基于平板电脑的游戏对轻度认知障碍老年人执行功能的影响
2024年1月17日 更新者：John Puxty
本研究的主要目的是调查基于平板电脑的角色扮演游戏是否比基于平板电脑的文字或图像拼图更有效地改善患有轻度认知障碍的老年人的执行功能。
本研究的次要目的是调查基于平板电脑的角色扮演游戏是否会比基于平板电脑的文字或图像谜题在患有轻度认知障碍的老年人中表现出更高的参与度（以玩的时间衡量）。
研究概览
详细说明
本研究的目的是检查基于平板电脑（iPad 或安卓）的视频游戏的使用，作为改善轻度认知障碍老年人执行功能的一种手段（Petersen、Smith、Waring 等人，1999 年）。
全球人口平均年龄的上升和痴呆症发病率的增加，迫切需要开发有效且引人入胜的疗法，以减轻与年龄和痴呆症相关的认知能力下降。
许多证据支持使用认知疗法作为改善老年人一般认知的一种手段。
电子游戏可能比传统的认知疗法更有优势，因为它们具有挑战性和乐趣，提供频繁的反馈来激励和鼓励用户参与，并且可以在平板设备上以低成本广泛使用。
本研究将作为一项单盲随机对照试验实施，该试验结构为 2 x 2 混合设计，具有一个重复因素（时间：训练前、训练后）和一个受试者间因素（组：治疗、主动控制）。
42 名患有轻度认知障碍的老年人及其研究伙伴将被随机分配每周玩 5 小时或更长时间的角色扮演游戏，或选择文字或图像拼图，为期 8 小时周。
参与者将接受 Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) 在线电池组 12 项认知任务的培训前后评估。
这些任务“基于认知神经科学文献中公认的范例，以衡量计划、推理、注意力和工作记忆能力”（Hampshire、Highfield、Parkin 等人，2012 年，第 1236 页）。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ontario
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Kingston、Ontario、加拿大、K7L4X3
- Providence Care Hospital
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Toronto、Ontario、加拿大、M6A 2E1
- Baycrest Academy
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 60 岁或以上
- 流利的英语
- 轻度认知障碍的临床诊断
- 正常或矫正视力和听力
- 足够的手巧度来操作平板电脑
- 在研究期间使用平板电脑
- 有一个英语流利的学习伙伴可以在 8 周的时间内监督玩指定的基于平板电脑的游戏
排除标准：
- 最近（即过去 3 个月）开始使用多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏或美金刚等认知增强药物治疗
- 在治疗或主动控制中包含的任何基于平板电脑的游戏的经验
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：农庄
基于平板电脑（iPad 或安卓）的角色扮演游戏 (FarmVille)
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干预措施是一款名为 FarmVille 的基于平板电脑（iPad 或 Android）的角色扮演游戏。
在《FarmVille》中，玩家扮演农民的角色，负责照料农作物和农场动物，并使用生产的物品来制作可出售的物品以扩大农场。
参与者需要每周玩 FarmVille 5 小时或以上，持续 8 周。
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有源比较器：益智游戏
选择基于平板电脑（iPad 或安卓）的单词拼图（Word Search Ultimate 和 Word Cookies）和图像拼图（Flow Free 和 Jigsaw HD）
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这种干预是选择平板电脑（iPad 或 Android）文字谜题和图像谜题。
一个单词拼图涉及“单词制作”（即，从一组随机字母中创建单词），另一个涉及“单词搜索”（即，在字母网格上查找单词）。
其中一个图像拼图是 Flow Free，这款游戏要求玩家连接位于 5x5 到 9x9 网格上的成对相同颜色的点。
另一个图像拼图是拼图。
参与者需要每周玩这些游戏 5 小时或以上，持续 8 周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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反应抑制
大体时间：8周
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Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., p. 3) - “Stroop 任务的变体 (Stroop, 1935)。
屏幕上显示了三个彩色单词：一个在顶部，两个在底部。
参与者必须指出屏幕底部的两个彩色单词（忽略这些单词的颜色）中的哪一个正确描述了屏幕顶部单词的书写颜色”（第 13 页）。
3).
参与者有 90 秒的时间来解决尽可能多的问题。
该任务根据正确回答问题的数量减去错误回答问题的数量来评分。
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8周
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注意力
大体时间：8周
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Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - “基于用于测量注意力处理的经典特征搜索任务 (Treisman & Gelade, 1980)。
屏幕上显示两个网格，每个网格包含一组抽象形状。
在一半的试验中，网格只有一种形状不同。
参与者必须指出网格的内容是否相同。
难度增加或减少一个形状，具体取决于参与者是否正确地进行了先前的试验”（第 13 页）。
4).
参与者有 90 秒的时间来解决尽可能多的问题。
任务的得分是所有正确回答问题的难度总和减去所有错误回答问题的难度总和。
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8周
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言语短期记忆
大体时间：8周
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数字跨度（剑桥脑科学，日期不详，第 4 页）-“WAIS-R 语言工作记忆组件的变体（Weschler，1981）。
一串数字将一个接一个地出现在屏幕上。
序列完成后，参与者必须重复序列。
难度增加或减少一个数字，具体取决于参与者是否正确地进行了先前的试验”（第 13 页）。
4).
出现三个错误后，任务结束。
该任务根据参与者成功完成的最高级别（例如，位数最多的问题）进行评分。
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8周
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空间短期记忆
大体时间：8周
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空间跨度（剑桥脑科学，日期不详，第 6 页）-“Corsi 块敲击任务的变体（Corsi，1972）。
十六个正方形显示在 4 x 4 网格中。
方块的子集以每 900 毫秒闪烁 1 次的速率随机序列闪烁。
参与者必须按照他们闪烁的相同顺序点击方块来重复该序列。
难度会增加或减少一个方格，具体取决于参与者之前的试验是否正确”（第 6 页）。
出现三个错误后，任务结束。
任务在参与者成功完成的最高级别（例如目标数量最多的问题）上得分。
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8周
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工作记忆
大体时间：8周
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Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - “基于一项用于衡量搜索行为策略的测试（Collins 等人，1998 年）。
框显示在随机位置。
参与者必须通过一次单击一个框来找到隐藏的“令牌”。
找到令牌后，它会隐藏在另一个盒子中。
令牌不会出现在同一个盒子里两次，因此，参与者必须搜索盒子，直到在每个盒子中找到一次令牌。
如果他们两次搜索同一个空框，或者搜索之前已在其中找到令牌的框，则这是一个错误并且试验结束。
根据参与者是否正确地进行了先前的试验，难度会增加或减少一个框”（第 6 页）。
三个错误后，任务将结束。
该任务根据参与者成功完成的最高级别（例如，令牌最多的问题）进行评分。
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8周
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视觉空间工作记忆
大体时间：8周
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Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., p. 5) - “来自非人类灵长类动物文献的任务变体（Inoue & Matsuzawa, 2007）。
屏幕上随机显示一组编号的方块。
在一段可变的时间间隔后，数字消失，只留下空白方块，参与者必须通过按升序数字序列单击方块来响应。
根据参与者是否正确地进行了先前的试验，难度会增加或减少一个带编号的方框”（第 13 页）。
5).
出现三个错误后，任务结束。
任务在参与者成功完成的最高级别（例如，框数最多的问题）上得分。
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8周
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视觉空间旋转
大体时间：8周
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旋转（剑桥脑科学，日期不详，第 6 页）-“用于测量在脑海中空间操纵物体的能力（Silverman 等人，2000 年）。
两个彩色正方形网格显示在屏幕的两侧，其中一个网格旋转了 90 度的倍数。
旋转时，网格要么相同，要么仅相差一个正方形的位置。
参与者必须指出网格是否相同”（第 6 页）。
参与者有 90 秒的时间来解决尽可能多的问题。
任务的得分是所有正确回答问题的难度总和减去所有错误回答问题的难度总和。
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8周
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视觉空间处理
大体时间：8周
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多边形（剑桥脑科学，日期不详，第 4 页）-“基于联锁五边形任务（Folstein 等人，1975 年）。
一对重叠的多边形显示在屏幕的一侧。
参与者必须指出屏幕另一侧显示的多边形是否与其中一个互锁多边形相同。
通过使多边形之间的差异更细微或通过使多边形之间的差异更明显来降低难度来增加难度”（第 13 页）。
4).
参与者有 90 秒的时间来解决尽可能多的问题。
任务的得分是所有正确回答问题的难度总和减去所有错误回答问题的难度总和。
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8周
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演绎推理
大体时间：8周
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Odd One Out（剑桥脑科学，日期不详，第 3 页）-“基于 Cattell Culture Fair Intelligence Task 的一组问题（Cattell，1949）。
九种图案将出现在屏幕上。
构成图案的特征是颜色、形状和数字，并且根据一组规则相互关联。
参与者必须推断出与对象特征相关的规则，并选择不符合这些规则的模式。
难度的增加或减少取决于参与者是否正确地进行了先前的试验”（第 13 页）。
3).
参与者有 3 分钟的时间来解决尽可能多的问题。
该任务根据正确回答问题的数量减去错误回答问题的数量来评分。
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8周
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语文推理
大体时间：8周
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语法（剑桥脑科学，日期不详，第 5 页）-“基于 Baddeley 的三分钟语法推理任务（Baddeley，1968）。
屏幕上会显示描述两个形状关系的短句以及形状图像。
参与者必须指出句子是否正确地描述了屏幕上显示的一对对象”（第 13 页）。
5).
参与者有 90 秒的时间来解决尽可能多的问题。
该任务根据正确回答问题的数量减去错误回答问题的数量来评分。
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8周
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规划
大体时间：8周
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空间规划（剑桥脑科学，日期不详，第 7 页）-“‘伦敦塔’规划任务的直系后代（Shallice，1982 年）。
当任务开始时，编号的珠子被放置在一个树形框架上。
参与者必须重新放置珠子，使它们以数字升序排列，并尽可能少地移动。
问题变得越来越难”（第 7 页）。
参与者有三分钟的时间来解决尽可能多的问题。
通过从所需的最小移动次数的两倍中减去移动总数来对任务进行评分。
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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订婚
大体时间：8周
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给参与者一个游戏日志，他们每天在上面记录 (1) 玩的分钟数，(2) 提供的学习伙伴协助的分钟数，以及 (3) 在游戏中达到的水平。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：John Puxty, MD、Providence Care Hospital
- 首席研究员：Nicole Anderson, PhD、Baycrest Academy
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年11月3日
初级完成 (估计的)
2024年6月24日
研究完成 (估计的)
2024年6月24日
研究注册日期
首次提交
2022年6月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年7月19日
首次发布 (实际的)
2022年7月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月17日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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