- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05468281
Propuesta RAFF5: Mejorar la calidad y la seguridad de los pacientes atendidos en el departamento de emergencias por fibrilación y aleteo auricular agudo (RAFF5)
Propuesta RAFF5: Proyecto para Mejorar la Calidad y Seguridad de la Atención Inmediata y Posterior de Pacientes Atendidos en Urgencias con Fibrilación Auricular Aguda y Flutter
La fibrilación auricular aguda (FA) y el aleteo (AFL) son las arritmias más comunes que requieren tratamiento en el departamento de emergencias (ED). Se caracterizan por la aparición repentina de una frecuencia cardíaca rápida que puede ser irregular (AF) o regular (AFL). Nuestro enfoque está en los episodios de FA aguda o AFL que generalmente duran menos de 48 horas y son muy sintomáticos, lo que requiere un tratamiento rápido en el servicio de urgencias. Las pautas de manejo para la FA/AFL aguda han cambiado sustancialmente en los últimos años con varias revisiones recientes publicadas por la Sociedad Cardiovascular Canadiense (CCS) y la Asociación Canadiense de Médicos de Emergencia (CAEP). La lista de verificación de mejores prácticas para la fibrilación auricular/aleteo auricular agudo de CAEP de 2021 (Lista de verificación de CAEP) se publicó recientemente para ayudar a los médicos de urgencias en Canadá y en otros lugares a manejar a los pacientes que se presentan en urgencias con FA/AFL aguda (Figura 1).
El objetivo general de este proyecto es mejorar la calidad y la seguridad de la atención inmediata y posterior de los pacientes atendidos en el servicio de urgencias con FA aguda y AFL mediante la implementación de los principios de la lista de verificación CAEP en los servicios de urgencias del Hospital de Ottawa (TOH) y trabajando con cardiólogos TOH para proporcionar procesos rápidos de seguimiento cardiológico para pacientes dados de alta del servicio de urgencias. Los investigadores proponen un estudio de cohorte de antes y después que utilice un diseño de series de tiempo interrumpido para evaluar la implementación con 720 pacientes en los dos SU de TOH durante un período de 24 meses.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluir todas las visitas de pacientes elegibles a los SU participantes durante el período de estudio, independientemente de cómo se manejen.
- incluir pacientes estables mayores de 18 años,
- presentar un episodio de FA aguda o AFL de al menos 3 horas de duración,
- donde los síntomas requieren manejo en el servicio de urgencias mediante el control del ritmo o la frecuencia.
Criterio de exclusión:
El estudio excluirá a los pacientes que tengan cualquiera de:
- FA permanente;
- se consideró inestable y requirió cardioversión eléctrica inmediata; o
- la presentación primaria fue por otra condición en lugar de arritmia.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes del período
El período anterior (12 meses) sirve como período de control antes de la implementación; los datos se recopilarán mediante la revisión de registros de salud.
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Después del período
El período posterior (12 meses) será cuando los pacientes se inscriban prospectivamente y se evalúen los resultados.
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. Nuestras estrategias incluirán a) la selección de médicos líderes locales del servicio de urgencias y cardiología; b) discusión de los objetivos del estudio con los grupos de médicos locales; c) introducción formal de la Lista de Verificación CAEP a los médicos y enfermeras por medio de presentaciones en reuniones de personal, correos electrónicos y un video en línea; d) desarrollo de un plan de acción para abordar las barreras locales a la implementación; e) creación de una aplicación gratuita para teléfonos inteligentes; f) recordatorios regulares; y g) y distribución de gráficos de cumplimiento del sitio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Mejore la calidad y la seguridad de la gestión de FA y AFL en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: 14 días
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la calidad y seguridad de la gestión de ED basada en la gestión de la lista de verificación CAEP.
mejores prácticas.
El equipo de estudio utilizará una hoja de puntuación que identificará las gestiones específicas para AF y AFL que son 1) óptimas; 2) subóptimo; 3) inseguro.
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14 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso de cardioversión (química o eléctrica) en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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uso de control de frecuencia y la frecuencia cardíaca final a disposición
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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prescripción de OAC al alta
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Si recibieron o no una prescripción ambulatoria de anticoagulantes orales de acuerdo con la lista de verificación CAEP 2021
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Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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consultas realizadas en urgencias por cardiología
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Si el paciente tuvo o no una consulta (innecesaria) realizada en el SU por cardiología
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Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Eventos adversos atribuibles al manejo médico
Periodo de tiempo: Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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eventos adversos que incluyen: i) problemas de conducción; ii) arritmias; iii) hipotensión que requiere tratamiento; iv) eventos respiratorios; f) ingreso en una unidad hospitalaria; yg) uso del proceso de referencia rápida.
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Duración de la visita a urgencias, aproximadamente 4-12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3875
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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