Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af tabletbaserede spil på udøvende funktioner hos ældre voksne med let kognitiv svækkelse

17. januar 2024 opdateret af: John Puxty
Det primære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om et tabletbaseret rollespil er mere effektivt end tabletbaserede ord- eller billedpuslespil til at forbedre eksekutive funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse. Det sekundære formål med denne undersøgelse er at undersøge, om et tabletbaseret rollespil vil vise højere niveauer af engagement (målt ved spilletid) hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse end tabletbaserede ord- eller billedpuslespil.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge brugen af ​​tablet-baserede (iPad eller android) videospil som et middel til at forbedre eksekutive funktioner hos ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999). Den verdensomspændende stigende gennemsnitsalder af befolkningen og stigende forekomst af demens har skabt et presserende behov for udvikling af effektive og engagerende terapier til at afbøde alders- og demensrelateret kognitiv tilbagegang. Meget evidens understøtter brugen af ​​kognitive terapier som et middel til at forbedre generel kognition hos ældre voksne. Videospil kan tilbyde fordele i forhold til traditionelle kognitive terapier, da de er udfordrende og sjove, giver hyppig feedback, som motiverer og opmuntrer brugerengagement og er bredt tilgængelige til lave omkostninger på tablet-enheder. Denne undersøgelse vil blive implementeret som et enkelt blindet randomiseret kontrolforsøg struktureret som et 2 x 2 blandet design med én gentagen faktor (tid: før-træning, efter-træning) og én mellem-subjekt faktor (gruppe: behandling, aktiv kontrol). Toogfyrre ældre voksne med mild kognitiv svækkelse vil sammen med deres studiepartner blive tilfældigt tildelt til at spille enten et rollespil eller et udvalg af ord- eller billedpuslespil i 5 eller flere timer om ugen i en periode på 8. uger. Deltagerne vil blive vurderet før og efter træning med Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) online-batteri med 12 kognitive opgaver. Disse opgaver er "baseret på veletablerede paradigmer fra den kognitive neurovidenskabelige litteratur, for at måle planlægning, ræsonnement, opmærksomhed og arbejdshukommelsesevner" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, s. 1236).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

42

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L4X3
        • Providence Care Hospital
      • Toronto, Ontario, Canada, M6A 2E1
        • Baycrest Academy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 60 år eller ældre
  • flydende engelsk
  • klinisk diagnose af mild kognitiv svækkelse
  • normal eller korrigeret syns- og hørestyrke
  • tilstrækkelig håndkraft til at betjene en tablet
  • adgang til en tablet i hele undersøgelsens varighed
  • tilgængelighed af en studiepartner, der taler flydende engelsk til at overvåge at spille de tildelte tablet-baserede spil i en periode på 8 uger

Ekskluderingskriterier:

  • nylig (dvs. de sidste 3 måneder) påbegyndelse af behandling med kognitiv forbedringsmedicin såsom Donepezil, Rivastigmin, Galantamin eller Memantine
  • erfaring med et af de tabletbaserede spil, der er inkluderet i behandlingen eller aktiv kontrol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Farmville
tablet (iPad eller Android) baseret rollespil (FarmVille)
Andet: tablet (iPad eller Android) baseret rollespil
Interventionen er et tablet (iPad eller Android) baseret rollespil kaldet FarmVille. I FarmVille påtager spilleren sig rollen som en landmand, der har til opgave at passe afgrøder og husdyr og bruge det producerede til at lave varer, som kan sælges for at udvide gården. Deltageren er forpligtet til at spille FarmVille i 5 eller flere timer om ugen i 8 uger.
Aktiv komparator: puslespil
udvalg af tablet (iPad eller Android) baseret ordpuslespil (Word Search Ultimate og Word Cookies) og billedpuslespil (Flow Free og Jigsaw HD)
Andet: tablet (iPad eller android) baseret ord- og billedpuslespil
Denne intervention er et udvalg af tablet- (iPad eller Android) ord- og billedpuslespil. Et ordpuslespil involverer "ordfremstilling" (dvs. at lave ord ud fra et sæt af tilfældige bogstaver), og det andet "ordsøgning" (dvs. at finde ord på et gitter af bogstaver). Et billedpuslespil er Flow Free, et spil, der kræver, at spilleren forbinder par af samme farvede prikker placeret på et gitter, der spænder fra 5x5 til 9x9. Det andet billedpuslespil er et puslespil. Deltageren er forpligtet til at spille disse spil i 5 eller flere timer om ugen i 8 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
responshæmning
Tidsramme: 8 uger
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "En variant af Stroop-opgaven (Stroop, 1935). Tre farvede ord vises på skærmen: et øverst og to nederst. Deltagerne skal angive, hvilket af de to farvede ord nederst på skærmen (der ignorerer farven på disse ord), der korrekt beskriver den farve, som ordet øverst på skærmen er skrevet i" (s. 3). Deltagerne har 90 sekunder til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på antallet af rigtigt besvarede opgaver minus antallet af forkert besvarede opgaver.
8 uger
opmærksomhed
Tidsramme: 8 uger
Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Baseret på de klassiske funktionssøgningsopgaver, der er blevet brugt til at måle opmærksomhedsbehandling (Treisman & Gelade, 1980). To gitter vises på skærmen, som hver indeholder en række abstrakte former. I halvdelen af ​​forsøgene adskiller gitterne sig kun med én form. Deltagerne skal angive, om nettets indhold er identisk eller ej. Sværhedsgraden øges eller mindskes med én form, afhængigt af om deltageren fik den tidligere prøve korrekt" (s. 4). Deltagerne har 90 sekunder til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på summen af ​​vanskelighederne for alle rigtigt besvarede opgaver minus summen af ​​vanskelighederne for alle forkert besvarede opgaver.
8 uger
verbal korttidshukommelse
Tidsramme: 8 uger
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "En variant af den verbale arbejdshukommelseskomponent af WAIS-R (Weschler, 1981). En sekvens af tal vises på skærmen efter hinanden. Når sekvensen er færdig, skal deltagerne gentage sekvensen. Sværhedsgraden øges eller mindskes med ét tal afhængigt af, om deltageren fik den forrige prøve korrekt" (s. 4). Efter tre fejl afsluttes opgaven. Opgaven scores på det maksimale niveau (f.eks. problemet med det højeste antal cifre), som deltageren har gennemført.
8 uger
rumlig korttidshukommelse
Tidsramme: 8 uger
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "En variant af Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972). Seksten firkanter vises i et 4 x 4 gitter. Et undersæt af firkanterne blinker i en tilfældig rækkefølge med en hastighed på 1 blink hver 900 ms. Deltagerne skal gentage sekvensen ved at klikke på felterne i samme rækkefølge, som de blinkede. Sværhedsgraden øges eller mindskes med en firkant afhængig af, om deltageren fik den forrige prøve korrekt" (s. 6). Efter tre fejl afsluttes opgaven. Opgaven scores på det maksimale niveau (f.eks. problemet med det højeste antal mål), som deltageren har gennemført.
8 uger
arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 uger
Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Baseret på en test, der bruges til at måle strategi under søgeadfærd (Collins et al.,1998). Bokser vises på tilfældige steder. Deltagerne skal finde et skjult "token" ved at klikke på boksene en ad gangen. Når tokenet er fundet, er det skjult i en anden boks. Tokenet vil ikke dukke op i den samme boks to gange, så deltagerne skal søge i boksene, indtil tokenet er fundet én gang i hver boks. Hvis de søger i den samme tomme boks to gange, eller søger i en boks, hvor tokenet tidligere er blevet fundet, er dette en fejl, og forsøget slutter. Sværhedsgraden øges eller mindskes med én boks afhængigt af, om deltageren fik den forrige forsøg korrekt" (s. 6). Efter tre fejl afsluttes opgaven. Opgaven scores på det maksimale niveau (f.eks. problemet med flest tokens), som deltageren har gennemført.
8 uger
visuospatial arbejdshukommelse
Tidsramme: 8 uger
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "En variant på en opgave fra den ikke-menneskelige primatlitteratur (Inoue & Matsuzawa, 2007). Sæt med nummererede firkanter vises på skærmen på tilfældige steder. Efter et variabelt tidsinterval forsvinder tallene og efterlader kun de tomme felter, og deltagerne skal svare ved at klikke på felterne i stigende numerisk rækkefølge. Sværhedsgraden øges eller mindskes med én nummereret boks, afhængigt af om deltageren fik den forrige prøve korrekt" (s. 5). Efter tre fejl afsluttes opgaven. Opgaven scores på det maksimale niveau (f.eks. problemet med det højeste antal kasser), som deltageren har gennemført.
8 uger
visuospatiale rotationer
Tidsramme: 8 uger
Rotationer (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Bruges til at måle evnen til at manipulere objekter rumligt i tankerne (Silverman et al., 2000). To gitter med farvede kvadrater vises på hver side af skærmen med et af gitrene roteret med et multiplum af 90 grader. Når de roteres, er gitrene enten identiske eller adskiller sig ved placeringen af ​​kun én firkant. Deltagerne skal angive, om ristene er identiske eller ej" (s. 6). Deltagerne har 90 sekunder til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på summen af ​​vanskelighederne for alle rigtigt besvarede opgaver minus summen af ​​vanskelighederne for alle forkert besvarede opgaver.
8 uger
visuospatial bearbejdning
Tidsramme: 8 uger
Polygoner (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Baseret på Interlocking Pentagons opgaven (Folstein et al., 1975). Et par overlappende polygoner vises på den ene side af skærmen. Deltagerne skal angive, om en polygon, der vises på den anden side af skærmen, er identisk med en af ​​de sammenlåsende polygoner. Sværhedsgraden øges ved at gøre forskellene mellem polygonerne mere subtile eller mindskes ved at gøre forskellene mellem polygonerne mere udtalte" (s. 4). Deltagerne har 90 sekunder til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på summen af ​​vanskelighederne for alle rigtigt besvarede opgaver minus summen af ​​vanskelighederne for alle forkert besvarede opgaver.
8 uger
deduktiv ræsonnement
Tidsramme: 8 uger
Odd One Out (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "Baseret på et undersæt af problemer fra Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949). Ni mønstre vises på skærmen. De funktioner, der udgør mønstrene, er farve, form og antal og er relateret til hinanden i henhold til et sæt regler. Deltagerne skal udlede de regler, der relaterer objektegenskaberne, og vælge det mønster, der ikke svarer til disse regler. Sværhedsgraden øges eller mindskes afhængigt af, om deltageren fik den tidligere prøve korrekt" (s. 3). Deltagerne har 3 minutter til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på antallet af rigtigt besvarede opgaver minus antallet af forkert besvarede opgaver.
8 uger
verbalt ræsonnement
Tidsramme: 8 uger
Grammatical (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "Baseret på Baddeleys tre minutters grammatiske ræsonnementsopgave (Baddeley, 1968). Korte sætninger, der beskriver forholdet mellem to figurer sammen med et billede af figurerne, vises på skærmen. Deltagerne skal angive, om sætningen korrekt beskriver parret af objekter, der vises på skærmen" (s. 5). Deltagerne har 90 sekunder til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores på antallet af rigtigt besvarede opgaver minus antallet af forkert besvarede opgaver.
8 uger
planlægning
Tidsramme: 8 uger
Spatial Planning (Cambridge Brain Science, n.d., s. 7) - "En direkte efterkommer af 'Tower of London' planlægningsopgave (Shallice, 1982). Når opgaven begynder, placeres nummererede perler på en træformet ramme. Deltagerne skal omplacere perlerne, så de er konfigureret i stigende numerisk rækkefølge, med så få træk som muligt. Problemer bliver gradvist sværere" (s. 7). Deltagerne har tre minutter til at løse så mange problemer som muligt. Opgaven scores ved at trække det samlede antal træk fra det dobbelte af det mindste antal træk, der kræves.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
engagement
Tidsramme: 8 uger
Deltagerne får udleveret en spillog, hvor de dagligt logger (1) minutter spillet, (2) minutters studiepartnerhjælp og (3) niveau opnået i spillet.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

John Puxty

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
  • Ledende efterforsker: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

24. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 6035589

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner