Vitilgo患者の治療におけるマイクロニードルおよび局所メトトレキサート対マイクロニードルおよび局所5-フルオロウラシルの有効性の評価
白斑は、メラノサイトの選択的喪失を特徴とする脱色素性皮膚障害であり、それが皮膚の患部の色素の喪失につながります.代謝、酸化ストレス、細胞とともに遺伝的および環境的要因に関連する自己免疫疾患と見なされます.剥離異常 この疾患は、両方の性別に等しく影響し、どの年齢でも発症する可能性があり、発症の平均年齢は地域によって多少異なります。 5-フルオロウラシルは、天然に存在するピリミジンウラシルの代謝拮抗物質アナログであり、ウラシルと同じ代謝経路を介して代謝されます。その抗有糸分裂活性のために、局所 5-フルオロウラシルは、有糸分裂率が高いことを特徴とする多くの皮膚疾患の治療に有用な治療法です。5-フルオロウラシルによるさまざまな癌の全身治療中に、局所的な色素沈着過剰が臨床的に報告されています。 通常、これらの色素沈着過剰病変は、正常に色素沈着している四肢 (手と足) と舌にあります。
代謝拮抗薬および葉酸拮抗薬としてのメトトレキサートは、低用量から中用量でさまざまな自己免疫疾患に広く使用されている実績のある有効な治療法であり、長期的に優れた有効性、安全性、忍容性を備えています。
別の研究では、メトトレキサート治療により、TNF-α産生T細胞の数が減少しましたが、ポリクローナル活性化後にIL-10を産生するT細胞の数が増加しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:fatma k Ali, resident
- 電話番号:01157107637
- メール:fatma_kassem_post@med.sohag.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Rasha I Mohamed, lecture
- 電話番号:01006952879
研究場所
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-
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Sohag、エジプト
- Sohag university Hospital
-
コンタクト:
- osama r El -shereef, professor
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 対象年齢:16歳以上。
- 安定した白斑 (各患者は、少なくとも 3 つの分離した色素脱失の斑点を持っています)。
除外基準: •ケロイド形成の病歴。
- 全身疾患(糖尿病、出血性疾患)の患者
- 化学療法または放射線療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:白斑患者
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ダーマ ペンは自動充電式デバイスです (振動周波数: 6500-10000 r/m、振動速度レベル 5、モデル: Ultima A6、会社: Dr. Pen、国: 韓国)。
いずれの場合も、針は交換する必要があります。
針の長さは治療部位に合わせて0.25mmから2mmまで調整可能。
ペンは、鼻、目の周り、口などの狭い部分の治療に便利です。
ペンの振動速度は5段階でコントロール可能
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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再色素沈着率
時間枠:6ヵ月
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ダーモスコピー評価
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6ヵ月
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Picardo M, Dell'Anna ML, Ezzedine K, Hamzavi I, Harris JE, Parsad D, Taieb A. Vitiligo. Nat Rev Dis Primers. 2015 Jun 4;1:15011. doi: 10.1038/nrdp.2015.11.
- Kruger C, Schallreuter KU. A review of the worldwide prevalence of vitiligo in children/adolescents and adults. Int J Dermatol. 2012 Oct;51(10):1206-12. doi: 10.1111/j.1365-4632.2011.05377.x. Epub 2012 Mar 27.
- Feily A. Vitiligo Extent Tensity Index (VETI) score: a new definition, assessment and treatment evaluation criteria in vitiligo. Dermatol Pract Concept. 2014 Oct 31;4(4):81-4. doi: 10.5826/dpc.0404a18. eCollection 2014 Oct.
- Ezzedine K, Lim HW, Suzuki T, Katayama I, Hamzavi I, Lan CC, Goh BK, Anbar T, Silva de Castro C, Lee AY, Parsad D, van Geel N, Le Poole IC, Oiso N, Benzekri L, Spritz R, Gauthier Y, Hann SK, Picardo M, Taieb A; Vitiligo Global Issue Consensus Conference Panelists. Revised classification/nomenclature of vitiligo and related issues: the Vitiligo Global Issues Consensus Conference. Pigment Cell Melanoma Res. 2012 May;25(3):E1-13. doi: 10.1111/j.1755-148X.2012.00997.x.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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ダーマペンの臨床試験
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DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)完了
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DEKK-TEC, Inc.National Cancer Institute (NCI)完了
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Evangelismos HospitalAgricultural University of Athens募集
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Tarveda Therapeutics完了
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Uppsala UniversityKarolinska Institutet; Cyto Pulse Sciences, Inc.完了