- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05467787
Сравнение психотерапии на основе сообщений с психотерапией на основе видео один раз в неделю для умеренной депрессии и тревоги
Сравнение психотерапии, основанной на сообщениях, с психотерапией, проводимой один раз в неделю, на основе видео для умеренной депрессии и тревоги: пилотное исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что мобильная психотерапия является надежной и эффективной платформой для предоставления психотерапии, основанной на доказательствах, и может помочь миллионам жизней. Несколько недавних рандомизированных клинических испытаний показали, что мобильная психотерапия эффективна при легкой и умеренной депрессии. Эти исследования также демонстрируют, что мобильная психотерапия преодолевает транспортные, временные и стигматические барьеры для представителей меньшинств и сельских жителей. Эти вмешательства признаны культурно значимыми и позволяют избежать проблем стигматизации, с которыми сталкиваются многие меньшинства и иммигранты, и улучшают доступ для тех, кто слишком физически недееспособен, чтобы выйти из дома для личного лечения. Доступные платформы варьируются от полностью самостоятельного лечения, помощи на основе текстовых сообщений и психотерапии по телефону. Хотя самостоятельная помощь может быть наиболее экономически эффективным методом лечения, недавние исследования показывают, что это крайне недоиспользуемая форма помощи, и в скором времени публикация нашей группы покажет, что большинство пациентов находят эту форму лечения менее привлекательной. из-за отсутствия ответственности за лечение и мотивационные проблемы, которые являются следствием этих заболеваний. Действительно, другая работа предполагает, что внутренние ресурсы потребителя, такие как мотивационная усталость и бремя болезни, влияют на участие в самостоятельном лечении. Хотя существует группа населения, для которой самостоятельное лечение может быть привлекательным, в более широком контексте необходим доступ к коучу или эксперту, чтобы эти модели лечения были эффективными.
Однако помощь на основе текстов становится широко популярной и доступной формой предоставления психотерапии. Отчасти привлекательность ухода на основе текстовых сообщений заключается в том, что потребители могут получить доступ к помощи, когда им это необходимо и в удобное для них время, и могут иметь возможность чаще контактировать со своими терапевтами в течение курса лечения. Психотерапия по телефону является хорошо зарекомендовавшей себя формой предоставления психотерапии, при этом несколько метаанализов демонстрируют не только клиническую эквивалентность психотерапии лицом к лицу, но и лучшую приверженность лечению. Тем не менее, большая часть психотерапии по телефону проводится традиционным способом, с одночасовыми еженедельными встречами. Хотя это эффективный способ ухода, он по-прежнему требует, чтобы потребители выделяли время в течение недели для получения помощи, и не допускает оказания помощи в данный момент.
Концептуально, помощь на основе текстовых сообщений имеет много потенциальных терапевтических преимуществ по сравнению с традиционной помощью по телефону. Эта модель ухода аналогична мгновенному экологическому вмешательству (EMI). Эта модель вмешательства основана на теории о том, что вмешательства оказывают наибольшее клиническое воздействие, когда потребитель находится на самом высоком уровне восприимчивости, и за счет более точного выбора времени и адаптации повышают готовность потребителя к изменениям, повышают его самоэффективность при реализации вмешательства и улучшают его поведение. активация целенаправленного поведения.
Это исследование посвящено оценке инновационной платформы оказания медицинской помощи, которая становится широко доступной, но не была должным образом оценена в клинических испытаниях. В первую очередь, это исследование касается того, является ли помощь на основе текстовых сообщений клинически эффективной, и является ли этот эффект функцией (1) интенсивности вмешательства, (2) своевременности и соответствия терапевтическим рекомендациям и (3) более стабильного настроения и функции с течением времени. Основываясь на существующих, но ограниченных данных в этой области, есть основания полагать, что более частые встречи с психотерапевтом приводят к лучшей приверженности лечению и более быстрому и стабильному ответу на лечение.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10025
- Talkspace
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- англоговорящий
- 19 лет и старше
- Оценка PHQ-9 или GAD-7 не менее 10 и не более 20
- Должен иметь действующий адрес электронной почты
- Должен быть готов получать ссылки на оценочные опросы по электронной почте
Критерий исключения:
- Не говорящий по-английски
- моложе 19 лет
- Оценка PHQ-9 или GAD-7 ниже 10 или выше 20
- Невозможность получать электронные письма
- Неспособность или нежелание получать ссылки на оценочные опросы по электронной почте
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Психотерапия на основе сообщений (MBP)
|
Психотерапия на основе сообщений (MBP) позволяет пациентам общаться с назначенным лицензированным терапевтом так часто, как они хотят.
После того, как потребители завершат прием и выберут терапевта, потребитель может сразу же начать общаться со своим терапевтом и так часто, как пожелает.
Терапевты отвечают на сообщения в течение от 15 минут до часа в рабочее время и в течение 14 часов в нерабочее время.
Таким образом, MBP не является полностью синхронным.
Это позволяет терапевтам оказывать помощь большему количеству пациентов, чем это возможно при синхронных методах, за счет разделения времени терапевта и времени пациента на ответ.
Это также может улучшить качество, поскольку дает терапевту время обдумать наиболее эффективный ответ и вмешательство.
MBP будет основываться на стратегиях вмешательства CBT, PST или IPT.
|
|
Экспериментальный: Видеочат-психотерапия (ВЧП)
|
Только видеочат (VCP) состоит из еженедельных сеансов психотерапии, которые длятся от 30 до 45 минут.
Эти сеансы проводятся с использованием Agora, безопасной службы видеоконференций, совместимой с HIPAA, которая легко интегрируется в приложение платформы Talkspace.
Терапевты предоставят научно обоснованные методы лечения депрессии и тревоги.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в вопроснике здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня PHQ-9 каждую неделю в течение 12 недель после начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения
|
PHQ-9 состоит из 9 пунктов депрессии и одного пункта инвалидности.
Каждый раз связан с симптомом депрессии, который участник оценивает независимо от того, испытывали ли они этот симптом в течение последних двух недель, с оценкой тяжести от 0 до 3.
Это одна из немногих мер, которые являются краткими (для их подачи требуется менее одной минуты), и было обнаружено, что они обладают превосходной чувствительностью к изменениям с течением времени.
|
Изменение исходного уровня PHQ-9 каждую неделю в течение 12 недель после начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения
|
|
Изменение генерализованного тревожного расстройства (ГТР-7)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня GAD-7 каждую неделю в течение 12 недель после начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения
|
Для оценки сопутствующей тревожности мы будем использовать тест GAD-7, состоящий из 7 пунктов для выявления генерализованной тревожности.
Он состоит из пунктов, связанных с ГТР.
Участники оценивают по шкале от 0 до 3, сколько они пережили за последние две недели.
Шкала является действительным средством скрининга ГТР.
|
Изменение исходного уровня GAD-7 каждую неделю в течение 12 недель после начала лечения и через 6 месяцев после начала лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00007239
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .