- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05467787
Comparación de la psicoterapia basada en mensajes con la psicoterapia basada en videos una vez por semana para la depresión y la ansiedad moderadas
Comparación de la psicoterapia basada en mensajes con la psicoterapia basada en videos una vez por semana para la depresión y la ansiedad moderadas: un estudio piloto
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se ha demostrado que las psicoterapias móviles son plataformas confiables y efectivas para brindar psicoterapias basadas en evidencia y tienen el potencial de llegar a millones de vidas. Varios ensayos clínicos aleatorios recientes demuestran que la psicoterapia móvil es efectiva para la depresión leve a moderada. Estos estudios también demuestran que la psicoterapia móvil supera las barreras de transporte, tiempo y estigma para las personas pertenecientes a minorías y zonas rurales. Se considera que estas intervenciones son culturalmente relevantes y evitan las preocupaciones sobre el estigma que enfrentan muchas minorías y poblaciones de inmigrantes y mejoran el acceso para aquellos que tienen una discapacidad física demasiado grande como para salir de casa para recibir tratamiento en persona. Las plataformas disponibles van desde el tratamiento totalmente autoguiado, la atención basada en mensajes de texto y la psicoterapia por teléfono. Aunque la atención autoguiada puede ser el método de atención más rentable, las investigaciones recientes muestran que se trata de una forma de atención muy infrautilizada y, en una publicación de nuestro grupo que se publicará próximamente, la mayoría de los pacientes consideran que es una forma de tratamiento menos atractiva. por la falta de responsabilidad en el tratamiento y problemas motivacionales que son consecuencia de estas enfermedades. De hecho, otro trabajo sugiere que los recursos internos del consumidor, como la fatiga de la motivación y la carga de la enfermedad, afectan el compromiso con el tratamiento autoguiado. Si bien existe una población para la que el tratamiento autoguiado puede ser atractivo, en un contexto más amplio, se necesita acceso a un entrenador o experto para que estos sean modelos efectivos de atención.
Sin embargo, la atención basada en texto se está convirtiendo en una forma muy popular y disponible de prestación de psicoterapia. Parte del atractivo de la atención basada en mensajes de texto es que los consumidores pueden acceder a la atención cuando la necesitan y según su conveniencia, y pueden tener un contacto más frecuente con sus terapeutas durante el curso del tratamiento. La psicoterapia telefónica es una forma bien establecida de prestación de psicoterapia, con varios metanálisis que demuestran no solo la equivalencia clínica con la psicoterapia cara a cara, sino también una mejor adherencia al tratamiento. Sin embargo, la mayoría de las psicoterapias telefónicas se brindan de manera tradicional, con citas semanales de una hora. Si bien esta es una forma efectiva de atención, aún requiere que los consumidores reserven tiempo durante la semana para recibir atención y no permite la atención en el momento.
Conceptualmente, la atención basada en texto tiene muchas ventajas terapéuticas potenciales sobre la atención telefónica tradicional. Este modelo de atención es similar a la Intervención Ecológica Momentánea (EMI). Este modelo de intervención se basa en la teoría de que las intervenciones tienen su mayor impacto clínico cuando el consumidor está en su mayor nivel de receptividad y, a través de una mejor sincronización y adaptación, mejoran la disposición del consumidor para el cambio, la autoeficacia para implementar la intervención y un gran comportamiento. activación en la conducta dirigida a un objetivo.
Este estudio se ocupa de evaluar una plataforma innovadora de prestación de atención que está cada vez más disponible pero que no se ha evaluado adecuadamente en un ensayo clínico. Principalmente, este estudio se ocupa de si la atención basada en texto es clínicamente efectiva y si ese efecto es una función de (1) la intensidad de la intervención, (2) la puntualidad y la coincidencia de las recomendaciones terapéuticas y (3) el estado de ánimo y la función más estables a lo largo del tiempo. Según los datos existentes, aunque limitados, en el campo, hay evidencia que sugiere que los encuentros más frecuentes con un psicoterapeuta dan como resultado una mejor adherencia al tratamiento y una respuesta más rápida y estable al tratamiento.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10025
- Talkspace
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Habla ingles
- 19 años o más
- Puntuación PHQ-9 o GAD-7 de al menos 10 y no más de 20
- Debe tener una dirección de correo electrónico válida
- Debe estar dispuesto a recibir enlaces de encuestas de evaluación por correo electrónico
Criterio de exclusión:
- No hablan inglés
- Menores de 19 años
- Puntuación PHQ-9 o GAD-7 inferior a 10 o superior a 20
- Incapacidad para recibir correos electrónicos.
- Incapacidad o falta de voluntad para recibir enlaces de encuestas de evaluación por correo electrónico
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Psicoterapia basada en mensajes (MBP)
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La psicoterapia basada en mensajes (MBP) permite a los pacientes conversar con un terapeuta autorizado asignado con la frecuencia que deseen.
Después de que los consumidores completan una admisión y seleccionan un terapeuta, el consumidor puede comenzar a chatear con su terapeuta de inmediato y con la frecuencia que desee.
Los terapeutas responden a los mensajes de texto entre 15 minutos y una hora durante el horario de oficina y dentro de las 14 horas fuera del horario de oficina.
Por lo tanto, MBP no es totalmente síncrono.
Esto permite a los terapeutas brindar atención a un mayor número de pacientes de lo que es posible con los métodos sincrónicos al separar el tiempo del terapeuta del tiempo de respuesta del paciente.
También tiene el potencial de mejorar la calidad, ya que le da tiempo al terapeuta para pensar en la respuesta e intervención más efectiva.
MBP se basará en estrategias de intervención CBT, PST o IPT.
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Experimental: Psicoterapia por video chat (VCP)
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Video Chat Only (VCP) consiste en citas de psicoterapia semanales que duran entre 30 y 45 minutos.
Estas sesiones se llevan a cabo utilizando Agora, un servicio de videoconferencia seguro que cumple con HIPAA y que se integra a la perfección en la aplicación de la plataforma Talkspace.
Los terapeutas proporcionarán tratamientos basados en evidencia para la depresión y la ansiedad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: Cambio desde el valor inicial de PHQ-9 cada semana durante 12 semanas después de que comience el tratamiento y 6 meses después de que comience el tratamiento
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El PHQ-9 consta de 9 ítems de depresión y un ítem de discapacidad.
Cada vez se asocia con un síntoma de depresión, que el participante califica si ha experimentado o no el síntoma durante las últimas dos semanas, con una calificación de gravedad de 0-3.
Es una de las pocas medidas que es breve (toma menos de un minuto) y se ha encontrado que tiene una excelente sensibilidad para cambiar con el tiempo.
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Cambio desde el valor inicial de PHQ-9 cada semana durante 12 semanas después de que comience el tratamiento y 6 meses después de que comience el tratamiento
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Cambio en el Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: Cambio desde el nivel inicial de GAD-7 cada semana durante 12 semanas después de que comience el tratamiento y 6 meses después de que comience el tratamiento
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Para evaluar la ansiedad concurrente, utilizaremos el GAD-7, un evaluador de 7 ítems para la ansiedad generalizada.
Consta de artículos relacionados con el GAD.
Los participantes califican en una escala de 0 a 3 cuánto han experimentado en las últimas dos semanas.
La escala es un evaluador válido para GAD.
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Cambio desde el nivel inicial de GAD-7 cada semana durante 12 semanas después de que comience el tratamiento y 6 meses después de que comience el tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Derrick Hull, PhD, Talkspace
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007239
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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