RAFF5-forslag: Forbedre kvaliteten og sikkerheten til pasienter som er sett i akuttmottaket for akutt atrieflimmer og fladder (RAFF5)
RAFF5-forslag: Prosjekt for å forbedre kvaliteten og sikkerheten til den umiddelbare og påfølgende omsorgen for pasienter sett i akuttmottaket med akutt atrieflimmer og fladder
Akutt atrieflimmer (AF) og flutter (AFL) er de vanligste arytmiene som krever behandling i akuttmottaket (ED). De er preget av plutselig innsettende rask hjertefrekvens som kan være uregelmessig (AF) eller regelmessig (AFL). Vårt fokus er på episoder med akutt AF eller AFL som vanligvis er mindre enn 48 timer i varighet og er svært symptomatiske, og krever rask behandling i ED. Retningslinjer for behandling av akutt AF/AFL har endret seg betydelig de siste årene med flere nylige revisjoner publisert av Canadian Cardiovascular Society (CCS) og Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) ble ganske nylig publisert for å hjelpe ED-leger i Canada og andre steder med å håndtere pasienter som kommer til ED med akutt AF/AFL (Figur 1).
Det overordnede målet for dette prosjektet er å forbedre kvaliteten og sikkerheten til den umiddelbare og påfølgende omsorgen for pasienter sett i akuttavdelingen med akutt AF og AFL ved å implementere prinsippene for CAEP-sjekklisten ved både Ottawa Hospital (TOH) EDs og ved å arbeide med TOH-kardiologer for å gi raske kardiologiske oppfølgingsprosesser for pasienter som skrives ut fra akuttmottaket. Etterforskerne foreslår en før-etter kohortstudie som bruker et avbrutt tidsseriedesign for å evaluere implementering som involverer 720 pasienter ved de to TOH ED-ene over en 24-måneders periode.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkludere alle kvalifiserte pasientbesøk til de deltakende akuttmottakene i løpet av studieperioden uavhengig av hvordan de administreres.
- inkludere stabile pasienter i alderen 18 år og over,
- presenterer en episode med akutt AF eller AFL av minst 3 timers varighet,
- der symptomene krever ED-behandling ved rytme- eller hastighetskontroll.
Ekskluderingskriterier:
Studien vil ekskludere pasienter som har noen av:
- permanent AF;
- ansett som ustabil og påkrevd umiddelbar elektrisk elkonvertering; eller
- primær presentasjon var for en annen tilstand i stedet for arytmi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før periode
Før-perioden (12 måneder) fungerer som kontrollperioden før implementering; data vil bli samlet inn ved gjennomgang av helsejournaler.
|
|
|
Etter periode
Etter-perioden (12 måneder) vil være når pasienter er prospektivt innrullert, og utfall vurderes.
|
. Våre strategier vil inkludere a) utvalg av lokale legemestere fra ED og kardiologi; b) diskusjon av målene for studien med de lokale legegruppene; c) formell introduksjon av CAEP-sjekklisten for leger og sykepleiere ved hjelp av presentasjoner på personalmøter, e-poster og en online video; d) utvikling av en handlingsplan for å håndtere lokale hindringer for implementering; e) opprettelse av en gratis smarttelefonapplikasjon; f) regelmessige påminnelser; og g) og distribusjon av diagrammer over nettstedets samsvar.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forbedre kvaliteten og sikkerheten til ED-håndtering av AF og AFL
Tidsramme: 14 dager
|
kvaliteten og sikkerheten til ED-håndtering basert på CAEP-sjekklisten.
beste praksis.
Studieteamet vil bruke et resultatark som vil identifisere spesifikke ledelser for AF og AFL som er 1) optimale; 2) suboptimal; 3) utrygt.
|
14 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av kardioversjon (kjemisk eller elektrisk) i ED
Tidsramme: Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
|
|
bruk av frekvenskontroll og den endelige pulsen ved disposisjon
Tidsramme: Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
|
|
forskrivning av OAC ved utskrivning
Tidsramme: Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
Hvorvidt de ble gitt en poliklinisk resept på orale antikoagulantia i samsvar med CAEP-sjekklisten for 2021
|
Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
|
konsultasjoner gjort i ED av kardiologi
Tidsramme: Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
Hvorvidt pasienten fikk utført en (unødvendig) konsultasjon på akuttmottaket av kardiologi
|
Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
|
Uønskede hendelser som kan tilskrives medisinsk behandling
Tidsramme: Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
uønskede hendelser inkludert: i) ledningsproblemer; ii) dysrytmier; iii) hypotensjon som krever behandling; iv) respirasjonshendelser; f) innleggelse på sykehusenhet; og g) bruk av den raske henvisningsprosessen.
|
Varighet av ED-besøket, ca. 4-12 timer.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3875
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .