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Proposition RAFF5 : Améliorer la qualité et la sécurité des patients vus au service des urgences pour la fibrillation et le flutter auriculaires aigus (RAFF5)

24 novembre 2023 mis à jour par: Ottawa Hospital Research Institute

Proposition RAFF5 : Projet d'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins immédiats et ultérieurs des patients vus aux urgences atteints de fibrillation et de flutter auriculaires aigus

La fibrillation auriculaire aiguë (FA) et le flutter (AFL) sont les arythmies les plus courantes nécessitant une prise en charge au service des urgences (ED). Ils se caractérisent par l'apparition soudaine d'un rythme cardiaque rapide qui peut être irrégulier (AF) ou régulier (AFL). Nous nous concentrons sur les épisodes de FA aiguë ou AFL qui durent généralement moins de 48 heures et sont hautement symptomatiques, nécessitant un traitement rapide au service des urgences. Les directives de prise en charge de la FA/LFA aiguë ont considérablement changé au cours des dernières années avec plusieurs révisions récentes publiées par la Société canadienne de cardiologie (SCC) et l'Association canadienne des médecins d'urgence (ACMU). La liste de contrôle des meilleures pratiques de la CAEP en matière de fibrillation auriculaire/flutter auriculaire aiguë 2021 (liste de contrôle CAEP) a été publiée très récemment pour aider les médecins des urgences au Canada et ailleurs à gérer les patients qui se présentent aux urgences avec une FA/AFL aiguë (Figure 1).

L'objectif global de ce projet est d'améliorer la qualité et la sécurité des soins immédiats et ultérieurs des patients vus à l'urgence atteints de FA aiguë et de LFA en mettant en œuvre les principes de la liste de contrôle du CAEP aux urgences de L'Hôpital d'Ottawa (L'HO) et en travaillant avec les cardiologues de L'HO pour fournir des processus de suivi cardiologique rapides aux patients qui sortent de l'urgence. Les enquêteurs proposent une étude de cohorte avant-après utilisant une conception de série chronologique interrompue pour évaluer la mise en œuvre impliquant 720 patients dans les deux SU de la TOH sur une période de 24 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1108

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients se présentant aux urgences avec une fibrillation auriculaire (FA) ou un flutter auriculaire (AFL).

La description

Critère d'intégration:

  • inclure toutes les visites de patients éligibles aux services d'urgence participants pendant la période d'étude, quelle que soit la manière dont elles sont gérées.
  • inclure les patients stables âgés de 18 ans et plus,
  • présentant un épisode de FA aiguë ou AFL d'une durée d'au moins 3 heures,
  • où les symptômes nécessitent une prise en charge du service d'urgence par contrôle du rythme ou de la fréquence.

Critère d'exclusion:

  • L'étude exclura les patients qui présentent l'un des éléments suivants :

    1. FA permanente ;
    2. jugée instable et nécessitant une cardioversion électrique immédiate ; ou
    3. la présentation primaire était pour une autre condition plutôt que l'arythmie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant période
La période avant (12 mois) sert de période de contrôle avant la mise en œuvre ; les données seront recueillies par l'examen des dossiers de santé.
Après la période
La période postérieure (12 mois) sera celle où les patients seront inscrits de manière prospective et les résultats évalués.
. Nos stratégies comprendront a) la sélection de médecins champions locaux de l'urgence et de la cardiologie; b) discussion des objectifs de l'étude avec les groupes de médecins locaux; c) présentation officielle de la liste de contrôle CAEP aux médecins et aux infirmières au moyen de présentations lors de réunions du personnel, de courriels et d'une vidéo en ligne; d) élaboration d'un plan d'action pour surmonter les obstacles locaux à la mise en œuvre; e) création d'une application smartphone gratuite ; f) rappels réguliers ; et g) et distribution de tableaux de conformité du site.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Améliorer la qualité et la sécurité de la gestion ED de la FA et de la LFA
Délai: 14 jours
la qualité et la sécurité de la gestion des urgences sur la base de la gestion de la liste de contrôle CAEP. les meilleures pratiques. L'équipe d'étude utilisera une feuille de pointage qui identifiera les gestions spécifiques pour l'AF et l'AFL qui sont 1) optimales ; 2) sous-optimal ; 3) dangereux.
14 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation de la cardioversion (chimique ou électrique) aux urgences
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
utilisation du contrôle de la fréquence et de la fréquence cardiaque finale à disposition
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
prescription d'OAC à la sortie
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
Qu'ils aient ou non reçu une ordonnance ambulatoire d'anticoagulants oraux conformément à la liste de contrôle CAEP 2021
Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
consultations faites aux urgences par cardiologie
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
Si le patient a eu ou non une consultation (inutile) faite aux urgences par cardiologie
Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
Événements indésirables attribuables à la prise en charge médicale
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
événements indésirables, notamment : i) problèmes de conduction ; ii) troubles du rythme ; iii) hypotension nécessitant un traitement ; iv) événements respiratoires ; f) admission dans une unité hospitalière ; et g) utilisation du processus d'aiguillage rapide.
Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 juillet 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2022

Première publication (Réel)

21 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Le plan de partage des données à la fin de l'étude sera examiné au cas par cas.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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