- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05468424
Effekt av surfplatta-baserade spel på verkställande funktioner hos äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning
17 januari 2024 uppdaterad av: John Puxty
Det primära syftet med denna studie är att undersöka om ett surfplattabaserat rollspel är mer effektivt än tablettbaserade ord- eller bildpussel för att förbättra exekutiva funktioner hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning.
Det sekundära syftet med denna studie är att undersöka om ett surfplattebaserat rollspel kommer att visa högre nivåer av engagemang (mätt i tid) hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning än tablettbaserade ord- eller bildpussel.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att undersöka användningen av surfplatta-baserade (iPad eller android) videospel som ett sätt att förbättra exekutiva funktioner hos äldre vuxna med mild kognitiv funktionsnedsättning (Petersen, Smith, Waring, et al., 1999).
Den globala stigande medelåldern för befolkningen och ökande förekomst av demens har skapat ett akut behov av utveckling av effektiva och engagerande terapier för att mildra ålders- och demensrelaterad kognitiv försämring.
Mycket bevis stöder användningen av kognitiva terapier som ett sätt att förbättra den allmänna kognitionen hos äldre vuxna.
Videospel kan erbjuda fördelar jämfört med traditionella kognitiva terapier eftersom de är utmanande och roliga, ger frekvent feedback som motiverar och uppmuntrar användarengagemang och är allmänt tillgängliga till låg kostnad på surfplattor.
Denna studie kommer att implementeras som en enda blindad randomiserad kontrollstudie strukturerad som en 2 x 2 blandad design med en upprepad faktor (tid: förträning, efter träning) och en faktor mellan försökspersoner (grupp: behandling, aktiv kontroll).
Fyrtiotvå äldre vuxna med lindrig kognitiv funktionsnedsättning, tillsammans med sin studiepartner, kommer att slumpmässigt tilldelas ett rollspel eller ett urval av ord- eller bildpussel under 5 eller fler timmar i veckan under en period av 8 Veckor.
Deltagarna kommer att bedömas före och efter träning med Cambridge Brain Sciences (www.cambridgebrainsciences.com) onlinebatteri med 12 kognitiva uppgifter.
Dessa uppgifter är "baserade på väletablerade paradigm från den kognitiva neurovetenskapliga litteraturen, för att mäta planering, resonemang, uppmärksamhet och arbetsminnesförmågor" (Hampshire, Highfield, Parkin, et al., 2012, s. 1236).
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
42
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Kingston, Ontario, Kanada, K7L4X3
- Providence Care Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 2E1
- Baycrest Academy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 60 år eller äldre
- flytande engelska
- klinisk diagnos av mild kognitiv funktionsnedsättning
- normal eller korrigerad syn- och hörselskärpa
- tillräcklig fingerfärdighet för att använda en surfplatta
- tillgång till en surfplatta under studietiden
- tillgängligheten för en studiepartner som är flytande i engelska för att övervaka att spela de tilldelade surfplatta-baserade spelen under en period av 8 veckor
Exklusions kriterier:
- nyligen (dvs. de senaste 3 månaderna) påbörjad behandling med kognitiva förbättringsmediciner som Donepezil, Rivastigmin, Galantamin eller Memantine
- erfarenhet av något av de surfplattor som ingår i behandlingen eller aktiv kontroll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Farm Ville
surfplatta (iPad eller Android) baserat rollspel (FarmVille)
|
Interventionen är ett surfplatta (iPad eller android) baserat rollspel som heter FarmVille.
I FarmVille tar spelaren rollen som en bonde med uppgift att sköta grödor och husdjur och använda det som produceras för att tillverka varor som kan säljas för att utöka gården.
Deltagaren måste spela FarmVille i 5 eller fler timmar i veckan i 8 veckor.
|
|
Aktiv komparator: pussel spel
urval av surfplattor (iPad eller Android) baserade ordpussel (Word Search Ultimate och Word Cookies) och bildpussel (Flow Free och Jigsaw HD)
|
Denna intervention är ett urval av tabletter (iPad eller android) ordpussel och bildpussel.
Ett ordpussel involverar "ordskapande" (dvs. att göra ord från en uppsättning slumpmässiga bokstäver), och det andra "ordsökning" (dvs. att hitta ord på ett rutnät av bokstäver).
Ett bildpussel är Flow Free, ett spel som kräver att spelaren kopplar ihop par av samma färgade prickar placerade på ett rutnät som sträcker sig från 5x5 till 9x9.
Det andra bildpusslet är ett pussel.
Deltagaren måste spela dessa spel i 5 eller fler timmar i veckan i 8 veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
svarshämning
Tidsram: 8 veckor
|
Double Trouble (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "En variant på Stroop-uppgiften (Stroop, 1935).
Tre färgade ord visas på skärmen: ett överst och två längst ned.
Deltagarna måste ange vilket av två färgade ord längst ner på skärmen (om man ignorerar färgen på dessa ord) som korrekt beskriver färgen som ordet längst upp på skärmen är skrivet i" (s.
3).
Deltagarna har 90 sekunder på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på antalet korrekt besvarade problem minus antalet felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
uppmärksamhet
Tidsram: 8 veckor
|
Feature Match (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Baserat på de klassiska funktionssökningsuppgifterna som har använts för att mäta uppmärksamhetsbearbetning (Treisman & Gelade, 1980).
Två rutnät visas på skärmen, som vart och ett innehåller en rad abstrakta former.
I hälften av försöken skiljer sig gallren med bara en form.
Deltagarna måste ange om rutnätets innehåll är identiskt eller inte.
Svårighetsgraden ökas eller minskas med en form beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s.
4).
Deltagarna har 90 sekunder på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på summan av svårigheterna för alla korrekt besvarade problem minus summan av svårigheterna för alla felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
verbalt korttidsminne
Tidsram: 8 veckor
|
Digit Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "En variant på den verbala arbetsminneskomponenten i WAIS-R (Weschler, 1981).
En sekvens av nummer kommer att visas på skärmen efter varandra.
När sekvensen är klar måste deltagarna upprepa sekvensen.
Svårighetsgraden ökas eller minskas med ett nummer beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s.
4).
Efter tre fel avslutas uppgiften.
Uppgiften poängsätts på den maximala nivån (t.ex. problemet med det högsta antalet siffror) som deltagaren klarade av.
|
8 veckor
|
|
spatialt korttidsminne
Tidsram: 8 veckor
|
Spatial Span (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "En variant på Corsi Block Tapping Task (Corsi, 1972).
Sexton rutor visas i ett 4 x 4 rutnät.
En delmängd av kvadraterna blinkar i en slumpmässig sekvens med en hastighet av 1 blixt var 900:e ms.
Deltagarna måste upprepa sekvensen genom att klicka på rutorna i samma ordning som de blinkade.
Svårighetsgraden ökas eller minskas med en ruta beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s. 6).
Efter tre fel avslutas uppgiften.
Uppgiften poängsätts på den maximala nivån (t.ex. problemet med det högsta antalet mål) som deltagaren klarade av.
|
8 veckor
|
|
fungerande minne
Tidsram: 8 veckor
|
Token Search (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Baserat på ett test som används för att mäta strategi under sökbeteenden (Collins et al., 1998).
Rutor visas på slumpmässiga platser.
Deltagarna måste hitta en dold "token" genom att klicka på rutorna en i taget.
När token hittas döljs den i en annan ruta.
Token kommer inte att visas i samma ruta två gånger, därför måste deltagarna söka i rutorna tills token har hittats en gång i varje ruta.
Om de söker i samma tomma ruta två gånger, eller söker i en ruta där token tidigare har hittats, är detta ett fel och försöket avslutas.
Svårighetsgraden ökas eller minskas med en ruta beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s. 6).
Efter tre fel avslutas uppgiften.
Uppgiften poängsätts på den maximala nivån (t.ex. problemet med flest tokens) som deltagaren lyckades slutföra.
|
8 veckor
|
|
visuospatialt arbetsminne
Tidsram: 8 veckor
|
Monkey Ladder (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "En variant på en uppgift från den icke-mänskliga primatlitteraturen (Inoue & Matsuzawa, 2007).
Uppsättningar av numrerade rutor visas på skärmen på slumpmässiga platser.
Efter ett varierande tidsintervall försvinner siffrorna och bara de tomma rutorna lämnas kvar och deltagarna måste svara genom att klicka på rutorna i stigande numerisk följd.
Svårighetsgraden ökas eller minskas med en numrerad ruta beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s.
5).
Efter tre fel avslutas uppgiften.
Uppgiften poängsätts på den maximala nivån (t.ex. problemet med det högsta antalet rutor) som deltagaren lyckades slutföra.
|
8 veckor
|
|
visuospatiala rotationer
Tidsram: 8 veckor
|
Rotationer (Cambridge Brain Science, n.d., s. 6) - "Används för att mäta förmågan att manipulera objekt rumsligt i åtanke (Silverman et al., 2000).
Två rutnät med färgade kvadrater visas på vardera sidan av skärmen med ett av rutnäten roterat med en multipel av 90 grader.
När de roteras är rutnäten antingen identiska eller skiljer sig åt genom positionen av bara en kvadrat.
Deltagarna måste ange om rutorna är identiska eller inte" (s. 6).
Deltagarna har 90 sekunder på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på summan av svårigheterna för alla korrekt besvarade problem minus summan av svårigheterna för alla felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
visuospatial bearbetning
Tidsram: 8 veckor
|
Polygoner (Cambridge Brain Science, n.d., s. 4) - "Baserat på uppgiften Interlocking Pentagons (Folstein et al., 1975).
Ett par överlappande polygoner visas på ena sidan av skärmen.
Deltagarna måste ange om en polygon som visas på andra sidan av skärmen är identisk med en av de sammankopplade polygonerna.
Svårigheten ökas genom att göra skillnaderna mellan polygonerna mer subtila eller minskas genom att göra skillnaderna mellan polygonerna mer uttalade" (s.
4).
Deltagarna har 90 sekunder på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på summan av svårigheterna för alla korrekt besvarade problem minus summan av svårigheterna för alla felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
deduktiva resonemang
Tidsram: 8 veckor
|
Odd One Out (Cambridge Brain Science, n.d., s. 3) - "Baserat på en deluppsättning av problem från Cattell Culture Fair Intelligence Task (Cattell, 1949).
Nio mönster visas på skärmen.
Funktionerna som utgör mönstren är färg, form och antal och är relaterade till varandra enligt en uppsättning regler.
Deltagarna måste härleda reglerna som relaterar objektegenskaperna och välja det mönster som inte motsvarar dessa regler.
Svårighetsgraden ökas eller minskas beroende på om deltagaren fick det tidigare försöket korrekt" (s.
3).
Deltagarna har 3 minuter på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på antalet korrekt besvarade problem minus antalet felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
verbalt resonemang
Tidsram: 8 veckor
|
Grammatisk (Cambridge Brain Science, n.d., s. 5) - "Baserat på Baddeleys tre minuters grammatiska resonemangsuppgift (Baddeley, 1968).
Korta meningar som beskriver förhållandet mellan två former tillsammans med en bild av formerna visas på skärmen.
Deltagarna måste ange om meningen korrekt beskriver paret av objekt som visas på skärmen" (s.
5).
Deltagarna har 90 sekunder på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts på antalet korrekt besvarade problem minus antalet felaktigt besvarade problem.
|
8 veckor
|
|
planera
Tidsram: 8 veckor
|
Spatial Planning (Cambridge Brain Science, n.d., s. 7) - "En direkt ättling till planeringsuppgiften 'Tower of London' (Shallice, 1982).
När uppgiften börjar placeras numrerade pärlor på en trädformad ram.
Deltagarna måste placera om pärlorna så att de är konfigurerade i stigande numerisk ordning, med så få drag som möjligt.
Problemen blir allt svårare” (s. 7).
Deltagarna har tre minuter på sig att lösa så många problem som möjligt.
Uppgiften poängsätts genom att subtrahera det totala antalet drag som gjorts från två gånger det minsta antalet drag som krävs.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
engagemang
Tidsram: 8 veckor
|
Deltagarna får en spellogg där de dagligen loggar (1) spelade minuter, (2) minuter av studiepartnerhjälp och (3) nivå som uppnåtts i spelet.
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John Puxty, MD, Providence Care Hospital
- Huvudutredare: Nicole Anderson, PhD, Baycrest Academy
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Petersen RC, Smith GE, Waring SC, Ivnik RJ, Tangalos EG, Kokmen E. Mild cognitive impairment: clinical characterization and outcome. Arch Neurol. 1999 Mar;56(3):303-8. doi: 10.1001/archneur.56.3.303. Erratum In: Arch Neurol 1999 Jun;56(6):760.
- Shallice T. Specific impairments of planning. Philos Trans R Soc Lond B Biol Sci. 1982 Jun 25;298(1089):199-209. doi: 10.1098/rstb.1982.0082.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Hampshire A, Highfield RR, Parkin BL, Owen AM. Fractionating human intelligence. Neuron. 2012 Dec 20;76(6):1225-37. doi: 10.1016/j.neuron.2012.06.022.
- Baddeley, AD (1968). A 3 min reasoning test based on grammatical transformation. Psychonomic Science, 10(10), 341-342.
- Cambridge Brain Sciences (n.d.). Cambridge Brain Sciences Task Overview. Retrieved from https://www.cambridgebrainsciences.com/assets/partners/cbs-health---science-overview.pdf.
- Cattell, RB (1949). Culture free intelligence test, Scale 1, handbook.1. Institute of Personality and Ability, Champaign, Illinois.
- Collins P, Roberts AC, Dias R, Everitt BJ, Robbins TW. Perseveration and strategy in a novel spatial self-ordered sequencing task for nonhuman primates: effects of excitotoxic lesions and dopamine depletions of the prefrontal cortex. J Cogn Neurosci. 1998 May;10(3):332-54. doi: 10.1162/089892998562771.
- Corsi, PM (1972). Human memory and the medial temporal region of the brain. Dissertation Abstracts International, 34(2-B), 891.
- Inoue S, Matsuzawa T. Working memory of numerals in chimpanzees. Curr Biol. 2007 Dec 4;17(23):R1004-5. doi: 10.1016/j.cub.2007.10.027. No abstract available.
- Silverman I I, Choi J, Mackewn A, Fisher M, Moro J, Olshansky E. Evolved mechanisms underlying wayfinding. further studies on the hunter-gatherer theory of spatial sex differences. Evol Hum Behav. 2000 May 1;21(3):201-213. doi: 10.1016/s1090-5138(00)00036-2.
- Stroop, JR (1935). Studies of interference in serial verbal reactions. Journal of Experimental Psychology, 18(6), 643-661. doi: 10.1037/h0054651.
- Treisman AM, Gelade G. A feature-integration theory of attention. Cogn Psychol. 1980 Jan;12(1):97-136. doi: 10.1016/0010-0285(80)90005-5. No abstract available.
- Wechsler. D. (1981). Wechsler Adult Intelligence Scale - Revised. Manual. New York: Psychological Corporation.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 november 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
24 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
24 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2022
Första postat (Faktisk)
21 juli 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
19 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 6035589
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .