軽度認知障害のある高齢者の実行機能に対するタブレットベースのゲームの影響
2024年1月17日 更新者：John Puxty
この研究の主な目的は、軽度認知障害のある高齢者の実行機能を改善する上で、タブレットベースのロールプレイングゲームがタブレットベースの単語パズルや画像パズルよりも効果的であるかどうかを調査することです。
この研究の第 2 の目的は、軽度認知障害のある高齢者において、タブレット ベースのロール プレイング ゲームが、タブレット ベースの単語や画像のパズルよりも高いレベルの関与 (プレイ時間で測定) を示すかどうかを調査することです。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
この研究の目的は、軽度認知障害のある高齢者の実行機能を改善する手段として、タブレット ベース (iPad または Android) のビデオ ゲームの使用を調べることです (Petersen、Smith、Waring et al.、1999)。
人口の平均年齢が世界的に上昇し、認知症の発生率が増加しているため、加齢と認知症に関連する認知機能の低下を軽減するための効果的で魅力的な治療法の開発が緊急に必要となっています。
高齢者の一般的な認知機能を改善する手段としての認知療法の使用を支持する証拠が数多くあります。
ビデオ ゲームは、挑戦的で楽しいものであり、ユーザーの意欲を刺激し、ユーザーの関与を促す頻繁なフィードバックを提供し、タブレット デバイスで低コストで広く入手できるため、従来の認知療法に比べて利点がある可能性があります。
この研究は、1 つの反復因子 (時間: トレーニング前、トレーニング後) と 1 つの被験者間因子 (グループ: 治療、アクティブコントロール) を含む 2 x 2 混合デザインとして構成された単一盲検ランダム化対照試験として実施されます。
軽度認知障害のある42人の高齢者とその研究パートナーがランダムに割り当てられ、ロールプレイングゲーム、あるいは単語パズルや画像パズルの選択を、週に5時間以上、8年間プレイする。数週間。
参加者は、Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) の 12 個の認知タスクからなるオンライン バッテリーを使用してトレーニングの前後に評価されます。
これらのタスクは、「計画、推論、注意、作業記憶の能力を測定するための、認知神経科学の文献から確立されたパラダイムに基づいています」(Hampshire、Highfield、Parkin et al.、2012、p. 1236)。
研究の種類
介入
入学 (推定)
42
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Kingston、Ontario、カナダ、K7L4X3
- Providence Care Hospital
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Toronto、Ontario、カナダ、M6A 2E1
- Baycrest Academy
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 英語が上手
- 軽度認知障害の臨床診断
- 正常または矯正された視力と聴力
- タブレットを操作するのに十分な手先の器用さ
- 研究期間中はタブレットにアクセスできます
- 割り当てられたタブレットベースのゲームのプレイを 8 週間監視する英語に堪能な学習パートナーの利用可能性
除外基準:
- 最近（過去 3 か月）、ドネペジル、リバスチグミン、ガランタミン、メマンチンなどの認知機能向上薬による治療を開始した
- 治療またはアクティブ コントロールに含まれるタブレット ベースのゲームのいずれかの経験
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ファームヴィル
タブレット (iPad または Android) ベースのロールプレイング ゲーム (FarmVille)
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この介入は、FarmVille と呼ばれるタブレット (iPad または Android) ベースのロールプレイング ゲームです。
FarmVille では、プレイヤーは作物や家畜の世話をし、生産されたものを使って農場を拡大するために販売できる商品を作るという任務を負った農民の役割を引き受けます。
参加者は、FarmVille を 8 週間、週に 5 時間以上プレイする必要があります。
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アクティブコンパレータ：パズルゲーム
タブレット (iPad または Android) ベースの単語パズル (Word Search Ultimate および Word Cookies) および画像パズル (Flow Free および Jigsaw HD) の選択
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この介入は、タブレット (iPad または Android) の単語パズルと画像パズルのセレクションです。
1 つの単語パズルには「単語作成」(つまり、ランダムな文字のセットから単語を作成する) が含まれ、もう 1 つは「単語検索」(つまり、文字のグリッド上で単語を見つける) を含みます。
画像パズルの 1 つは Flow Free です。これは、プレイヤーが 5x5 から 9x9 までのグリッド上に配置された同じ色のドットのペアを接続する必要があるゲームです。
もう一つのイメージパズルはジグソーです。
参加者はこれらのゲームを週に 5 時間以上、8 週間プレイする必要があります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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反応阻害
時間枠：8週間
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Double Trouble (Cambridge Brain Science、未発見、p. 3) - 「ストループ タスクのバリエーション (ストループ、1935)。
3 色の単語が画面上に表示されます (上部に 1 つ、下部に 2 つ)。
参加者は、画面の下部にある 2 つの色の単語のどちらが (単語の色を無視して) 画面の上部にある単語が書かれている色を正しく表しているかを示さなければなりません。」 (p.
3)。
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解した問題の数から不正解の問題の数を引いたものになります。
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8週間
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注意
時間枠：8週間
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特徴一致 (Cambridge Brain Science、未発見、p. 4) - 「注意処理を測定するために使用されてきた古典的な特徴検索タスクに基づいています (Treisman & Gelade、1980)。
画面上に 2 つのグリッドが表示され、それぞれに抽象的な形状の配列が含まれています。
トライアルの半分では、グリッドの形状が 1 つだけ異なります。
参加者は、グリッドの内容が同一であるかどうかを示す必要があります。
参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて、難易度は 1 つの形ずつ増減します。」(p.
4)。
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解したすべての問題の難易度の合計から、不正解だったすべての問題の難易度の合計を引いたものになります。
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8週間
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言語的短期記憶
時間枠：8週間
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Digit Span (Cambridge Brain Science、未発見、p. 4) - 「WAIS-R の言語作業記憶コンポーネントの変形 (Weschler、1981)」。
一連の数字が画面に次々と表示されます。
シーケンスが完了したら、参加者はシーケンスを繰り返す必要があります。
参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて、難易度は 1 つずつ増減します。」(p.
4)。
エラーが 3 回発生すると、タスクは終了します。
タスクは、参加者が正常に完了した最大レベル (例: 最高桁数の問題) で採点されます。
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8週間
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空間的短期記憶
時間枠：8週間
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Spatial Span (Cambridge Brain Science、未発見、p. 6) - 「コルシ ブロック タッピング タスクのバリエーション (コルシ、1972)。
16 個の正方形が 4 x 4 のグリッドに表示されます。
正方形のサブセットが、900 ミリ秒ごとに 1 回の割合でランダムなシーケンスで点滅します。
参加者は、点滅したのと同じ順序で正方形をクリックして、このシーケンスを繰り返す必要があります。
参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて、難易度は 1 マスずつ増減します。」 (p. 6)。
エラーが 3 回発生すると、タスクは終了します。
タスクは、参加者が正常に完了した最大レベル (例: ターゲットの数が最も多い問題) で採点されます。
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8週間
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作業記憶
時間枠：8週間
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トークン検索 (Cambridge Brain Science、未発見、p. 6) - 「検索行動中の戦略を測定するために使用されるテストに基づいています (Collins et al.、1998)。
ボックスはランダムな場所に表示されます。
参加者はボックスを 1 つずつクリックして、隠された「トークン」を見つける必要があります。
トークンが見つかると、別のボックスの中に隠されます。
トークンは同じボックス内に 2 回表示されないため、参加者は各ボックスでトークンが 1 回見つかるまでボックスを検索する必要があります。
同じ空のボックスを 2 回検索した場合、または以前にトークンが見つかったボックスを検索した場合、これはエラーとなり、トライアルは終了します。
参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて、難易度は 1 ボックスずつ増減します。」 (p. 6)。
エラーが 3 回発生すると、タスクは終了します。
タスクは、参加者が正常に完了した最大レベル (例: 最も多くのトークンを使用する問題) でスコア付けされます。
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8週間
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視空間作業記憶
時間枠：8週間
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Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, nd., p. 5) - 「非ヒト霊長類の文献からの課題の変形 (Inoue &matsuzawa、2007)」。
番号付きの正方形のセットが画面上のランダムな位置に表示されます。
一定の時間が経過すると、数字が消えて空白の四角形だけが残り、参加者は数字の昇順に四角形をクリックして応答する必要があります。
難易度は、参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて、数字の付いたボックス 1 つずつ増減します。」 (p.
5)。
エラーが 3 回発生すると、タスクは終了します。
タスクは、参加者が正常に完了した最大レベル (例: ボックスの数が最も多い問題) で採点されます。
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8週間
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視空間回転
時間枠：8週間
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回転 (Cambridge Brain Science、未発見、p. 6) - 「心の中で物体を空間的に操作する能力を測定するために使用されます (Silverman et al.、2000)。
色付きの正方形の 2 つのグリッドが画面の両側に表示され、グリッドの 1 つが 90 度の倍数だけ回転されます。
回転すると、グリッドは同一になるか、1 つの正方形の位置だけが異なります。
参加者はグリッドが同一であるかどうかを示さなければなりません」(p. 6)。
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解したすべての問題の難易度の合計から、不正解だったすべての問題の難易度の合計を引いたものになります。
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8週間
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視空間処理
時間枠：8週間
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Polygons (Cambridge Brain Science、ND、p. 4) - 「Interlocking Pentagons タスクに基づく (Folstein et al.、1975)」。
重なり合う一対のポリゴンが画面の片側に表示されます。
参加者は、画面の反対側に表示されているポリゴンが、連動するポリゴンの 1 つと同一であるかどうかを示す必要があります。
ポリゴン間の違いをより目立たなくすると難易度が上がり、ポリゴン間の違いをより顕著にすると難易度が下がります。」(p.
4)。
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解したすべての問題の難易度の合計から、不正解だったすべての問題の難易度の合計を引いたものになります。
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8週間
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演繹的推論
時間枠：8週間
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Odd One Out (Cambridge Brain Science、未発見、p. 3) - 「Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell、1949) からの問題のサブセットに基づいています。
画面には9つのパターンが表示されます。
パターンを構成する特徴は色、形、数であり、一連のルールに従って相互に関連しています。
参加者は、オブジェクトの特徴を関連付けるルールを推測し、それらのルールに対応しないパターンを選択する必要があります。
難易度は、参加者が前回の試行に正解したかどうかに応じて増減します。」(p.
3)。
参加者は 3 分間でできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解した問題の数から不正解の問題の数を引いたものになります。
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8週間
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口頭での推論
時間枠：8週間
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文法 (Cambridge Brain Science、未発見、p. 5) - 「Baddeley の 3 分間の文法推論タスクに基づいています (Baddeley、1968)。
2 つの図形の関係を説明する短い文章と図形のイメージが画面に表示されます。
参加者は、その文章が画面に表示されているオブジェクトのペアを正しく説明しているかどうかを示さなければなりません。」(p.
5)。
参加者は 90 秒以内にできるだけ多くの問題を解決する必要があります。
タスクのスコアは、正解した問題の数から不正解の問題の数を引いたものになります。
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8週間
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計画
時間枠：8週間
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空間計画 (ケンブリッジ脳科学、未発見、p. 7) - 「「ロンドン塔」計画タスクの直接の子孫 (Shallice、1982)。
タスクが開始されると、番号が付けられたビーズがツリー型のフレーム上に配置されます。
参加者は、ビーズが昇順に構成されるように、できるだけ少ない動きでビーズの位置を変更する必要があります。
問題は徐々に難しくなります」(p. 7)。
参加者は 3 分間でできるだけ多くの問題を解決することができます。
タスクのスコアは、必要な最小移動数の 2 倍から合計移動数を減算することによって計算されます。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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婚約
時間枠：8週間
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参加者にはゲーム プレイ ログが与えられ、(1) プレイした分、(2) 提供された学習パートナーの支援の分、および (3) ゲームで達成されたレベルを毎日記録します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：John Puxty, MD、Providence Care Hospital
- 主任研究者：Nicole Anderson, PhD、Baycrest Academy
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月3日
一次修了 (推定)
2024年6月24日
研究の完了 (推定)
2024年6月24日
試験登録日
最初に提出
2022年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年7月19日
最初の投稿 (実際)
2022年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月17日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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