RAFF5-voorstel: verbetering van de kwaliteit en veiligheid van patiënten die worden gezien op de afdeling spoedeisende hulp voor acuut atriumfibrilleren en flutter (RAFF5)
RAFF5-voorstel: project ter verbetering van de kwaliteit en veiligheid van de onmiddellijke en daaropvolgende zorg voor patiënten op de afdeling spoedeisende hulp met acuut atriumfibrilleren en flutter
Acuut atriumfibrilleren (AF) en flutter (AFL) zijn de meest voorkomende aritmieën die moeten worden behandeld op de afdeling spoedeisende hulp (SEH). Ze worden gekenmerkt door een plotseling begin van een snelle hartslag die onregelmatig (AF) of regelmatig (AFL) kan zijn. Onze focus ligt op episoden van acuut AF of AFL die gewoonlijk minder dan 48 uur duren en zeer symptomatisch zijn, waardoor een snelle behandeling op de SEH vereist is. Richtlijnen voor het beheer van acuut AF/AFL zijn de afgelopen jaren aanzienlijk veranderd met verschillende recente herzieningen gepubliceerd door de Canadian Cardiovascular Society (CCS) en de Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). De 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) is zeer recent gepubliceerd om SEH-artsen in Canada en elders te helpen bij het behandelen van patiënten die zich op de SEH presenteren met acuut AF/AFL (Afbeelding 1).
Het algemene doel van dit project is het verbeteren van de kwaliteit en veiligheid van de onmiddellijke en daaropvolgende zorg voor patiënten op de SEH met acuut AF en AFL door de principes van de CAEP-checklist te implementeren op de SEH's van het Ottawa Hospital (TOH) en door te werken met TOH-cardiologen om snelle cardiologische follow-upprocessen te bieden voor patiënten die van de SEH worden ontslagen. De onderzoekers stellen een voor-na cohortstudie voor met behulp van een onderbroken tijdreeksontwerp om de implementatie te evalueren waarbij 720 patiënten op de twee TOH ED's over een periode van 24 maanden betrokken waren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- omvatten alle in aanmerking komende patiëntbezoeken aan de deelnemende SEH's tijdens de onderzoeksperiode, ongeacht hoe ze worden beheerd.
- omvatten stabiele patiënten van 18 jaar en ouder,
- zich presenteren met een episode van acuut AF of AFL van ten minste 3 uur,
- waar symptomen ED-beheer vereisen door ritme- of snelheidscontrole.
Uitsluitingscriteria:
De studie zal patiënten uitsluiten die een van de volgende hebben:
- permanente AF;
- onstabiel geacht en vereiste onmiddellijke elektrische cardioversie; of
- primaire presentatie was voor een andere aandoening in plaats van aritmie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Voor periode
De before-periode (12 maanden) geldt als controleperiode voorafgaand aan implementatie; gegevens zullen worden verzameld door de beoordeling van de medische dossiers.
|
|
|
Na periode
De na-periode (12 maanden) is wanneer patiënten prospectief worden ingeschreven en de resultaten worden beoordeeld.
|
. Onze strategieën omvatten a) selectie van lokale artsenkampioenen van de SEH en cardiologie; b) bespreking van de doelstellingen van de studie met de lokale artsengroepen; c) formele introductie van de CAEP-checklist bij de artsen en verpleegkundigen door middel van presentaties op stafvergaderingen, e-mails en een online video; d) ontwikkeling van een actieplan om lokale belemmeringen voor implementatie aan te pakken; e) creatie van een gratis smartphone-applicatie; f) regelmatige herinneringen; en g) en distributie van grafieken van de naleving van de site.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verbeter de kwaliteit en veiligheid van ED-beheer van AF en AFL
Tijdsspanne: 14 dagen
|
de kwaliteit en veiligheid van ED-management op basis van de CAEP Checklist management.
beste praktijken.
Het onderzoeksteam zal een scoreblad gebruiken dat specifieke beheersmaatregelen voor AF en AFL identificeert die 1) optimaal zijn; 2) suboptimaal; 3) onveilig.
|
14 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van cardioversie (chemisch of elektrisch) op de SEH
Tijdsspanne: Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
|
|
gebruik van frequentiecontrole en de uiteindelijke hartslag ter beschikking
Tijdsspanne: Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
|
|
voorschrijven van OAC bij ontslag
Tijdsspanne: Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
Of ze al dan niet een poliklinisch recept hebben gekregen voor orale anticoagulantia in overeenstemming met de CAEP-checklist 2021
|
Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
|
consultaties op de SEH door cardiologie
Tijdsspanne: Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
Of de patiënt al dan niet een (onnodig) consult op de SEH heeft laten doen door cardiologie
|
Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
|
Bijwerkingen die te wijten zijn aan medische behandeling
Tijdsspanne: Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
bijwerkingen waaronder: i) geleidingsproblemen; ii) ritmestoornissen; iii) hypotensie waarvoor behandeling nodig is; iv) ademhalingsgebeurtenissen; f) opname in een ziekenhuisafdeling; en g) gebruik van de snelle verwijzingsprocedure.
|
Duur van het SEH-bezoek, ongeveer 4-12 uur.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 3875
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .