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Proposta RAFF5: migliorare la qualità e la sicurezza dei pazienti visitati al pronto soccorso per fibrillazione atriale acuta e flutter (RAFF5)

24 novembre 2023 aggiornato da: Ottawa Hospital Research Institute

Proposta RAFF5: progetto per migliorare la qualità e la sicurezza dell'assistenza immediata e successiva dei pazienti visitati in pronto soccorso con fibrillazione atriale acuta e flutter

La fibrillazione atriale acuta (FA) e il flutter (AFL) sono le aritmie più comuni che richiedono una gestione nel dipartimento di emergenza (DE). Sono caratterizzati dall'insorgenza improvvisa di una frequenza cardiaca rapida che può essere irregolare (FA) o regolare (AFL). Il nostro focus è sugli episodi di FA acuta o AFL che di solito durano meno di 48 ore e sono altamente sintomatici, richiedendo un trattamento rapido nel pronto soccorso. Le linee guida per la gestione della FA acuta/AFL sono cambiate sostanzialmente negli ultimi anni con diverse recenti revisioni pubblicate dalla Canadian Cardiovascular Society (CCS) e dalla Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). La lista di controllo delle migliori pratiche per fibrillazione atriale acuta/flutter CAEP 2021 (CAEP Checklist) è stata recentemente pubblicata per assistere i medici del pronto soccorso in Canada e altrove nella gestione dei pazienti che si presentano al pronto soccorso con FA/AFL acuta (Figura 1).

L'obiettivo generale di questo progetto è migliorare la qualità e la sicurezza dell'assistenza immediata e successiva dei pazienti visitati in pronto soccorso con FA acuta e AFL implementando i principi della lista di controllo CAEP presso entrambi i pronto soccorso dell'Ottawa Hospital (TOH) e lavorando con i cardiologi TOH per fornire rapidi processi di follow-up cardiologico per i pazienti dimessi dal PS. Gli investigatori propongono uno studio di coorte prima-dopo utilizzando un disegno di serie temporali interrotte per valutare l'implementazione che coinvolge 720 pazienti presso i due ED del TOH per un periodo di 24 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1108

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che si presentano al pronto soccorso con fibrillazione atriale (FA) o flutter atriale (AFL).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • includere tutte le visite dei pazienti idonei ai PS partecipanti durante il periodo di studio, indipendentemente da come sono gestite.
  • includere pazienti stabili di età pari o superiore a 18 anni,
  • presentarsi con un episodio di FA acuta o AFL della durata di almeno 3 ore,
  • dove i sintomi richiedono la gestione dell'ED mediante il controllo del ritmo o della frequenza.

Criteri di esclusione:

  • Lo studio escluderà i pazienti che hanno uno qualsiasi dei:

    1. FA permanente;
    2. cardioversione elettrica ritenuta instabile e richiesta immediata; O
    3. la presentazione primaria era per un'altra condizione piuttosto che per l'aritmia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Prima del periodo
Il periodo precedente (12 mesi) funge da periodo di controllo prima dell'attuazione; i dati saranno raccolti dalla revisione delle cartelle cliniche.
Dopo il periodo
Il periodo successivo (12 mesi) sarà quando i pazienti saranno arruolati in modo prospettico e gli esiti valutati.
Altro: Implementazione della lista di controllo
. Le nostre strategie includeranno a) la selezione di campioni di medici locali dell'ED e della cardiologia; b) discussione degli obiettivi dello studio con i gruppi medici locali; c) introduzione formale della Checklist CAEP ai medici e agli infermieri mediante presentazioni alle riunioni del personale, e-mail e un video online; d) sviluppo di un piano d'azione per affrontare gli ostacoli locali all'attuazione; e) realizzazione di un'applicazione gratuita per smartphone; f) solleciti periodici; e g) e distribuzione di grafici di conformità del sito.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Migliorare la qualità e la sicurezza della gestione ED di FA e AFL
Lasso di tempo: 14 giorni
la qualità e la sicurezza della gestione dei PS basata sulla gestione della checklist CAEP. migliori pratiche. Il gruppo di studio utilizzerà una scheda di punteggio che identificherà gestioni specifiche per AF e AFL che sono 1) ottimali; 2) subottimale; 3) insicuro.
14 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Utilizzo della cardioversione (chimica o elettrica) in PS
Lasso di tempo: Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
utilizzo del controllo della frequenza e della frequenza cardiaca finale a disposizione
Lasso di tempo: Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
prescrizione di OAC alla dimissione
Lasso di tempo: Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
Indipendentemente dal fatto che abbiano ricevuto o meno una prescrizione ambulatoriale di anticoagulanti orali in conformità con la lista di controllo CAEP 2021
Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
consulti effettuati in PS da cardiologia
Lasso di tempo: Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
Indipendentemente dal fatto che il paziente abbia ricevuto o meno un consulto (non necessario) effettuato in PS dalla cardiologia
Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
Eventi avversi attribuibili alla gestione medica
Lasso di tempo: Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.
eventi avversi tra cui: i) problemi di conduzione; ii) aritmie; iii) ipotensione che richiede trattamento; iv) eventi respiratori; f) ricovero in un'unità ospedaliera; e g) utilizzo della procedura di rinvio rapido.
Durata della visita in PS, circa 4-12 ore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ottawa Hospital Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 luglio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3875

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Il piano per condividere i dati alla fine dello studio sarà rivisto caso per caso.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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