Effect van op tablets gebaseerde games op uitvoerende functies bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen
17 januari 2024 bijgewerkt door: John Puxty
Het primaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een op een tablet gebaseerd rollenspel effectiever is dan op een tablet gebaseerde woord- of beeldpuzzels bij het verbeteren van de executieve functies bij oudere volwassenen met een milde cognitieve stoornis.
Het secundaire doel van deze studie is om te onderzoeken of een op een tablet gebaseerd rollenspel meer betrokkenheid zal laten zien (gemeten aan de hand van de gespeelde tijd) bij oudere volwassenen met een milde cognitieve stoornis dan op een tablet gebaseerde woord- of beeldpuzzels.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het gebruik van videogames op tablets (iPad of Android) te onderzoeken als middel om de executieve functies te verbeteren bij oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999).
Door de wereldwijd stijgende gemiddelde leeftijd van de bevolking en de toenemende incidentie van dementie is er een dringende behoefte ontstaan aan de ontwikkeling van effectieve en boeiende therapieën om leeftijds- en dementiegerelateerde cognitieve achteruitgang te verminderen.
Veel bewijs ondersteunt het gebruik van cognitieve therapieën als middel om de algemene cognitie bij oudere volwassenen te verbeteren.
Videogames kunnen voordelen bieden ten opzichte van traditionele cognitieve therapieën, aangezien ze uitdagend en leuk zijn, frequente feedback geven die de betrokkenheid van gebruikers motiveert en aanmoedigt, en overal tegen lage kosten beschikbaar zijn op tablets.
Deze studie zal worden uitgevoerd als een enkele blinde, gerandomiseerde controleproef, gestructureerd als een 2 x 2 gemengd ontwerp met één herhaalde factor (tijd: pre-training, post-training) en één factor tussen proefpersonen (groep: behandeling, actieve controle).
Tweeënveertig oudere volwassenen met milde cognitieve stoornissen, samen met hun studiepartner, zullen willekeurig worden toegewezen om ofwel een rollenspel te spelen, ofwel een selectie van woord- of beeldpuzzels, gedurende 5 uur of meer per week gedurende een periode van 8 uur. weken.
Deelnemers worden voor en na de training beoordeeld met de Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) online batterij van 12 cognitieve taken.
Deze taken zijn "gebaseerd op gevestigde paradigma's uit de cognitieve neurowetenschappelijke literatuur, om planning, redenering, aandacht en werkgeheugen te meten" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, p. 1236).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
42
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
- Providence Care Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
- Baycrest Academy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 60 jaar of ouder
- vloeiend in het Engels
- klinische diagnose van milde cognitieve stoornissen
- normale of gecorrigeerde visuele en auditieve scherpte
- voldoende handigheid om een tablet te bedienen
- toegang tot een tablet voor de duur van het onderzoek
- beschikbaarheid van een studiepartner die vloeiend Engels spreekt om gedurende 8 weken toezicht te houden op het spelen van de toegewezen tablet-based games
Uitsluitingscriteria:
- recente (d.w.z. laatste 3 maanden) start van behandeling met medicijnen voor cognitieve verbetering zoals Donepezil, Rivastigmine, Galantamine of Memantine
- ervaring met een van de tablet-gebaseerde games die deel uitmaken van de behandeling of actieve controle
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Boerderij dorp
tablet (iPad of Android) gebaseerd rollenspel (FarmVille)
|
De interventie is een op tablet (iPad of Android) gebaseerd rollenspel genaamd FarmVille.
In FarmVille neemt de speler de rol aan van een boer die belast is met het verzorgen van gewassen en boerderijdieren en het gebruiken van wat wordt geproduceerd om goederen te maken die kunnen worden verkocht om de boerderij uit te breiden.
De deelnemer is verplicht FarmVille gedurende 8 weken 5 of meer uur per week te spelen.
|
|
Actieve vergelijker: Puzzel spelletjes
selectie van woordpuzzels op tablet (iPad of Android) (Word Search Ultimate en Word Cookies) en beeldpuzzels (Flow Free en Jigsaw HD)
|
Deze interventie is een selectie van tablet (iPad of android) woordpuzzels en beeldpuzzels.
De ene woordpuzzel omvat "woorden maken" (d.w.z. woorden maken uit een reeks willekeurige letters), en de andere "woordzoeken" (d.w.z. woorden vinden op een raster van letters).
Eén afbeeldingspuzzel is Flow Free, een spel waarbij de speler paren van dezelfde gekleurde stippen moet verbinden die op een raster van 5x5 tot 9x9 zijn geplaatst.
De andere afbeeldingspuzzel is een legpuzzel.
De deelnemer is verplicht deze games gedurende 8 weken 5 uur of meer per week te spelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
reactie inhibitie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - "Een variant op de Stroop-taak (Stroop, 1935).
Er verschijnen drie gekleurde woorden op het scherm: één bovenaan en twee onderaan.
Deelnemers moeten aangeven welke van de twee gekleurde woorden onderaan het scherm (de kleur van die woorden negerend) de juiste kleur beschrijft waarin het woord bovenaan het scherm is geschreven" (p.
3).
Deelnemers hebben 90 seconden de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op het aantal correct beantwoorde problemen min het aantal fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
aandacht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Feature Match (Cambridge Brain Science, z.d., p. 4) - "Gebaseerd op de klassieke feature search-taken die zijn gebruikt om aandachtsverwerking te meten (Treisman & Gelade, 1980).
Er worden twee rasters op het scherm weergegeven, elk met een reeks abstracte vormen.
In de helft van de proeven verschillen de roosters slechts één vorm.
Deelnemers moeten aangeven of de inhoud van het rooster al dan niet identiek is.
De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd of verlaagd met één vorm, afhankelijk van of de deelnemer de vorige poging correct heeft uitgevoerd" (p.
4).
Deelnemers hebben 90 seconden de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op de som van de moeilijkheden van alle correct beantwoorde problemen min de som van de moeilijkheden van alle fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
verbaal kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Een variant op de verbale werkgeheugencomponent van de WAIS-R (Weschler, 1981).
Een reeks cijfers verschijnt achter elkaar op het scherm.
Zodra de reeks is voltooid, moeten deelnemers de reeks herhalen.
De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd of verlaagd met één cijfer, afhankelijk van of de deelnemer de vorige poging correct heeft gedaan" (p.
4).
Na drie fouten eindigt de taak.
De taak wordt gescoord op het maximale niveau (bijvoorbeeld het probleem met het hoogste aantal cijfers) dat de deelnemer met succes heeft voltooid.
|
8 weken
|
|
ruimtelijk kortetermijngeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Een variant op de Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972).
Zestien vierkanten worden weergegeven in een raster van 4 x 4.
Een subset van de vierkanten knippert in een willekeurige volgorde met een snelheid van 1 flits per 900 ms.
Deelnemers moeten de reeks herhalen door op de vierkanten te klikken in dezelfde volgorde waarin ze flitsten.
De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd of verlaagd met één vakje, afhankelijk van of de deelnemer de vorige poging correct heeft gedaan" (p. 6).
Na drie fouten eindigt de taak.
De taak wordt gescoord op het maximale niveau (bijvoorbeeld het probleem met het hoogste aantal doelen) dat de deelnemer met succes heeft voltooid.
|
8 weken
|
|
werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Gebaseerd op een test die wordt gebruikt om strategie te meten tijdens zoekgedrag (Collins et al., 1998).
Dozen worden weergegeven op willekeurige locaties.
Deelnemers moeten een verborgen "token" vinden door één voor één op de vakjes te klikken.
Wanneer het token is gevonden, wordt het verborgen in een andere doos.
Het token zal niet twee keer in dezelfde doos verschijnen, dus deelnemers moeten de dozen doorzoeken totdat het token één keer in elke doos is gevonden.
Als ze twee keer hetzelfde lege vak doorzoeken, of een vak doorzoeken waarin het token eerder is gevonden, is dit een fout en eindigt de proefperiode.
De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd of verlaagd met één hokje, afhankelijk van of de deelnemer de vorige poging correct heeft gedaan" (p. 6).
Na drie fouten wordt de taak beëindigd.
De taak wordt gescoord op het maximale niveau (bijvoorbeeld het probleem met de meeste tokens) dat de deelnemer met succes heeft voltooid.
|
8 weken
|
|
visueel-ruimtelijk werkgeheugen
Tijdsspanne: 8 weken
|
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., p. 5) - "Een variant op een taak uit de literatuur over niet-menselijke primaten (Inoue & Matsuzawa, 2007).
Sets van genummerde vierkanten worden op willekeurige locaties op het scherm weergegeven.
Na een variabel tijdsinterval verdwijnen de nummers en blijven alleen de lege vierkanten over en deelnemers moeten reageren door op de vierkanten te klikken in oplopende numerieke volgorde.
