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Comparando a psicoterapia baseada em mensagens com a psicoterapia baseada em vídeo uma vez por semana para depressão e ansiedade moderadas

27 de abril de 2023 atualizado por: Thomas Derrick Hull, Talkspace

Comparando a psicoterapia baseada em mensagens com a psicoterapia semanal baseada em vídeo para depressão e ansiedade moderadas: um estudo piloto

Este estudo está preocupado em avaliar uma plataforma inovadora de prestação de cuidados que está se tornando amplamente disponível, mas não foi adequadamente avaliada em um ensaio clínico. Principalmente, este estudo está preocupado em saber se o atendimento baseado em texto é clinicamente eficaz e se esse efeito é uma função de (1) intensidade da intervenção, (2) pontualidade e correspondência de recomendações terapêuticas e (3) humor e função mais estáveis ​​ao longo do tempo. Com base nos dados existentes, ainda que limitados, no campo, há evidências que sugerem que encontros mais frequentes com um psicoterapeuta resultam em melhor adesão ao tratamento e resposta mais rápida e estável ao tratamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As psicoterapias móveis demonstraram ser plataformas confiáveis ​​e eficazes para o fornecimento de psicoterapias baseadas em evidências e têm o potencial de atingir milhões de vidas. Vários ensaios clínicos randomizados recentes demonstram que a psicoterapia móvel é eficaz para depressão leve a moderada. Esses estudos também demonstram que a psicoterapia móvel supera as barreiras de transporte, tempo e estigma para minorias e indivíduos rurais. Essas intervenções são consideradas culturalmente relevantes e evitam as preocupações de estigma enfrentadas por muitas minorias e populações imigrantes e melhoram o acesso para aqueles que são deficientes físicos demais para sair de casa para tratamento presencial. As plataformas disponíveis variam de tratamento totalmente autoguiado, atendimento baseado em texto e psicoterapia baseada em telefone. Embora o cuidado autoguiado possa ser o método de cuidado mais econômico, pesquisas recentes mostram que essa é uma forma de cuidado altamente subutilizada e, em uma publicação do nosso grupo a ser lançada em breve, a maioria dos pacientes considera essa uma forma de tratamento menos atraente pela falta de responsabilização do tratamento e questões motivacionais decorrentes dessas doenças. De fato, outro trabalho sugere que os recursos internos do consumidor, como fadiga de motivação e carga de doença, afetam o envolvimento com o tratamento autoguiado. Embora haja uma população para a qual o tratamento autoguiado possa ser atraente, em um contexto mais amplo, é necessário o acesso a um técnico ou especialista para que esses sejam modelos eficazes de atendimento.

No entanto, o atendimento baseado em texto está se tornando uma forma amplamente popular e disponível de entrega de psicoterapia. Parte do apelo do atendimento baseado em texto é que os consumidores podem acessar o atendimento quando precisam e de acordo com sua conveniência, e podem ter contato mais frequente com seus terapeutas durante o tratamento. A psicoterapia por telefone é uma forma bem estabelecida de entrega de psicoterapia, com várias meta-análises demonstrando não apenas equivalência clínica com a psicoterapia face a face, mas também melhor adesão ao tratamento. No entanto, a maior parte da psicoterapia por telefone é realizada de maneira tradicional, com consultas semanais de uma hora. Embora seja uma forma eficaz de atendimento, ainda exige que o consumidor reserve um tempo durante a semana para receber atendimento e não permite atendimento no momento.

Conceitualmente, o atendimento baseado em texto tem muitas vantagens terapêuticas potenciais em relação ao atendimento telefônico tradicionalmente fornecido. Esse modelo de atendimento é semelhante à Intervenção Momentária Ecológica (IME). Este modelo de intervenção baseia-se na teoria de que as intervenções têm seu maior impacto clínico quando o consumidor está em seu maior nível de receptividade e, por meio de melhor timing e adaptação, melhoram a prontidão do consumidor para mudar, a autoeficácia para implementar a intervenção e grande ativação no comportamento dirigido a um objetivo.

Este estudo está preocupado em avaliar uma plataforma inovadora de prestação de cuidados que está se tornando amplamente disponível, mas não foi adequadamente avaliada em um ensaio clínico. Principalmente, este estudo está preocupado em saber se o atendimento baseado em texto é clinicamente eficaz e se esse efeito é uma função de (1) intensidade da intervenção, (2) pontualidade e correspondência de recomendações terapêuticas e (3) humor e função mais estáveis ​​ao longo do tempo. Com base nos dados existentes, ainda que limitados, no campo, há evidências que sugerem que encontros mais frequentes com um psicoterapeuta resultam em melhor adesão ao tratamento e resposta mais rápida e estável ao tratamento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

83

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10025
        • Talkspace

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • falando inglês
  • 19 anos ou mais
  • Escore PHQ-9 ou GAD-7 de pelo menos 10 e não mais que 20
  • Deve ter um endereço de e-mail válido
  • Deve estar disposto a receber links de pesquisa de avaliação por e-mail

Critério de exclusão:

  • não fala inglês
  • menores de 19 anos
  • Pontuação PHQ-9 ou GAD-7 abaixo de 10 ou acima de 20
  • Incapacidade de receber e-mails
  • Incapacidade ou falta de vontade de receber links de pesquisa de avaliação por e-mail

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Psicoterapia baseada em mensagens (MBP)
A psicoterapia baseada em mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado designado com a frequência que desejarem. Depois que os consumidores concluem uma ingestão e selecionam um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com seu terapeuta imediatamente e quantas vezes desejar. Os terapeutas respondem ao texto dentro de 15 minutos a uma hora durante o horário comercial e dentro de 14 horas fora do horário comercial. Assim, o MBP não é totalmente síncrono. Isso permite que os terapeutas prestem atendimento a um número maior de pacientes do que é possível nos métodos síncronos, desvinculando o tempo do terapeuta do tempo de resposta do paciente. Também tem o potencial de melhorar a qualidade, pois dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes. O MBP será baseado em estratégias de intervenção CBT, PST ou IPT.
Experimental: Psicoterapia por vídeo-chat (VCP)
Video Chat Only (VCP) consiste em consultas semanais de psicoterapia que duram entre 30-45 minutos. Essas sessões são conduzidas usando o Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com HIPAA que é perfeitamente integrado ao aplicativo da plataforma Talkspace. Os terapeutas fornecerão tratamentos baseados em evidências para depressão e ansiedade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mude do PHQ-9 da linha de base a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
O PHQ-9 consiste em 9 itens de depressão e um item de incapacidade. Cada vez está associada a um sintoma de depressão, que o participante classifica independentemente de ter ou não experimentado o sintoma nas últimas duas semanas, com classificação de gravidade de 0-3. É uma das poucas medidas que é breve (leva menos de um minuto para dar) e tem excelente sensibilidade para mudar ao longo do tempo.
Mude do PHQ-9 da linha de base a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Alteração da linha de base GAD-7 a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
Para avaliar a ansiedade concomitante, usaremos o GAD-7, um rastreador de 7 itens para ansiedade generalizada. É composto por itens relacionados ao GAD. Os participantes avaliam em uma escala de 0 a 3 o quanto experimentaram nas últimas duas semanas. A escala é um rastreador válido para GAD.
Alteração da linha de base GAD-7 a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Derrick Hull, PhD, Talkspace

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2023

Última verificação

1 de abril de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00007239

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados quantitativos estão disponíveis mediante solicitação razoável com um Contrato de Uso de Dados totalmente assinado com a Talkspace.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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