Предложение RAFF5: улучшить качество и безопасность пациентов, находящихся в отделении неотложной помощи по поводу острой фибрилляции и трепетания предсердий (RAFF5)
Предложение RAFF5: Проект по повышению качества и безопасности оказания неотложной и последующей помощи пациентам с острой фибрилляцией и трепетанием предсердий, поступивших в отделение неотложной помощи
Острая фибрилляция предсердий (ФП) и трепетание предсердий (ТП) являются наиболее распространенными аритмиями, требующими лечения в отделении неотложной помощи (ОП). Они характеризуются внезапным началом учащенного сердцебиения, которое может быть нерегулярным (AF) или регулярным (AFL). Наше внимание сосредоточено на эпизодах острой ФП или ТП, которые обычно длятся менее 48 часов и имеют высокую симптоматику, требующую быстрого лечения в отделении неотложной помощи. Руководства по ведению острой ФП/ТП существенно изменились за последние годы, после нескольких недавних пересмотров, опубликованных Канадским обществом сердечно-сосудистых заболеваний (CCS) и Канадской ассоциацией врачей неотложной помощи (CAEP). Совсем недавно был опубликован Контрольный список передовых методов лечения острой фибрилляции/трепетания предсердий CAEP 2021 года (Контрольный список CAEP), призванный помочь врачам отделения неотложной помощи в Канаде и других странах вести пациентов, обратившихся в отделение неотложной помощи с острой ФП/ТП (рис. 1).
Общая цель этого проекта заключается в повышении качества и безопасности оказания неотложной и последующей помощи пациентам, поступающим в отделение неотложной помощи с острой ФП и ТП, путем внедрения принципов контрольного списка CAEP как в отделениях неотложной помощи больницы Оттавы (TOH), так и посредством работы с кардиологами TOH для обеспечения быстрого кардиологического наблюдения за пациентами, выписанными из отделения неотложной помощи. Исследователи предлагают провести когортное исследование «до и после» с использованием плана прерывистых временных рядов для оценки внедрения с участием 720 пациентов в двух отделениях неотложной помощи TOH в течение 24-месячного периода.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Канада, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- включить все подходящие визиты пациентов в участвующие отделения неотложной помощи в течение периода исследования, независимо от того, как они управляются.
- включают стабильных пациентов в возрасте 18 лет и старше,
- наличие эпизода острой ФП или ТП продолжительностью не менее 3 часов,
- когда симптомы требуют лечения ЭД путем контроля ритма или частоты сердечных сокращений.
Критерий исключения:
В исследование будут исключены пациенты, у которых есть любой из:
- постоянный ФП;
- считается нестабильным и требует немедленной электрической кардиоверсии; или
- первичная картина была связана с другим состоянием, а не с аритмией.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До периода
Предварительный период (12 месяцев) служит контрольным периодом перед внедрением; данные будут собираться путем проверки медицинской документации.
|
|
|
После периода
Последующий период (12 месяцев) будет состоять из проспективного включения пациентов в исследование и оценки результатов.
|
. Наши стратегии будут включать: а) отбор местных врачей-чемпионов из отделения неотложной помощи и кардиологии; б) обсуждение целей исследования с местными группами врачей; c) официальное ознакомление врачей и медсестер с Контрольным перечнем CAEP посредством презентаций на собраниях персонала, электронных писем и онлайн-видео; г) разработка плана действий по устранению местных препятствий на пути реализации; д) создание бесплатного приложения для смартфона; f) регулярные напоминания; g) и распространение карт соответствия площадок.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Улучшить качество и безопасность неотложной помощи при ФП и ТП
Временное ограничение: 14 день
|
качество и безопасность управления ED на основе управления контрольным списком CAEP.
лучшие практики.
Исследовательская группа будет использовать оценочный лист, который определит конкретные способы лечения ФП и ТП, которые 1) являются оптимальными; 2) субоптимальный; 3) небезопасно.
|
14 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование кардиоверсии (химической или электрической) в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
|
|
использование контроля частоты сердечных сокращений и конечной частоты сердечных сокращений в распоряжении
Временное ограничение: Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
|
|
назначение ОАС при выписке
Временное ограничение: Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
Были ли им выписаны амбулаторные рецепты на пероральные антикоагулянты в соответствии с Контрольным перечнем CAEP 2021 г.
|
Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
|
консультации, проводимые в отделении неотложной помощи кардиологом
Временное ограничение: Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
Была ли у пациента (ненужная) консультация кардиолога в отделении неотложной помощи.
|
Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
|
Нежелательные явления, связанные с медикаментозным лечением
Временное ограничение: Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
нежелательные явления, включая: i) проблемы с проводимостью; ii) аритмии; iii) гипотензия, требующая лечения; iv) респираторные явления; f) госпитализация в стационарное отделение; и g) использование процесса быстрого направления.
|
Продолжительность посещения отделения неотложной помощи примерно 4-12 часов.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3875
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .