RAFF5-ehdotus: Parannetaan akuutin eteisvärinän ja lepatuksen päivystyspoliklinikalla vastaanotettujen potilaiden laatua ja turvallisuutta (RAFF5)
RAFF5-ehdotus: Hanke akuutista eteisvärinästä ja lepatusta sairastavien potilaiden välittömän ja myöhemmän hoidon laadun ja turvallisuuden parantamiseksi päivystyspoliklinikalla
Akuutti eteisvärinä (AF) ja lepatus (AFL) ovat yleisimpiä rytmihäiriöitä, jotka vaativat hoitoa ensiapuosastolla (ED). Niille on ominaista äkillinen nopea syke, joka voi olla epäsäännöllinen (AF) tai säännöllinen (AFL). Keskitymme akuuttiin AF:n tai AFL:n jaksoihin, jotka ovat yleensä kestoltaan alle 48 tuntia ja ovat erittäin oireellisia ja vaativat nopeaa hoitoa ED:ssä. Akuutin AF/AFL:n hallintaohjeet ovat muuttuneet merkittävästi viime vuosina useiden äskettäin Canadian Cardiovascular Society (CCS) ja Canadian Association of Emergency Physicians (CAEP) julkaisemien versioiden myötä. Vuoden 2021 CAEP:n akuutin eteisvärinän/lepatuksen parhaiden käytäntöjen tarkistuslista (CAEP-tarkistuslista) julkaistiin äskettäin auttamaan ED-lääkäreitä Kanadassa ja muualla hoitamaan potilaita, jotka saapuvat ensiapuun akuutissa AF/AFL:ssä (kuva 1).
Tämän projektin yleisenä tavoitteena on parantaa akuutin AF- ja AFL-potilaiden välittömän ja myöhemmän hoidon laatua ja turvallisuutta ottamalla käyttöön CAEP-tarkistuslistan periaatteet sekä Ottawan sairaalan (TOH) ED-potilailla että työskentelemällä TOH-kardiologien kanssa tarjotakseen nopeita kardiologisia seurantaprosesseja potilaille, jotka on kotiutettu potilashoidosta. Tutkijat ehdottavat ennen-jälkeen -kohorttitutkimusta, jossa käytetään keskeytetyn aikasarjan suunnittelua, jotta voidaan arvioida toteutusta, johon osallistui 720 potilasta kahdella TOH-potilaalla 24 kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1Y 4E9
- Ottawa Hospital Research Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- sisältää kaikki kelvolliset potilaskäynnit osallistuvien ED-potilaiden luona tutkimusjakson aikana riippumatta siitä, miten niitä hoidetaan.
- sisältää 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat vakaat potilaat,
- akuutti AF tai AFL, joka kestää vähintään 3 tuntia,
- joissa oireet vaativat ED-hallintaa rytmin tai nopeuden säätelyllä.
Poissulkemiskriteerit:
Tutkimus sulkee pois potilaat, joilla on jokin seuraavista:
- pysyvä AF;
- epävakaaksi katsottu ja vaati välitöntä sähköistä kardioversiota; tai
- Ensisijainen ilmentymä johtui toisesta sairaudesta mieluummin kuin rytmihäiriöstä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen ajanjaksoa
Ennakkojakso (12 kuukautta) toimii valvontajaksona ennen käyttöönottoa; tiedot kerätään terveyskertomusten tarkastelussa.
|
|
|
Kauden jälkeen
Jälkijakso (12 kuukautta) on silloin, kun potilaat otetaan prospektiivisesti mukaan ja tulokset arvioidaan.
|
. Strategiamme käsittävät a) paikallisten lääkäreiden valitsemisen ED- ja kardiologiasta; b) keskustelu tutkimuksen tavoitteista paikallisten lääkäriryhmien kanssa; c) CAEP-tarkistuslistan virallinen esittely lääkäreille ja sairaanhoitajille henkilökunnan kokouksissa esiteltyjen, sähköpostien ja online-videon avulla; d) toimintasuunnitelman kehittäminen täytäntöönpanon paikallisten esteiden poistamiseksi; e) ilmaisen älypuhelinsovelluksen luominen; f) säännölliset muistutukset; ja g) ja toimipaikan vaatimustenmukaisuutta koskevien kaavioiden jakelu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paranna AF:n ja AFL:n ED-hallinnan laatua ja turvallisuutta
Aikaikkuna: 14 päivää
|
ED-hallinnan laatu ja turvallisuus CAEP-tarkistuslistan hallintaan perustuen.
parhaat käytännöt.
Tutkimusryhmä käyttää tulostaulukkoa, jossa yksilöidään AF:n ja AFL:n tietyt hallintatavat, jotka ovat 1) optimaaliset; 2) alioptimaalinen; 3) vaarallinen.
|
14 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kardioversin käyttö (kemiallinen tai sähköinen) ED:ssä
Aikaikkuna: ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
|
|
nopeudensäädön ja lopullisen sykkeen käyttö
Aikaikkuna: ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
|
|
OAC-määräys kotiutuksen yhteydessä
Aikaikkuna: ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
Onko heille määrätty avohoitoresepti oraalista antikoagulanttia varten vuoden 2021 CAEP-tarkistuslistan mukaisesti
|
ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
|
kardiologian lääkärin vastaanotolla
Aikaikkuna: ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
Onko potilas käynyt (tarpeettomassa) kardiologian lääkärin vastaanotolla vai ei
|
ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
|
Lääketieteellisestä hoidosta johtuvat haittatapahtumat
Aikaikkuna: ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
haittatapahtumat, mukaan lukien: i) johtumishäiriöt; ii) rytmihäiriöt; iii) hoitoa vaativa hypotensio; iv) hengitystapahtumat; f) pääsy sairaalan yksikköön; ja g) nopean siirtoprosessin käyttö.
|
ED-käynnin kesto, noin 4-12 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ian Stiell, MD, Ottawa Hospital Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3875
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .