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RAFF5 제안: 급성 심방세동 및 조동으로 응급실에서 진료받는 환자의 질과 안전 개선 (RAFF5)

2023년 11월 24일 업데이트: Ottawa Hospital Research Institute

RAFF5 제안: 응급실에서 급성 심방 세동 및 조동이 있는 환자의 즉각적이고 후속적인 치료의 품질과 안전성을 개선하기 위한 프로젝트

급성 심방 세동(AF) 및 조동(AFL)은 응급실(ED)에서 관리가 필요한 가장 흔한 부정맥입니다. 그들은 불규칙(AF) 또는 규칙(AFL)일 수 있는 빠른 심박수의 갑작스러운 시작을 특징으로 합니다. 우리의 초점은 일반적으로 지속 시간이 48시간 미만이고 증상이 심해 ED에서 신속한 치료가 필요한 급성 AF 또는 AFL 에피소드에 있습니다. 급성 AF/AFL에 ​​대한 관리 지침은 최근 캐나다 심혈관 학회(CCS)와 캐나다 응급 의사 협회(CAEP)에서 발표한 몇 가지 개정판으로 인해 크게 변경되었습니다. 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist(CAEP Checklist)는 캐나다의 ED 의사와 다른 곳에서 급성 AF/AFL로 ED에 내원하는 환자를 관리하는 데 도움을 주기 위해 매우 최근에 발행되었습니다(그림 1).

이 프로젝트의 전반적인 목표는 The Ottawa Hospital(TOH) ED에서 CAEP 체크리스트의 원칙을 구현하고 TOH 심장 전문의와 함께 ED에서 퇴원한 환자에게 신속한 심장 후속 조치 프로세스를 제공합니다. 조사관은 24개월 동안 2개의 TOH ED에서 720명의 환자를 포함하는 구현을 평가하기 위해 중단된 시계열 디자인을 사용하여 전후 코호트 연구를 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1108

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

심방세동(AF) 또는 심방조동(AFL)으로 응급실에 내원하는 모든 환자.

설명

포함 기준:

  • 관리 방법에 관계없이 연구 기간 동안 참여 ED에 대한 모든 적격 환자 방문을 포함합니다.
  • 18세 이상의 안정적인 환자 포함,
  • 급성 AF 또는 최소 3시간 지속되는 AFL 에피소드를 나타내는 경우,
  • 증상이 리듬 또는 속도 조절에 의한 ED 관리가 필요한 경우.

제외 기준:

  • 이 연구는 다음 중 하나라도 있는 환자를 제외합니다.

    1. 영구 AF;
    2. 불안정한 것으로 간주되어 즉각적인 전기 심율동 전환이 필요합니다. 또는
    3. 기본 프레젠테이션은 부정맥이 아닌 다른 상태에 대한 것이었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
기간 전
이전 기간(12개월)은 구현 전 제어 기간으로 사용됩니다. 데이터는 건강 기록 검토를 통해 수집됩니다.
기간 후
이후 기간(12개월)은 환자가 전향적으로 등록되고 결과가 평가되는 시점입니다.
. 우리의 전략에는 a) ED 및 심장학에서 지역 의사 챔피언 선택; b) 지역 의사 그룹과 연구 목표에 대한 토론; c) 직원 회의, 이메일 및 온라인 비디오에서 프레젠테이션을 통해 의사와 간호사에게 CAEP 체크리스트를 공식적으로 소개합니다. d) 실행에 대한 지역 장벽을 해결하기 위한 실행 계획 개발; e) 무료 스마트폰 애플리케이션 생성 f) 정기적인 알림; 및 g) 사이트 규정 준수 차트의 배포.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
AF 및 AFL의 ED 관리 품질 및 안전성 향상
기간: 14일
CAEP 체크리스트 관리를 기반으로 ED 관리의 품질과 안전. 모범 사례. 연구 팀은 1) 최적인 AF 및 AFL에 대한 특정 관리를 식별하는 스코어 시트를 사용할 것입니다. 2) 차선책; 3) 안전하지 않다.
14일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실에서 심장율동전환(화학적 또는 전기적) 사용
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
심박수 조절 및 처분 시 최종 심박수 사용
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
퇴원 시 OAC 처방
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
2021 CAEP 체크리스트에 따라 경구용 항응고제 외래 처방을 받았는지 여부
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
심장학에 의해 ED에서 수행되는 상담
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
환자가 심장학에 의해 응급실에서 (불필요한) 상담을 받았는지 여부
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
의학적 관리로 인한 이상반응
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
i) 전도 문제; ii) 부정맥; iii) 치료가 필요한 저혈압; iv) 호흡기 반응; f) 병원 입원; 및 g) 신속한 의뢰 프로세스 사용.
ED 방문 기간, 약 4-12시간.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 5월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

연구가 끝날 때 데이터를 공유할 계획은 사례별로 검토될 것입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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