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Vitilgo患者の治療におけるマイクロニードルおよび局所メトトレキサート対マイクロニードルおよび局所5-フルオロウラシルの有効性の評価

2022年7月20日 更新者:Fatma Kassem Ali、Sohag University

白斑は、メラノサイトの選択的喪失を特徴とする脱色素性皮膚障害であり、それが皮膚の患部の色素の喪失につながります.代謝、酸化ストレス、細胞とともに遺伝的および環境的要因に関連する自己免疫疾患と見なされます.剥離異常 この疾患は、両方の性別に等しく影響し、どの年齢でも発症する可能性があり、発症の平均年齢は地域によって多少異なります。 5-フルオロウラシルは、天然に存在するピリミジンウラシルの代謝拮抗物質アナログであり、ウラシルと同じ代謝経路を介して代謝されます。その抗有糸分裂活性のために、局所 5-フルオロウラシルは、有糸分裂率が高いことを特徴とする多くの皮膚疾患の治療に有用な治療法です。5-フルオロウラシルによるさまざまな癌の全身治療中に、局所的な色素沈着過剰が臨床的に報告されています。 通常、これらの色素沈着過剰病変は、正常に色素沈着している四肢 (手と足) と舌にあります。

代謝拮抗薬および葉酸拮抗薬としてのメトトレキサートは、低用量から中用量でさまざまな自己免疫疾患に広く使用されている実績のある有効な治療法であり、長期的に優れた有効性、安全性、忍容性を備えています。

別の研究では、メトトレキサート治療により、TNF-α産生T細胞の数が減少しましたが、ポリクローナル活性化後にIL-10を産生するT細胞の数が増加しました。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Rasha I Mohamed, lecture
  • 電話番号:01006952879

研究場所

      • Sohag、エジプト
        • Sohag university Hospital
        • コンタクト:
          • osama r El -shereef, professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 対象年齢:16歳以上。

    • 安定した白斑 (各患者は、少なくとも 3 つの分離した色素脱失の斑点を持っています)。

除外基準: •ケロイド形成の病歴。

  • 全身疾患(糖尿病、出血性疾患)の患者
  • 化学療法または放射線療法を受けている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:白斑患者
ダーマ ペンは自動充電式デバイスです (振動周波数: 6500-10000 r/m、振動速度レベル 5、モデル: Ultima A6、会社: Dr. Pen、国: 韓国)。 いずれの場合も、針は交換する必要があります。 針の長さは治療部位に合わせて0.25mmから2mmまで調整可能。 ペンは、鼻、目の周り、口などの狭い部分の治療に便利です。 ペンの振動速度は5段階でコントロール可能

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
再色素沈着率
時間枠:6ヵ月
ダーモスコピー評価
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月31日

一次修了 (予想される)

2022年10月20日

研究の完了 (予想される)

2023年1月30日

試験登録日

最初に提出

2022年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月20日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年7月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年7月20日

最終確認日

2022年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • soh-med-22-05-10

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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