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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05468281
Proposition RAFF5 : Améliorer la qualité et la sécurité des patients vus au service des urgences pour la fibrillation et le flutter auriculaires aigus (RAFF5)
Proposition RAFF5 : Projet d'amélioration de la qualité et de la sécurité des soins immédiats et ultérieurs des patients vus aux urgences atteints de fibrillation et de flutter auriculaires aigus
La fibrillation auriculaire aiguë (FA) et le flutter (AFL) sont les arythmies les plus courantes nécessitant une prise en charge au service des urgences (ED). Ils se caractérisent par l'apparition soudaine d'un rythme cardiaque rapide qui peut être irrégulier (AF) ou régulier (AFL). Nous nous concentrons sur les épisodes de FA aiguë ou AFL qui durent généralement moins de 48 heures et sont hautement symptomatiques, nécessitant un traitement rapide au service des urgences. Les directives de prise en charge de la FA/LFA aiguë ont considérablement changé au cours des dernières années avec plusieurs révisions récentes publiées par la Société canadienne de cardiologie (SCC) et l'Association canadienne des médecins d'urgence (ACMU). La liste de contrôle des meilleures pratiques de la CAEP en matière de fibrillation auriculaire/flutter auriculaire aiguë 2021 (liste de contrôle CAEP) a été publiée très récemment pour aider les médecins des urgences au Canada et ailleurs à gérer les patients qui se présentent aux urgences avec une FA/AFL aiguë (Figure 1).
L'objectif global de ce projet est d'améliorer la qualité et la sécurité des soins immédiats et ultérieurs des patients vus à l'urgence atteints de FA aiguë et de LFA en mettant en œuvre les principes de la liste de contrôle du CAEP aux urgences de L'Hôpital d'Ottawa (L'HO) et en travaillant avec les cardiologues de L'HO pour fournir des processus de suivi cardiologique rapides aux patients qui sortent de l'urgence. Les enquêteurs proposent une étude de cohorte avant-après utilisant une conception de série chronologique interrompue pour évaluer la mise en œuvre impliquant 720 patients dans les deux SU de la TOH sur une période de 24 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- inclure toutes les visites de patients éligibles aux services d'urgence participants pendant la période d'étude, quelle que soit la manière dont elles sont gérées.
- inclure les patients stables âgés de 18 ans et plus,
- présentant un épisode de FA aiguë ou AFL d'une durée d'au moins 3 heures,
- où les symptômes nécessitent une prise en charge du service d'urgence par contrôle du rythme ou de la fréquence.
Critère d'exclusion:
L'étude exclura les patients qui présentent l'un des éléments suivants :
- FA permanente ;
- jugée instable et nécessitant une cardioversion électrique immédiate ; ou
- la présentation primaire était pour une autre condition plutôt que l'arythmie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Avant période
La période avant (12 mois) sert de période de contrôle avant la mise en œuvre ; les données seront recueillies par l'examen des dossiers de santé.
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Après la période
La période postérieure (12 mois) sera celle où les patients seront inscrits de manière prospective et les résultats évalués.
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. Nos stratégies comprendront a) la sélection de médecins champions locaux de l'urgence et de la cardiologie; b) discussion des objectifs de l'étude avec les groupes de médecins locaux; c) présentation officielle de la liste de contrôle CAEP aux médecins et aux infirmières au moyen de présentations lors de réunions du personnel, de courriels et d'une vidéo en ligne; d) élaboration d'un plan d'action pour surmonter les obstacles locaux à la mise en œuvre; e) création d'une application smartphone gratuite ; f) rappels réguliers ; et g) et distribution de tableaux de conformité du site.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Améliorer la qualité et la sécurité de la gestion ED de la FA et de la LFA
Délai: 14 jours
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la qualité et la sécurité de la gestion des urgences sur la base de la gestion de la liste de contrôle CAEP.
les meilleures pratiques.
L'équipe d'étude utilisera une feuille de pointage qui identifiera les gestions spécifiques pour l'AF et l'AFL qui sont 1) optimales ; 2) sous-optimal ; 3) dangereux.
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14 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Utilisation de la cardioversion (chimique ou électrique) aux urgences
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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utilisation du contrôle de la fréquence et de la fréquence cardiaque finale à disposition
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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prescription d'OAC à la sortie
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Qu'ils aient ou non reçu une ordonnance ambulatoire d'anticoagulants oraux conformément à la liste de contrôle CAEP 2021
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Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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consultations faites aux urgences par cardiologie
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Si le patient a eu ou non une consultation (inutile) faite aux urgences par cardiologie
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Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Événements indésirables attribuables à la prise en charge médicale
Délai: Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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événements indésirables, notamment : i) problèmes de conduction ; ii) troubles du rythme ; iii) hypotension nécessitant un traitement ; iv) événements respiratoires ; f) admission dans une unité hospitalière ; et g) utilisation du processus d'aiguillage rapide.
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Durée de la visite à l'urgence, environ 4 à 12 heures.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3875
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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