- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468281
Proposta RAFF5: Melhorar a Qualidade e Segurança dos Pacientes Atendidos no Pronto Socorro por Fibrilação Atrial Aguda e Flutter (RAFF5)
Proposta RAFF5: Projeto de Melhoria da Qualidade e Segurança no Atendimento Imediato e Posterior de Pacientes Atendidos no Serviço de Emergência com Fibrilação Atrial Aguda e Flutter
Fibrilação atrial aguda (FA) e flutter (AFL) são as arritmias mais comuns que requerem tratamento no departamento de emergência (DE). Eles são caracterizados pelo início súbito de uma frequência cardíaca rápida que pode ser irregular (AF) ou regular (AFL). Nosso foco são os episódios de FA aguda ou AFL que geralmente duram menos de 48 horas e são altamente sintomáticos, exigindo tratamento rápido no pronto-socorro. As diretrizes de tratamento para FA/AFL aguda mudaram substancialmente nos últimos anos, com várias revisões recentes publicadas pela Canadian Cardiovascular Society (CCS) e pela Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). O 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) foi publicado muito recentemente para ajudar os médicos de emergência no Canadá e em outros lugares a lidar com pacientes que se apresentam ao DE com FA/AFL aguda (Figura 1).
O objetivo geral deste projeto é melhorar a qualidade e a segurança dos cuidados imediatos e subsequentes de pacientes atendidos no pronto-socorro com FA aguda e AFL, implementando os princípios da lista de verificação CAEP nos pronto-socorros do Ottawa Hospital (TOH) e trabalhando com cardiologistas do TOH para fornecer processos rápidos de acompanhamento cardiológico para pacientes que receberam alta do pronto-socorro. Os investigadores propõem um estudo de coorte antes-depois usando um desenho de série temporal interrompida para avaliar a implementação envolvendo 720 pacientes nos dois TOH EDs durante um período de 24 meses.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluir todas as visitas de pacientes elegíveis aos DEs participantes durante o período do estudo, independentemente de como elas são gerenciadas.
- incluem pacientes estáveis com 18 anos ou mais,
- apresentando um episódio de FA aguda ou AFL de pelo menos 3 horas de duração,
- onde os sintomas requerem gerenciamento de DE por controle de ritmo ou frequência.
Critério de exclusão:
O estudo excluirá pacientes que tenham qualquer um dos seguintes:
- FA permanente;
- considerado instável e necessitou de cardioversão elétrica imediata; ou
- apresentação primária foi para outra condição em vez de arritmia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Antes do Período
O período anterior (12 meses) serve como período de controle antes da implementação; os dados serão coletados por revisão de registros de saúde.
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Depois do período
O período posterior (12 meses) será quando os pacientes forem inscritos prospectivamente e os resultados avaliados.
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. Nossas estratégias incluirão a) seleção de campeões médicos locais do departamento de emergência e cardiologia; b) discussão dos objetivos do estudo com os grupos médicos locais; c) apresentação formal do Checklist CAEP aos médicos e enfermeiros por meio de apresentações em reuniões de equipe, e-mails e vídeo online; d) desenvolvimento de um plano de ação para lidar com as barreiras locais à implementação; e) criação de uma aplicação gratuita para smartphone; f) lembretes regulares; e g) e distribuição de gráficos de conformidade do site.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Melhorar a qualidade e a segurança do gerenciamento de emergência de AF e AFL
Prazo: 14 dias
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a qualidade e a segurança do gerenciamento de emergência com base no gerenciamento da lista de verificação do CAEP.
Melhores Práticas.
A equipe de estudo usará uma folha de pontuação que identificará manejos específicos para AF e AFL que são 1) ótimos; 2) subótimo; 3) inseguro.
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14 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de cardioversão (química ou elétrica) no DE
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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uso do controle de frequência e a frequência cardíaca final à disposição
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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prescrição de ACO na alta
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Se receberam ou não prescrição ambulatorial de anticoagulantes orais de acordo com a lista de verificação CAEP 2021
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Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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consultas feitas no ED por cardiologia
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Se o paciente teve ou não uma consulta (desnecessária) feita no departamento de emergência pela cardiologia
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Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Eventos adversos atribuíveis ao tratamento médico
Prazo: Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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eventos adversos incluindo: i) problemas de condução; ii) disritmias; iii) hipotensão requerendo tratamento; iv) eventos respiratórios; f) internação em unidade hospitalar; e g) uso do processo de encaminhamento rápido.
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Duração da visita de emergência, aproximadamente 4-12 horas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3875
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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