- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05468424
Tablettipohjaisten pelien vaikutus johtamistoimintoihin vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma
keskiviikko 17. tammikuuta 2024 päivittänyt: John Puxty
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on selvittää, onko tablet-pohjainen roolipeli tablettipohjaisia sana- tai kuvapulmia tehokkaampi parantamaan johtamistoimintoja iäkkäillä aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta.
Tämän tutkimuksen toissijainen tavoite on tutkia, osoittaako tablet-pohjainen roolipeli korkeampaa sitoutumistasoa (pelatussa ajassa mitattuna) vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta kuin tablettipohjaiset sana- tai kuvapulmat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tablettipohjaisten (iPad tai Android) videopelien käyttöä keinona parantaa johtamistoimintoja vanhemmilla aikuisilla, joilla on lievä kognitiivinen vamma (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999).
Maailmanlaajuinen väestön nouseva keski-ikä ja lisääntyvä dementian ilmaantuvuus ovat luoneet kiireellisen tarpeen kehittää tehokkaita ja mukaansatempaavia hoitoja ikään ja dementiaan liittyvän kognitiivisen heikkenemisen lieventämiseksi.
Monet todisteet tukevat kognitiivisten hoitojen käyttöä keinona parantaa yleistä kognitiota vanhemmilla aikuisilla.
Videopelit voivat tarjota etuja perinteisiin kognitiivisiin hoitoihin verrattuna, koska ne ovat haastavia ja hauskoja, antavat usein palautetta, joka motivoi ja rohkaisee käyttäjiä sitoutumaan, ja ovat laajalti saatavilla halvalla tablet-laitteilla.
Tämä tutkimus toteutetaan yhtenä sokkoutetuksi satunnaistetuksi kontrollitutkimukseksi, joka on rakenteeltaan 2 x 2 sekoitettu rakenne, jossa on yksi toistuva tekijä (aika: ennen harjoittelua, harjoituksen jälkeen) ja yksi koehenkilöiden välinen tekijä (ryhmä: hoito, aktiivinen kontrolli).
Neljäkymmentäkaksi lievää kognitiivista vajaatoimintaa sairastavaa vanhempaa aikuista ja heidän opiskelukumppaninsa määrätään satunnaisesti pelaamaan joko roolipeliä tai valikoimaa sana- tai kuvapulmia vähintään 5 tunnin ajan viikossa 8 tunnin ajan. viikkoa.
Osallistujat arvioidaan ennen harjoittelua ja sen jälkeen Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) -sivustolla, jossa on 12 kognitiivista tehtävää.
Nämä tehtävät "perustuvat kognitiivisen neurotieteen kirjallisuuden vakiintuneisiin paradigmoihin, joilla mitataan suunnittelun, päättelyn, huomion ja työmuistin kykyjä" (Hampshire, Highfield, Parkin et al., 2012, s. 1236).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
42
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Providence Care Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Academy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 60-vuotias tai vanhempi
- sujuva englannin kielen taito
- lievän kognitiivisen vajaatoiminnan kliininen diagnoosi
- normaali tai korjattu näkö- ja kuulotarkkuus
- riittävä kädenjälki tabletin käyttämiseen
- pääsy tablettiin tutkimuksen ajaksi
- sujuvasti englantia puhuvan opiskelukumppanin saatavuus seuraamaan määrättyjen tablettipohjaisten pelien pelaamista 8 viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
- äskettäin (eli viimeisten 3 kuukauden aikana) aloitettu hoito kognitiivisia parantavia lääkkeitä, kuten donepetsiili, rivastigmiini, galantamiini tai memantiini
- kokemusta mistä tahansa hoitoon tai aktiiviseen kontrolliin kuuluvista tablet-pohjaisista peleistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Farmville
tabletti (iPad tai Android) -pohjainen roolipeli (FarmVille)
|
Interventio on tablettiin (iPad tai Android) perustuva roolipeli nimeltä FarmVille.
Farmvillessä pelaaja ottaa maanviljelijän roolin, jonka tehtävänä on hoitaa viljelykasveja ja kotieläimiä ja käyttää tuotettua tuotteita, jotka voidaan myydä tilan laajentamiseen.
Osallistujan tulee pelata Farmvilleä vähintään 5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: pulmapelit
valikoima tablet-pohjaisia (iPad tai Android) sanapulmia (Word Search Ultimate ja Word Cookies) ja kuvapulmia (Flow Free ja Jigsaw HD)
|
Tämä interventio on valikoima tablettien (iPad tai Android) sana- ja kuvapulmia.
Yhdessä sanatehtävässä on "sanatehtävä" (eli sanojen tekeminen satunnaisten kirjainten joukosta) ja toinen "sanahaku" (eli sanojen etsiminen kirjainruudukosta).
Yksi kuvapulma on Flow Free, peli, joka vaatii pelaajaa yhdistämään samanväristen pisteiden parit, jotka on sijoitettu ruudukkoon, jonka koko vaihtelee välillä 5x5 - 9x9.
Toinen kuvapalapeli on palapeli.
Osallistujan tulee pelata näitä pelejä vähintään 5 tuntia viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasteen esto
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "Variantti Stroop-tehtävästä (Stroop, 1935).
Näytöllä näkyy kolme värillistä sanaa: yksi yläosassa ja kaksi alareunassa.
Osallistujien on ilmoitettava, mikä kahdesta värillisestä sanasta näytön alareunassa (ottaen huomioon näiden sanojen värin) kuvaa oikein väriä, jolla näytön yläreunassa oleva sana on kirjoitettu" (s.
3).
Osallistujilla on 90 sekuntia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään oikein vastattujen tehtävien määrästä vähennettynä väärin vastattujen tehtävien määrällä.
|
8 viikkoa
|
|
huomio
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Perustuu klassisiin ominaisuushakutehtäviin, joita on käytetty huomionkäsittelyn mittaamiseen (Treisman & Gelade, 1980).
Näytöllä näkyy kaksi ruudukkoa, joista jokainen sisältää joukon abstrakteja muotoja.
Puolessa kokeista ristikot eroavat vain yhden muodon verran.
Osallistujien on ilmoitettava, onko ruudukon sisältö identtinen.
Vaikeusaste kasvaa tai vähenee yhdellä muodolla riippuen siitä, onnistuiko osallistuja edellisen kokeen oikein" (s.
4).
Osallistujilla on 90 sekuntia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään kaikkien oikein vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla vähennettynä kaikkien väärin vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla.
|
8 viikkoa
|
|
verbaalinen lyhytaikainen muisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Variantti WAIS-R:n verbaalisesta työmuistikomponentista (Weschler, 1981).
Numerosarja ilmestyy näytölle peräkkäin.
Kun sarja on valmis, osallistujien on toistettava jakso.
Vaikeusaste kasvaa tai pienenee yhdellä numerolla riippuen siitä, menikö osallistuja edelliseen kokeeseen oikein" (s.
4).
Kolmen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
Tehtävä pisteytetään maksimitasolla (esim. ongelma, jossa on suurin numero), jonka osallistuja suoritti onnistuneesti.
|
8 viikkoa
|
|
spatiaalinen lyhytaikainen muisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Variantti Corsi Block Tapping Taskista (Corsi, 1972).
Kuusitoista ruutua näytetään 4 x 4 -ruudukossa.
Neliöiden osajoukko välähtää satunnaisessa järjestyksessä 1 välähdysnopeudella 900 ms:n välein.
Osallistujien on toistettava sarja napsauttamalla ruutuja samassa järjestyksessä kuin ne välähtivät.
Vaikeusaste kasvaa tai pienenee yhdellä ruudulla riippuen siitä, onnistuiko osallistuja edellisen kokeen oikein" (s. 6).
Kolmen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
Tehtävä pisteytetään maksimitasolla (esim. ongelma, jossa on eniten kohteita), jonka osallistuja suoritti onnistuneesti.
|
8 viikkoa
|
|
työmuisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Perustuu testiin, jota käytetään strategian mittaamiseen hakukäyttäytymisen aikana (Collins et al., 1998).
Laatikot näkyvät satunnaisissa paikoissa.
Osallistujien on löydettävä piilotettu "tunnus" napsauttamalla ruutuja yksi kerrallaan.
Kun merkki löytyy, se piilotetaan toiseen laatikkoon.
Tunnus ei näy samassa laatikossa kahdesti, joten osallistujien on etsittävä laatikoita, kunnes merkki on löydetty kerran kustakin laatikosta.
Jos he etsivät samaa tyhjää ruutua kahdesti tai etsivät ruutua, josta tunnus on aiemmin löydetty, tämä on virhe ja kokeilu päättyy.
Vaikeusaste kasvaa tai pienenee yhdellä laatikolla riippuen siitä, menikö osallistuja edelliseen kokeeseen oikein" (s. 6).
Kolmen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
Tehtävä pisteytetään maksimitasolla (esim. ongelma, jossa on eniten tokeneita), jonka osallistuja suoritti onnistuneesti.
|
8 viikkoa
|
|
visuospatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "Variantti tehtävästä ei-ihmiskädellisestä kirjallisuudesta (Inoue & Matsuzawa, 2007).
Numeroitujen neliöiden sarjat näkyvät näytöllä satunnaisissa paikoissa.
Vaihtelevan ajan kuluttua numerot katoavat jättäen vain tyhjät ruudut ja osallistujien on vastattava napsauttamalla neliöitä nousevassa numerojärjestyksessä.
Vaikeusaste kasvaa tai pienenee yhdellä numeroidulla laatikolla riippuen siitä, menikö osallistuja edelliseen kokeeseen oikein" (s.
5).
Kolmen virheen jälkeen tehtävä päättyy.
Tehtävä pisteytetään maksimitasolla (esim. ongelma, jossa on eniten ruutuja), jonka osallistuja suoritti onnistuneesti.
|
8 viikkoa
|
|
visuospatiaaliset kiertoliikkeet
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Rotations (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Käytetään mittaamaan kykyä manipuloida esineitä spatiaalisesti mielessä (Silverman et al., 2000).
Näytön kummallakin puolella näytetään kaksi värillistä neliötä, joista toinen on käännetty 90 asteen kerrannaisesti.
Kierrettäessä ruudukot ovat joko identtisiä tai eroavat toisistaan vain yhden neliön sijainnin perusteella.
Osallistujien on ilmoitettava, ovatko ruudukot identtiset" (s. 6).
Osallistujilla on 90 sekuntia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään kaikkien oikein vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla vähennettynä kaikkien väärin vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla.
|
8 viikkoa
|
|
visuospatiaalinen käsittely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Polygons (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Perustuu Interlocking Pentagons -tehtävään (Folstein et al., 1975).
Näytön toisella puolella näkyy pari päällekkäisiä polygoneja.
Osallistujien on ilmoitettava, onko näytön toisella puolella näkyvä monikulmio identtinen jonkin lukittuvan polygonin kanssa.
Vaikeusaste kasvaa tekemällä monikulmioiden väliset erot hienovaraisemmiksi tai vähennetään tekemällä polygonien väliset erot selvemmiksi" (s.
4).
Osallistujilla on 90 sekuntia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään kaikkien oikein vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla vähennettynä kaikkien väärin vastattujen tehtävien vaikeuksien summalla.
|
8 viikkoa
|
|
deduktiivinen päättely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Odd One Out (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "Perustuu Cattell Culture Fair Intelligence Task -tutkimuksen (Cattell, 1949) ongelmien osajoukkoon.
Näytölle tulee yhdeksän kuviota.
Ominaisuudet, joista kuviot muodostuvat, ovat väri, muoto ja numero, ja ne liittyvät toisiinsa sääntöjen mukaan.
Osallistujien on pääteltävä säännöt, jotka liittyvät objektin ominaisuuksiin, ja valittava malli, joka ei vastaa näitä sääntöjä.
Vaikeusaste kasvaa tai vähenee sen mukaan, onnistuiko osallistuja edellisen kokeen oikein" (s.
3).
Osallistujilla on 3 minuuttia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään oikein vastattujen tehtävien määrästä vähennettynä väärin vastattujen tehtävien määrällä.
|
8 viikkoa
|
|
sanallinen päättely
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kielioppi (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "Perustuu Baddeleyn kolmen minuutin kieliopilliseen päättelytehtävään (Baddeley, 1968).
Lyhyet lauseet, jotka kuvaavat kahden muodon suhdetta, sekä kuvioiden kuva näytetään näytöllä.
Osallistujien on ilmoitettava, kuvaako lause oikein näytöllä näkyvää esineparia" (s.
5).
Osallistujilla on 90 sekuntia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään oikein vastattujen tehtävien määrästä vähennettynä väärin vastattujen tehtävien määrällä.
|
8 viikkoa
|
|
suunnittelu
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Spatial Planning (Cambridge Brain Science, n.d., s. 7) - "Lontoon tornin" suunnittelutehtävän suora jälkeläinen (Shallice, 1982).
Kun tehtävä alkaa, numeroidut helmet asetetaan puun muotoiselle kehykselle.
Osallistujien on asetettava helmet uudelleen niin, että ne asetetaan nousevaan numerojärjestykseen mahdollisimman harvoin liikkein.
Ongelmat vaikeutuvat asteittain" (s. 7).
Osallistujilla on kolme minuuttia aikaa ratkaista mahdollisimman monta ongelmaa.
Tehtävä pisteytetään vähentämällä tehtyjen liikkeiden kokonaismäärä kaksinkertaisesta vähimmäisliikemäärästä.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sitoumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujille annetaan peliloki, johon he kirjaavat päivittäin (1) pelatut minuutit, (2) minuuttia opiskelukumppanin antamaa apua ja (3) pelissä saavutettua tasoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
- Päätutkija: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 3. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 19. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 17. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6035589
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .