- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05467787
Comparando a psicoterapia baseada em mensagens com a psicoterapia baseada em vídeo uma vez por semana para depressão e ansiedade moderadas
Comparando a psicoterapia baseada em mensagens com a psicoterapia semanal baseada em vídeo para depressão e ansiedade moderadas: um estudo piloto
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As psicoterapias móveis demonstraram ser plataformas confiáveis e eficazes para o fornecimento de psicoterapias baseadas em evidências e têm o potencial de atingir milhões de vidas. Vários ensaios clínicos randomizados recentes demonstram que a psicoterapia móvel é eficaz para depressão leve a moderada. Esses estudos também demonstram que a psicoterapia móvel supera as barreiras de transporte, tempo e estigma para minorias e indivíduos rurais. Essas intervenções são consideradas culturalmente relevantes e evitam as preocupações de estigma enfrentadas por muitas minorias e populações imigrantes e melhoram o acesso para aqueles que são deficientes físicos demais para sair de casa para tratamento presencial. As plataformas disponíveis variam de tratamento totalmente autoguiado, atendimento baseado em texto e psicoterapia baseada em telefone. Embora o cuidado autoguiado possa ser o método de cuidado mais econômico, pesquisas recentes mostram que essa é uma forma de cuidado altamente subutilizada e, em uma publicação do nosso grupo a ser lançada em breve, a maioria dos pacientes considera essa uma forma de tratamento menos atraente pela falta de responsabilização do tratamento e questões motivacionais decorrentes dessas doenças. De fato, outro trabalho sugere que os recursos internos do consumidor, como fadiga de motivação e carga de doença, afetam o envolvimento com o tratamento autoguiado. Embora haja uma população para a qual o tratamento autoguiado possa ser atraente, em um contexto mais amplo, é necessário o acesso a um técnico ou especialista para que esses sejam modelos eficazes de atendimento.
No entanto, o atendimento baseado em texto está se tornando uma forma amplamente popular e disponível de entrega de psicoterapia. Parte do apelo do atendimento baseado em texto é que os consumidores podem acessar o atendimento quando precisam e de acordo com sua conveniência, e podem ter contato mais frequente com seus terapeutas durante o tratamento. A psicoterapia por telefone é uma forma bem estabelecida de entrega de psicoterapia, com várias meta-análises demonstrando não apenas equivalência clínica com a psicoterapia face a face, mas também melhor adesão ao tratamento. No entanto, a maior parte da psicoterapia por telefone é realizada de maneira tradicional, com consultas semanais de uma hora. Embora seja uma forma eficaz de atendimento, ainda exige que o consumidor reserve um tempo durante a semana para receber atendimento e não permite atendimento no momento.
Conceitualmente, o atendimento baseado em texto tem muitas vantagens terapêuticas potenciais em relação ao atendimento telefônico tradicionalmente fornecido. Esse modelo de atendimento é semelhante à Intervenção Momentária Ecológica (IME). Este modelo de intervenção baseia-se na teoria de que as intervenções têm seu maior impacto clínico quando o consumidor está em seu maior nível de receptividade e, por meio de melhor timing e adaptação, melhoram a prontidão do consumidor para mudar, a autoeficácia para implementar a intervenção e grande ativação no comportamento dirigido a um objetivo.
Este estudo está preocupado em avaliar uma plataforma inovadora de prestação de cuidados que está se tornando amplamente disponível, mas não foi adequadamente avaliada em um ensaio clínico. Principalmente, este estudo está preocupado em saber se o atendimento baseado em texto é clinicamente eficaz e se esse efeito é uma função de (1) intensidade da intervenção, (2) pontualidade e correspondência de recomendações terapêuticas e (3) humor e função mais estáveis ao longo do tempo. Com base nos dados existentes, ainda que limitados, no campo, há evidências que sugerem que encontros mais frequentes com um psicoterapeuta resultam em melhor adesão ao tratamento e resposta mais rápida e estável ao tratamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Talkspace
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- falando inglês
- 19 anos ou mais
- Escore PHQ-9 ou GAD-7 de pelo menos 10 e não mais que 20
- Deve ter um endereço de e-mail válido
- Deve estar disposto a receber links de pesquisa de avaliação por e-mail
Critério de exclusão:
- não fala inglês
- menores de 19 anos
- Pontuação PHQ-9 ou GAD-7 abaixo de 10 ou acima de 20
- Incapacidade de receber e-mails
- Incapacidade ou falta de vontade de receber links de pesquisa de avaliação por e-mail
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Psicoterapia baseada em mensagens (MBP)
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A psicoterapia baseada em mensagens (MBP) permite que os pacientes conversem com um terapeuta licenciado designado com a frequência que desejarem.
Depois que os consumidores concluem uma ingestão e selecionam um terapeuta, o consumidor pode começar a conversar com seu terapeuta imediatamente e quantas vezes desejar.
Os terapeutas respondem ao texto dentro de 15 minutos a uma hora durante o horário comercial e dentro de 14 horas fora do horário comercial.
Assim, o MBP não é totalmente síncrono.
Isso permite que os terapeutas prestem atendimento a um número maior de pacientes do que é possível nos métodos síncronos, desvinculando o tempo do terapeuta do tempo de resposta do paciente.
Também tem o potencial de melhorar a qualidade, pois dá ao terapeuta tempo para pensar na resposta e intervenção mais eficazes.
O MBP será baseado em estratégias de intervenção CBT, PST ou IPT.
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Experimental: Psicoterapia por vídeo-chat (VCP)
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Video Chat Only (VCP) consiste em consultas semanais de psicoterapia que duram entre 30-45 minutos.
Essas sessões são conduzidas usando o Agora, um serviço de videoconferência seguro e compatível com HIPAA que é perfeitamente integrado ao aplicativo da plataforma Talkspace.
Os terapeutas fornecerão tratamentos baseados em evidências para depressão e ansiedade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: Mude do PHQ-9 da linha de base a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
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O PHQ-9 consiste em 9 itens de depressão e um item de incapacidade.
Cada vez está associada a um sintoma de depressão, que o participante classifica independentemente de ter ou não experimentado o sintoma nas últimas duas semanas, com classificação de gravidade de 0-3.
É uma das poucas medidas que é breve (leva menos de um minuto para dar) e tem excelente sensibilidade para mudar ao longo do tempo.
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Mude do PHQ-9 da linha de base a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
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Alteração no Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: Alteração da linha de base GAD-7 a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
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Para avaliar a ansiedade concomitante, usaremos o GAD-7, um rastreador de 7 itens para ansiedade generalizada.
É composto por itens relacionados ao GAD.
Os participantes avaliam em uma escala de 0 a 3 o quanto experimentaram nas últimas duas semanas.
A escala é um rastreador válido para GAD.
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Alteração da linha de base GAD-7 a cada semana por 12 semanas após o início do tratamento e 6 meses após o início do tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007239
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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