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Propuesta RAFF5: Mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes atendidos en el departamento de emergencias por fibrilación y aleteo auricular agudo (RAFF5)

24 de noviembre de 2023 actualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Propuesta RAFF5: Proyecto para Mejorar la Calidad y Seguridad de la Atención Inmediata y Posterior de Pacientes Atendidos en Urgencias con Fibrilación Auricular Aguda y Flutter

La fibrilación auricular aguda (FA) y el aleteo (AFL) son las arritmias más comunes que requieren tratamiento en el departamento de emergencias (ED). Se caracterizan por la aparición repentina de una frecuencia cardíaca rápida que puede ser irregular (AF) o regular (AFL). Nuestro enfoque está en los episodios de FA aguda o AFL que generalmente duran menos de 48 horas y son muy sintomáticos, lo que requiere un tratamiento rápido en el servicio de urgencias. Las pautas de manejo para la FA/AFL aguda han cambiado sustancialmente en los últimos años con varias revisiones recientes publicadas por la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS) y la Asociación Canadiense de Médicos de Emergencia (CAEP). La lista de verificación de mejores prácticas para la fibrilación auricular/aleteo auricular agudo de CAEP de 2021 (Lista de verificación de CAEP) se publicó recientemente para ayudar a los médicos de urgencias en Canadá y en otros lugares a manejar a los pacientes que se presentan en urgencias con FA/AFL aguda (Figura 1).

El objetivo general de este proyecto es mejorar la calidad y la seguridad de la atención inmediata y posterior de los pacientes atendidos en el servicio de urgencias con FA aguda y AFL mediante la implementación de los principios de la lista de verificación CAEP en los servicios de urgencias del Hospital de Ottawa (TOH) y trabajando con cardiólogos TOH para proporcionar procesos rápidos de seguimiento cardiológico para pacientes dados de alta del servicio de urgencias. Los investigadores proponen un estudio de cohorte de antes y después que utilice un diseño de series de tiempo interrumpido para evaluar la implementación con 720 pacientes en los dos SU de TOH durante un período de 24 meses.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1108

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes que acuden al servicio de urgencias con fibrilación auricular (FA) o aleteo auricular (AFL).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • incluir todas las visitas de pacientes elegibles a los SU participantes durante el período de estudio, independientemente de cómo se manejen.
  • incluir pacientes estables mayores de 18 años,
  • presentar un episodio de FA aguda o AFL de al menos 3 horas de duración,
  • donde los síntomas requieren manejo en el servicio de urgencias mediante el control del ritmo o la frecuencia.

Criterio de exclusión:

  • El estudio excluirá a los pacientes que tengan cualquiera de:

    1. FA permanente;
    2. se consideró inestable y requirió cardioversión eléctrica inmediata; o
    3. la presentación primaria fue por otra condición en lugar de arritmia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antes del período
El período anterior (12 meses) sirve como período de control antes de la implementación; los datos se recopilarán mediante la revisión de registros de salud.
Después del período
El período posterior (12 meses) será cuando los pacientes se inscriban prospectivamente y se evalúen los resultados.
. Nuestras estrategias incluirán a) la selección de médicos líderes locales del servicio de urgencias y cardiología; b) discusión de los objetivos del estudio con los grupos de médicos locales; c) introducción formal de la Lista de Verificación CAEP a los médicos y enfermeras por medio de presentaciones en reuniones de personal, correos electrónicos y un video en línea; d) desarrollo de un plan de acción para abordar las barreras locales a la implementación; e) creación de una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes; f) recordatorios regulares; y g) y distribución de gráficos de cumplimiento del sitio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mejore la calidad y la seguridad de la gestión de FA y AFL en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 14 días
la calidad y seguridad de la gestión de ED basada en la gestión de la lista de verificación CAEP. mejores prácticas. El equipo de estudio utilizará una hoja de puntuación que identificará las gestiones específicas para AF y AFL que son 1) óptimas; 2) subóptimo; 3) inseguro.
14 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Uso de cardioversión (química o eléctrica) en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
uso de control de frecuencia y la frecuencia cardíaca final a disposición
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
prescripción de OAC al alta
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
Si recibieron o no una prescripción ambulatoria de anticoagulantes orales de acuerdo con la lista de verificación CAEP 2021
Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
consultas realizadas en urgencias por cardiología
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
Si el paciente tuvo o no una consulta (innecesaria) realizada en el SU por cardiología
Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
Eventos adversos atribuibles al manejo médico
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
eventos adversos que incluyen: i) problemas de conducción; ii) arritmias; iii) hipotensión que requiere tratamiento; iv) eventos respiratorios; f) ingreso en una unidad hospitalaria; yg) uso del proceso de referencia rápida.
Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de julio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

El plan para compartir datos al final del estudio se revisará caso por caso.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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