- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05468281
RAFF5 제안: 급성 심방세동 및 조동으로 응급실에서 진료받는 환자의 질과 안전 개선 (RAFF5)
RAFF5 제안: 응급실에서 급성 심방 세동 및 조동이 있는 환자의 즉각적이고 후속적인 치료의 품질과 안전성을 개선하기 위한 프로젝트
급성 심방 세동(AF) 및 조동(AFL)은 응급실(ED)에서 관리가 필요한 가장 흔한 부정맥입니다. 그들은 불규칙(AF) 또는 규칙(AFL)일 수 있는 빠른 심박수의 갑작스러운 시작을 특징으로 합니다. 우리의 초점은 일반적으로 지속 시간이 48시간 미만이고 증상이 심해 ED에서 신속한 치료가 필요한 급성 AF 또는 AFL 에피소드에 있습니다. 급성 AF/AFL에 대한 관리 지침은 최근 캐나다 심혈관 학회(CCS)와 캐나다 응급 의사 협회(CAEP)에서 발표한 몇 가지 개정판으로 인해 크게 변경되었습니다. 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist(CAEP Checklist)는 캐나다의 ED 의사와 다른 곳에서 급성 AF/AFL로 ED에 내원하는 환자를 관리하는 데 도움을 주기 위해 매우 최근에 발행되었습니다(그림 1).
이 프로젝트의 전반적인 목표는 The Ottawa Hospital(TOH) ED에서 CAEP 체크리스트의 원칙을 구현하고 TOH 심장 전문의와 함께 ED에서 퇴원한 환자에게 신속한 심장 후속 조치 프로세스를 제공합니다. 조사관은 24개월 동안 2개의 TOH ED에서 720명의 환자를 포함하는 구현을 평가하기 위해 중단된 시계열 디자인을 사용하여 전후 코호트 연구를 제안합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, 캐나다, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관리 방법에 관계없이 연구 기간 동안 참여 ED에 대한 모든 적격 환자 방문을 포함합니다.
- 18세 이상의 안정적인 환자 포함,
- 급성 AF 또는 최소 3시간 지속되는 AFL 에피소드를 나타내는 경우,
- 증상이 리듬 또는 속도 조절에 의한 ED 관리가 필요한 경우.
제외 기준:
이 연구는 다음 중 하나라도 있는 환자를 제외합니다.
- 영구 AF;
- 불안정한 것으로 간주되어 즉각적인 전기 심율동 전환이 필요합니다. 또는
- 기본 프레젠테이션은 부정맥이 아닌 다른 상태에 대한 것이었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
기간 전
이전 기간(12개월)은 구현 전 제어 기간으로 사용됩니다. 데이터는 건강 기록 검토를 통해 수집됩니다.
|
|
|
기간 후
이후 기간(12개월)은 환자가 전향적으로 등록되고 결과가 평가되는 시점입니다.
|
. 우리의 전략에는 a) ED 및 심장학에서 지역 의사 챔피언 선택; b) 지역 의사 그룹과 연구 목표에 대한 토론; c) 직원 회의, 이메일 및 온라인 비디오에서 프레젠테이션을 통해 의사와 간호사에게 CAEP 체크리스트를 공식적으로 소개합니다. d) 실행에 대한 지역 장벽을 해결하기 위한 실행 계획 개발; e) 무료 스마트폰 애플리케이션 생성 f) 정기적인 알림; 및 g) 사이트 규정 준수 차트의 배포.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
AF 및 AFL의 ED 관리 품질 및 안전성 향상
기간: 14일
|
CAEP 체크리스트 관리를 기반으로 ED 관리의 품질과 안전.
모범 사례.
연구 팀은 1) 최적인 AF 및 AFL에 대한 특정 관리를 식별하는 스코어 시트를 사용할 것입니다. 2) 차선책; 3) 안전하지 않다.
|
14일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응급실에서 심장율동전환(화학적 또는 전기적) 사용
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
|
|
심박수 조절 및 처분 시 최종 심박수 사용
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
|
|
퇴원 시 OAC 처방
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
2021 CAEP 체크리스트에 따라 경구용 항응고제 외래 처방을 받았는지 여부
|
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
|
심장학에 의해 ED에서 수행되는 상담
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
환자가 심장학에 의해 응급실에서 (불필요한) 상담을 받았는지 여부
|
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
|
의학적 관리로 인한 이상반응
기간: ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
i) 전도 문제; ii) 부정맥; iii) 치료가 필요한 저혈압; iv) 호흡기 반응; f) 병원 입원; 및 g) 신속한 의뢰 프로세스 사용.
|
ED 방문 기간, 약 4-12시간.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .