Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af effektiviteten af ​​microneedling og topisk methotrexat versus microneedling og topisk 5-flourouracil til behandling af Vitillgo-patienter

20. juli 2022 opdateret af: Fatma Kassem Ali, Sohag University

Vitiligo er en depigmenterende hudsygdom, karakteriseret ved selektivt tab af melanocytter, som igen fører til tab af pigment i de berørte områder af huden. Det betragtes som autoimmun sygdom, forbundet med genetiske og miljømæssige faktorer sammen med metabolisk, oxidativ stress og celle løsrivelse abnormiteter Sygdommen påvirker begge køn ligeligt, den kan optræde i alle aldre, og den gennemsnitlige alder for debut er noget varierende i forskellige geografiske . med en estimeret prævalens på 0,5-2% af befolkningen i både voksne og børn på verdensplan 5-Flourouracil er en antimetabolitanalog af det naturligt forekommende pyrimidin uracil, som metaboliseres via de samme metaboliske veje som uracil På grund af dets antimitotiske aktivitet, topisk 5- Flourouracil er en nyttig terapi til behandling af mange dermatologiske lidelser karakteriseret ved en høj mitotisk hastighed. Klinisk er der rapporteret lokaliserede hyperpigmenteringer under systemisk behandling af forskellige cancerformer med 5-Flourouracil. Normalt er disse hyperpigmenterede læsioner placeret på de normalt pigmenterede ekstremiteter (hænder og fødder) og tunge.

Methotrexat som et antimetabolit- og antifolatlægemiddel er en gennemtestet effektiv behandling, der i vid udstrækning anvendes i forskellige autoimmune lidelser i lave til moderate doser med god effektivitet, sikkerhed og tolerabilitet på lang sigt.

Methotrexatbehandling resulterede i et fald i antallet af TNF-α-producerende T-celler, hvorimod antallet af T-celler, der producerede IL-10 efter polyklonal aktivering steg, i en anden undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Rasha I Mohamed, lecture
  • Telefonnummer: 01006952879

Studiesteder

      • Sohag, Egypten
        • Sohag university Hospital
        • Kontakt:
          • osama r El -shereef, professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Alder: primær 16 år og derover.

    • Stabil vitiligo (hver patient har mindst 3 adskilte pletter med depigmentering).

Eksklusionskriterier:• Historie om keloiddannelse.

  • Patienter med systemiske sygdomme (diabetes, blødningsforstyrrelser)
  • Patienter, der får kemoterapi eller strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: vitillgo patienter
Derma pen er automatisk og genopladelig enhed (vibrationsfrekvens:6500-10000 r/m, vibrationshastighedsniveau 5, model: Ultima A6, firma: Dr. Pen og land: Korea). I hvert tilfælde skal nålen udskiftes. Nålængden kan justeres fra 0,25 mm til 2 mm i henhold til de behandlede områder. Pennen er praktisk til behandling af smalle områder såsom næsen, omkring øjet og munden. Vibrationshastigheden af ​​pennen kan styres i 5 niveauer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
procentdel af repigmentering
Tidsramme: 6 måneder
dermoskopisk vurdering
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

31. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • soh-med-22-05-10

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vitiligo

Kliniske forsøg med derma pen

3
Abonner