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RAFF5 提案: 急性心房細動および粗動のために救急部門で診察を受ける患者の質と安全性を向上させる (RAFF5)

2023年11月24日 更新者：Ottawa Hospital Research Institute

RAFF5 提案: 急性心房細動および粗動を伴う救急部門で見られる患者の即時およびその後のケアの質と安全性を改善するためのプロジェクト

急性心房細動 (AF) と粗動 (AFL) は、救急部門 (ED) での管理を必要とする最も一般的な不整脈です。 それらは、不規則（AF）または規則的（AFL）の急速な心拍数の突然の発症を特徴としています。 私たちの焦点は、通常は持続時間が 48 時間未満であり、非常に症状が強く、ED での迅速な治療が必要な急性の AF または AFL のエピソードです。 急性 AF/AFL の管理ガイドラインは、近年大幅に変更され、カナダ心臓血管学会 (CCS) およびカナダ救急医師会 (CAEP) によっていくつかの最近の改訂が発表されました。 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP チェックリスト) は、カナダおよびその他の地域の ED 医師が急性 AF/AFL で ED を受診する患者を管理するのを支援するために、ごく最近公開されました (図 1)。

このプロジェクトの全体的な目標は、オタワ病院 (TOH) の両方の ED で CAEP チェックリストの原則を実装することにより、急性心房細動および AFL を有する ED で見られる患者の即時およびその後のケアの質と安全性を改善することです。 TOH心臓専門医と協力して、EDから退院した患者に迅速な心臓病フォローアッププロセスを提供します. 治験責任医師は、24 か月間に 2 つの TOH ED で 720 人の患者が関与する実装を評価するために、中断された時系列デザインを使用した前後のコホート研究を提案しています。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1108

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、カナダ、K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

心房細動（AF）または心房粗動（AFL）で救急外来を受診したすべての患者。

説明

包含基準:

  • 管理方法に関係なく、調査期間中の参加 ED へのすべての適格な患者の訪問が含まれます。
  • 18歳以上の安定した患者を含み、
  • -少なくとも3時間の急性AFまたはAFLのエピソードを呈し、
  • 症状がリズムまたはレートコントロールによるED管理を必要とする場合。

除外基準:

  • この研究では、次のいずれかの患者を除外します。

    1. 恒久的なAF;
    2. 不安定であり、直ちに電気的除細動が必要であると見なされます。また
    3. 主な症状は、不整脈ではなく別の状態でした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
生理前
前期間 (12 か月) は、実装前の管理期間として機能します。データは、健康記録のレビューによって収集されます。
生理後
その後の期間 (12 か月) は、患者が前向きに登録され、転帰が評価される時期です。
他の：チェックリストの実装
.私たちの戦略には、次のものが含まれます。 b) 地元の医師グループとの研究の目的についての話し合い。 c) スタッフ会議でのプレゼンテーション、電子メール、およびオンラインビデオによる、医師および看護師への CAEP チェックリストの正式な紹介。 d) 実施に対する地域の障壁に対処するための行動計画の策定; e) 無料のスマートフォン アプリケーションの作成。 f) 定期的なリマインダー。 g) サイトコンプライアンスチャートの配布。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AFおよびAFLのED管理の質と安全性を向上させる
時間枠：14日
CAEP チェックリスト管理に基づく ED 管理の品質と安全性。 ベストプラクティス。 調査チームは、1) 最適な AF および AFL の特定の管理を識別するスコアシートを使用します。 2) 準最適; 3) 安全でない。
14日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部での除細動（化学的または電気的）の使用
時間枠：救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
レートコントロールの使用と処分時の最終心拍数
時間枠：救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
退院時のOACの処方
時間枠：救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
2021年CAEPチェックリストに従って経口抗凝固薬の外来処方を受けたかどうか
救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
循環器科によってEDで行われた相談
時間枠：救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
患者が救急部で心臓病専門医による（不要な）診察を受けたかどうか
救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
医療管理に起因する有害事象
時間枠：救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。
以下を含む有害事象：i）伝導の問題。 ii) 不整脈; iii) 治療を必要とする低血圧; iv) 呼吸イベント; f) 病棟への入院; g) 迅速な照会プロセスの使用。
救急外来の所要時間は、約 4 ～ 12 時間です。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Ottawa Hospital Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Ian Stiell, MD、Ottawa Hospital Research Institute

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年9月1日

一次修了 (実際)

2023年7月30日

研究の完了 (実際)

2023年7月30日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年7月19日

最初の投稿 (実際)

2022年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月24日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3875

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究終了時にデータを共有する計画は、ケースバイケースで検討されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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