Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av meldingsbasert psykoterapi med videobasert psykoterapi én gang i uken for moderat depresjon og angst

27. april 2023 oppdatert av: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Sammenligning av meldingsbasert psykoterapi med videobasert psykoterapi én gang i uken for moderat depresjon og angst: en pilotstudie

Denne studien er opptatt av å evaluere en innovativ plattform for pleielevering som er i ferd med å bli allment tilgjengelig, men som ikke har blitt tilstrekkelig evaluert i en klinisk studie. Primært er denne studien opptatt av om tekstbasert omsorg er klinisk effektiv, og om denne effekten er en funksjon av (1) intervensjonsintensitet, (2) aktualitet og samsvar mellom terapeutiske anbefalinger og (3) mer stabil stemning og funksjon over tid. Basert på eksisterende, men likevel begrensede data på feltet, er det bevis som tyder på at hyppigere møter med en psykoterapeut gir bedre behandlingsetterlevelse og raskere og mer stabil respons på behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Mobile psykoterapier har vist seg å være pålitelige og effektive plattformer for å levere evidensbaserte psykoterapier, og har potensial til å nå millioner av liv. Flere nylige randomiserte kliniske studier viser at mobil psykoterapi er effektiv for mild til moderat depresjon. Disse studiene viser også at mobil psykoterapi overvinner transport-, tid- og stigmabarrierer for minoritets- og landlige individer. Disse intervensjonene er funnet å være kulturelt relevante og unngår stigmabekymringene mange minoriteter og innvandrerbefolkninger står overfor, og forbedrer tilgangen for de som er for fysisk funksjonshemmede til å forlate hjemmet for personlig behandling. Tilgjengelige plattformer spenner fra fullstendig selvstyrt behandling, tekstbasert omsorg og telefonbasert psykoterapi. Selv om selvstyrt pleie kan være den mest kostnadseffektive pleiemetoden, viser nyere forskning at dette er en svært underutnyttet pleieform, og i snart publisert publikasjon fra vår gruppe, synes de fleste pasienter at dette er en mindre tiltalende behandlingsform på grunn av mangel på ansvarlighet for behandlingen og motivasjonsspørsmål som er en konsekvens av disse sykdommene. Faktisk antyder annet arbeid at forbrukernes interne ressurser som motivasjonstretthet og sykdomsbelastning påvirker engasjementet med selvstyrt behandling. Selv om det er en populasjon som selvveiledet behandling kan være attraktivt for, er det i en bredere sammenheng nødvendig med tilgang til en coach eller ekspert for at disse skal være effektive omsorgsmodeller.

Tekstbasert omsorg er imidlertid i ferd med å bli en populær og tilgjengelig form for psykoterapi. En del av appellen til tekstbasert pleie er at forbrukere kan få tilgang til pleie når de trenger det og når det passer dem, og kan ha hyppigere kontakt med terapeutene sine i løpet av behandlingen. Telefonbasert psykoterapi er en veletablert form for psykoterapilevering, med flere metaanalyser som viser ikke bare klinisk ekvivalens med ansikt-til-ansikt psykoterapi, men bedre etterlevelse av behandling. Men det meste av telefonbasert psykoterapi leveres på tradisjonell måte, med en times, ukentlige avtaler. Selv om dette er en effektiv måte å pleie på, krever det likevel at forbrukerne setter av tid i løpet av uken til å motta pleie og tillater ikke pleie i øyeblikket.

Konseptuelt har tekstbasert omsorg mange potensielle terapeutiske fordeler fremfor tradisjonelt levert telefonbasert omsorg. Denne omsorgsmodellen ligner på Ecological Momentary Intervention (EMI). Denne intervensjonsmodellen er basert på teorien om at intervensjoner har sin største kliniske effekt når forbrukeren er på sitt høyeste nivå av mottakelighet, og gjennom bedre timing og skreddersøm, forbedrer forbrukerens endringsberedskap, selveffektivitet til å implementere intervensjonen og gode atferdsmessige aktivering i målrettet atferd.

Denne studien er opptatt av å evaluere en innovativ plattform for pleielevering som er i ferd med å bli allment tilgjengelig, men som ikke har blitt tilstrekkelig evaluert i en klinisk studie. Primært er denne studien opptatt av om tekstbasert omsorg er klinisk effektiv, og om denne effekten er en funksjon av (1) intervensjonsintensitet, (2) aktualitet og samsvar mellom terapeutiske anbefalinger og (3) mer stabil stemning og funksjon over tid. Basert på eksisterende, men likevel begrensede data på feltet, er det bevis som tyder på at hyppigere møter med en psykoterapeut gir bedre behandlingsetterlevelse og raskere og mer stabil respons på behandling.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

83

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10025
        • Talkspace

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • engelsktalende
  • 19 år eller eldre
  • PHQ-9 eller GAD-7 poengsum på minst 10 og ikke mer enn 20
  • Må ha en gyldig e-postadresse
  • Må være villig til å motta lenker til vurderingsundersøkelser via e-post

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-engelsktalende
  • Under 19 år
  • PHQ-9 eller GAD-7 poengsum under 10 eller over 20
  • Manglende evne til å motta e-post
  • Manglende evne eller vilje til å motta lenker til vurderingsundersøkelser via e-post

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Meldingsbasert psykoterapi (MBP)
Message-Based Psychotherapy (MBP) lar pasienter chatte med en tildelt lisensiert terapeut så ofte de ønsker. Etter at forbrukerne har fullført et inntak og valgt en terapeut, kan forbrukeren begynne å chatte med terapeuten sin med en gang, og så ofte de ønsker. Terapeuter svarer på tekst innen 15 minutter til en time i kontortiden, og innen 14 timer utenom kontortiden. Dermed er ikke MBP helt synkron. Dette gjør terapeuter i stand til å levere omsorg til et større antall pasienter enn det som er mulig under synkrone metoder ved å skille terapeutens tid fra pasientens tid til å svare. Det har også potensial til å forbedre kvaliteten, da det gir terapeuten tid til å tenke gjennom den mest effektive responsen og intervensjonen. MBP vil være basert på CBT, PST eller IPT intervensjonsstrategier.
Eksperimentell: Videochat psykoterapi (VCP)
Video Chat Only (VCP) består av ukentlige psykoterapiavtaler som varer mellom 30-45 minutter. Disse øktene gjennomføres ved hjelp av Agora, en sikker, HIPAA-kompatibel videokonferansetjeneste som er sømløst integrert i Talkspace-plattformapplikasjonen. Terapeuter vil gi evidensbasert behandling for depresjon og angst.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: Bytt fra baseline PHQ-9 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
PHQ-9 består av 9 depresjonsartikler og en funksjonshemming. Hver gang er assosiert med et symptom på depresjon, som deltakeren vurderer om de har opplevd symptomet i løpet av de siste to ukene, med en alvorlighetsgrad på 0-3. Det er et av få tiltak som er kort (det tar mindre enn ett minutt å gi) og har vist seg å ha utmerket følsomhet for endringer over tid.
Bytt fra baseline PHQ-9 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
Endring i generalisert angstlidelse (GAD-7)
Tidsramme: Bytt fra baseline GAD-7 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart
For å vurdere samtidig angst, vil vi bruke GAD-7, en 7-elements screener for generalisert angst. Den består av elementer relatert til GAD. Deltakerne vurderer på en skala fra 0-3 hvor mye de har opplevd de siste to ukene. Skalaen er en gyldig screener for GAD.
Bytt fra baseline GAD-7 hver uke i 12 uker etter behandlingsstart og 6 måneder etter behandlingsstart

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. februar 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2022

Først lagt ut (Faktiske)

21. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00007239

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvantitative data er tilgjengelige på rimelig forespørsel med en fullstendig utført databruksavtale med Talkspace.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere