- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05467787
Vergleich von nachrichtenbasierter Psychotherapie mit einmal wöchentlicher videobasierter Psychotherapie bei mittelschwerer Depression und Angst
Vergleich von nachrichtenbasierter Psychotherapie mit einmal wöchentlicher videobasierter Psychotherapie bei mittelschwerer Depression und Angst: Eine Pilotstudie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Mobile Psychotherapien haben sich als zuverlässige und effektive Plattformen für die Bereitstellung evidenzbasierter Psychotherapien erwiesen und haben das Potenzial, Millionen von Menschenleben zu erreichen. Mehrere kürzlich durchgeführte randomisierte klinische Studien zeigen, dass mobile Psychotherapie bei leichten bis mittelschweren Depressionen wirksam ist. Diese Studien zeigen auch, dass die mobile Psychotherapie Transport-, Zeit- und Stigmatisierungsbarrieren für Minderheiten und Menschen auf dem Land überwindet. Diese Interventionen haben sich als kulturell relevant erwiesen und vermeiden die Stigmatisierung, mit der viele Minderheiten und Einwanderer konfrontiert sind, und verbessern den Zugang für diejenigen, die zu körperlich behindert sind, um das Haus für eine persönliche Behandlung zu verlassen. Die verfügbaren Plattformen reichen von vollständig selbstgesteuerter Behandlung über textbasierte Pflege bis hin zu telefonischer Psychotherapie. Obwohl die selbstgesteuerte Pflege die kosteneffizienteste Pflegemethode sein kann, zeigen neuere Forschungsergebnisse, dass dies eine sehr wenig genutzte Pflegeform ist, und in einer bald erscheinenden Veröffentlichung unserer Gruppe finden die meisten Patienten diese Behandlungsform weniger ansprechend aufgrund der mangelnden Verantwortung für die Behandlung und Motivationsprobleme, die eine Folge dieser Krankheiten sind. In der Tat deuten andere Arbeiten darauf hin, dass interne Ressourcen des Verbrauchers wie Motivationsermüdung und Krankheitsbelastung das Engagement für die selbstgesteuerte Behandlung beeinflussen. Obwohl es eine Bevölkerungsgruppe gibt, für die eine selbstgesteuerte Behandlung attraktiv sein kann, ist im breiteren Kontext der Zugang zu einem Coach oder Experten erforderlich, damit diese effektive Behandlungsmodelle sind.
Die textbasierte Versorgung wird jedoch zu einer weit verbreiteten und verfügbaren Form der Psychotherapie. Ein Teil des Reizes der textbasierten Pflege besteht darin, dass die Verbraucher bei Bedarf und nach Belieben auf die Pflege zugreifen können und im Laufe der Behandlung häufiger mit ihren Therapeuten in Kontakt treten können. Telefonbasierte Psychotherapie ist eine gut etablierte Form der Psychotherapie, wobei mehrere Metaanalysen nicht nur die klinische Äquivalenz mit der Psychotherapie von Angesicht zu Angesicht, sondern auch eine bessere Therapietreue zeigen. Die meisten telefonischen Psychotherapien werden jedoch auf traditionelle Weise mit einstündigen wöchentlichen Terminen durchgeführt. Obwohl dies eine effektive Art der Pflege ist, erfordert es dennoch, dass die Verbraucher während der Woche Zeit für die Pflege einplanen, und lässt keine sofortige Pflege zu.
Konzeptionell hat die textbasierte Pflege viele potenzielle therapeutische Vorteile gegenüber der traditionell erbrachten telefonischen Pflege. Dieses Betreuungsmodell ähnelt der Ecological Momentary Intervention (EMI). Dieses Interventionsmodell basiert auf der Theorie, dass Interventionen ihre größte klinische Wirkung haben, wenn der Verbraucher am empfänglichsten ist, und durch besseres Timing und Maßschneidern die Bereitschaft des Verbrauchers zur Veränderung, die Selbstwirksamkeit zur Umsetzung der Intervention und sein hervorragendes Verhalten verbessern Aktivierung in zielgerichtetem Verhalten.
Diese Studie befasst sich mit der Bewertung einer innovativen Versorgungsplattform, die allgemein verfügbar wird, aber in einer klinischen Studie nicht angemessen bewertet wurde. In erster Linie befasst sich diese Studie damit, ob die textbasierte Versorgung klinisch wirksam ist und ob dieser Effekt eine Funktion von (1) Interventionsintensität, (2) Aktualität und Übereinstimmung der therapeutischen Empfehlungen und (3) stabilerer Stimmung und Funktion im Laufe der Zeit ist. Basierend auf den vorhandenen, aber begrenzten Daten auf diesem Gebiet gibt es Hinweise darauf, dass häufigere Begegnungen mit einem Psychotherapeuten zu einer besseren Therapietreue und einem schnelleren und stabileren Ansprechen auf die Behandlung führen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
New York
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10025
- Talkspace
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Englisch sprechend
- 19 Jahre alt oder älter
- PHQ-9- oder GAD-7-Score von mindestens 10 und nicht mehr als 20
- Es muss eine gültige E-Mail-Adresse vorhanden sein
- Muss bereit sein, Links zu Bewertungsumfragen per E-Mail zu erhalten
Ausschlusskriterien:
- Nicht englischsprachig
- Unter 19 Jahren
- PHQ-9- oder GAD-7-Score unter 10 oder über 20
- Unfähigkeit, E-Mails zu empfangen
- Unfähigkeit oder Unwilligkeit, Links zu Bewertungsumfragen per E-Mail zu erhalten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Nachrichtenbasierte Psychotherapie (MBP)
|
Nachrichtenbasierte Psychotherapie (MBP) ermöglicht es Patienten, so oft sie möchten, mit einem zugewiesenen lizenzierten Therapeuten zu chatten.
Nachdem die Verbraucher eine Einnahme abgeschlossen und einen Therapeuten ausgewählt haben, kann der Verbraucher sofort mit seinem Therapeuten chatten, und zwar so oft er möchte.
Therapeuten antworten auf Textnachrichten innerhalb von 15 Minuten bis zu einer Stunde während der Bürozeiten und innerhalb von 14 Stunden außerhalb der Bürozeiten.
Somit ist MBP nicht vollständig synchron.
Dies versetzt Therapeuten in die Lage, eine größere Anzahl von Patienten zu versorgen, als dies bei synchronen Methoden möglich ist, indem die Zeit des Therapeuten von der Zeit des Patienten, um zu reagieren, getrennt wird.
Es hat auch das Potenzial, die Qualität zu verbessern, da es dem Therapeuten Zeit gibt, über die effektivste Reaktion und Intervention nachzudenken.
MBP basiert auf CBT-, PST- oder IPT-Interventionsstrategien.
|
|
Experimental: Video-Chat-Psychotherapie (VCP)
|
Video Chat Only (VCP) besteht aus wöchentlichen Psychotherapieterminen, die zwischen 30 und 45 Minuten dauern.
Diese Sitzungen werden mit Agora durchgeführt, einem sicheren, HIPAA-konformen Videokonferenzdienst, der nahtlos in die Talkspace-Plattformanwendung integriert ist.
Therapeuten werden evidenzbasierte Behandlungen für Depressionen und Angstzustände anbieten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsbeginn jede Woche vom Ausgangs-PHQ-9 abweichen
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Der PHQ-9 besteht aus 9 Depressions-Items und einem Behinderungs-Item.
Jedes Mal ist ein Depressionssymptom zugeordnet, das der Teilnehmer mit einer Schweregradbewertung von 0–3 bewertet, unabhängig davon, ob er das Symptom in den letzten zwei Wochen erlebt hat oder nicht.
Es ist eine der wenigen Messungen, die kurz ist (es dauert weniger als eine Minute) und es hat sich herausgestellt, dass sie im Laufe der Zeit eine ausgezeichnete Empfindlichkeit gegenüber Änderungen aufweist.
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12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsbeginn jede Woche vom Ausgangs-PHQ-9 abweichen
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Veränderung der generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsbeginn jede Woche vom Ausgangswert GAD-7 ändern
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Um die gleichzeitig auftretende Angst zu beurteilen, verwenden wir den GAD-7, einen 7-Item-Screener für generalisierte Angst.
Es besteht aus Elementen, die sich auf GAD beziehen.
Die Teilnehmer bewerten auf einer Skala von 0-3, wie viel sie in den letzten zwei Wochen erlebt haben.
Die Skala ist ein gültiger Screener für GAD.
|
12 Wochen nach Behandlungsbeginn und 6 Monate nach Behandlungsbeginn jede Woche vom Ausgangswert GAD-7 ändern
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY00007239
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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