Propozycja RAFF5: Poprawa jakości i bezpieczeństwa pacjentów przyjmowanych na oddział ratunkowy z powodu ostrego migotania i trzepotania przedsionków (RAFF5)
RAFF5 Propozycja: Projekt mający na celu poprawę jakości i bezpieczeństwa natychmiastowej i późniejszej opieki nad pacjentami widzianymi na oddziale ratunkowym z ostrym migotaniem i trzepotaniem przedsionków
Ostre migotanie przedsionków (AF) i trzepotanie przedsionków (AFL) to najczęstsze arytmie wymagające leczenia na oddziale ratunkowym (SOR). Charakteryzują się nagłym początkiem przyspieszonej akcji serca, która może być nieregularna (AF) lub regularna (AFL). Skupiamy się na epizodach ostrego AF lub AFL, które zwykle trwają krócej niż 48 godzin i są wysoce objawowe, wymagające szybkiego leczenia na SOR. Wytyczne dotyczące postępowania w ostrym AF/AFL uległy znacznym zmianom w ostatnich latach, a kilka ostatnich poprawek zostało opublikowanych przez Canadian Cardiovascular Society (CCS) i Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). Lista kontrolna najlepszych praktyk dotyczących ostrego migotania/trzepotania przedsionków CAEP 2021 (lista kontrolna CAEP) została niedawno opublikowana, aby pomóc lekarzom SOR w Kanadzie i innych krajach w leczeniu pacjentów zgłaszających się na SOR z ostrym AF/AFL (Rysunek 1).
Ogólnym celem tego projektu jest poprawa jakości i bezpieczeństwa natychmiastowej i późniejszej opieki nad pacjentami przyjmowanymi na SOR z ostrym AF i AFL poprzez wdrożenie zasad listy kontrolnej CAEP na obu SORach The Ottawa Hospital (TOH) oraz poprzez pracę z kardiologami TOH w celu zapewnienia szybkiej obserwacji kardiologicznej pacjentów wypisanych z SOR. Badacze proponują badanie kohortowe przed i po z wykorzystaniem przerwanego projektu szeregów czasowych w celu oceny wdrożenia obejmującego 720 pacjentów na dwóch oddziałach ratunkowych TOH w okresie 24 miesięcy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obejmują wszystkie kwalifikujące się wizyty pacjentów w uczestniczących oddziałach ratunkowych w okresie badania, niezależnie od tego, w jaki sposób są zarządzane.
- obejmują stabilnych pacjentów w wieku 18 lat i starszych,
- z epizodem ostrego AF lub AFL trwającym co najmniej 3 godziny,
- gdzie objawy wymagają leczenia ED poprzez kontrolę rytmu lub częstości.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci, u których występuje:
- stałe AF;
- uznana za niestabilną i wymagającą natychmiastowej kardiowersji elektrycznej; Lub
- pierwotna prezentacja dotyczyła raczej innego stanu niż arytmia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przed okresem
Okres przed (12 miesięcy) służy jako okres kontrolny przed wdrożeniem; dane będą zbierane przez przegląd dokumentacji medycznej.
|
|
|
Po okresie
Po okresie (12 miesięcy) nastąpi prospektywna rejestracja pacjentów i ocena wyników.
|
. Nasze strategie będą obejmować a) wybór lokalnych mistrzów lekarzy z SOR i kardiologii; b) omówienie celów badania z lokalnymi grupami lekarzy; c) formalne wprowadzenie Listy kontrolnej CAEP do lekarzy i pielęgniarek poprzez prezentacje na zebraniach personelu, e-maile i wideo online; d) opracowanie planu działania w celu usunięcia lokalnych barier we wdrażaniu; e) stworzenie bezpłatnej aplikacji na smartfona; f) regularne przypomnienia; i g) oraz dystrybucję wykresów zgodności zakładu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Popraw jakość i bezpieczeństwo zarządzania ED w AF i AFL
Ramy czasowe: 14 dzień
|
jakość i bezpieczeństwo zarządzania ED w oparciu o zarządzanie listą kontrolną CAEP.
najlepsze praktyki.
Zespół badawczy użyje arkusza ocen, który określi konkretne postępowanie w przypadku AF i AFL, które są 1) optymalne; 2) nieoptymalne; 3) niebezpieczne.
|
14 dzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zastosowanie kardiowersji (chemicznej lub elektrycznej) na SOR
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
|
|
stosowanie kontroli częstości rytmu serca i ostatecznego tętna w dyspozycji
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
|
|
recepta na OAC przy wypisie
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
Czy otrzymali ambulatoryjną receptę na doustne leki przeciwzakrzepowe zgodnie z listą kontrolną CAEP 2021
|
Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
|
konsultacje wykonane w SOR przez kardiologa
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
Czy pacjent miał (niepotrzebną) konsultację wykonaną na SOR przez kardiologa
|
Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
|
Zdarzenia niepożądane związane z postępowaniem medycznym
Ramy czasowe: Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
zdarzenia niepożądane, w tym: i) problemy z przewodnictwem; ii) dysrytmie; iii) niedociśnienie wymagające leczenia; iv) zdarzenia oddechowe; f) przyjęcie na oddział szpitalny; oraz g) korzystanie z szybkiego procesu odsyłania.
|
Czas trwania wizyty na SOR, około 4-12 godzin.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3875
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .