerde psychotherapie vergelijken met eenmaal per week op video gebaseerde psychotherapie voor matige depressie en angst: een pilotstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat mobiele psychotherapieën betrouwbare en effectieve platforms zijn voor het leveren van evidence-based psychotherapieën, en het potentieel hebben om miljoenen levens te bereiken. Verschillende recente gerandomiseerde klinische onderzoeken tonen aan dat mobiele psychotherapie effectief is bij milde tot matige depressie. Deze studies tonen ook aan dat mobiele psychotherapie transport-, tijd- en stigmabarrières voor minderheden en plattelandsbewoners overwint. Deze interventies blijken cultureel relevant te zijn en vermijden de stigmatisering waarmee veel minderheden en immigrantenpopulaties worden geconfronteerd, en verbeteren de toegang voor degenen die te lichamelijk gehandicapt zijn om het huis te verlaten voor persoonlijke behandeling. Beschikbare platforms variëren van volledig zelfgeleide behandeling, op tekst gebaseerde zorg en telefonische psychotherapie. Hoewel zelfgeleide zorg misschien wel de meest kostenefficiënte zorgmethode is, toont recent onderzoek aan dat dit een zeer onderbenutte vorm van zorg is en in een binnenkort te verschijnen publicatie van onze groep vinden de meeste patiënten dit een minder aantrekkelijke vorm van behandeling vanwege het gebrek aan verantwoording van de behandeling en motivatieproblemen die een gevolg zijn van deze ziekten. Ander werk suggereert inderdaad dat interne hulpbronnen van de consument, zoals motivatiemoeheid en ziektelast, van invloed zijn op de betrokkenheid bij zelfgeleide behandeling. Hoewel er een populatie is waarvoor zelfgeleide behandeling aantrekkelijk kan zijn, is in de bredere context toegang tot een coach of expert nodig om effectieve zorgmodellen te worden.
Op tekst gebaseerde zorg wordt echter een zeer populaire en beschikbare vorm van psychotherapie. Een deel van de aantrekkingskracht van op tekst gebaseerde zorg is dat consumenten toegang hebben tot zorg wanneer ze dat nodig hebben en wanneer het hen uitkomt, en dat ze tijdens de behandeling vaker contact kunnen hebben met hun therapeuten. Telefonische psychotherapie is een gevestigde vorm van psychotherapie, met verschillende meta-analyses die niet alleen de klinische gelijkwaardigheid met face-to-face psychotherapie aantonen, maar ook een betere therapietrouw. De meeste telefonische psychotherapie wordt echter op een traditionele manier geleverd, met wekelijkse afspraken van een uur. Hoewel dit een effectieve manier van zorg is, vereist het nog steeds dat consumenten doordeweeks tijd vrijmaken om zorg te ontvangen en is er geen ruimte voor zorg in het moment.
Conceptueel heeft op tekst gebaseerde zorg veel potentiële therapeutische voordelen ten opzichte van traditioneel geleverde telefonische zorg. Dit zorgmodel is vergelijkbaar met Ecological Momentary Intervention (EMI). Dit interventiemodel is gebaseerd op de theorie dat interventies hun grootste klinische impact hebben wanneer de consument op het hoogste niveau van ontvankelijkheid is, en door een betere timing en afstemming de bereidheid van de consument om te veranderen, de zelfredzaamheid om de interventie uit te voeren en geweldige gedragsverbeteringen te verbeteren. activatie in doelgericht gedrag.
Deze studie heeft betrekking op de evaluatie van een innovatief platform voor zorgverlening dat op grote schaal beschikbaar komt, maar niet voldoende is geëvalueerd in een klinische proef. In de eerste plaats gaat deze studie over de vraag of op tekst gebaseerde zorg klinisch effectief is, en of dat effect een functie is van (1) interventie-intensiteit, (2) tijdigheid en afstemming van therapeutische aanbevelingen en (3) stabielere stemming en functie in de loop van de tijd. Op basis van de bestaande, maar beperkte gegevens in het veld, zijn er aanwijzingen dat frequentere ontmoetingen met een psychotherapeut resulteren in een betere therapietrouw en een snellere en stabielere respons op de behandeling.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10025
- Talkspace
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Engels sprekende
- 19 jaar of ouder
- PHQ-9 of GAD-7 score van minimaal 10 en maximaal 20
- Moet een geldig e-mailadres hebben
- Moet bereid zijn om links naar beoordelingsenquêtes via e-mail te ontvangen
Uitsluitingscriteria:
- Niet-Engels sprekend
- Onder de 19 jaar
- PHQ-9 of GAD-7 scoren lager dan 10 of hoger dan 20
- Onvermogen om e-mails te ontvangen
- Onvermogen of onwil om links naar beoordelingsenquêtes via e-mail te ontvangen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Op berichten gebaseerde psychotherapie (MBP)
|
Message-Based Psychotherapy (MBP) stelt patiënten in staat om zo vaak als ze willen te chatten met een toegewezen gediplomeerde therapeut.
Nadat de consument een intake heeft afgerond en een therapeut heeft geselecteerd, kan de consument direct beginnen met chatten met zijn therapeut, en zo vaak als hij wil.
Therapeuten reageren tijdens kantooruren binnen 15 minuten tot een uur op sms en buiten kantooruren binnen 14 uur.
MBP is dus niet volledig synchroon.
Dit stelt therapeuten in staat om zorg te verlenen aan een groter aantal patiënten dan mogelijk is met synchrone methoden door de tijd van de therapeut los te koppelen van de tijd van de patiënt om te reageren.
Het heeft ook het potentieel om de kwaliteit te verbeteren, omdat het de therapeut de tijd geeft om na te denken over de meest effectieve reactie en interventie.
MBP zal gebaseerd zijn op CBT-, PST- of IPT-interventiestrategieën.
|
Experimenteel: Videochat psychotherapie (VCP)
|
Video Chat Only (VCP) bestaat uit wekelijkse psychotherapie-afspraken die tussen de 30 en 45 minuten duren.
Deze sessies worden uitgevoerd met behulp van Agora, een veilige, HIPAA-compatibele videoconferentieservice die naadloos is geïntegreerd in de Talkspace-platformtoepassing.
Therapeuten zullen evidence-based behandelingen bieden voor depressie en angst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in de vragenlijst over de gezondheid van de patiënt (PHQ-9)
Tijdsspanne: Verander elke week van Baseline PHQ-9 gedurende 12 weken na aanvang van de behandeling en 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
De PHQ-9 bestaat uit 9 depressie-items en één handicap-item.
Elke keer wordt geassocieerd met een symptoom van depressie, waarbij de deelnemer beoordeelt of ze het symptoom de afgelopen twee weken hebben ervaren of niet, met een ernstscore van 0-3.
Het is een van de weinige maatregelen die kort is (het duurt minder dan een minuut om te geven) en heeft een uitstekende gevoeligheid voor verandering in de loop van de tijd.
|
Verander elke week van Baseline PHQ-9 gedurende 12 weken na aanvang van de behandeling en 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Verandering in gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: Wissel elke week van baseline GAD-7 gedurende 12 weken na aanvang van de behandeling en 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Om te beoordelen op gelijktijdig optredende angst, gebruiken we de GAD-7, een 7-item screener voor gegeneraliseerde angst.
Het bestaat uit items die verband houden met GAD.
Deelnemers beoordelen op een schaal van 0-3 hoeveel ze de afgelopen twee weken hebben meegemaakt.
De schaal is een geldige screener voor GAD.
|
Wissel elke week van baseline GAD-7 gedurende 12 weken na aanvang van de behandeling en 6 maanden na aanvang van de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007239
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .