Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh RAFF5: Zlepšení kvality a bezpečnosti pacientů na urgentním příjmu pro akutní fibrilaci a flutter síní (RAFF5)

24. listopadu 2023 aktualizováno: Ottawa Hospital Research Institute

Návrh RAFF5: Projekt ke zlepšení kvality a bezpečnosti okamžité a následné péče o pacienty na oddělení urgentního příjmu s akutní fibrilací a flutterem síní

Akutní fibrilace síní (AF) a flutter (AFL) jsou nejčastější arytmie vyžadující léčbu na pohotovostním oddělení (ED). Jsou charakterizovány náhlým nástupem rychlé srdeční frekvence, která může být nepravidelná (AF) nebo pravidelná (AFL). Zaměřujeme se na epizody akutní FS nebo AFL, které obvykle trvají méně než 48 hodin a jsou vysoce symptomatické a vyžadují rychlou léčbu na ED. Pokyny pro léčbu akutní AF/AFL se v posledních letech podstatně změnily s několika nedávnými revizemi publikovanými Kanadskou kardiovaskulární společností (CCS) a Kanadskou asociací pohotovostních lékařů (CAEP). Nedávno byl zveřejněn Kontrolní seznam doporučených postupů pro akutní fibrilaci síní/Flutter CAEP (CAEP Checklist) z roku 2021, který má pomoci lékařům ED v Kanadě i jinde při léčbě pacientů, kteří se dostaví na ED s akutní AF/AFL (obrázek 1).

Celkovým cílem tohoto projektu je zlepšit kvalitu a bezpečnost okamžité a následné péče o pacienty na ED s akutní FS a AFL zavedením principů kontrolního seznamu CAEP na obou ED The Ottawa Hospital (TOH) a prostřednictvím práce s kardiology TOH, abychom zajistili rychlé kardiologické sledování pacientů propuštěných z ED. Vyšetřovatelé navrhují kohortovou studii před-po s použitím designu přerušované časové řady k vyhodnocení implementace zahrnující 720 pacientů na dvou TOH ED po dobu 24 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1108

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
        • Ottawa Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří přicházejí na pohotovost s fibrilací síní (AF) nebo flutterem síní (AFL).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zahrnují všechny způsobilé návštěvy pacientů na zúčastněných ED během období studie bez ohledu na to, jak jsou řízeny.
  • zahrnují stabilní pacienty ve věku 18 a více let,
  • s epizodou akutní AF nebo AFL trvající alespoň 3 hodiny,
  • kde symptomy vyžadují léčbu ED kontrolou rytmu nebo frekvence.

Kritéria vyloučení:

  • Studie vyloučí pacienty, kteří mají některou z:

    1. permanentní AF;
    2. považováno za nestabilní a vyžadovalo okamžitou elektrickou kardioverzi; nebo
    3. primární projev byl spíše pro jiný stav než pro arytmii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před obdobím
Období před (12 měsíců) slouží jako kontrolní období před implementací; údaje budou shromažďovány kontrolou zdravotních záznamů.
Po období
Po období (12 měsíců) budou pacienti prospektivně zařazováni a hodnoceny výsledky.
Jiný: Implementace kontrolního seznamu
. Naše strategie budou zahrnovat a) výběr místních lékařských šampionů z ED a kardiologie; b) diskuse o cílech studie s místními skupinami lékařů; c) formální představení kontrolního seznamu CAEP lékařům a sestrám prostřednictvím prezentací na poradách zaměstnanců, e-mailů a online videa; d) vypracování akčního plánu pro řešení místních překážek provádění; e) vytvoření bezplatné aplikace pro chytré telefony; f) pravidelné upomínky; a g) a distribuci tabulek shody na místě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšit kvalitu a bezpečnost řízení ED AF a AFL
Časové okno: 14 dní
kvalitu a bezpečnost řízení ED na základě řízení kontrolního seznamu CAEP. osvědčené postupy. Studijní tým bude používat výsledkovou listinu, která identifikuje specifické managementy pro AF a AFL, které jsou 1) optimální; 2) suboptimální; 3) nebezpečné.
14 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití kardioverze (chemické nebo elektrické) v ED
Časové okno: Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
použití kontroly frekvence a konečné srdeční frekvence podle dispozice
Časové okno: Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
předepsání OAC při propuštění
Časové okno: Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
Zda jim byl předepsán ambulantní předpis na perorální antikoagulancia v souladu s kontrolním seznamem CAEP 2021
Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
konzultace prováděné na ED na kardiologii
Časové okno: Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
Zda pacient měl či neměl (zbytečnou) konzultaci na ED na kardiologii
Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
Nežádoucí události, které lze připsat lékařské péči
Časové okno: Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.
nežádoucí příhody zahrnující: i) problémy s vedením; ii) dysrytmie; iii) hypotenze vyžadující léčbu; iv) respirační příhody; f) přijetí na nemocniční jednotku; a g) využití procesu rychlého postoupení.
Délka návštěvy ED, přibližně 4-12 hodin.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ottawa Hospital Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. července 2023

Dokončení studie (Aktuální)

30. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3875

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

Plán sdílení dat na konci studie bude přezkoumán případ od případu.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na Implementace kontrolního seznamu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit