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Proposta RAFF5: Melhorar a Qualidade e Segurança dos Pacientes Atendidos no Pronto Socorro por Fibrilação Atrial Aguda e Flutter (RAFF5)

24 de novembro de 2023 atualizado por: Ottawa Hospital Research Institute

Proposta RAFF5: Projeto de Melhoria da Qualidade e Segurança no Atendimento Imediato e Posterior de Pacientes Atendidos no Serviço de Emergência com Fibrilação Atrial Aguda e Flutter

Fibrilação atrial aguda (FA) e flutter (AFL) são as arritmias mais comuns que requerem tratamento no departamento de emergência (DE). Eles são caracterizados pelo início súbito de uma frequência cardíaca rápida que pode ser irregular (AF) ou regular (AFL). Nosso foco são os episódios de FA aguda ou AFL que geralmente duram menos de 48 horas e são altamente sintomáticos, exigindo tratamento rápido no pronto-socorro. As diretrizes de tratamento para FA/AFL aguda mudaram substancialmente nos últimos anos, com várias revisões recentes publicadas pela Canadian Cardiovascular Society (CCS) e pela Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). O 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) foi publicado muito recentemente para ajudar os médicos de emergência no Canadá e em outros lugares a lidar com pacientes que se apresentam ao DE com FA/AFL aguda (Figura 1).

O objetivo geral deste projeto é melhorar a qualidade e a segurança dos cuidados imediatos e subsequentes de pacientes atendidos no pronto-socorro com FA aguda e AFL, implementando os princípios da lista de verificação CAEP nos pronto-socorros do Ottawa Hospital (TOH) e trabalhando com cardiologistas do TOH para fornecer processos rápidos de acompanhamento cardiológico para pacientes que receberam alta do pronto-socorro. Os investigadores propõem um estudo de coorte antes-depois usando um desenho de série temporal interrompida para avaliar a implementação envolvendo 720 pacientes nos dois TOH EDs durante um período de 24 meses.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1108

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes que se apresentam ao departamento de emergência com Fibrilação Atrial (FA) ou Flutter Atrial (AFL).

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluir todas as visitas de pacientes elegíveis aos DEs participantes durante o período do estudo, independentemente de como elas são gerenciadas.
  • incluem pacientes estáveis ​​com 18 anos ou mais,
  • apresentando um episódio de FA aguda ou AFL de pelo menos 3 horas de duração,
  • onde os sintomas requerem gerenciamento de DE por controle de ritmo ou frequência.

Critério de exclusão:

  • O estudo excluirá pacientes que tenham qualquer um dos seguintes:

    1. FA permanente;
    2. considerado instável e necessitou de cardioversão elétrica imediata; ou
    3. apresentação primária foi para outra condição em vez de arritmia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Antes do Período
O período anterior (12 meses) serve como período de controle antes da implementação; os dados serão coletados por revisão de registros de saúde.
Depois do período
O período posterior (12 meses) será quando os pacientes forem inscritos prospectivamente e os resultados avaliados.
. Nossas estratégias incluirão a) seleção de campeões médicos locais do departamento de emergência e cardiologia; b) discussão dos objetivos do estudo com os grupos médicos locais; c) apresentação formal do Checklist CAEP aos médicos e enfermeiros por meio de apresentações em reuniões de equipe, e-mails e vídeo online; d) desenvolvimento de um plano de ação para lidar com as barreiras locais à implementação; e) criação de uma aplicação gratuita para smartphone; f) lembretes regulares; e g) e distribuição de gráficos de conformidade do site.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Melhorar a qualidade e a segurança do gerenciamento de emergência de AF e AFL
Prazo: 14 dias
a qualidade e a segurança do gerenciamento de emergência com base no gerenciamento da lista de verificação do CAEP. Melhores Práticas. A equipe de estudo usará uma folha de pontuação que identificará manejos específicos para AF e AFL que são 1) ótimos; 2) subótimo; 3) inseguro.
14 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso de cardioversão (química ou elétrica) no DE
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
uso do controle de frequência e a frequência cardíaca final à disposição
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
prescrição de ACO na alta
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
Se receberam ou não prescrição ambulatorial de anticoagulantes orais de acordo com a lista de verificação CAEP 2021
Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
consultas feitas no ED por cardiologia
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
Se o paciente teve ou não uma consulta (desnecessária) feita no departamento de emergência pela cardiologia
Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
Eventos adversos atribuíveis ao tratamento médico
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
eventos adversos incluindo: i) problemas de condução; ii) disritmias; iii) hipotensão requerendo tratamento; iv) eventos respiratórios; f) internação em unidade hospitalar; e g) uso do processo de encaminhamento rápido.
Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de julho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

21 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

O plano para compartilhar dados no final do estudo será revisado caso a caso.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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