- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05468424
Efeito de jogos baseados em tablet nas funções executivas em idosos com comprometimento cognitivo leve
17 de janeiro de 2024 atualizado por: John Puxty
O objetivo principal deste estudo é investigar se um RPG baseado em tablet é mais eficaz do que quebra-cabeças de palavras ou imagens baseados em tablet para melhorar as funções executivas em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve.
O objetivo secundário deste estudo é investigar se um RPG baseado em tablet mostrará níveis mais altos de engajamento (medido pelo tempo jogado) em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve do que quebra-cabeças de palavras ou imagens baseados em tablet.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é examinar o uso de videogames baseados em tablet (iPad ou Android) como um meio de melhorar as funções executivas em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo leve (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999).
O aumento da idade média da população mundial e o aumento da incidência de demência criaram uma necessidade urgente para o desenvolvimento de terapias eficazes e envolventes para mitigar o declínio cognitivo relacionado à idade e à demência.
Muitas evidências apóiam o uso de terapias cognitivas como meio de melhorar a cognição geral em adultos mais velhos.
Os videogames podem oferecer benefícios em relação às terapias cognitivas tradicionais, pois são desafiadores e divertidos, fornecem feedback frequente que motiva e incentiva o envolvimento do usuário e estão amplamente disponíveis a baixo custo em tablets.
Este estudo será implementado como um ensaio de controle randomizado simples cego estruturado como um projeto misto 2 x 2 com um fator repetido (tempo: pré-treinamento, pós-treinamento) e um fator entre sujeitos (grupo: tratamento, controle ativo).
Quarenta e dois idosos com comprometimento cognitivo leve, juntamente com seu parceiro de estudo, serão designados aleatoriamente para jogar um RPG ou uma seleção de quebra-cabeças de palavras ou imagens, por 5 ou mais horas por semana, por um período de 8 horas. semanas.
Os participantes serão avaliados antes e depois do treinamento com a bateria online de Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) de 12 tarefas cognitivas.
Essas tarefas são "baseadas em paradigmas bem estabelecidos da literatura de neurociência cognitiva, para medir habilidades de planejamento, raciocínio, atenção e memória de trabalho" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, p. 1236).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
42
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Kingston, Ontario, Canadá, K7L4X3
- Providence Care Hospital
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
- Baycrest Academy
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos de idade ou mais
- fluente em inglês
- diagnóstico clínico de Comprometimento Cognitivo Leve
- acuidade visual e auditiva normal ou corrigida
- destreza manual suficiente para operar um tablet
- acesso a um tablet durante o estudo
- disponibilidade de um parceiro de estudo que seja fluente em inglês para monitorar os jogos para tablet designados por um período de 8 semanas
Critério de exclusão:
- início recente (ou seja, últimos 3 meses) de tratamento com medicamentos para aprimoramento cognitivo, como Donepezil, Rivastigmina, Galantamina ou Memantina
- experiência em qualquer um dos jogos baseados em tablet incluídos no tratamento ou controle ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Farmville
RPG baseado em tablet (iPad ou Android) (FarmVille)
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A intervenção é um RPG baseado em tablet (iPad ou android) chamado FarmVille.
Em FarmVille, o jogador assume o papel de um fazendeiro encarregado de cuidar das plantações e dos animais da fazenda e usar o que é produzido para fabricar mercadorias que podem ser vendidas para expandir a fazenda.
O participante é obrigado a jogar FarmVille por 5 ou mais horas por semana durante 8 semanas.
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Comparador Ativo: Jogos de quebra-cabeça
seleção de quebra-cabeças de palavras baseados em tablet (iPad ou android) (Word Search Ultimate e Word Cookies) e quebra-cabeças de imagens (Flow Free e Jigsaw HD)
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Esta intervenção é uma seleção de quebra-cabeças de palavras e quebra-cabeças de imagens para tablets (iPad ou Android).
Um quebra-cabeça de palavras envolve "criação de palavras" (ou seja, formar palavras a partir de um conjunto de letras aleatórias) e o outro "busca de palavras" (ou seja, encontrar palavras em uma grade de letras).
Um quebra-cabeça de imagens é o Flow Free, um jogo que exige que o jogador conecte pares de pontos da mesma cor posicionados em uma grade que varia de 5x5 a 9x9.
O outro quebra-cabeça de imagem é um quebra-cabeça.
O participante é obrigado a jogar esses jogos por 5 ou mais horas por semana durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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inibição da resposta
Prazo: 8 semanas
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Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - "Uma variante da tarefa Stroop (Stroop, 1935).
Três palavras coloridas são exibidas na tela: uma na parte superior e duas na parte inferior.
Os participantes devem indicar qual das duas palavras coloridas na parte inferior da tela (ignorando a cor dessas palavras) descreve corretamente a cor em que a palavra na parte superior da tela está escrita" (p.
3).
Os participantes têm 90 segundos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pelo número de problemas respondidos corretamente menos o número de problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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atenção
Prazo: 8 semanas
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Feature Match (Cambridge Brain Science, s.d., p. 4) - "Baseado nas tarefas clássicas de busca de características que foram usadas para medir o processamento atencional (Treisman & Gelade, 1980).
Duas grades são exibidas na tela, cada uma contendo uma matriz de formas abstratas.
Em metade das tentativas, as grades diferem em apenas uma forma.
Os participantes devem indicar se os conteúdos da grade são ou não idênticos.
A dificuldade é aumentada ou diminuída em uma forma, dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p.
4).
Os participantes têm 90 segundos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pela soma das dificuldades de todos os problemas respondidos corretamente menos a soma das dificuldades de todos os problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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memória verbal de curto prazo
Prazo: 8 semanas
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Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Uma variante do componente de memória de trabalho verbal do WAIS-R (Weschler, 1981).
Uma sequência de números aparecerá na tela um após o outro.
Uma vez que a sequência esteja completa, os participantes devem repetir a sequência.
A dificuldade é aumentada ou diminuída em um número, dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p.
4).
Após três erros, a tarefa termina.
A tarefa é pontuada no nível máximo (por exemplo, o problema com o maior número de dígitos) que o participante completou com sucesso.
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8 semanas
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memória espacial de curto prazo
Prazo: 8 semanas
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Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Uma variante da Tapping Corsi Block Tapping (Corsi, 1972).
Dezesseis quadrados são exibidos em uma grade de 4 x 4.
Um subconjunto dos quadrados pisca em uma sequência aleatória a uma taxa de 1 flash a cada 900 ms.
Os participantes devem repetir a sequência clicando nos quadrados na mesma ordem em que piscaram.
A dificuldade é aumentada ou diminuída em um quadrado, dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p. 6).
Após três erros, a tarefa termina.
A tarefa é pontuada no nível máximo (por exemplo, o problema com o maior número de alvos) que o participante completou com sucesso.
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8 semanas
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memória de trabalho
Prazo: 8 semanas
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Busca por Token (Cambridge Brain Science, s.d., p. 6) - "Baseado em um teste que é usado para medir a estratégia durante os comportamentos de busca (Collins et al.,1998).
As caixas são exibidas em locais aleatórios.
Os participantes devem encontrar um "token" oculto clicando nas caixas uma de cada vez.
Quando o token é encontrado, ele fica escondido dentro de outra caixa.
O token não aparecerá duas vezes na mesma caixa, portanto, os participantes devem procurar nas caixas até que o token seja encontrado uma vez em cada caixa.
Se eles procurarem na mesma caixa vazia duas vezes, ou procurarem em uma caixa na qual o token foi encontrado anteriormente, isso é um erro e o teste termina.
A dificuldade é aumentada ou diminuída em uma caixa, dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p. 6).
Após três erros, a tarefa terminará.
A tarefa é pontuada no nível máximo (por exemplo, o problema com mais fichas) que o participante completou com sucesso.
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8 semanas
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memória de trabalho visuoespacial
Prazo: 8 semanas
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Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, s.d., p. 5) - "Uma variante de uma tarefa da literatura de primatas não humanos (Inoue & Matsuzawa, 2007).
Conjuntos de quadrados numerados são exibidos na tela em locais aleatórios.
Após um intervalo de tempo variável, os números desaparecem deixando apenas os quadrados em branco e os participantes devem responder clicando nos quadrados em sequência numérica ascendente.
A dificuldade é aumentada ou diminuída em uma caixa numerada, dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p.
5).
Após três erros, a tarefa termina.
A tarefa é pontuada no nível máximo (por exemplo, o problema com o maior número de caixas) que o participante completou com sucesso.
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8 semanas
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rotações visuoespaciais
Prazo: 8 semanas
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Rotações (Cambridge Brain Science, s.d., p. 6) - "Usado para medir a capacidade de manipular objetos espacialmente na mente (Silverman et al., 2000).
Duas grades de quadrados coloridos são exibidas em cada lado da tela com uma das grades girada por um múltiplo de 90 graus.
Quando giradas, as grades são idênticas ou diferem na posição de apenas um quadrado.
Os participantes devem indicar se as grelhas são idênticas ou não” (p. 6).
Os participantes têm 90 segundos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pela soma das dificuldades de todos os problemas respondidos corretamente menos a soma das dificuldades de todos os problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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processamento visuoespacial
Prazo: 8 semanas
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Polígonos (Cambridge Brain Science, s.d., p. 4) - "Baseado na tarefa Interlocking Pentagons (Folstein et al., 1975).
Um par de polígonos sobrepostos é exibido em um lado da tela.
Os participantes devem indicar se um polígono exibido do outro lado da tela é idêntico a um dos polígonos interligados.
A dificuldade é aumentada tornando as diferenças entre os polígonos mais sutis ou diminuída tornando as diferenças entre os polígonos mais pronunciadas" (p.
4).
Os participantes têm 90 segundos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pela soma das dificuldades de todos os problemas respondidos corretamente menos a soma das dificuldades de todos os problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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raciocínio dedutivo
Prazo: 8 semanas
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Odd One Out (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - "Baseado em um subconjunto de problemas da Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949).
Nove padrões aparecerão na tela.
As características que compõem os padrões são cor, forma e número e estão relacionadas entre si de acordo com um conjunto de regras.
Os participantes devem deduzir as regras que relacionam as características do objeto e selecionar o padrão que não corresponde a essas regras.
A dificuldade aumenta ou diminui dependendo se o participante acertou a tentativa anterior" (p.
3).
Os participantes têm 3 minutos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pelo número de problemas respondidos corretamente menos o número de problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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raciocínio verbal
Prazo: 8 semanas
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Gramatical (Cambridge Brain Science, s.d., p. 5) - "Baseado na tarefa de raciocínio gramatical de três minutos de Baddeley (Baddeley, 1968).
Frases curtas descrevendo a relação de duas formas junto com uma imagem das formas são exibidas na tela.
Os participantes devem indicar se a frase descreve corretamente o par de objetos exibidos na tela" (p.
5).
Os participantes têm 90 segundos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada pelo número de problemas respondidos corretamente menos o número de problemas respondidos incorretamente.
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8 semanas
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planejamento
Prazo: 8 semanas
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Planejamento Espacial (Cambridge Brain Science, s.d., p. 7) - "Um descendente direto da tarefa de planejamento da 'Torre de Londres' (Shallice, 1982).
Quando a tarefa começa, contas numeradas são posicionadas em uma moldura em forma de árvore.
Os participantes devem reposicionar as contas para que fiquem configuradas em ordem numérica crescente, com o menor número de movimentos possível.
Os problemas tornam-se progressivamente mais difíceis" (p. 7).
Os participantes têm três minutos para resolver o máximo de problemas possível.
A tarefa é pontuada subtraindo o número total de movimentos feitos do dobro do número mínimo de movimentos necessários.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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noivado
Prazo: 8 semanas
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Os participantes recebem um registro de jogo no qual registram diariamente (1) minutos jogados, (2) minutos de assistência do parceiro de estudo fornecida e (3) nível alcançado no jogo.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
- Investigador principal: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
24 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2022
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
19 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 6035589
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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