De moeilijkheidsgraad wordt verhoogd of verlaagd met één genummerd vakje, afhankelijk van of de deelnemer de vorige poging correct heeft gedaan" (p.
5).
Na drie fouten eindigt de taak.
De taak wordt gescoord op het maximale niveau (bijvoorbeeld het probleem met het hoogste aantal vakjes) dat de deelnemer met succes heeft voltooid.
|
8 weken
|
|
visueel-ruimtelijke rotaties
Tijdsspanne: 8 weken
|
Rotaties (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Gebruikt voor het meten van het vermogen om objecten ruimtelijk in gedachten te manipuleren (Silverman et al., 2000).
Aan weerszijden van het scherm worden twee rasters van gekleurd vierkant weergegeven, waarbij een van de rasters een veelvoud van 90 graden is gedraaid.
Wanneer ze worden gedraaid, zijn de roosters identiek of verschillen ze door de positie van slechts één vierkant.
Deelnemers moeten aangeven of de roosters al dan niet identiek zijn" (p. 6).
Deelnemers hebben 90 seconden de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op de som van de moeilijkheden van alle correct beantwoorde problemen min de som van de moeilijkheden van alle fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
visueel-ruimtelijke verwerking
Tijdsspanne: 8 weken
|
Polygonen (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Gebaseerd op de Interlocking Pentagons-taak (Folstein et al., 1975).
Aan één kant van het scherm wordt een paar overlappende polygonen weergegeven.
Deelnemers moeten aangeven of een polygoon die aan de andere kant van het scherm wordt weergegeven, identiek is aan een van de in elkaar grijpende polygonen.
De moeilijkheid wordt vergroot door de verschillen tussen de polygonen subtieler te maken of verkleind door de verschillen tussen de polygonen meer uitgesproken te maken" (p.
4).
Deelnemers hebben 90 seconden de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op de som van de moeilijkheden van alle correct beantwoorde problemen min de som van de moeilijkheden van alle fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
deductieve redenering
Tijdsspanne: 8 weken
|
Odd One Out (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - "Gebaseerd op een subset van problemen van de Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949).
Er verschijnen negen patronen op het scherm.
De kenmerken waaruit de patronen bestaan zijn kleur, vorm en aantal en zijn aan elkaar gerelateerd volgens een reeks regels.
Deelnemers moeten de regels afleiden die verband houden met de objectkenmerken en het patroon selecteren dat niet overeenkomt met die regels.
De moeilijkheidsgraad wordt vergroot of verkleind, afhankelijk van of de deelnemer de vorige proef correct heeft uitgevoerd" (p.
3).
Deelnemers hebben 3 minuten de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op het aantal correct beantwoorde problemen min het aantal fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
verbaal redeneren
Tijdsspanne: 8 weken
|
Grammaticaal (Cambridge Brain Science, z.d., p. 5) - "Gebaseerd op Baddeley's drie minuten durende grammaticale redeneringstaak (Baddeley, 1968).
Op het scherm worden korte zinnen weergegeven die de relatie tussen twee vormen beschrijven, samen met een afbeelding van de vormen.
Deelnemers moeten aangeven of de zin het paar objecten dat op het scherm wordt weergegeven correct beschrijft" (p.
5).
Deelnemers hebben 90 seconden de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord op het aantal correct beantwoorde problemen min het aantal fout beantwoorde problemen.
|
8 weken
|
|
planning
Tijdsspanne: 8 weken
|
Ruimtelijke planning (Cambridge Brain Science, n.d., p. 7) - "Een directe afstammeling van de planningstaak 'Tower of London' (Shallice, 1982).
Wanneer de taak begint, worden genummerde kralen op een boomvormig frame geplaatst.
Deelnemers moeten de kralen verplaatsen zodat ze in oplopende numerieke volgorde worden geconfigureerd, in zo min mogelijk bewegingen.
Problemen worden steeds moeilijker" (p. 7).
Deelnemers hebben drie minuten de tijd om zoveel mogelijk problemen op te lossen.
De taak wordt gescoord door het totale aantal gemaakte zetten af te trekken van tweemaal het minimum aantal vereiste zetten.
|
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
betrokkenheid
Tijdsspanne: 8 weken
|
De deelnemers krijgen een Game Play Log waarop ze dagelijks de (1) gespeelde minuten, (2) minuten verstrekte studiepartnerhulp en (3) het bereikte niveau in het spel noteren.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
- Hoofdonderzoeker: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 november 2022
Primaire voltooiing (Geschat)
24 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
24 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
19 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 6035589
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .