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Efecto de los juegos basados ​​en tabletas sobre las funciones ejecutivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve

17 de enero de 2024 actualizado por: John Puxty
El objetivo principal de este estudio es investigar si un juego de rol basado en tabletas es más efectivo que los rompecabezas de palabras o imágenes basados ​​en tabletas para mejorar las funciones ejecutivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve. El objetivo secundario de este estudio es investigar si un juego de rol basado en tabletas mostrará niveles más altos de participación (medido por el tiempo jugado) en adultos mayores con deterioro cognitivo leve que los rompecabezas de palabras o imágenes basados ​​en tabletas.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El propósito de este estudio es examinar el uso de videojuegos basados ​​en tabletas (iPad o Android) como medio para mejorar las funciones ejecutivas en adultos mayores con deterioro cognitivo leve (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999). El aumento de la edad promedio mundial de la población y la creciente incidencia de la demencia ha creado una necesidad urgente de desarrollar terapias efectivas y atractivas para mitigar el deterioro cognitivo relacionado con la edad y la demencia. Mucha evidencia respalda el uso de terapias cognitivas como un medio para mejorar la cognición general en adultos mayores. Los videojuegos pueden ofrecer beneficios sobre las terapias cognitivas tradicionales, ya que son desafiantes y divertidos, brindan comentarios frecuentes que motivan y fomentan la participación del usuario, y están ampliamente disponibles a bajo costo en dispositivos de tableta. Este estudio se implementará como un ensayo de control aleatorio simple ciego estructurado como un diseño mixto 2 x 2 con un factor repetido (tiempo: antes del entrenamiento, después del entrenamiento) y un factor entre sujetos (grupo: tratamiento, control activo). Cuarenta y dos adultos mayores con deterioro cognitivo leve, junto con su compañero de estudio, serán asignados al azar para jugar un juego de rol o una selección de rompecabezas de palabras o imágenes, durante 5 horas o más a la semana durante un período de 8 horas. semanas. Los participantes serán evaluados antes y después del entrenamiento con la batería en línea de 12 tareas cognitivas de Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com). Estas tareas están "basadas en paradigmas bien establecidos de la literatura de neurociencia cognitiva, para medir las habilidades de planificación, razonamiento, atención y memoria de trabajo" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, p. 1236).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

42

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L4X3
        • Providence Care Hospital
      • Toronto, Ontario, Canadá, M6A 2E1
        • Baycrest Academy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 60 años de edad o más
  • fluido en inglés
  • diagnóstico clínico de Deterioro Cognitivo Leve
  • agudeza visual y auditiva normal o corregida
  • suficiente destreza manual para operar una tableta
  • acceso a una tableta durante la duración del estudio
  • disponibilidad de un compañero de estudio que hable inglés con fluidez para monitorear los juegos asignados basados ​​en tabletas durante un período de 8 semanas

Criterio de exclusión:

  • inicio reciente (es decir, últimos 3 meses) de tratamiento con medicamentos para mejorar la función cognitiva, como donepezilo, rivastigmina, galantamina o memantina
  • experiencia en alguno de los juegos para tablet incluidos en el tratamiento o control activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Granja
juego de rol basado en tableta (iPad o Android) (FarmVille)
Otro: Juego de rol basado en tableta (iPad o Android)
La intervención es un juego de rol basado en tabletas (iPad o Android) llamado FarmVille. En FarmVille, el jugador asume el papel de un granjero encargado de cuidar los cultivos y los animales de granja y usar lo que se produce para fabricar productos que se pueden vender para expandir la granja. Se requiere que el participante juegue FarmVille durante 5 o más horas a la semana durante 8 semanas.
Comparador activo: rompecabezas
selección de rompecabezas de palabras basados ​​en tabletas (iPad o Android) (Word Search Ultimate y Word Cookies) y rompecabezas de imágenes (Flow Free y Jigsaw HD)
Otro: rompecabezas de palabras y rompecabezas de imágenes basados ​​en tabletas (iPad o Android)
Esta intervención es una selección de rompecabezas de palabras y rompecabezas de imágenes para tabletas (iPad o Android). Un rompecabezas de palabras implica "hacer palabras" (es decir, formar palabras a partir de un conjunto de letras aleatorias) y el otro "búsqueda de palabras" (es decir, encontrar palabras en una cuadrícula de letras). Un rompecabezas de imágenes es Flow Free, un juego que requiere que el jugador conecte pares de puntos del mismo color colocados en una cuadrícula que va de 5x5 a 9x9. El otro rompecabezas de imágenes es un rompecabezas. Se requiere que el participante juegue estos juegos durante 5 o más horas a la semana durante 8 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
inhibición de la respuesta
Periodo de tiempo: 8 semanas
Double Trouble (Cambridge Brain Science, nd, p. 3) - "Una variante de la tarea Stroop (Stroop, 1935). En la pantalla se muestran tres palabras de colores: una en la parte superior y dos en la parte inferior. Los participantes deben indicar cuál de las dos palabras de colores en la parte inferior de la pantalla (ignorando el color de esas palabras) describe correctamente el color en el que está escrita la palabra en la parte superior de la pantalla" (p. 3). Los participantes tienen 90 segundos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica según el número de problemas respondidos correctamente menos el número de problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
atención
Periodo de tiempo: 8 semanas
Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Basado en las tareas clásicas de búsqueda de características que se han utilizado para medir el procesamiento atencional (Treisman & Gelade, 1980). En la pantalla se muestran dos cuadrículas, cada una de las cuales contiene una serie de formas abstractas. En la mitad de los ensayos, las cuadrículas difieren en una sola forma. Los participantes deberán indicar si los contenidos de la grilla son idénticos o no. La dificultad aumenta o disminuye en una forma dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 4). Los participantes tienen 90 segundos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica sobre la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos correctamente menos la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
memoria verbal a corto plazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Una variante del componente de memoria de trabajo verbal del WAIS-R (Weschler, 1981). Una secuencia de números aparecerá en la pantalla uno tras otro. Una vez completada la secuencia, los participantes deben repetir la secuencia. La dificultad aumenta o disminuye en un número dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 4). Después de tres errores, la tarea finaliza. La tarea se califica en el nivel máximo (por ejemplo, el problema con el mayor número de dígitos) que el participante completó con éxito.
8 semanas
memoria espacial a corto plazo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Una variante de la tarea de tocar bloques de Corsi (Corsi, 1972). Se muestran dieciséis cuadrados en una cuadrícula de 4 x 4. Un subconjunto de cuadrados parpadea en una secuencia aleatoria a una velocidad de 1 destello cada 900 ms. Los participantes deben repetir la secuencia haciendo clic en los cuadrados en el mismo orden en que parpadearon. La dificultad aumenta o disminuye en un cuadrado dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 6). Después de tres errores, la tarea finaliza. La tarea se califica en el nivel máximo (por ejemplo, el problema con el mayor número de objetivos) que el participante completó con éxito.
8 semanas
memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Búsqueda de tokens (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Basado en una prueba que se usa para medir la estrategia durante los comportamientos de búsqueda (Collins et al., 1998). Las cajas se muestran en ubicaciones aleatorias. Los participantes deben encontrar una "ficha" oculta haciendo clic en las casillas de una en una. Cuando se encuentra el token, se oculta dentro de otra caja. La ficha no aparecerá dos veces dentro de la misma casilla, por lo que los participantes deberán buscar en las casillas hasta encontrar la ficha una vez en cada casilla. Si busca dos veces en la misma casilla vacía, o busca en una casilla en la que previamente se ha encontrado el token, se trata de un error y finaliza la prueba. La dificultad aumenta o disminuye en una casilla dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 6). Después de tres errores, la tarea terminará. La tarea se califica en el nivel máximo (por ejemplo, el problema con la mayor cantidad de tokens) que el participante completó con éxito.
8 semanas
memoria de trabajo visuoespacial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., p. 5) - "Una variante de una tarea de la literatura de primates no humanos (Inoue & Matsuzawa, 2007). Conjuntos de cuadrados numerados se muestran en la pantalla en ubicaciones aleatorias. Después de un intervalo de tiempo variable, los números desaparecen dejando solo los cuadrados en blanco y los participantes deben responder haciendo clic en los cuadrados en secuencia numérica ascendente. La dificultad aumenta o disminuye en una casilla numerada dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 5). Después de tres errores, la tarea finaliza. La tarea se califica en el nivel máximo (por ejemplo, el problema con el mayor número de casillas) que el participante completó con éxito.
8 semanas
rotaciones visuoespaciales
Periodo de tiempo: 8 semanas
Rotaciones (Cambridge Brain Science, n.d., p. 6) - "Utilizado para medir la capacidad de manipular objetos espacialmente en mente (Silverman et al., 2000). Se muestran dos cuadrículas de cuadrados de colores a cada lado de la pantalla con una de las cuadrículas girada en un múltiplo de 90 grados. Cuando se giran, las cuadrículas son idénticas o difieren en la posición de un solo cuadrado. Los participantes deben indicar si las cuadrículas son o no idénticas” (p. 6). Los participantes tienen 90 segundos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica sobre la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos correctamente menos la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
procesamiento visuoespacial
Periodo de tiempo: 8 semanas
Polygons (Cambridge Brain Science, n.d., p. 4) - "Basado en la tarea Pentágonos entrelazados (Folstein et al., 1975). Se muestra un par de polígonos superpuestos en un lado de la pantalla. Los participantes deben indicar si un polígono que se muestra en el otro lado de la pantalla es idéntico a uno de los polígonos entrelazados. La dificultad aumenta al hacer que las diferencias entre los polígonos sean más sutiles o se reduce al hacer que las diferencias entre los polígonos sean más pronunciadas” (p. 4). Los participantes tienen 90 segundos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica sobre la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos correctamente menos la suma de las dificultades de todos los problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
razonamiento deductivo
Periodo de tiempo: 8 semanas
Odd One Out (Cambridge Brain Science, nd, p. 3) - "Basado en un subconjunto de problemas de Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949). Nueve patrones aparecerán en la pantalla. Las características que componen los patrones son el color, la forma y el número y se relacionan entre sí según un conjunto de reglas. Los participantes deben deducir las reglas que relacionan las características del objeto y seleccionar el patrón que no corresponda a esas reglas. La dificultad aumenta o disminuye dependiendo de si el participante acertó en la prueba anterior" (p. 3). Los participantes tienen 3 minutos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica según el número de problemas respondidos correctamente menos el número de problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
razonamiento verbal
Periodo de tiempo: 8 semanas
Grammatical (Cambridge Brain Science, n.d., p. 5) - "Basado en la tarea de razonamiento gramatical de tres minutos de Baddeley (Baddeley, 1968). En la pantalla se muestran oraciones cortas que describen la relación de dos formas junto con una imagen de las formas. Los participantes deben indicar si la oración describe correctamente el par de objetos que se muestran en la pantalla" (p. 5). Los participantes tienen 90 segundos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica según el número de problemas respondidos correctamente menos el número de problemas respondidos incorrectamente.
8 semanas
planificación
Periodo de tiempo: 8 semanas
Planificación espacial (Cambridge Brain Science, n.d., p. 7) - "Un descendiente directo de la tarea de planificación de la 'Torre de Londres' (Shallice, 1982). Cuando comienza la tarea, se colocan cuentas numeradas en un marco en forma de árbol. Los participantes deben cambiar la posición de las cuentas para que se configuren en orden numérico ascendente, en la menor cantidad de movimientos posible. Los problemas se vuelven progresivamente más difíciles" (p. 7). Los participantes tienen tres minutos para resolver tantos problemas como sea posible. La tarea se califica restando el número total de movimientos realizados del doble del número mínimo de movimientos requeridos.
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
compromiso
Periodo de tiempo: 8 semanas
Los participantes reciben un registro de juego en el que registran diariamente (1) minutos jugados, (2) minutos de asistencia proporcionada por el compañero de estudio y (3) nivel alcanzado en el juego.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

John Puxty

Investigadores

  • Investigador principal: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
  • Investigador principal: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de noviembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

24 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

24 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

21 de julio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 6035589

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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