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Effetto dei giochi basati su tablet sulle funzioni esecutive negli anziani con lieve compromissione cognitiva

17 gennaio 2024 aggiornato da: John Puxty
L'obiettivo principale di questo studio è indagare se un gioco di ruolo basato su tablet sia più efficace dei puzzle di parole o immagini basati su tablet nel migliorare le funzioni esecutive negli anziani con lieve danno cognitivo. L'obiettivo secondario di questo studio è indagare se un gioco di ruolo basato su tablet mostrerà livelli di coinvolgimento più elevati (misurati in base al tempo giocato) negli adulti più anziani con lieve danno cognitivo rispetto ai puzzle di parole o immagini basati su tablet.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è esaminare l'uso di videogiochi basati su tablet (iPad o Android) come mezzo per migliorare le funzioni esecutive negli anziani con lieve deficit cognitivo (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999). L'aumento dell'età media mondiale della popolazione e la crescente incidenza della demenza hanno creato un urgente bisogno di sviluppare terapie efficaci e coinvolgenti per mitigare il declino cognitivo correlato all'età e alla demenza. Molte prove supportano l'uso delle terapie cognitive come mezzo per migliorare la cognizione generale negli anziani. I videogiochi possono offrire vantaggi rispetto alle tradizionali terapie cognitive in quanto sono stimolanti e divertenti, forniscono feedback frequenti che motivano e incoraggiano il coinvolgimento degli utenti e sono ampiamente disponibili a basso costo sui dispositivi tablet. Questo studio sarà implementato come uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco strutturato come un disegno misto 2 x 2 con un fattore ripetuto (tempo: pre-allenamento, post-allenamento) e un fattore tra soggetti (gruppo: trattamento, controllo attivo). Quarantadue adulti più anziani con lieve danno cognitivo, insieme al loro compagno di studio, saranno assegnati in modo casuale a giocare a un gioco di ruolo o a una selezione di puzzle di parole o immagini, per 5 o più ore alla settimana per un periodo di 8 settimane. I partecipanti saranno valutati prima e dopo la formazione con la batteria online di Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) di 12 compiti cognitivi. Questi compiti sono "basati su paradigmi consolidati della letteratura sulle neuroscienze cognitive, per misurare le capacità di pianificazione, ragionamento, attenzione e memoria di lavoro" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, p. 1236).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

42

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
        • Providence Care Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Academy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 60 anni o più
  • fluente in inglese
  • diagnosi clinica di Danno Cognitivo Lieve
  • acuità visiva e uditiva normale o corretta
  • destrezza manuale sufficiente per utilizzare un tablet
  • accesso a un tablet per la durata dello studio
  • disponibilità di un partner di studio che parli correntemente l'inglese per monitorare l'esecuzione dei giochi basati su tablet assegnati per un periodo di 8 settimane

Criteri di esclusione:

  • recente (cioè negli ultimi 3 mesi) inizio del trattamento con farmaci per il potenziamento cognitivo come Donepezil, Rivastigmina, Galantamina o Memantina
  • esperienza in uno qualsiasi dei giochi basati su tablet inclusi nel trattamento o nel controllo attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FattoriaVille
gioco di ruolo basato su tablet (iPad o Android) (FarmVille)
Altro: gioco di ruolo basato su tablet (iPad o Android).
L'intervento è un gioco di ruolo basato su tablet (iPad o Android) chiamato FarmVille. In FarmVille il giocatore assume il ruolo di un contadino incaricato di prendersi cura dei raccolti e degli animali da fattoria e di utilizzare ciò che viene prodotto per fabbricare beni che possono essere venduti per espandere la fattoria. Il partecipante è tenuto a giocare a FarmVille per 5 o più ore a settimana per 8 settimane.
Comparatore attivo: giochi di puzzle
selezione di puzzle di parole basati su tablet (iPad o Android) (Word Search Ultimate e Word Cookies) e puzzle di immagini (Flow Free e Jigsaw HD)
Altro: puzzle di parole e puzzle di immagini basati su tablet (iPad o Android).
Questo intervento è una selezione di puzzle di parole e immagini su tablet (iPad o Android). Un puzzle di parole prevede la "creazione di parole" (ovvero, creare parole da un insieme di lettere casuali) e l'altro "ricerca di parole" (ovvero, trovare parole su una griglia di lettere). Un puzzle di immagini è Flow Free, un gioco che richiede al giocatore di collegare coppie di punti dello stesso colore posizionati su una griglia che va da 5x5 a 9x9. L'altro puzzle di immagini è un puzzle. Il partecipante è tenuto a giocare a questi giochi per 5 o più ore a settimana per 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
inibizione della risposta
Lasso di tempo: 8 settimane
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - "Una variante del compito Stroop (Stroop, 1935). Sullo schermo vengono visualizzate tre parole colorate: una in alto e due in basso. I partecipanti devono indicare quale delle due parole colorate nella parte inferiore dello schermo (ignorando il colore di quelle parole) descrive correttamente il colore in cui è scritta la parola nella parte superiore dello schermo" (p. 3). I partecipanti hanno 90 secondi per risolvere quanti più problemi possibili. L'attività viene valutata in base al numero di problemi con risposta corretta meno il numero di problemi con risposta errata.
8 settimane
Attenzione
Lasso di tempo: 8 settimane
Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Basato sui classici compiti di ricerca di caratteristiche che sono stati usati per misurare l'elaborazione dell'attenzione (Treisman & Gelade, 1980). Sullo schermo vengono visualizzate due griglie, ciascuna contenente una serie di forme astratte. Nella metà delle prove le griglie differiscono solo per una forma. I partecipanti devono indicare se i contenuti della griglia sono identici o meno. La difficoltà viene aumentata o diminuita di una forma a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 4). I partecipanti hanno 90 secondi per risolvere quanti più problemi possibili. Il compito viene valutato sulla somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti correttamente meno la somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti in modo errato.
8 settimane
memoria verbale a breve termine
Lasso di tempo: 8 settimane
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Una variante della componente della memoria di lavoro verbale del WAIS-R (Weschler, 1981). Una sequenza di numeri apparirà sullo schermo uno dopo l'altro. Una volta completata la sequenza, i partecipanti devono ripetere la sequenza. La difficoltà viene aumentata o diminuita di un numero a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 4). Dopo tre errori, l'attività termina. L'attività viene valutata al livello massimo (ad esempio il problema con il maggior numero di cifre) che il partecipante ha completato con successo.
8 settimane
memoria spaziale a breve termine
Lasso di tempo: 8 settimane
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Una variante del Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972). Sedici quadrati sono visualizzati in una griglia 4 x 4. Un sottoinsieme dei quadrati lampeggia in sequenza casuale a una velocità di 1 lampeggio ogni 900 ms. I partecipanti devono ripetere la sequenza cliccando sui quadratini nello stesso ordine in cui sono lampeggiati. La difficoltà viene aumentata o diminuita di un quadrato a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 6). Dopo tre errori, l'attività termina. Il compito viene valutato al livello massimo (ad esempio il problema con il maggior numero di obiettivi) che il partecipante ha completato con successo.
8 settimane
memoria di lavoro
Lasso di tempo: 8 settimane
Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Basato su un test utilizzato per misurare la strategia durante i comportamenti di ricerca (Collins et al.,1998). Le scatole vengono visualizzate in posizioni casuali. I partecipanti devono trovare un "token" nascosto cliccando sulle caselle una alla volta. Quando il token viene trovato, viene nascosto in un'altra scatola. Il token non apparirà due volte all'interno della stessa casella, quindi i partecipanti devono cercare nelle caselle finché il token non viene trovato una volta in ciascuna casella. Se cercano due volte la stessa casella vuota o cercano una casella in cui è stato precedentemente trovato il token, si tratta di un errore e il processo termina. La difficoltà viene aumentata o diminuita di una casella a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 6). Dopo tre errori, l'attività terminerà. L'attività viene valutata al livello massimo (ad esempio il problema con il maggior numero di token) che il partecipante ha completato con successo.
8 settimane
memoria di lavoro visuospaziale
Lasso di tempo: 8 settimane
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., p. 5) - "Una variante di un compito dalla letteratura sui primati non umani (Inoue & Matsuzawa, 2007). Serie di quadrati numerati vengono visualizzati sullo schermo in posizioni casuali. Dopo un intervallo di tempo variabile, i numeri scompaiono lasciando solo i quadrati vuoti ei partecipanti devono rispondere cliccando i quadrati in sequenza numerica crescente. La difficoltà viene aumentata o diminuita di una casella numerata a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 5). Dopo tre errori, l'attività termina. L'attività viene valutata in base al livello massimo (ad esempio il problema con il maggior numero di caselle) che il partecipante ha completato con successo.
8 settimane
rotazioni visuospaziali
Lasso di tempo: 8 settimane
Rotazioni (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Utilizzato per misurare la capacità di manipolare gli oggetti spazialmente nella mente (Silverman et al., 2000). Su entrambi i lati dello schermo vengono visualizzate due griglie di quadrati colorati con una delle griglie ruotata di un multiplo di 90 gradi. Quando vengono ruotate, le griglie sono identiche o differiscono per la posizione di un solo quadrato. I partecipanti devono indicare se le griglie sono identiche o meno" (p. 6). I partecipanti hanno 90 secondi per risolvere quanti più problemi possibili. Il compito viene valutato sulla somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti correttamente meno la somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti in modo errato.
8 settimane
elaborazione visuospaziale
Lasso di tempo: 8 settimane
Polygons (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Basato sul compito Interlocking Pentagons (Folstein et al., 1975). Su un lato dello schermo viene visualizzata una coppia di poligoni sovrapposti. I partecipanti devono indicare se un poligono visualizzato sull'altro lato dello schermo è identico a uno dei poligoni interconnessi. La difficoltà viene aumentata rendendo le differenze tra i poligoni più sottili o diminuita rendendo le differenze tra i poligoni più pronunciate" (p. 4). I partecipanti hanno 90 secondi per risolvere quanti più problemi possibili. Il compito viene valutato sulla somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti correttamente meno la somma delle difficoltà di tutti i problemi risolti in modo errato.
8 settimane
ragionamento deduttivo
Lasso di tempo: 8 settimane
Odd One Out (Cambridge Brain Science, nd, p. 3) - "Basato su un sottoinsieme di problemi del Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949). Nove modelli appariranno sullo schermo. Le caratteristiche che compongono i motivi sono il colore, la forma e il numero e sono correlate tra loro secondo un insieme di regole. I partecipanti devono dedurre le regole che riguardano le caratteristiche dell'oggetto e selezionare il modello che non corrisponde a tali regole. La difficoltà aumenta o diminuisce a seconda che il partecipante abbia eseguito correttamente la prova precedente" (p. 3). I partecipanti hanno 3 minuti per risolvere quanti più problemi possibili. L'attività viene valutata in base al numero di problemi con risposta corretta meno il numero di problemi con risposta errata.
8 settimane
ragionamento verbale
Lasso di tempo: 8 settimane
Grammatical (Cambridge Brain Science, nd, p. 5) - "Basato sul compito di ragionamento grammaticale di tre minuti di Baddeley (Baddeley, 1968). Sullo schermo vengono visualizzate brevi frasi che descrivono la relazione di due forme insieme a un'immagine delle forme. I partecipanti devono indicare se la frase descrive correttamente la coppia di oggetti visualizzati sullo schermo" (p. 5). I partecipanti hanno 90 secondi per risolvere quanti più problemi possibili. L'attività viene valutata in base al numero di problemi con risposta corretta meno il numero di problemi con risposta errata.
8 settimane
pianificazione
Lasso di tempo: 8 settimane
Spatial Planning (Cambridge Brain Science, nd, p. 7) - "Un diretto discendente del compito di pianificazione della 'Torre di Londra' (Shallice, 1982). Quando inizia il compito, le perline numerate vengono posizionate su una cornice a forma di albero. I partecipanti devono riposizionare le sfere in modo che siano configurate in ordine numerico crescente, con il minor numero di mosse possibile. I problemi diventano progressivamente più difficili" (p. 7). I partecipanti hanno tre minuti per risolvere quanti più problemi possibili. L'attività viene valutata sottraendo il numero totale di mosse effettuate dal doppio del numero minimo di mosse richieste.
8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
fidanzamento
Lasso di tempo: 8 settimane
Ai partecipanti viene fornito un registro di gioco in cui registrano quotidianamente (1) i minuti giocati, (2) i minuti di assistenza del compagno di studio forniti e (3) il livello raggiunto nel gioco.
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

John Puxty

Investigatori

  • Investigatore principale: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
  • Investigatore principale: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 novembre 2022

Completamento primario (Stimato)

24 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

24 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6035589

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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