- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05467787
Sammenligning av meldingsbasert psykoterapi med videobasert psykoterapi én gang i uken for moderat depresjon og angst
Sammenligning av meldingsbasert psykoterapi med videobasert psykoterapi én gang i uken for moderat depresjon og angst: en pilotstudie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mobile psykoterapier har vist seg å være pålitelige og effektive plattformer for å levere evidensbaserte psykoterapier, og har potensial til å nå millioner av liv. Flere nylige randomiserte kliniske studier viser at mobil psykoterapi er effektiv for mild til moderat depresjon. Disse studiene viser også at mobil psykoterapi overvinner transport-, tid- og stigmabarrierer for minoritets- og landlige individer. Disse intervensjonene er funnet å være kulturelt relevante og unngår stigmabekymringene mange minoriteter og innvandrerbefolkninger står overfor, og forbedrer tilgangen for de som er for fysisk funksjonshemmede til å forlate hjemmet for personlig behandling. Tilgjengelige plattformer spenner fra fullstendig selvstyrt behandling, tekstbasert omsorg og telefonbasert psykoterapi. Selv om selvstyrt pleie kan være den mest kostnadseffektive pleiemetoden, viser nyere forskning at dette er en svært underutnyttet pleieform, og i snart publisert publikasjon fra vår gruppe, synes de fleste pasienter at dette er en mindre tiltalende behandlingsform på grunn av mangel på ansvarlighet for behandlingen og motivasjonsspørsmål som er en konsekvens av disse sykdommene. Faktisk antyder annet arbeid at forbrukernes interne ressurser som motivasjonstretthet og sykdomsbelastning påvirker engasjementet med selvstyrt behandling. Selv om det er en populasjon som selvveiledet behandling kan være attraktivt for, er det i en bredere sammenheng nødvendig med tilgang til en coach eller ekspert for at disse skal være effektive omsorgsmodeller.
Tekstbasert omsorg er imidlertid i ferd med å bli en populær og tilgjengelig form for psykoterapi. En del av appellen til tekstbasert pleie er at forbrukere kan få tilgang til pleie når de trenger det og når det passer dem, og kan ha hyppigere kontakt med terapeutene sine i løpet av behandlingen. Telefonbasert psykoterapi er en veletablert form for psykoterapilevering, med flere metaanalyser som viser ikke bare klinisk ekvivalens med ansikt-til-ansikt psykoterapi, men bedre etterlevelse av behandling. Men det meste av telefonbasert psykoterapi leveres på tradisjonell måte, med en times, ukentlige avtaler. Selv om dette er en effektiv måte å pleie på, krever det likevel at forbrukerne setter av tid i løpet av uken til å motta pleie og tillater ikke pleie i øyeblikket.
Konseptuelt har tekstbasert omsorg mange potensielle terapeutiske fordeler fremfor tradisjonelt levert telefonbasert omsorg. Denne omsorgsmodellen ligner på Ecological Momentary Intervention (EMI). Denne intervensjonsmodellen er basert på teorien om at intervensjoner har sin største kliniske effekt når forbrukeren er på sitt høyeste nivå av mottakelighet, og gjennom bedre timing og skreddersøm, forbedrer forbrukerens endringsberedskap, selveffektivitet til å implementere intervensjonen og gode atferdsmessige aktivering i målrettet atferd.
Denne studien er opptatt av å evaluere en innovativ plattform for pleielevering som er i ferd med å bli allment tilgjengelig, men som ikke har blitt tilstrekkelig evaluert i en klinisk studie. Primært er denne studien opptatt av om tekstbasert omsorg er klinisk effektiv, og om denne effekten er en funksjon av (1) intervensjonsintensitet, (2) aktualitet og samsvar mellom terapeutiske anbefalinger og (3) mer stabil stemning og funksjon over tid. Basert på eksisterende, men likevel begrensede data på feltet, er det bevis som tyder på at hyppigere møter med en psykoterapeut gir bedre behandlingsetterlevelse og raskere og mer stabil respons på behandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10025
- Talkspace
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- engelsktalende
- 19 år eller eldre
- PHQ-9 eller GAD-7 poengsum på minst 10 og ikke mer enn 20
- Må ha en gyldig e-postadresse
- Må være villig til å motta lenker til vurderingsundersøkelser via e-post
Ekskluderingskriterier:
- Ikke-engelsktalende
- Under 19 år
- PHQ-9 eller GAD-7 poengsum under 10 eller over 20
- Manglende evne til å motta e-post
- Manglende evne eller vilje til å motta lenker til vurderingsundersøkelser via e-post
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Meldingsbasert psykoterapi (MBP)
|
Message-Based Psychotherapy (MBP) lar pasienter chatte med en tildelt lisensiert terapeut så ofte de ønsker.
Etter at forbrukerne har fullført et inntak og valgt en terapeut, kan forbrukeren begynne å chatte med terapeuten sin med en gang, og så ofte de ønsker.
Terapeuter svarer på tekst innen 15 minutter til en time i kontortiden, og innen 14 timer utenom kontortiden.
Dermed er ikke MBP helt synkron.
Dette gjør terapeuter i stand til å levere omsorg til et større antall pasienter enn det som er mulig under synkrone metoder ved å skille terapeutens tid fra pasientens tid til å svare.
Det har også potensial til å forbedre kvaliteten, da det gir terapeuten tid til å tenke gjennom den mest effektive responsen og intervensjonen.
MBP vil være basert på CBT, PST eller IPT intervensjonsstrategier.
|
|
Eksperimentell: Videochat psykoterapi (VCP)
|
Video Chat Only (VCP) består av ukentlige psykoterapiavtaler som varer mellom 30-45 minutter.
Disse øktene gjennomføres ved hjelp av Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferansetjeneste som er sømløst integrert i Talkspace-plattformapplikasjonen.
Terapeuter vil gi evidensbasert behandling for depresjon og angst.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra baseline PHQ-9 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
|
PHQ-9 består av 9 depresjonsartikler og en funksjonshemming.
Hver gang er assosiert med et symptom på depresjon, som deltakeren vurderer om de har opplevd symptomet i løpet av de siste to ukene, med en alvorlighetsgrad på 0-3.
Det er et av få tiltak som er kort (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for endringer over tid.
|
Bytt fra baseline PHQ-9 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
|
|
Endring i generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra baseline GAD-7 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
|
For å vurdere samtidig angst, vil vi bruke GAD-7, en 7-elements screener for generalisert angst.
Den består av elementer relatert til GAD.
Deltakerne vurderer på en skala fra 0-3 hvor mye de har opplevd de siste to ukene.
Skalaen er en gyldig screener for GAD.
|
Bytt fra baseline GAD-7 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007239
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .