- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05468281
RAFF5-förslag: Förbättra kvaliteten och säkerheten för patienter som ses på akutmottagningen för akut förmaksflimmer och fladder (RAFF5)
RAFF5-förslag: Projekt för att förbättra kvaliteten och säkerheten för den omedelbara och efterföljande vården av patienter som ses på akutmottagningen med akut förmaksflimmer och fladder
Akut förmaksflimmer (AF) och fladder (AFL) är de vanligaste arytmierna som kräver behandling på akutmottagningen (ED). De kännetecknas av plötsligt insättande av en snabb hjärtfrekvens som kan vara oregelbunden (AF) eller regelbunden (AFL). Vårt fokus är på episoder av akut AF eller AFL som vanligtvis är mindre än 48 timmar långa och är mycket symtomatiska, vilket kräver snabb behandling i ED. Riktlinjer för hantering av akut AF/AFL har förändrats avsevärt under de senaste åren med flera nya revisioner publicerade av Canadian Cardiovascular Society (CCS) och Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP). 2021 CAEP Acute Atrial Fibrillation/Flutter Best Practices Checklist (CAEP Checklist) publicerades alldeles nyligen för att hjälpa ED-läkare i Kanada och på andra ställen att hantera patienter som kommer till akuten med akut AF/AFL (Figur 1).
Det övergripande målet för detta projekt är att förbättra kvaliteten och säkerheten för den omedelbara och efterföljande vården av patienter som ses i akuten med akut AF och AFL genom att implementera principerna för CAEP Checklista på både The Ottawa Hospital (TOH) EDs och genom att arbeta med TOH-kardiologer för att tillhandahålla snabba kardiologiska uppföljningsprocesser för patienter som skrivs ut från akuten. Utredarna föreslår en före-efter-kohortstudie som använder en avbruten tidsseriedesign för att utvärdera implementering som involverar 720 patienter vid de två TOH ED:erna under en 24-månadersperiod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderar alla kvalificerade patientbesök till de deltagande akutmottagningarna under studieperioden oavsett hur de hanteras.
- inkluderar stabila patienter i åldern 18 år och äldre,
- uppvisar en episod av akut AF eller AFL av minst 3 timmars varaktighet,
- där symtom kräver ED-hantering genom rytm- eller hastighetskontroll.
Exklusions kriterier:
Studien kommer att utesluta patienter som har något av:
- permanent AF;
- bedöms vara instabil och krävde omedelbar elektrisk elkonvertering; eller
- primär presentation var för ett annat tillstånd snarare än arytmi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Före period
Före-perioden (12 månader) fungerar som kontrollperiod före implementering; data kommer att samlas in genom hälsojournalgranskning.
|
|
Efter period
Efterperioden (12 månader) kommer att vara när patienterna prospektivt registreras och resultaten bedöms.
|
. Våra strategier kommer att inkludera a) urval av lokala läkarmästare från ED och kardiologi; b) diskussion om studiens mål med de lokala läkargrupperna; c) Formell introduktion av CAEP-checklistan för läkare och sjuksköterskor med hjälp av presentationer vid personalmöten, e-postmeddelanden och en onlinevideo; d) Utveckling av en handlingsplan för att ta itu med lokala hinder för genomförande. e) skapande av en gratis smartphoneapplikation; f) regelbundna påminnelser; och g) och distribution av diagram över webbplatsens efterlevnad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förbättra kvaliteten och säkerheten för ED-hantering av AF och AFL
Tidsram: 14 dagar
|
kvaliteten och säkerheten för ED-hantering baserat på CAEP Checklist-hantering.
bästa praxis.
Studiegruppen kommer att använda ett resultatblad som kommer att identifiera specifika ledningar för AF och AFL som är 1) optimala; 2) suboptimal; 3) osäker.
|
14 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Användning av elkonvertering (kemisk eller elektrisk) i ED
Tidsram: Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
|
användning av frekvenskontroll och den slutliga hjärtfrekvensen vid disposition
Tidsram: Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
|
ordination av OAC vid utskrivning
Tidsram: Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Oavsett om de fick ett polikliniskt recept på orala antikoagulantia i enlighet med 2021 CAEP Checklista
|
Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
konsultationer gjorda på akuten av kardiologi
Tidsram: Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Huruvida patienten hade en (onödig) konsultation utförd på akuten av kardiologi
|
Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Biverkningar hänförliga till medicinsk behandling
Tidsram: Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
ogynnsamma händelser inklusive: i) ledningsproblem; ii) dysrytmier; iii) hypotoni som kräver behandling; iv) andningshändelser; f) intagning på en sjukhusenhet; och g) användning av den snabba remissprocessen.
|
Längd på akutbesöket, cirka 4-12 timmar.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 3875
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förmaksflimmer
-
Pusan National University HospitalHar inte rekryterat ännuHjärtimplanterbar elektronisk enhet | Atrial High Rate EpisodKorea, Republiken av
-
Atrial Fibrillation NetworkDaiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo Company; Deutsches Zentrum...AvslutadAtrial High Rate EpisoderÖsterrike, Belgien, Bulgarien, Tjeckien, Frankrike, Tyskland, Grekland, Ungern, Italien, Nederländerna, Polen, Portugal, Rumänien, Spanien, Sverige, Ukraina, Storbritannien, Danmark
-
Assiut UniversityIndragenASD2 (Secundum Atrial Septal Defect)
-
Centre Chirurgical Marie LannelongueRekryteringMedfödd hjärtsjukdom | Sinus Venosus Defekt | Sinus Venosus Atrial Septum DefektFrankrike
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalRekryteringFörmaksflimmer | Förmaksfladder | Supraventrikulärt slag, för tidigt | För tidiga supraventrikulära beats | För tidigt förmakskomplex | Extrasystole, AtrialSverige
Kliniska prövningar på Checklista implementering
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | Ungdoms beteendestörningEgypten
-
University of WashingtonAvslutad
-
Boise State UniversityU.S. Department of JusticeAvslutadProblembeteendeFörenta staterna
-
University of AlbertaAvslutad
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuBarns psykiska störning | Barns beteendestörningar | UngdomsbeteendeEgypten
-
Makerere UniversityAvslutadÖverensstämmelse med kirurgisk säkerhetschecklista | Peroperativa kirurgiska biverkningar
-
University of CalgaryOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalHar inte rekryterat ännuAnestesikomplikation | Kirurgi-komplikationer
-
Nemours Children's ClinicChildren's Hospital of Philadelphia; American Cancer Society, Inc.Aktiv, inte rekryterandeBarncancerFörenta staterna
-
University of Wisconsin, MadisonNational Eye Institute (NEI)Anmälan via inbjudanDiabetisk retinopatiFörenta staterna
-
University Hospital HeidelbergOkändStörre operationTyskland