Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv her na tabletu na výkonné funkce u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou

17. ledna 2024 aktualizováno: John Puxty
Primárním cílem této studie je zjistit, zda je hra na hraní rolí na tabletu efektivnější než slovní nebo obrázkové hádanky na tabletu při zlepšování výkonných funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou. Sekundárním cílem této studie je zjistit, zda hra na hraní rolí na tabletu bude u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou vykazovat vyšší úroveň zapojení (měřeno hranou dobou) než slovní nebo obrázkové hádanky založené na tabletu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem této studie je prozkoumat používání videoher na tabletu (iPad nebo android) jako prostředku ke zlepšení výkonných funkcí u starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999). Celosvětově rostoucí průměrný věk populace a zvyšující se výskyt demence vytvořil naléhavou potřebu vývoje účinných a poutavých terapií ke zmírnění kognitivního poklesu souvisejícího s věkem a demencí. Mnoho důkazů podporuje použití kognitivních terapií jako prostředku ke zlepšení obecné kognice u starších dospělých. Videohry mohou nabízet výhody oproti tradičním kognitivním terapiím, protože jsou náročné a zábavné, poskytují častou zpětnou vazbu, která motivuje a povzbuzuje uživatele k zapojení, a jsou široce dostupné za nízkou cenu na tabletových zařízeních. Tato studie bude realizována jako jediná zaslepená randomizovaná kontrolní studie strukturovaná jako 2 x 2 smíšený design s jedním opakovaným faktorem (čas: před tréninkem, po tréninku) a jedním mezisubjektovým faktorem (skupina: léčba, aktivní kontrola). Čtyřicet dva starších dospělých s mírnou kognitivní poruchou bude spolu se svým studijním partnerem náhodně přiděleno, aby hráli buď hru na hraní rolí, nebo výběr slovních či obrazových hádanek, po dobu 5 nebo více hodin týdně po dobu 8 týdnů. Účastníci budou před a po školení hodnoceni online baterií Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) obsahující 12 kognitivních úkolů. Tyto úkoly jsou „založeny na dobře zavedených paradigmatech z literatury kognitivní neurovědy, k měření schopností plánování, uvažování, pozornosti a pracovní paměti“ (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, s. 1236).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

42

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
        • Providence Care Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
        • Baycrest Academy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • plynně v angličtině
  • klinická diagnóza mírné kognitivní poruchy
  • normální nebo korigovaná zraková a sluchová ostrost
  • dostatečná manuální zručnost pro ovládání tabletu
  • přístup k tabletu po dobu trvání studie
  • dostupnost studijního partnera, který mluví plynně anglicky, pro sledování hraní přidělených tabletových her po dobu 8 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • nedávné (tj. poslední 3 měsíce) zahájení léčby léky na zlepšení kognitivních funkcí, jako je Donepezil, Rivastigmin, Galantamin nebo Memantin
  • zkušenosti s některou z her na tabletu, které jsou součástí léčby nebo aktivní kontroly

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FarmVille
hra na hraní rolí založená na tabletu (iPad nebo Android) (FarmVille)
Jiný: hra na hraní rolí založená na tabletu (iPad nebo Android).
Zásahem je hra na hraní rolí na tabletu (iPad nebo Android) s názvem FarmVille. Ve FarmVille hráč převezme roli farmáře, který má za úkol pečovat o plodiny a hospodářská zvířata a využívat vyprodukované zboží k výrobě zboží, které lze prodat k rozšíření farmy. Účastník musí hrát FarmVille 5 nebo více hodin týdně po dobu 8 týdnů.
Aktivní komparátor: puzzle hry
výběr slovních hádanek na tabletu (iPad nebo Android) (Word Search Ultimate a Word Cookies) a obrázkových hádanek (Flow Free a Jigsaw HD)
Jiný: slovní a obrázkové hádanky založené na tabletu (iPad nebo Android).
Tento zásah je výběrem tabletových (iPad nebo android) slovních a obrázkových hádanek. Jedna slovní hádanka zahrnuje „vytváření slov“ (tj. vytváření slov ze sady náhodných písmen) a druhá „hledání slov“ (tj. hledání slov na mřížce písmen). Jeden obrázkový hlavolam je Flow Free, hra, která vyžaduje, aby hráč spojil páry teček stejné barvy umístěné na mřížce o rozměrech od 5x5 do 9x9. Další obrázkovou hádankou je skládačka. Účastník je povinen hrát tyto hry 5 a více hodin týdně po dobu 8 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
inhibice odezvy
Časové okno: 8 týdnů
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n. d., s. 3) – „Varianta úkolu Stroop (Stroop, 1935). Na obrazovce se zobrazí tři barevná slova: jedno nahoře a dvě dole. Účastníci musí uvést, které ze dvou barevných slov v dolní části obrazovky (bez ohledu na barvu těchto slov) správně popisuje barvu, kterou je slovo v horní části obrazovky napsáno“ (str. 3). Účastníci mají 90 sekund na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je hodnocena počtem správně zodpovězených úloh mínus počet chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
Pozornost
Časové okno: 8 týdnů
Feature Match (Cambridge Brain Science, n. d., str. 4) – „Založeno na klasických úkolech vyhledávání prvků, které byly použity k měření zpracování pozornosti (Treisman & Gelade, 1980). Na obrazovce se zobrazí dvě mřížky, z nichž každá obsahuje pole abstraktních tvarů. V polovině pokusů se mřížky liší pouze jedním tvarem. Účastníci musí uvést, zda je obsah mřížky identický či nikoli. Obtížnost se zvýší nebo sníží o jeden tvar v závislosti na tom, zda účastník vyšel z předchozího pokusu správně“ (str. 4). Účastníci mají 90 sekund na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je bodována součtem obtíží všech správně zodpovězených úloh mínus součet obtíží všech chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
verbální krátkodobá paměť
Časové okno: 8 týdnů
Digit Span (Cambridge Brain Science, n. d., s. 4) – „Varianta verbální pracovní paměti komponentu WAIS-R (Weschler, 1981). Na obrazovce se postupně objeví sekvence čísel. Jakmile je sekvence dokončena, účastníci musí sekvenci opakovat. Obtížnost se zvýší nebo sníží o jedno číslo v závislosti na tom, zda účastník vyšel z předchozího pokusu správně“ (str. 4). Po třech chybách úkol končí. Úkol je hodnocen na maximální úrovni (např. problém s nejvyšším počtem číslic), kterou účastník úspěšně dokončil.
8 týdnů
prostorová krátkodobá paměť
Časové okno: 8 týdnů
Prostorové rozpětí (Cambridge Brain Science, n. d., s. 6) – „Varianta úlohy Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972). Šestnáct čtverců je zobrazeno v mřížce 4 x 4. Podmnožina čtverců bliká v náhodném pořadí rychlostí 1 záblesk každých 900 ms. Účastníci musí sekvenci opakovat kliknutím na čtverečky ve stejném pořadí, v jakém blikaly. Obtížnost se zvyšuje nebo snižuje o jeden čtverec v závislosti na tom, zda účastník vyšel z předchozího pokusu správně“ (str. 6). Po třech chybách úkol končí. Úkol je hodnocen na maximální úrovni (např. problém s nejvyšším počtem cílů), kterou účastník úspěšně dokončil.
8 týdnů
pracovní paměť
Časové okno: 8 týdnů
Token Search (Cambridge Brain Science, n. d., str. 6) – „Založeno na testu, který se používá k měření strategie během vyhledávacího chování (Collins et al., 1998). Krabice jsou zobrazeny na náhodných místech. Účastníci musí najít skrytý „token“ kliknutím na jednotlivá políčka. Když je žeton nalezen, je skryt v jiné krabici. Token se neobjeví ve stejném boxu dvakrát, takže účastníci musí pole prohledávat, dokud se token nenajde v každém poli jednou. Pokud prohledají stejné prázdné pole dvakrát nebo prohledají pole, ve kterém byl token dříve nalezen, jedná se o chybu a zkušební verze končí. Obtížnost se zvyšuje nebo snižuje o jedno pole v závislosti na tom, zda účastník správně vyšel z předchozího pokusu“ (str. 6). Po třech chybách bude úloha ukončena. Úkol je hodnocen na maximální úrovni (např. problém s největším počtem žetonů), kterou účastník úspěšně dokončil.
8 týdnů
vizuoprostorová pracovní paměť
Časové okno: 8 týdnů
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n. d., s. 5) – „Varianta úkolu z literatury o subhumánních primátech (Inoue & Matsuzawa, 2007). Na obrazovce se na náhodných místech zobrazují sady očíslovaných čtverců. Po proměnlivém časovém intervalu čísla zmizí a zůstanou jen prázdná políčka a účastníci musí reagovat kliknutím na čtverečky ve vzestupném číselném pořadí. Obtížnost se zvyšuje nebo snižuje o jedno očíslované políčko v závislosti na tom, zda účastník správně vyhodnotil předchozí pokus“ (str. 5). Po třech chybách úkol končí. Úkol je hodnocen na maximální úrovni (např. problém s nejvyšším počtem políček), kterou účastník úspěšně dokončil.
8 týdnů
vizuoprostorové rotace
Časové okno: 8 týdnů
Rotace (Cambridge Brain Science, n. d., s. 6) – „Používá se pro měření schopnosti manipulovat s objekty prostorově v mysli (Silverman et al., 2000). Na obou stranách obrazovky se zobrazí dvě barevné čtverečky, přičemž jedna z mřížek je otočena o násobek 90 stupňů. Při otočení jsou mřížky buď totožné, nebo se liší polohou pouze jednoho čtverce. Účastníci musí uvést, zda jsou mřížky totožné“ (str. 6). Účastníci mají 90 sekund na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je bodována součtem obtíží všech správně zodpovězených úloh mínus součet obtíží všech chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
vizuoprostorové zpracování
Časové okno: 8 týdnů
Polygony (Cambridge Brain Science, n. d., str. 4) – „Založeno na úloze Interlocking Pentagons (Folstein et al., 1975). Na jedné straně obrazovky se zobrazí dvojice překrývajících se polygonů. Účastníci musí uvést, zda je polygon zobrazený na druhé straně obrazovky identický s jedním ze vzájemně propojených polygonů. Obtížnost se zvýší tím, že rozdíly mezi polygony budou jemnější, nebo se sníží tím, že budou rozdíly mezi polygony výraznější“ (str. 4). Účastníci mají 90 sekund na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je bodována součtem obtíží všech správně zodpovězených úloh mínus součet obtíží všech chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
deduktivní uvažování
Časové okno: 8 týdnů
Odd One Out (Cambridge Brain Science, n. d., s. 3) – „Založeno na podskupině problémů z Intelligence Task Cattell Culture Fair (Cattell, 1949). Na obrazovce se objeví devět vzorů. Prvky, které tvoří vzory, jsou barva, tvar a počet a spolu souvisí podle souboru pravidel. Účastníci musí odvodit pravidla, která se týkají vlastností objektu, a vybrat vzor, ​​který těmto pravidlům neodpovídá. Obtížnost se zvyšuje nebo snižuje v závislosti na tom, zda účastník prošel předchozí zkouškou správně“ (str. 3). Účastníci mají 3 minuty na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je hodnocena počtem správně zodpovězených úloh mínus počet chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
verbální úvaha
Časové okno: 8 týdnů
Grammatical (Cambridge Brain Science, n. d., s. 5) – „Založeno na Baddeleyho tříminutovém gramatickém uvažování (Baddeley, 1968). Na obrazovce se zobrazí krátké věty popisující vztah dvou tvarů spolu s obrázkem tvarů. Účastníci musí uvést, zda věta správně popisuje dvojici objektů zobrazených na obrazovce“ (str. 5). Účastníci mají 90 sekund na vyřešení co největšího počtu problémů. Úloha je hodnocena počtem správně zodpovězených úloh mínus počet chybně zodpovězených úloh.
8 týdnů
plánování
Časové okno: 8 týdnů
Prostorové plánování (Cambridge Brain Science, n. d., str. 7) – „Přímý potomek plánovacího úkolu ‚Tower of London‘ (Shallice, 1982). Na začátku úkolu se na rám ve tvaru stromu umístí očíslované korálky. Účastníci musí přemístit korálky tak, aby byly nakonfigurovány ve vzestupném číselném pořadí s co nejmenším počtem tahů. Problémy jsou postupně těžší“ (str. 7). Účastníci mají tři minuty na vyřešení co největšího počtu problémů. Úkol je hodnocen odečtením celkového počtu provedených tahů od dvojnásobku minimálního počtu požadovaných tahů.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
angažovanost
Časové okno: 8 týdnů
Účastníci dostanou herní deník, do kterého denně zaznamenávají (1) odehrané minuty, (2) minuty poskytnuté pomoci studijního partnera a (3) dosaženou úroveň ve hře.
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

John Puxty

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
  • Vrchní vyšetřovatel: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

24. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

24. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2022

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 6035589

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Latvia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit